中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床研究

1、中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床研究                        【摘要】  目的 观察中药降酶护肝方治疗脂肪肝所致转氨酶升高的临床疗效。方法 例符合脂肪肝诊断的患者随机分为治疗组和对照组，分别以中药降酶护肝方治疗及单纯西药甘利欣、清开灵及立平脂治疗，疗程周，通过治疗前后临床症状观察，肝功能、血脂检测和超检查，分析降酶

2、护肝方的临床疗效。结果 治疗组对转氨酶（、）、血脂（、）降低作用明显优于对照组（），且疗效亦优于对照组（）。结论 中药降酶护肝方能够显著改善脂肪肝的肝损伤，降低血脂，无不良反应，是治疗脂肪肝的有效方剂。 【关键词】  脂肪肝；转氨酶；降酶护肝方；临床研究    资料与方法      病例选择      诊断标准  参照上海市中医病证诊疗常规和肝脏病学会关于非酒精性脂肪肝诊断标准，制定以下诊断标准。超提示脂肪肝：肝肿大，闪光肝，血管模糊，出波衰减；或检查示肝密度普遍降

3、低；血脂增高：总胆固醇（） 或甘油三酯（） ；肝功能检查丙氨酸氨基转移酶（）和或天冬氨酸氨基转移酶（）升高。      纳入标准  符合以上诊断标准的未接受过治疗或治疗过但停药达周以上的患者；无严重心、脑、肺及肾等功能障碍者。      排除标准  病毒性肝炎、药物性及免疫性肝病，肝硬变、肝癌等严重肝病者；胰岛素依赖性糖尿病及严重的非胰岛素依赖性糖尿病患者；妊娠和哺乳期妇女；未按规定服药者；治疗过程中发生不良反应事件的患者。      临床资料 

4、   例脂肪肝患者为本院中医科住院病人，时间自年月年月，临床表现均有不同程度的腹胀、胁痛、纳呆、乏力等症状。随机分为两组，治疗组例，对照组例。其中治疗组男性例，女性例，年龄岁；对照组男性例，女性例，年龄岁。两组患者性别、年龄差异无统计学意义（）。      治疗方法      药物治疗  治疗组：采用中药治疗，以降酶护肝方口服。药物组成：柴胡、枳实各 ，白芍、蚕砂各 ，茵陈、楂肉、鸡骨草、田基黄各 。每日剂，水煎服。对照组：采用西药治疗。每日以甘利欣 ，清开灵 ，分别加入 中静滴；口服

5、立平脂 ，每日次。以上治疗周为个疗程，连续治疗个疗程。组患者均于治疗前 停用所有影响血脂代谢的药物，治疗前 晚上不进食高脂饮食，不饮酒，治疗期间均停服其它药物。      一般治疗  去除病因，如嗜酒者戒酒，肥胖者控制体重（个月减少 以上）；合理饮食，纠正营养失衡，以高蛋白低脂肪为原则，并补充各种维生素；运动疗法，加强体育锻炼，增加运动量，对肥胖者尤其重要。对于或 的患者应停止工作，以休息为主，恢复正常后开始锻炼。      观察指标及方法      观察治疗前后症

6、状的变化。      两组治疗前常规检查肝功能（、）、血脂（、）、超，作为用药前基础数据，治疗个疗程后复测上述各项指标。      疗效评定标准    参照中药新药临床研究指导原则，根据临床症状、肝功能、血脂、超制定以下疗效评定标准。治愈：症状基本消失，超检查恢复正常，肝功能复常，血脂显著下降（或）或正常；显效：症状明显改善，超检查明显好转（如由中度恢复到轻度），血脂下降（或），肝功能改善；有效：症状好转，超示声像图好转，血脂下降（或）及肝功能改善；无效：未达上述标准者。 &

7、#160;    统计学分析     全部数据采用软件进行统计分析，计量资料以“±”表示，采用检验，计数资料采用检验。                                 结果  

8、0;   对肝功能及血脂变化的影响    治疗前两组肝功能及血脂比较，差异无统计学意义（）；治疗后两组肝功能及血脂均明显改善，与治疗前自身比较均差异有统计学意义（）；治疗后治疗组改善肝功能及血脂的作用均明显优于对照组（）。见表。      总疗效比较    治疗组总有效率为，对照组总有效率，两组比较，差异有统计学意义（），见表。    讨论    脂肪肝是指肝内脂类含量超过肝重的或在组织学上肝实质脂肪化超过，脂肪在肝脏中过量浸

9、润未被消耗所致，多因长期过食脂肪、高胆固醇、低蛋白饮食，长期过量饮酒，肝炎治疗后期体重增加过快，内分泌失调及代谢疾病等造成，有部分脂肪肝可演变为脂肪性肝炎、肝纤维化及肝硬化等病理变化。    中医认为，本病的病因病机多由过食肥甘厚味，多卧少动，或长期饮酒，形体肥胖，劳倦过度，情志失畅，年老体衰等引起肝脾失调所致，伤脾则脾虚运化失常，痰浊内生；肝失疏泄则肝气郁滞，木郁则土壅，气滞则血瘀，痰瘀互结，痹阻于肝络而临床表现出痰瘀内阻和肝经受损的特征。    降酶护肝方是董克礼教授针对以上病因病机而立的，并且经长期临床观察有效的经验方。方中以四

10、逆散去甘草疏肝理脾，茵陈入肝胆经清利湿热，楂肉消积行滞，鸡骨草甘凉舒肝散瘀、清热解毒，田基黄益肝解毒、渗湿利水，蚕砂和胃化浊。诸药合用，共奏疏肝理脾、化痰利湿、化瘀散结之效，标本兼治，使脾得健运、肝能疏泄、湿去痰化、瘀化络通，可有效防治脂肪肝及由此引起的转氨酶升高。现代药理学研究证实方中多味药具有抗肝脂肪变性和调节血脂的作用。柴胡具有明显抑制肝脏纤维增生作用，促进脂肪肝改善；可以显著降低小鼠血清总胆固醇、甘油三脂，低密度脂蛋白胆固醇的实验性升高，作用程度优于已知的降脂药物，能抑制小鼠实验性高脂血症的形成。茵陈对肝细胞炎症微观病理变化有较强的针对性，有促进或增加胆汁分泌和较强利胆作用，增强胆固醇

11、及胆汁排泄；芍药可显著改善小鼠肝损伤后的血清丙氨酸转氨酶升高，血清清蛋白下降及肝糖原含量降低，并使形态学上的肝细胞变性和坏死得到明显的改善和恢复；山楂能降低血清总胆固醇和甘油三酯，提高比值，促进脂肪在肝脏中的氧化作用，从而降低肝脏中的脂肪含量9。临床观察结果显示：降酶护肝方具有显著减轻和缓解临床症状，改善和恢复肝功能，降低转氨酶，调节血脂等作用，从而减轻或逆转脂肪肝，减少肝细胞脂变及其伴同的炎症和纤维化，临床应用无不良反应，且疗效明显优于西药，是治疗脂肪肝的有效方剂。【参考文献】  曾民德 脂肪肝中华消化杂志，（）： 上海市卫生局 上海市中医病证诊疗常规 上海：上海市中医药大学出版社，： 中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒清性肝病学组 非酒精性脂肪肝诊断标准（草案） 中华肝脏病杂志，（）： 中华人民共和国卫生部 中药新药临床研究指导原则 北京：人民卫生出版社，： 邵淑丽 柴胡、姜黄对小白鼠实验性高脂血症的预防作用中医药学报，（）：