《 研究型病房建设和配置标准》编制说明_第1页
《 研究型病房建设和配置标准》编制说明_第2页
《 研究型病房建设和配置标准》编制说明_第3页
《 研究型病房建设和配置标准》编制说明_第4页
《 研究型病房建设和配置标准》编制说明_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

（被修订标准名称及编号T/SDLPA证药物、器械在人体安全性和有效性的唯一方法，是医药创新成果获得转化应用的必经之路。我国临床试验研究的能力在过去十年中显著提升，但整体而言我国在创新药的关键临床试验中仍有一定差距。创新药和器械早期临床研究中的关键技术经验严重不足，核心技术人才极度匮乏，从企业到医疗机构经验都极度有限，这成为我国创新药临床研发的最大瓶颈。而研究型病房的建设则是帮助我们有力推动实施创新药物、器械临床试验研发的重要载体，但目前国内外均尚无关于研究型病房的建设标准，这也阻碍了研究型病房在国内规范化标准化的科研-人才-转化”链条，推动临床试验进程加快创山东大学负责分析其他地市的政策并制定标准框院、山东第一医科大学第一附属医院（山东山医院）、青岛大学附属医院、山东第一医附属肿瘤医院、山东大学第二医院、山东第大学附属省立医院相关专家负责审核修改标[1]国家药监局,国家卫生健康委.关于发布药物临械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）.[3]国家药监局.关于发布体外诊断试剂临床试验技[4]国家药监局,国家卫生健康委.关于发布药物临床试验研究室建设规范（2022版）.[6]北京市药品监督管理局编写专家组.京津冀药物[7]北京市卫生健康委员会等.北京市关于加强研究[8]北京市卫生健康委员会等.关于加快促进北京市研究型病房优质高效发展的若干措施（2021年）.[9]北京市卫生健康委员会等.北京市关于加强医疗研究型病房的各项制度建设细则进行了反复切磋和讨

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论