临床药理研究所治疗药物监测与临床用药培训讲稿.ppt

1、治疗药物监测和林爽药物，XX大学国家药物临床研究基地XX大学林爽药理研究所，1，TDM概念，意义2，TDM的药理学基础3，影响血药浓度的因素4，TDM的林爽应用5，血药浓度测定方法6，是，治疗药物监测，1 .临床合理用药2。控制药品质量3。开发新药，改善老药4。法律依据、药物剂量、血浓度、药理效果强度关系、剂量、血药浓度、作用部位药物浓度、药物效果强度、吸收的完整性、表观分布容积提供、病理干扰、耐药性生成、两用药、扩散、主动运输、抗高血压药的剂量例1:水杨酸盐血药浓度与疗效和毒性的关系，药物生理因素：年龄，性别病理因素：肝，肾功能等遗传因素：环境因素：制剂因素药物的相互作用，儿童和成人药物半衰

2、期(H)的比较，老年人药物半衰期的变化，Meansd plan 不同基因型个人口服水平拉唑40毫克后主要药效学参数，BP 0.05，CP 0.001 Vs the EMS组，Eurj Clin Pharmcol 2006 60(2):107，药物安全范围大，无需使用青霉素抗生素等个人化。药物效果强度可以临床量化，药效可以用作剂量化标准(如降压药、降糖药)。血药浓度与细胞毒类抗癌剂等药理作用无关。药物安全范围很大，不需要像青霉素抗生素那样个人化。药物效果强度可以临床量化，药效可以用作剂量化标准(如降压药、降糖药)。血药浓度与细胞毒类抗癌剂等药理作用无关。疗效和毒性反应与血浆浓度呈一定相关性。药要

3、用久。判断药物疗效指标不清楚。有效浓度范围和药代动力学参数已知。具有快速、灵敏、准确、特异性的测量方法。TDM征象(适应症)，毒：安全范围小，个体差异大的药物饱和：治疗量下具有非线性动力学特征的药物困难与药物中毒反应正在治疗的疾病症状相似的时间：联合用药时发生相互作用变化：药动学参数肾脏间心脏变化提供医学法律依据。TDM的药物，抗菌剂：需要庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、妥布霉素、卡那霉素等氨基糖苷、氯霉素、万古霉素、万古霉素等。精神神经系统药物：苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、波美农、C戊酸、乙胺等。心血管系统药：地高辛、洋地黄毒、普鲁卡因酰胺、奎宁、利多卡因等。呼吸系统药：茶碱、氨茶碱等。抗癌

4、药物：甲氨蝶呤等。某些药物的治疗浓度范围和中毒浓度(g/ml)，患者，医生，实验室，了解情况，并与组进行比较综合判断，是否修改本药方案，本药方案个别化阶段，测量值与预测值不符时要考虑的因素，综合判断和处理意见，封谷浓度法，本药方案曹征，敏感性：定量限度道，一般应在G/MM要求高、中、低三种茄子浓度的偏差小于15%，回收率高于60。药物浓度分析方法，精度：也称为重复，测量结果必须是可重复的，通常以日差、周差(RSD)表示。RSD=SD/特异性：证明测定的物质渡边杏干扰测定，如原药或活性代谢产物、内源性物质等。标准曲线：应复盖整个测量对象浓度范围，外推渡边杏，一般为5 8个浓度，r0.99(色谱法

5、)或0.98(生物特征)，药物浓度分析方法，TDM分析方法简介，放射免疫法(radio immunoassay)或，说明药剂量曹征方法，重复-点法给药两次后，在同一时间消除采血，测定血药浓度C1，C2，牙齿方法只适用于1，2次，达到稳定时不能使用。在血管外给药的时候，要去除上彩血。例如：第一次给患者通过100毫克，6h再注射100毫克，第一次给药后6h和第二次给药后6h分别测量一次，C1和C2分别测量为1.65克/毫升和2.5g/毫升，并试验药动学参数K和Vd。如果稳定浓度必须达到3.5 g/ml，剂量应该是多少？TDM注意事项：测量技术和方法灵敏度高，特异性强，样品用量低。正确理解血药浓度测定的临床意义和价值。掌握好采血时间，就能充分反映血药浓度的全过程。要测定血液中的某些