19纠正和预防措施管理程序

.目的：为了使质量环境体系之各项活动所产生之异常及潜在异常能确实得到矫正且防止再发生，进而促进公司质量环境体系之持续改进而拟订之。.范围：公司在质量环境活动的各阶段均适用之。.定义：品质环境异常：运用公司之抽样计划对产品作检验，凡不合格项超过允收水平或公司在质量环境活动中其不合格项超过公司之质量环境目标值均视为质量环境异常。重大异常：在工作运行过程中，异常严重影响质量环境体系之正常运作或对公司之利益造成重大影响时。持续改善：公司通过采用矫正与预防措施来渐进且积极寻求质量环境体系的持续提升。.权责：.作业内容：5.1矫正措施：异常的发生：发生于质量环境活动的各阶段。5.1.2原因分析：5.1.2.1相关单位之工作人员若发现异常时，需立即填写《矫正预防措施单》交品质部做原因分析、查实责任单位并转相关部门评估后，由责任单位依原因分析，提列出矫正及防止再发生之对策。若原因分析出为重大异常，必须召开临时品质委员会作专案处理。质量环境稽核中出现异常，依《内部审核管理程序》处理。客户反映问题时，业务部需依客户投诉之问题即开立《客户投诉记录表》，交品质部作原因分析及查实责任单位，并作效果确认。公司质量环境目标未达成时，则需对此做出分析检讨。公司之质量环境目标虽有达成，但仍有不合格出现，为持续改进，各责任单位须填写《矫正预防措施单》作原因分析且提列出矫正及防止再发生之对策。5.1.3责任单位提出对策：5.1.3.1责任单位须对品质所分析之原因确认无误后，依此提出矫正及防止再发生之对策。矫正及防止再发生之对策须记录于《矫正预防措施单》或《客户投诉记录表》上，交副总经理核准后方可实施。客诉中如异常属于客户方面，依《客户服务管理程序》执行。5.1.4对策之核准与实施：5.1.4.1责任单位将矫正及防止再发生之对策提交副总经理核准后，方可实施。5.1.4.2未核准之提案退回责任单位，同5.1.3处理。责任单位及相关单位应切实执行改善对策，未有效执行时应及时检讨原因，并重新依5.1处理直至结案。对策之核准实施均须记录在相应之处理单上。5.1.5追踪确认与有效性评估：5.1.5.1品质部及核准单位应对实施过程进行追踪督导，确保措施得以切实执行。对同一异常如需重新改善，须另填写相同编号之异常处理单处理之。客诉由业务部负责与客户进行改善处理结果之沟通与确认工作，具体执行依《客户服务管理程序》。品质部依异常实施状况，以此作追踪确认之督导依据，具体执行依《数据分析控制程序》。5.5所有追踪与评估有效性结果均须予以记录。5.2预防措施:2.1品质部负责收集有关产质量环境量、工艺技术、统计技术应用方面的信息，业务部负责收集客户投诉、同行业厂家之信息，制造部负责收集生产商务运行状况之信息。2.2各部门须对所收集信息作分析，如发现有不良之趋势时，须填写《矫正预防措施单》，并负责分析潜在不合格之原因。2.3副总经理以各部门所分析之不合格原因，且根据潜在问题影响程度确定轻重，招集相关部门以防止潜在不合格发生的措施需求作评估，并确定措施的责任部门。2.4责任部门根据潜在不合格原因拟订预防措施，经副总经理核准后，依拟订之预防措施确实执行，如：拟订之预防措施副总经理未核准，责任单位须重新拟订直至核准。2.5品质部对责任单位之执行结果作追踪确认与效果评估，如措施能有效预防潜在不合格,经副总经理核准后，予以结案，反之责任单位须填写相同编号之《矫正预防措施单》重新依2.2执行。2.6所有预防措施及追踪确认与评估均须记录在《矫正预防措施单》上。3标准化：3.1在矫正与预防作业中，如须变更作业方式，规范或程序及制程条件时，须依《文件管理程序》处理。3.2品质部对有效之矫正与预防措施总结分析后，使之标准化，并作为预防再发生之依据。.相关文件：《内部审核管理程序》《客户服务管理程序》

《文件管理程序》.相关记录《矫正预防措施单》附件一：矫正与预防措施作业流程图:流程权责参考文件使用表单发生单位————————————————————————发生单位调查原因

NGNGOKOK品质部—————————————矫正预防措施单相关部门———————————矫正预防措施单责任单位—————————————矫正预防措