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文档简介

药品查收管理制度药品查收管理制度/药品查收管理制度目的：把好入库药质量量关，保证购进药品数量正确、外观性状和包装质量吻合规定要求，防范不合格药品和假劣药品进入本企业。适用范围：对购进药品、销售退回药质量量逐批查收。职责:查收员负责药品的查完工作。药品查完工作规程：4.1药品检查查收必定依照企业《药质量量检查查收流程》，由查收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销退后回药品进行逐批查收。4.2药品查收人员必定经过专业培训，熟悉药品知识和性能，认识各项查收标准并能坚持原则。4.3药质量量检查查收包括：药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及表记的检查。4.4查收的场所：4.5查收的时间：区，等工作日或资料齐全马上查收，以保证药质量量。4.6查收时应按品种分别查收、查收完一个品种，清场后再查收另一个品种，严防混药事件。4.7查收所抽取的样品必定拥有代表性，应按规定比率抽取样品。验完工作达成后应尽量将药品恢复原状，在外包装上贴上“检封”签。4.8查收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量查验合格报告书。4.9查收进口药品，必定审察其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；查收进口预防性生物制品、血液制品应审察其《生物制品进口批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完满、有效。4.10特别管理药品的质量检查查收必定实行双人查收，并逐件查收至每一最小包装。4.11药质量量检查查收必定做好查收记录，查收记录必定做到项目齐全、内容真实、填写规范、正确无误，并保存至高出药品有效期一年，但不得少于三年。4.12查收人员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不吻合规定要求的药品，有权拒收，并将药品悬挂黄色待办理表记，填写《不合格药品拒收报告单》，报告质量管理部门和采买部门进行盘问、处理，同时通知财务部门拒付货款。4.13查完工作中发现不合格药品时，应严格依照本企业《不合格品控制程序》。4.14查收合格后,查收员将《查收记录单》交计算机操作员,将药检(厂检)注册证扫描入计算机,依照品名、规格、批号分类保存，原件转质量管理部存档。4.15查收抽样原则：件。在每件中从上、中、下不同样部位抽3个小包装进行查验。4.16查收员准时做好《澄明度检查记录》。4.17查收组每季如期填写《季度查收养药质量量信息汇总解析表》，将当季进货总批次、查收情况及当季查收不合格详尽内容汇总。相关文件《不合格品控

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