血液安全监管长效机制建设情况汇报.ppt

,着力长效机制建设 全面提高血液安全监管能力和水平,汇报要点,安徽省基本情况 血液安全监管长效机制建设的主要做法 成效和体会,安徽省基本情况,全省17个市,105个县(市、区),人口6600万。 2007年,全省GDP总量7345亿元,人均GDP1580美元,财政收入1034亿人民币。 全省现有采供血机构31所,其中中心血站17所,中心血库1所,单采血浆站13所。年采集临床用血120吨，原料血浆100吨。 全省有医院730个，其中二级以上医院180所。,安徽省基本情况,1995年，开展了采供血机构和血源整治工作。 2001年，整顿和规范单采血浆站。 2004年，非法采供血和单采血浆专项整治。,安徽省基本情况,血液安全监管机构 卫生厅医政处、监督处 安徽省血液管理中心、安徽省卫生监督所,安徽省血液管理中心职能,承担全省血液质量和安全措施的监督管理； 协助省卫生厅对血液违法案件进行调查、处理； 负责全省采供血业务技术指导和培训； 负责全省临床用血调剂。,血液安全监管长效机制建设的主要做法,明确监管职责，实行血液安全监管责任制。 采取得力措施，解决血液安全违法行为的根源。 完善政策法规，规范采供血机构的行为。 改善技术手段，提升监管能力和水平。 完善举报机制，严厉查处违法采供血行为。 增加监管频度，强化日常性监管管理。 开展法规培训，增强采供血机构依法执业意识。 严格审查标准，推动采供血机质量体系建设。,明确监管职责，实行血液安全监管责任制,省政府和卫生厅对血液安全监督管理工作高度重视，每年都要召开会议专题研究血液安全监督管理工作，并在经费和资源上提供保障。 2002年，省政府批准成立了安徽省血液管理中心，编制15个人，正处级全额事业单位，专职负责全省血液安全监管工作。,省卫生厅建立了多处室、多部门协调配合的血液安全监管机制。血液安全监督决策管理层面包括医政处、监督处、办公室，执行操作层面包括血液管理中心和卫生监督所。 省政府和卫生厅建立了卫生行政执法责任制，将血液安全监管的2项行政许可和29项行政处罚任务明确分解给医政、血液管理中心和卫生监督所负责。 卫生厅与各市签定了包括血液安全监管在内的卫生执法责任状，并将血液安全监管工作纳入卫生综合考核目标责任制。,明确监管职责，实行血液安全监管责任制,采取得力措施，解决血液违法行为的根源,血液违法行为根源问题（安徽）： 资源不足。 机构数量多，规模小。 利益驱逐。,针对资源不足所采取的措施,大力推进自愿无偿献血。 加强对全省血液资源的调配。 扩大采浆区域，增设单采血浆站。,针对机构规模所采取的措施,撤消了43所县级血站和中心血库的设置。 加强了采血点的监管。 撤消了省直两所医院的采血点。,针对利益驱动所采取的措施,取消了献血互助金、保证金。 取消了有偿机采血小板。 监控无偿献血活动中的现金发放和高额礼品。,制定工作规范，完善政策法规,基本思路 补充和完善 规范和标准 程序和要求,近年下发的血液管理主要政策文件,关于印发血站许可工作规范和单采血浆许可工作规范的通知 关于进一步加强单采血浆站管理工作的通知 关于明确单采血浆站管理中有关问题的通知 关于印发安徽省单采血浆站通用记录表单的通知 关于印发安徽省临床用血和原料血浆调配管理若干规定的通知 关于印发安徽省单采血浆站质量管理规范技术审查标准 的通知； 关于印发安徽省血液管理信息系统安全管理规范的通知 关于加强血站分支机构和采血点管理的意见,改善技术手段，提高监管能力和水平,完成了安徽省血液管理信息系统建设。 飞行检验和样本抽检。 建设视频监控系统。,安徽省血液管理信息系统,通过自筹资金建设血液管理信息系统。 2006年3月份招标，10月份调试，2007年元月正式投入试运行，4月份通过验收。系统投入使用后，为监管工作提供了非常好的技术平台。,安徽省血液管理信息系统,实现了卫生行政部门、血站、单采血浆站、血液制品生产单位的联网，实施远程动态监控，及时掌握采供血机构的执业情况； 通过系统自动控制功能，实现了关键流程集中控制，屏蔽不宜献血者、短间隔献血和全省范围内的献血者身份自动比对，从而有效减少了违法行为的发生； 提高了监管效率，提升了监管能力。,完善举报机制，严查违法采供血行为,完善公示制度：无偿献血公示、血液库存预警公示和单采血浆站执业公示等。 多渠道畅通举报渠道：电话、网络、信箱等。 及时梳理案件线索。,完善举报机制，严查违法采供血行为,2004年至今，全省共查处了17起血液安全违法案件，处行政罚款77.8万元。,2005年以来血液违法案件行政处罚情况,2005年：2起，罚款8万元 2006年：2起：罚款17万元 2007年：5起，罚款31.3万元 2008年：1起：罚款8.5万元,增加监管力度，强化日常性监管管理,常规检查,频次省1、市2、县4。 突击暗访，主要对象是单采血浆站。 专项检查，如无偿献血专项检查等。 系统评估，区域血液安全的评估，包括地方卫生行政部门的监督管理、采供血机构依法执业和临床用血管理情况等。,开展法规培训，增强依法执业意识,法规培训。 站长例会制度。 开展了以“依法执业、规范执业”为主题的血液质量安全年活动。,严格审查标准，推动采供血机质量体系建设,建立审查标准。 建立审查专家队伍。 审查严格、客观、公正。,严格审查标准，推动采供血机质量体系建设,对所有法规禁止性条款一票否决； 对全省采供血机构进行全面技术审核，共向被审查单位发出了1164条整改意见； 采供血机构质量管理体系初步建立，有26所采供血机构通过了技术审查，占全部采供血机构的84%。,成效和体会,血液安全监管长效机制初步形成。 违法行为大幅度减少。 监督管理的工作环境显著改善。 推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。 对血液安全监管长效机制建设的理解：“堵、查、规、罚” 。,成效和体会,血液安全监管长效机制初步形成。 形成了比较好的组织和资源保障。 监督管理工作步入经常化、制度化。 自律与他律得到有效结合，尤其是采供血机构自律意识得到强化。 监督与管理有机结合，监督与管理机构相互协同，密切协作，以管理促规范，以监督遏止违法。,成效和体会,违法行为大幅度减少。 单采血浆站严重违法行为得到有效遏止。 血站因资源紧缺或者管理失控的违法行为显著减少。 投诉举报大幅度减少。 立案调查和行政处罚案件大幅度减少。,成效和体会,监督管理的工作环境显著改善 地方卫生行政部门对血液安全监管工作的重视程度显著提高。 采供血机构依法执业意识得到强化。 监督机构与监管相对人之间实现了良性互动。,成效和体会,推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。 采供血机构的管理水平得到提高，职工良好的精神风貌得以展现。 血液供应保障能力、水平得到提高，原料血浆采集量稳定，血液产品和原料血浆