环氧乙烷的使用与保养技巧

环氧乙烷灭菌设备使用、监测与保养维护,LSH 2013-8,主要内容,二、EO灭菌环境要求三、EO灭菌的优点与缺点四、 EO的临床应用范围,一、环氧乙烷的灭菌原理,主要内容,六、环氧乙烷的灭菌效果监测 七、 EO的灭菌效果影响 八、 环氧乙烷灭菌器的维护与保养,五、环氧乙烷的操作流程,一、环氧乙烷的灭菌原理,EO可以杀灭各种微生物： 包括细菌繁殖体、芽胞、病毒和真菌孢子,是一种广谱灭菌剂。一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。水溶液中的EO能与蛋白质上的游离羧基(COOH）、氨基(2NH2)、硫氢基(2SH)和羟基(2OH)发生烷基化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根(CH2CH2OH)的化合物,蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。,环氧乙烷的灭菌原理,到目前为止,所有资料显示EO杀菌作用是不可逆的,也就是说EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。根据各种临床、科研结果显示EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果最好的一种化学灭菌剂。环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、胆碱化酶和胆碱脂酶。环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。,二、环氧乙烷药瓶存放环境要求,EO液体装在小金属气瓶中EO药瓶摆放在指定固定位置，要求环境通风良好、室温40 ，药瓶存放固定站立 。贮存于避光，室温1530和50相对湿度，药瓶存放做到三禁止药瓶禁止猛放、平放或震动禁止阳光直射及高温源禁止存放在冰箱内,EO灭菌器安装环境要求,EO气体沸点10，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。环氧乙烷(EO)是一种烷化剂,因为它的特殊性,气体易燃、易爆,对人体和环境有害。 安装环境：在相对独立的区域,设置专用的排气系统,通风好,远离火源和静电（操作时禁止吸烟）。独立的排气铜管将气体排放到急救大楼14楼顶出口窗，专用的排气系统接内通风管换气至1楼出口。,三、EO灭菌的优点,环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。适于不耐热、不耐湿的物品的灭菌和贵重仪器与器械的灭菌,不适于食品、液体、油剂、粉剂的灭菌。EO穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用EO或辐照。对物品损坏小,由于EO杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。,EO灭菌的优点,灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。有国家标准的工艺、化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。我国很多医院有几十年的使用经验,EO灭菌的缺点,整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除EO残留EO有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准（3mg/m3）。EO易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。灭菌成本高，很难普及。必须选择选进、安全的灭菌器,进行安全操作和储存。,四、EO的临床应用范围,EO因其具有穿透力强、灭菌彻底、作用温度低等独特优点，近年来被广泛应用于医院怕热怕湿医疗器械与物品的灭菌。常用于EO灭菌的设备仪器包括:硬式和软式内镜:关节镜、气管镜、膀胱镜、胃镜、肠镜、纵隔镜、眼底镜、耳镜、咽镜直肠镜、前列腺切除器、胸腔镜、尿道镜。医疗设备:麻醉设备、人工肾、透热设备、电线、表头、心肺机、呼吸、治疗设备、血透。,EO的临床应用范围,仪器:电钻、电烧器、电刀笔、牙钻、显微手术器械、神经刺激器、压力计、外科手术器械、骨钻、针头、人工关节。橡胶制品:导管、扩张器、引流管、气管内插管、外科手套、被单。塑料制品:气道插管、扩引器、气管内插管手套、起搏器、心瓣膜、喷雾器、培养皿、注射器。其他书、玩具、线形探条、探条、温度计、缝线。因此，EO过去、今后和将来仍将是一种最主要的低温灭菌方法。,五、 EO灭菌操作流程,灭菌前准备,生物指示剂的布放,灭菌物品装载,灭菌物品卸载,监测结果判断,灭菌处理,EO灭菌操作流程,灭菌物品存放与记录,灭菌效果监测及资料归档保存,使用前检查,检查灭菌器及空气压缩系统的各电源线、排气软管及供气管道有否松脱检查炉门处的密封圈有否变形，或使用中性清除粘在上面的污物检查房间内安装的排气扇工作是否正常，房间的通风是否良好,使用前检查,清除炉腔内壁管道口处的杂物，防止堵塞管道需要加湿，因此应保证储水器内有足够的蒸馏水，如果存量较少，应及时补充检查门把手柄转动是否灵活检查门轴铰链部位是否有松脱或过紧的现象,EO灭菌器的操作,将EO气罐装好并关好炉门顺时针旋转手柄直到手柄垂直选择灭菌温度55 预热 预真空 预湿 自动给气 灭菌过程自动化完成：气体暴露灭菌1h、灭菌结束排气10min、空气洗涤30min、强行洗涤通气12h，累计处理时间15h。整个灭菌过程循环结束后，打开灭菌门，取出无菌物品。,3M美国原装EO灭菌器优点,经过预热、预湿、抽真空时间：约1h 15 min，维持灭菌时间为373h551h。该灭菌器可自动抽真空、自动调节温度、自动加药、自动控制灭菌时间、自动打印灭菌程序。为判定设备运行状况是否达到灭菌规定的条件，每次灭菌都应对灭菌器进行灭菌过程监测。,环氧乙烷灭菌器优点,容积：136升，227升（我院）负压全过程自我泄漏监测系统灭菌过程中，门锁自动锁紧独立的排风系统可打印参数或与医院HIS系统连接,六、EO灭菌物品监测,物理监测：每锅进行化学监测 ：每包进行生物监测：每锅进行生物监测为国际金标准每批次必须监测合格后灭菌物品才能放行。,EO物理监测,环氧乙烷灭菌的控制参数仪器自动打印 EO灭菌过程关键参数的控制是达到灭菌质量的保证其灭菌的关键参数为EO的浓度、灭菌时腔体内的湿度、温度和时间等。这些关键因素直接影响灭菌的效果。每个关键因素在程度上可有所不同,但相互之间必须达到平衡,EO化学监测（同压力蒸汽）,化学指示卡放在每个灭菌包的灭菌物品中央指示胶带贴封于包外，指示胶带上注明追溯标识根据了解到的灭菌过程中环氧乙烷穿透和分布情况,以及环氧乙烷与镁盐作用生成碱性的氢氧化镁使指示剂变色情况,来推断环氧乙烷接触物品的剂量是否已达到灭菌要求。,EO化学监测-化学指示卡,化学指示卡 长条形结构内有化学染料，环氧乙烷浓度为600mg/L，温度54和相对湿度50%条件下，作用15min颜色为褐色；60min颜色为绿色时为完全变色，或指示色块粉红色变为黄褐色，表明灭菌过程符合要求。 （每个厂家说明不同） ，表明灭菌过程符合要求，如果颜色未达到其终末点，表明灭菌过程不符合要求。使用范围:适用于环氧乙烷灭菌锅包内灭菌质量的化学监测。,EO化学监测-化学指示卡,使用方法:将本品放入包裹中央，灭菌结束后，取出指示卡观察期颜色变化，并与卡上对照色相比较，指示色块粉红色变为黄褐色，表明灭菌过程符合要求。 （每个厂家说明不同），灭菌有效；否则灭菌失败。注意事项:仅可用于环氧乙烷灭菌的化学监测不能用于干热、压力蒸汽的灭菌监测。该产品不能替代生物监测。,EO化学监测-化学指示胶带,化学指示胶带专用于粘贴在待灭菌物品包外，用于标示该物品包是否已经过环氧乙烷/EO灭菌处理过程，以防与未灭菌处理的物品包相混，灭菌后的颜色不易褪色。使用方法：将胶带贴在待灭菌物品包上，再置于环氧乙烷灭菌室内，经过环氧乙烷浓度60050ml/l，温度4852，湿度65%80%，3小时以上灭菌后，标签会由红色变成绿色，表示物件经过灭菌。,EO生物监测,将有一定抗力的枯草杆菌黑色变种芽孢制成自汗式生物指示管判断环氧乙烷灭菌是否成功是目前最为可靠的灭菌效果判断方法。,EO生物监测-生物监测包制作,用1个20 ml无菌注射器，去掉针头和针头套，拨出针芯，将快速型生物指示剂放人针管内，带孔的塑料帽朝向针头方向，再将针芯插回针管，注意不要碰及生物指示剂，再用一条全棉小毛巾两层包裹，一起放人纸塑包装袋内，经热封机封后放于灭菌器最难灭菌部位，如负载的中间。灭菌周期完成后将生物指示剂取出，按压帽端关闭生物指示剂帽，冷却后挤破含培养基的玻璃安瓿，使菌片被培养基湿润。,EO生物监测-生物监测包制作,生物监测包制作流程,EO生物监测,3M环氧乙烷灭菌快速生物培养仪290G最快的生物培养自含式设计，免除污染的可能 无需校正、自动报警培养温度372 低温环氧乙烷灭菌的生物培养时间为4小时,环氧乙烷灭菌生物指示剂如何阅读？,环氧乙烷灭菌生物指示剂，其枯草杆菌黑色变种芽孢抗力的存活时间大于或等于15分钟，杀灭时间小于或等于60分钟。使用方法：将指示剂放于标准测试包中，按国家规范，将测试包放于锅内中央，灭菌处理完毕，取出生物指示剂，挤破内含的安瓿，浸湿培养基，与一支对照管一起放于3M环氧乙烷灭菌快速生物监测器内 37 培养4小时。快速培养：4小时后阅读结果：绿灯亮表示阴性，红灯亮表示阳性 灭菌管培养全部阴性（绿灯亮），阳性对照管为阳性（红灯亮），判断灭菌成功。,环氧乙烷灭菌生物指示剂如何阅读？,普通培养48小时后, 阅读结果 灭菌管不变色（呈绿色），表示灭菌通过；灭菌管变色（呈黄色），表示灭菌不通过；同时培养的对照管应为阳性（呈黄色），如阴性，可能的原因为：培养条件不符合要求；生物指示剂问题；应及时查出阴性原因。如何丢弃：阳性指示剂须环氧乙烷灭菌后丢弃。,七、EO灭菌效果影响,灭菌效果与灭菌时间、温度、湿度、 EO的浓度; EO气体类型、污染微生物类型和数量及环氧乙烷在灭菌容器中的分压有关。EO灭菌时,温度会影响微生物杀灭的速率,据测算,温度每升高10,芽胞杀灭率提高1倍,温度可增加EO的穿透力。 EO灭菌器常设置两个温度(如37和55)供不同需要选择。温度越低,则需越长的灭菌时间。EO浓度越高,所需灭菌时间越短， 100%纯EO气体比EO混合气体灭菌时间要短。,EO灭菌效果影响,相对湿度控制至关重要 相对湿度(RH)一般 60 % 10 % 。因湿度过高或过低均可影响环氧乙烷的杀菌力 湿度过大，如待灭菌物品未干燥增加灭菌袋内的湿度，使EO被稀释和水解，降低灭菌袋内EO灭菌浓度，导致灭菌失败。 湿度过低，影响EO的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低杀菌能力。,EO灭菌效果影响,环氧乙烷灭菌浓度为(1000 100) mg/ L ,灭菌温度(54 2) ,相对湿度(RH) 60 % 10 %。 灭菌效果与待灭菌物品的洁净程度、干燥程度、微生物的湿润和含水量有关。灭菌效果与所用包装材料的种类和密度;包裹的大小和灭菌负荷的装载情况有关。灭菌物品装载方式和装载量不同也会影响灭菌的效果(同高压蒸汽灭菌要求）要求物品倾斜摆放，中间留有间隙，总装载量80%。,EO灭菌效果影响,专用包装材料需灭菌物品不能使用生理盐水清洗专业安装与操作彻底的通风；合适的装载量远离火源、静电，气罐不存于冰箱,EO灭菌效果影响,专用灭菌架或篮筐装载 包与包之间留有间隙 同一材质物品同一批次灭菌 灭菌包避免与灭菌室的四壁接触 启闭式筛孔容器要打开 合适的装载量 正确的装载方法,环氧乙烷灭菌注意事项,不能对粉末状或液体的物品进行灭菌纸塑包装：在摆放物品时，应纸面对塑面