药剂学概述药剂学

药剂学概述药剂学第一页，共十九页，编辑于2023年，星期一学习目标1.掌握药剂学、药物剂型、药品标准、GMP的概念。2.掌握药物剂型的重要性和分类方法。3.熟悉我国药品标准及国外药品标准。4.了解药剂学的研究内容和发展；了解GMP发展及我国GMP现状。第二页，共十九页，编辑于2023年，星期一第一节概述

一、药剂学的概念

药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。第三页，共十九页，编辑于2023年，星期一相关学科药用高分子材料学物理药剂学

生物药剂学

药物动力学临床药学第四页，共十九页，编辑于2023年，星期一二、药剂学的任务（一）研究药剂学的基本理论和技术

（二）提高药物制剂的质量

（三）新制剂的研究和开发

（四）制剂生产工艺设计科学化

（五）研究和开发优质药用辅料

（六）研究和开发新型制药机械和设备

第五页，共十九页，编辑于2023年，星期一第二节药物剂型简述

一、药物剂型的重要性药物剂型（drugdosageforms,简称剂型）：将药物制成可用于预防、治疗、诊断相适应的给药形式

第六页，共十九页，编辑于2023年，星期一☆药物剂型的重要性（一）剂型可影响药物作用的效果

（二）剂型可改变药物作用的性质

（三）剂型可改变药物作用的速率

（四）剂型可降低药物的毒副作用

（五）剂型可增加药物的靶向作用

第七页，共十九页，编辑于2023年，星期一二、剂型分类（一）按形态分类

1.液体剂型（洗剂、注射剂）

2.固体剂型（片剂、胶囊剂）

3.半固体剂型（软膏剂、凝胶剂）

4.气体剂型（如气雾剂）第八页，共十九页，编辑于2023年，星期一第九页，共十九页，编辑于2023年，星期一（一）按分散系统分类

1.溶液型（药物直径﹤1nm

）

2.胶体溶液型（药物直径1～100nm

）

3.乳状液型（药物液滴0.1～10μm

）

4.混悬液型（固体微粒0.1～10μm

）第十页，共十九页，编辑于2023年，星期一（二）按分散系统分类

5.气体分散型：气体为分散介质

6.固体分散型：固态制剂

6.微粒型（微米级或纳米级

）

第十一页，共十九页，编辑于2023年，星期一（三）按给药途径分类

1.胃肠道给药剂型第十二页，共十九页，编辑于2023年，星期一2.非胃肠道给药剂型第十三页，共十九页，编辑于2023年，星期一（四）按中医理论分类

第十四页，共十九页，编辑于2023年，星期一

（一）含义

药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共用遵循的法定依据。第三节药品标准

第十五页，共十九页，编辑于2023年，星期一（二）分类1.《中华人民共和国药典》2.国家药品标准3.国家注册标准4.企业药品标准第十六页，共十九页，编辑于2023年，星期一（三）国外药品标准1.英国药典BP2.美国药典USP3.日本药局方JP4.WHO颁布的药典即国际药典第四节药剂学的发展第十七页，共十九页，编辑于2023年，星期一第五节药品生产质量管理

规范(GMP）

的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

《药品生产质量管理规范》（GMP）是WHO对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效第十八页，共十九页，编辑于2023年，星期一使用说明：在播放幻灯片前，将