麻醉药品精神药品临床使用与管理

麻醉药品精神药品临床使用与管理概念与分类1相关法律法规2麻、精一药品的临床应用与管理3

癌痛三阶梯治疗原则4主要内容第2页,共35页，2024年2月25日，星期天

是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾

癖的药品。两重性：一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。

《麻醉药品临床应用指导原则》麻醉药品第3页,共35页，2024年2月25日，星期天精神药品

指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。分为第一类和第二类，分别管理。两重性：一方面有很强的镇静等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。第一类精神药品在毒性和成瘾性方面较第二类精神药品要强。

《精神药品临床应用指导原则》第4页,共35页，2024年2月25日，星期天《国家食品药品监督管理局、公安部、国家卫生和计划生育委员会关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2013版）的通知》

食药监药化监[2013]230号

(2013年11月11日）麻醉药品121种第一类精神药品68种第二类精神药品81种第5页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、精神药品的管理麻醉药品在癌痛治疗中的合理使用第6页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品与精神药品的管理报损回收使用领发储存验收采购麻醉药品精神药品医疗机构（7方面）第7页,共35页，2024年2月25日，星期天建立麻醉药品、精神药品管理制度1.麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度2.麻醉药品、精神药品的采购管理制度3.麻醉药品、精神药品的验收管理制度4.麻醉药品、精神药品的储存、保管管理制度5.麻醉药品、精神药品的发放管理制度6.麻醉药品、精神药品的调配、使用管理制度7.麻醉药品、第一类精神药品的病历管理制度8.麻醉药品、第一类精神药品的报残损管理制度9.麻醉药品、第一类精神药品的销毁管理制度第8页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品的使用处方资格知情同意书专用病历与处方应用原则与处方使用量第9页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品处方资格

医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

《麻醉药品与精神药品管理条例》第三十八

《处方管理办法》第十一条第10页,共35页，2024年2月25日，星期天

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条

第11页,共35页，2024年2月25日，星期天

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

处方的的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条第12页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品使用知情同意书

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。第13页,共35页，2024年2月25日，星期天

门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第二类精神药品一般每张处方不超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

《处方管理办法》第二十三条麻醉药品和精神药品处方量（1）第14页,共35页，2024年2月25日，星期天

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

《处方管理办法》第二十四条麻醉药品和精神药品处方量（2）第15页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品处方量（3）

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

《处方管理办法》第二十五条第16页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品处方量（4）

对于需要特别管制的麻醉药品和第一类精神药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

《处方管理办法》第二十五条第17页,共35页，2024年2月25日，星期天单张处方最大用量汇总分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品

不得超过7日用量特殊情况应注明不得超过7日用量特殊情况应注明

第18页,共35页，2024年2月25日，星期天

医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

《处方管理办法》第二十七条第19页,共35页，2024年2月25日，星期天

医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

《处方管理办法》第五十一条第20页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品在癌症疼痛治疗中的合理使用第21页,共35页，2024年2月25日，星期天疼痛治疗的基本原则

明确治疗目的疼痛的诊断与评估制定治疗计划和目标采取有效的综合治疗《麻醉药品临床应用指导原则》第22页,共35页，2024年2月25日，星期天常规评估疼痛病情；入院后8h内完成；常规监测常规使用疼痛程度评估量表量化NRS、面部表情评估量表法、VRS量化疼痛病因及类型、疼痛发作情况、止痛情况、重要器官功能情况、心理精神情况、家庭及社会支持情况以及既往史全面

持续、动态评估疼痛症状变化况；疼痛程度、性质变化情况，爆发性疼痛发作情况，疼痛减轻及加重情况，止痛治疗的不良反应等动态癌痛的评估《癌症疼痛诊疗规范》（2011年版）第23页,共35页，2024年2月25日，星期天理想控制疼痛的标准

三三原则1.数字评分法的疼痛强度<3或达到02.24h内突发性疼痛次数<33.24h内需要解救药的次数<3

《麻醉药品临床应用指导原则》第24页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则一、选择适当的药物和剂量按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体抗炎药中度疼痛：选弱阿片类药物，可合用非甾体类抗炎药重度疼痛：选强阿片类药物，可合用非甾体类抗炎药。三阶梯用药的同时，可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。不推荐：哌替啶；混合激动-拮抗剂（喷他佐辛、布托菲诺）

《麻醉药品临床应用指导原则》第25页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则二、选择给药途径1.应以无创给药为首选途径2.有吞咽困难和透皮贴剂禁忌症的，可选择经舌下含化或经直肠给药3.对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射液给药4.全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法

《麻醉药品临床应用指导原则》第26页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则三、制定适当的给药时间对慢性持续疼痛，应依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间隔，治疗持续性疼痛。止痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。使用止痛药，必须先测定能控制患者疼痛的剂量，下一次用药应在前一次药效消失前给药。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。患者出现突发剧痛时，可按需给予止痛药控制。

《麻醉药品临床应用指导原则》第27页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则四、药物剂量调整与剂量个体化初始剂量的滴定剂量的维持剂量的转换爆发性疼痛的解救剂量第28页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则

明确滴定的适应症：疼痛评分≥4分，即中度疼痛和重度疼痛出现未控制疼痛的临床指征（未达到患者目标）确定吗啡的用量：未使用过阿片类：口服吗啡5~15mg或等效药物；使用阿片类：前24h阿片药物总量的10~20%。

疼痛的评估与再评估：疼痛每月变化或增加：增量50~100%；疼痛降低但控制不佳：重复相同剂量；疼痛改善，控制良好：按需当前有效剂量第29页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则剂量的维持达到理想镇痛计算出前24h的阿片药物总量转换成等效剂量的长效阿片类药物计算出的每日剂量分次给药第30页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则爆发性疼痛的解救立即给予短效阿片药物（即释吗啡片、吗啡针）剂量：前24h用药总量的10~20%每日短效阿片解救用药次数大于3次时，应当考虑将前24h解救用药换算成长效阿片类药按时给药

《癌症疼痛诊疗规范》（2011年版）第31页,共35页，2024年2月25日，星期天麻醉药品在癌痛治疗中的应用原则五、关注药物不良反应及处理恶心、呕吐：镇吐药或氟哌啶类；便秘：软化和促进排便；呼吸抑制：及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳洛酮进行治疗。

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