第二节质量认证

1、第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证n重点掌握质量认证的概念、质量认证的类型、质量管理体系认证与产品质量认证的程序以及二者的区别和联系。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证一、质量认证的产生与发展过程n产品质量不能“王婆卖瓜、自卖自夸”，需要一个机构作出公正评价，尤其是涉及人身健康、安全的产品。机构可以是政府，可以是民间组织。1.第三方质量认证制度起源于英国，1903年开始使用“风筝标志”，1922年按照英国商标法注册，成为受法律保护的认证标志。20世纪50年代基本普及到所有发达国家，70年代后在第三世界开始实行。 第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证2.我国产品

2、质量认证从1980年开始，质量体系认证从1993年试点，1994年全面实施，特点是：起步晚、起点高、成绩显著。n1981年成立的中国电子元器件质量认证委员会和1984年成立中国电工产品认证委员会是最早的认证机构；n1991年5月7日，国务院发布中华人民共和国产品质量认证管理条例，2003年9月3日国务院发布中华人民共和国认证认可条例，标志着我国产品质量认证进入法制化、规范化发展阶段。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证 QCHINASCHINA长城标志电工产品安全认证标志方圆标志：没有规矩不成方圆第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证二、合格评定与认证、认可的基本概念（一）合

3、格评定1.定义n定义：是指为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动；2.范围n认可和认证。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证（二）认可1.定义：是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。2.含义n认可的性质是由认可机构进行的一种合格评定活动；n认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员；n认可的内容是认可对象的能力和执业资格的承认。3.性质：强制性。认可机构：国家行政主管部门，中国认证认可监督管理委员会第五章 质量管理体系与质量认证第二节

4、 质量认证（三）认证1.定义：是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动。2.含义n认证性质是由认证机构进行的一种合格评定活动；n认证的对象是产品、服务和管理体系；n认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准；n认证的内容是证明认证对象符合认证的依据。认证机构是指第三方：第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方、第二方既无行政隶属关系，又无经济上的利害关系，以保证认证活动的公正性。 第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证3.分类（1）按性质分n自愿认证、强制认证。（2）按内容分n产品质量

5、认证（强制、自愿）和质量管理体系认证（自愿）；产品质量认证又可分为合格认证（自愿）和安全认证（强制）。（四）合格评定分类第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证安全认证合格认证合格评定质量认证（由认证机构进行）认可（由认可机构进行）产品认证管理体系认证强制认证自愿认证质量管理体系认证环境管理体系认证职业健康安全管理体系认证检验、认证机构认可审核员、评审员认可第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证三、质量认证的主要形式（一）质量认证的基本要素1.型式试验n认证时对产品样品的检查，目的是要证明产品质量满足产品标准的全部要求。2.质量体系审核评定n认证时对产品生产企业的质量保证能力进行

6、检查和评定。3.监督检验n认证后对产品质量的检验，以证明产品持续合格。4.监督检查n认证后对质量管理体系的检查，以证明体系持续有效。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证（二）质量认证制度的主要类型8种认证类别认证对象认证方式特点认证资格条件认证后监督型式试验体系评定市场抽样工厂抽样体系复审1产品仅证明产品设计符合规范要求，不证明以后生产的同样产品符合标准，仅颁发合格证书，不使用认证标志，提供的产品质量信任程度较低 第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证认证类别认证对象认证方式特点认证资格条件认证后监督型式试验体系评定市场抽样工厂抽样体系复审2产品证实生产的产品持续符合标准使用

7、产品认证标志提供的产品质量信任程度较高 34第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证认证类别认证对象认证方式特点认证资格条件认证后监督型式试验体系评定市场抽样工厂抽样体系复审5产品证实生产的产品持续符合标准；使用产品认证标志；提供的产品质量信任程度高 。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证认证类别认证对象认证方式特点认证资格条件认证后监督型式试验体系评定市场抽样工厂抽样体系复审6质量体系证实生产厂具有按既定规范要求提供产品的质量保证能力；注册公布，颁发认证证书，不使用产品认证标志 第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证认证类别认证对象认证方式特点认证资格条件认证后监督型

8、式试验体系评定市场抽样工厂抽样体系复审7产品批量检验仅证实某特定一批产品符合标准；提供的产品质量信任程度很高 。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证认证类别认证对象认证方式特点认证资格条件认证后监督型式试验体系评定市场抽样工厂抽样体系复审8产品100%检验证实每一件产品符合标准；提供的产品质量信任程度最高。 我国产品认证采用第五种，体系认证采用第六种。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证（三）质量认证的作用1.提高供方的质量信誉n第三方认证，第三方负有法律责任 2.促进企业完善质量管理 3.增强国际市场的竞争能力n多边与单边互任协议，享受优惠政策 4.减少社会重复检验和试验

9、费用n 免检或少检5.有利于保护消费者的利益 第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证三、质量体系认证（一）概念n是指经质量体系认证机构确认并颁发质量体系认证证书，证明企业的质量体系的保证能力符合质量保证要求的活动。 （二）程序第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证申请体系审核审批与注册发证认证后监督管理申请者向选定的认证机构按规定的内容和格式提出书面申请，并提交质量手册、企业基本情况、经营情况等信息。认证机构接到申请后进行审查，决定是否接受申请，如果决定不受理则发不受理申请通知书并说明理由，退回有关材料，若决定受理则发“受理申请通知书”。 由质量体系认证机构指派审核组对质量体系

10、文件进行审查，以检查质量手册和规定是否满足质量管理体系标准的要求，对不满足的应进行补充、修改。在文件审查合格后，进行现场审核，通过收集客观证据评定质量体系运行是否与质量手册一致，证实其符合质量管理体系标准要求的程度，并编写审核报告报认证机构。认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查，若批准通过认证，向申请者颁发质量体系认证证书，并注册公布，有效期三年；若需改进后才能批准通过认证，则书面通知申请者需要纠正的问题及完成纠正的期限，申请者纠正后，再做必要的复查和评价，若达到要求，批准认证。 1）供方通报：认证合格后当质量体系出现较大变化的情况时，需及时向认证机构通报。2）监督检查：对认证合格的质

11、量体系进行监督性现场检查。3）认证暂停：认证机构对认证合格的质量体系发生不符合认证要求的警告措施。4）认证撤消：必要时认证机构可撤消对供方质量体系的合格证明。5）认证有效期延长。在有效期满前，供方愿意延长时可向认证机构提出申请，其获准程序与初次认证相同，但具体实施时可有所简化。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证四、产品质量认证（一）概念n是依据产品质量标准和相应的技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 （二）程序第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证n产品质量认证包含质量管理体系审核。申请审核与检验颁发认证证书与

12、认证标志日常监督管理产品生产企业向认证机构申请对某种产品给予认证，并报申请书和有关的质量体系文件、技术文件等申请附件。认证机构对申请者提出的材料进行审查，决定是否接受申请，如果决定不受理则书面通知说明理由，如果受理则签定合同。 认证机构委托质量体系审核机构进行体系文件审核和现场审核，提出审核报告；认证机构委托检验机构进行产品型式检验提出检验报告。认证机构在审核审核报告和检验报告的基础上，作出是否批准认证的决定，若不批准则书面通知申请者，并说明理由。 认证机构向被批准者颁发认证证书和认证标志。认证标志可以在每台合格出厂的认证产品上予以佩带和标示。 认证机构对经过认证合格的产品生产企业，要定期进行

13、产品抽样检验和质量体系复审，如有不符合要求的情况，认证机构要采取措施，直到撤消认证证书和停止使用认证标志。 第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证五、五种著名的产品质量安全认证（一）国际认证、区域认证和国家认证n国际认证。由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证，成员资格向世界上所有国家开放，主要有国际标准化组织和国际电工委员会的认证等。n区域认证。由政府或非政府的区域团体进行组织和管理的认证，成员资格通常限于世界某一区域的国家，如欧洲标准化委员会和欧洲电工标准化委员会的认证。n国家认证。由国家级的政府或非政府团体进行组织和管理的认证，是目前最多的一种质量认证。第五章 质量管理体系

14、与质量认证第二节 质量认证（二）五种著名的产品质量安全认证1.CCC认证n中国强制认证，简称3C认证，使用3C认证标志。（1）对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康、以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度，由国家认监委统一负责。（2）主要特点是四个统一：国家公布统一强制性认证产品目录，确定统一的技术标准，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证2.英国BEAB安全认证n英国家用电器安全认证的国际认证组织， BEAB安全认证是电工产品、尤其是家用电器进入欧洲市场的通行证。（1）符合相关安全标准的形式认可测试。可有BEAB授权的实验

15、室进行，如北京家用电器监测站。（2）工厂审查。主要关注质量管理体系和产品检测。（3）市场监督检测。从市场抽查产品并调查用户意见和投诉。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证3.德国GS认证nGS是安全已认证或德国安全的意思，是按照欧洲标准或德国工业标准，同时满足CE（欧盟）标志进行检测的一种自愿性认证。n尽管是自愿的且为德国认证，但欧洲绝大多数国家都认同，通过GS认证具有较大竞争力。n认证对象主要是机电产品整机。n认证的主要程序有：申请、技术会议、检测、颁证、年度工厂检查。第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证4.UL安全认证nUL是美国保险商实验室的简称，具有世界知名度的认证

16、机构。主要从事产品安全和经营安全认证。nUL认证程序：申请、提供相关资料、检验、申请UL标志的印刷权、工厂审查。5.CE认证nCE是法语欧洲联盟的缩写，CE标志被认为是制造商打开并进入欧洲市场的护照，贴有CE标志的商品可在欧盟个成员国销售，无需符合每个成员国的要求，可在欧盟范围内自由流通。nDS认证与CE认证的区别第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证GSCE自愿认证强制性认证适用德国国家安全法规进行检测适用欧洲标准进行检测由经德国政府授权的独立的第三方进行检测核发GS标志证书在具备完整技术文件（包含测试报告）的前提下可自行宣告CE必须缴年费无需缴年费每年必须进行工厂审查无需工厂审查由

17、授权测试单位来核发GS标志，公信力及市场接受度高工厂对产品符合性的自我宣告，公信力及市场接受度高第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证六、开展质量认证应注意的问题（一）是选择产品质量认证，还是质量体系认证？1.二者区别项目产品质量认证质量体系认证认证对象特定产品质量管理体系认证性质自愿、强制自愿认证依据产品标准和ISO9001ISO9001获准条件产品、体系符合要求体系符合要求认证目的证明特定产品符合标准要求证明体系有能力确保产品满足规定要求第五章 质量管理体系与质量认证第二节 质量认证项目产品质量认证质量体系认证证实方式产品检验、体系审核体系审核（不证明企业任何产品符合要求）证实方法颁发认证证书和认证标志颁发认证证书，注册公布证明使用证书不能用于产品，标志可佩带在获准认证的产品上使用注册标志进行宣传，但不能用在产品上联系区别获得产品质量认证的企业一般无需申请体系认证，但可以发两张证书获得体系认证的企业可以再申请产品质量认证，但可以利用体系认证的结果。第五章 质量管理体系与质量