制药工艺流程图.ppt

1、第一，工艺设计和选择，一般制药生产过程可以采用3阶段：原料预处理化学反应分离和精制产品制剂生产相同产品的多种生产途径，同一原料路线、特定工艺安排或操作指标也存在差异。替代使用哪种生产路径才能进行经济评价分析，发现高科技，产品成本低，产量低，投资低，能耗低，同时找到完全绿色的工艺(比较每个方案，找到经济、安全的绿色生产工艺)。1，工艺设计方案比较实例：硝基苯混合酸的混合酸制备：HNO35%，H2SO465%，H2O 30%；苯和混合酸HNO3的摩尔比例为1:1.1，反应压力：0.46MPa；反应温度：130；反应后的硝酸盐进入连续分离器分离的酸性硝基苯和废酸的温度约为120；酸性硝基苯经过冷却、

2、碱洗、洗涤和其他处理工艺后，送到精制部分。方案1:间接水冷常压浓缩方案，方案2:原料预热闪蒸浓缩方案，方案1和方案2比较3360酸性硝基苯的显热利用其他3360方案13360酸性硝基苯q排放冷却水消耗方案23360间接换热器酸性硝基苯q加热原料回收q冷却和加热苯蒸汽节约，单个换热器废酸浓缩方法追加3360方案大量低压蒸汽消耗方案23360闪蒸浓缩，减压泵减少压力，t水蒸发，主要是废酸本身释放的热蒸发数，节约低压蒸汽，但增加一台真空泵，并确定功耗结论单位能耗标准，方案2比方案1更合适，2、以单位操作或单位反应为中心，工艺药品生产过程由一系列单位操作或单位反应过程组成。 在流程设计中，通常围绕单位

3、操作或单位反应设置适当的流程流。例如，在设计和改进流程过程时，#通常表示以单位操作或单位反应为中心的进料和排放的名称、数量、组件和流程条件#单位操作或基于单位反应过程的t、q效果等。确定传热设备和输送介质的技术规格，根据#单位操作或单位反应过程的参数确定显示和控制方法，根据#单位操作或单位反应过程的燃烧、爆炸、毒性等确定响应的安全性，根据技术措施#单位操作或单位反应过程中产生的污染物确定适当的污染控制方案，例如在工业生产中，硝化混合酸的制造经常在间歇搅拌槽中进行，以搅拌机为中心完成硝化混合酸制造过程的过程将水、硫酸、硝酸按一定比例和程序放入烧杯中，用玻璃棒搅拌即可。但是工业生产配置的情况是，优

4、先混合生产制造需要有夹具框架的搅拌机，混合生产制造需要间歇性的工作。为了确保硫酸和硝酸的比例，安装了硫酸计量桶和硝酸计量桶，第三，工业生产中制造一定浓度的混合酸，调整了通常不添加水的回收废酸，将废酸计量桶设置为第四，将硫酸、硝酸、废酸罐设置为第五，制造工业酸混合酸时将硫酸、硝酸、废酸设置为罐如果使用泵输送，则设置适当的供给泵，在计量罐和罐之间设置适当的溢出管6，设置适当的混合酸罐以存储准备好的硝化混合酸，最后设计工业混合酸制造工艺的工艺流程图，例如合成抗菌剂norfloxacin生产，以对氯硝基苯为原料制造P-氟硝基苯的反应方程式为间歇釜此外，t站=170-180加热介质：中压蒸汽或热介质(导

5、热油：是傻瓜混合物)，t半高，物质系的低共比蒸发，浪费和污染引起的环境反应器上部的回流冷凝器，冷却剂冷却，挥发性成分回收固体-液体异种反应，反应液冷却后。 在流程设计中要考虑的技术问题生产方法选择连续生产产品生产方法间歇生产联合生产方法设备利用率提高产品的生产流程由一系列单位工作或单位反应流程组成，在流程设计中保持每个单位工作或单位反应设备之间的能力平衡，提高设备利用率，如果是设计者必须考虑的技术问题，其原则如下：1 . 反应中间产物不容易变质时，工艺流程采用不同产能的容器，两阶段反应中间添加储油罐，使整个工艺生产连续；2.反应中间产物容易变质时，工序采用相同产能的容器，运行生产周期长的多部门

6、生产，执行生产周期短的花束生产的原则；在物料回收和利用、工艺流程设计中充分考虑物料回收和再利用，减少主要和次要物料消耗，提高产品产量，是降低产品成本的重要措施。实例1:混合硝基氯苯的混合硝基氯苯混合酸制备：HNO347%，H2SO449%，H2O 4%；氯苯和混合酸HNO3的摩尔比例为1:1.1，硝化温度为80；硝化时间：3h；硝化废酸有1.6%硝酸，混合硝基氯苯有1%的混合硝基氯苯。反应特性：氯苯、硝基氯苯和混合酸不相互溶解。反应终止两相分层，混合酸中还有少量硝基氯苯未完全反应的硝酸。另一方面，废酸中含有很多不参与反应的h2so 4。充分利用未反应硝酸，从混合酸层回收硝基氯苯和H2SO4的方

7、法是决定合成工艺的关键。方案1:硝化分层方案，方案2:从硝化废酸中回收未反应硝酸，提高硝基氯苯产率的硝化分离提取方案。方案3:硝化分离提取和富集工艺，利用回收的硫酸制备硝化混合酸，大大降低了硫酸的单位消耗。另一个例子是，很多药物合成反应不是很完整，大部分有副作用，产物也不能从反应混合物中完全分离，所以分离母液中往往包含一定量的未反应原料、副产品和产物。在这些药品的工艺流程设计中，反应母液的回收利用或适当处理后应用，可以减少主要和次要材料消耗，提高产品产量，同时减少环境污染。例如，在药品生产中经常使用多种有机溶剂，在工艺设计中要充分考虑这些溶剂的回收和应用。如果设计得当，构成溶剂的闭路循环减少了

8、溶剂单位消耗，减少了环境污染。在能源回收和利用工艺流程设计中充分考虑能源回收和利用，提高能源利用率，减少能源消耗，是降低产品成本的另一重要措施。例如，在硝化混合酸制造过程中，为了减少物质运输的能量消耗，可以将计量桶放在顶部，将搅拌机放在中心，将油箱放在底部。硫酸、硝酸、废酸从泵输送到适当的计量罐后，利用重力进入搅拌机，制造的混合酸利用重力流入混合酸罐。另一个例子，在用混合酸硝基苯制造的工艺设计中，用原料苯代替冷却剂冷却酸性硝基苯，用闪光浓缩代替大气压力浓度，为了减少能源消耗和产品成本，回收材料的余热。安全技术措施药品生产中处理的材料往往易燃、易爆及有毒物质安全问题十分突出。在流程设计中，要认真

9、细致地分析所设计的设备或设备的正常运行和驾驶、停车、维护、停止、停电等异常运行可能产生的各种安全问题，制定切实可靠的安全技术措施。报警设备事故储油罐安全水封、安全阀或破裂盘溢出管防火焰装置设置排放阀接地装置防雷装置、2、流程流程图、初步设计步骤：流程流程图(SimplifiedFlowSheet)流程图(simplified flowsheet)流程图(simplified flowsheet)一旦确定了流程图、工艺路线和生产方法，在物料平衡计算之前绘制的定性表就不包含在工程文档中，主要便于物料平衡计算。主要内容：将单位过程显示为框、表示单位反应的顶框和所需的文本说明、材料和负载能量介质流显示

10、为箭头，并补充为文字注释；例：阿司匹林工艺方块图，阿司匹林工艺方块图，工艺流程图、定性图形、比方框图详细的内容，不包含在设计文件中。内容：设备示意图，以几何图形表示设备之间的垂直关系；反映所有原料、中间体和废物的名称和流动。例如：阿司匹林工艺，阿司匹林工艺，材料流程图、图表和表格相结合的形式，反映设计计算结果的图案包含在常规设计文件中。内容：设备框或设备轮廓图、材料流线等包含在图形中。标记过程设备名称或设备编号、名称；工序中原料、中间体、辅助材料及三废物等的代码、说明等；料号平衡表格料号代码、料号名称、料号组态、流程、压力、温度状态及来源地点；标题栏：标题栏、标题栏、设计阶段等。实例：氯苯硝化

11、物料流程图、流程图中表示的物料流程图、具有方块图的物料流程图、指定工艺路线的流程图、反应和流程名称将显示为双方块图，并显示流程名称和流程编号。流程图左边是原材料和中间体的平衡表，包括项目名称、构成、数量和项目流。流程图右侧显示主要副产品和废物平衡表，如名称、构成、数量、去向等。项目的流动方向由粗实线表示，其他项目由细实线表示。、尚未进行设备设计。设备的外观不必精确。用标准法规设备显示方法简化绘制，不需要严格按比例绘制。4.有控制点流程图、管道和仪表流程图(PID)，反映了流程中所有设备和材料之间的各种联系，是化工工程设计的主要基础。生产、维护管理、评价指南。是人力教育、实习的指导教材，是最权威、最系统、最重要的图纸。(1)具有两阶段控制点的流程图的差异，初步设计阶段和施工图设计阶段都需要绘制具有控制点的流程图，但两者的要求和深度不同。具有控制点的工艺流程图是所有工艺设备、材料管道、阀门、设备附件和表示工艺和自动控制仪表的图例、符号等的更详细的工艺流程图。施工阶段具有控制点的工艺流程图是根据对初步设计的审阅意见，在早期设计阶段修改和完成具有控制点的工艺流程图，并充分考虑施工要求而设计的。(2)基本要求，(1)表示生产过程中的所有工艺设备，包括设备图例、位号和名称。(2)在生产过程中，指明所有工