医院药品采购供应管理制度

药品采购供应管理制度（一）医院药品采购应当根据本院《基本用药供应目录》，由药剂科按月编制药品计划，经分管院长批准后统一采购供应，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。(二)负责医院药品采购工作的人员应具备良好地思想政治素质与专业技术知识，应具有药师以上专业技术职称。(三)医院药品全部向取得合法证照的企业进货，购进药品依按照有关规定签订购销合同，(四)对与医院进行业务联系的供货单位向其索取以下证件，并建立审验记录。(1)加盖该企业公章的药品经营可证、药品GSP认证证书、组织机构代码证、税务登记证和营业执照的复印件。(2)加盖该企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围和授权期限。(3)药品销售人员从业资格证与身份证复印件。(五)采购药品应严格执行山西省药品招标办公布的药品招标目录进行采购(六)购进进口药品，向供货企业索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》复印件、或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件，采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。(七)临时采购药品由临床科室提出申请，主管院长审批后由药剂科一次性购入。(八)定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。药品验收管理制度。(1)药品验收员应根据原始凭证对购进药品按照规定逐批验收，验收要及时进行，普通药品应在12小时内验收完毕，冷藏药品要货到即验，特殊管理药品实行双人共同验收，验收要到最小包装。(2)验收药品质量内容包括：药品名称、规格、外观质量、数量、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、供货单位等。还应注意查看药品的内外包装、有效成分、功能主治、不良反应与贮存条件等。有完整规范的验收记录，认真填写，并有明确的验收结论。(3)验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。(4)特殊管理药品与外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药应进行分类管理，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。(5)验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；上述复印件应加盖供货单位质量检验机构的原印章。进口药品包装、说明书要有中文标识并符合有关要求。对于国家规定实施批签发的体外诊断试剂及生物制品，需审核加盖供货单位质量检验机构原印章的《生物制品批签发合格证》。(6)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装上，应标明产地、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。药品验收必须有验收记录。(7)验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。(8)验收人员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库。(9)验收合格的药品应由验收员在药品验收记录上签字；发现质量可疑，包装不符合要求，有破损渗漏现象的药品，应当拒收，填写药品报告单并通知供货方履行退货手续。(10)验收工作结束后，验收人员应与仓库保管人员办理交接手续；由保管人员根据验收结论和验收人员的签章将药品放置于相应的库区，并作好记录。药品储存管理制度(1)在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准为：待验药品库（区）、退回药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。(2)库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶(房梁)、散热器保持30cm距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放产品，其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm。(3)药品存放严格做到四个分开：药品与非药品分开；内服药与外用药分开；处方药与非处方药分开；易串味的药与一般药分开存放。(4)特殊管理药品的储存执行“特殊管理药品管理制度”的相关规定。易燃、易爆、强腐蚀性等危险品应专库单独存放。(5)搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，控制适宜的温度和湿度，做好防火、防潮、防虫、防鼠及防污染等工作。拆零药品管理制度1)拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。(2)药房应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有初级以上药学专业技术职称且身体健康。。(3)药房应配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零用工具清洁卫生。(4)药品拆零应填写药品拆零登记薄，写明拆零日期，药品名称、规格、数量、批号、有效期及生产厂家，保证药品质量可追溯。(5)拆零后的药品，应相对集中存放于专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。(6)拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。(7)药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装中，写明药品名称、规格、用法、用量及有效期，核对无误后，方可交给患者。(8)药品拆零销售应做到销完一个包装再拆另一包装，不得将不同包装药品混装。(9)拆零药品过期或外观质量不符合规定，应即时撤出柜台，按不合格品处理。药品不良反应报告制度1、为了加强药物不良反应监测力度，全面反映药物不良反应及其发生规律，保障公众用药安全，维护人民身体健康，特制定本制度：2、医院设立药物不良反应监测领导组，药剂科设立药品不良反应监测分析小组，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。3、建立并保存药品不良反应报告和监测档案，报告应内容真实、完整、准确。4、临床各科室要牢固树立监测药物不良反应的意识，在确保患者用药安全有效的前提下，严密监视所用药品可能出现的不良反应，一经发现可疑不良反应，必须进行详细记录、调查，并以书面形式向院药事管理委员会办公室报告。5、药品不良反应监测分析小组人员应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。6、各调剂室要随时收集并及时向药品不良反应监测分析小组反馈药物不良反应现象，同时尽量留下患者的联系电话和地址，以便跟踪调差。7、药品不良反应监测分析小组人员要及时跟踪调差各临床科室和各个调剂室的药物不良反应现象，并写出书面调差报告。8、者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。9、获知或者发现药品群体不良事件后，立即报告药品监督管理局和卫生局，同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。10、药品不良反应监测分析小组应定期对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。11、药品不良反应的范围指：（1）上市5年以内的药品和列为国家重点监测项药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。（2）上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的罕见或新的不良反应。药品质量事故处理和报告制度目的：加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。内容：1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。1)重大质量事故：违规销售假、劣药品，造成严重后果的；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的；由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失3000元以上的；销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。2)一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的；保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的；一般质量事故发生后，应在当天报告质量负责人，并及时以书面形式上报院领导。2、重大质量事故发生事故后，发现部门应立即通知质量负责人，及时采取必要的控制、补救措施，并及时填报质量事故单。质量负责人应组织药品质量管理小组人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报质量管理组织，并上报院领导，必要时按规定上报有关部门。3、医院对发生的质量事故，应查明事故原因，明确事故责任，对事故责任则要给与处分，责成责任部门认真总结经验教训，针对性制定整改防范措施。4、在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和患者没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。5、对发生的质量事故不的虚报隐瞒，发现虚报隐瞒要严肃处理，确保用药安全。药品调配使用及处方管理制度（一）药品调配使用制度

（1）处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得专业技术职务任职资格后方可上岗。（2）具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。（3）药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。（4）药师调剂药品时应当对处方用药适宜性进行审核，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（5）药师应按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，按照药品说明书或者处方用法，向患者进行用药交待与指导。（6）药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

（7）药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。（8）药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

（9）中药饮片的质量管理和调配，应符合《医院中药饮片管理规范》要求，不错斗、串斗，不生虫、霉变。（二）处方管理制度

（1）医师应当在药剂科签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。（2）医师书写处方应按照《处方管理办法》规定书写，要字迹清楚、书写完整、不得有缺项，药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（3）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，每张处方限于一名患者的用药。（4）处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应注明理由。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

（6）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。（7）普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。（8）药剂人员不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师修改后才能配发。配发处方药剂人员需签字。（9）严格执行查对制度，杜绝差错事故，中西药房应分别建立差错处方登记制度，发现差错及时上报。（10）医师不按规定开具处方，超权限开具处方，药剂科有权拒绝调配。麻醉药品、第一类精神药品药品管理制度(1)麻醉药品、第一类精神药品，其使用管理按《处方管理办法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》严格执行。由专人负责麻醉药品、第一类精神药品的日常管理工作。(2)根据医院医疗需要合理购进麻醉药品、第一类精神药品，购买时应持《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，付款应当采用银行转账的方式，严禁现金采购。药品入库必须货到即验，至少双人开箱验收，清点到最小包装，采用专簿按规定内容记录，验收记录双人签字，出入库应建立专用账册。(3)经培训、考核合格后的执业医师由医务科授予麻醉药品、第一类精神药品处方权。开具时应使用专用处方，处方保存三年备查，并做好逐日消耗记录。药剂科对麻醉药品、第一类精神药品处方实行统一编号，计数管理。(4)医师应当按照卫生部制定的麻醉和精神药品临床应用指导原则开具麻醉、精神药品处方。(5)门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应当亲自诊察患者，建立相应的病历，病历由医疗机构保管，并签署《知情同意书》，病历中应当留存有关材料复印件（三个月内二级医院开具的诊断证明、患者身份证或者其他有效身份证明文件、为患者代办人员身份证明文件），每3月复诊或者随诊一次。(6)患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量及批号。院内调配使用时应回收空安瓿，核对批号和数量，并作记录。回收的安瓿、废贴由专人负责计数销毁，并做记录。(7)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。(8)为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时