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文档简介

文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定审核批准1目的建立并维持程序对所有管理系统文件与资料进行管制。2范围各管理系统ICTI管理系统,ISO9001管理系统中所有受控制文件与资料。3程序31定义311受控正本文件由文件发起人书写之文件和资料。312作废文件已失效之文件,应交还文控中心处理的文件。313受控副本文件受文件控制中心控制且受控使用在相关部门/场所之文件。314外来文件各种国际、国家标准、法律法规、客户图纸/样板、检验标准等公司有关文件。32文件分类管理系统文件分为四个层次,且低级支持高级321管理系统手册为一级文件,提供公司政策和管理系统模式,并解释各管理系统标准的各要素。322各程序文件为二级文件,提供工作方法和运行程序。323各类制度、操作规程、管理方案、工作指引等为三级文件,提供某一作业或活动的具体规范和要求。324各类记录、表格为四级文件,提供证实管理系统运作的依据,并作为后续改善分析的资料。33文件的编写和审批331ICTI管理系统文件的编写和审批A手册由管理代表编写,由行政总监审核,总经理批准。B二、三级文件由各委员会及各相关部门主管编写,管理代表审批。C四级文件由各部门编制,部门主管审批。332质量管理系统文件的编写和审批A各部门负责人根据实际需要起草文件,与其它部门运作有关联时,需要进行咨询,征得相关部门的认可。文件需要符合ISO90012000要求,公司运作之实际,以及相关的格式。B品质手册应由管理代表编写,报行政总监审批,总经理批准;C质量体系程序应由部门最高负责人编写,报管理者代表审批,总经理批准;D部门工作指引由各部门主管编写,管理代表审批;部门内部作业指引可由相关的负责人编写,管理代表审批。E其它受控文件由相关的部门主管以上人员审批。F其它特殊情况下如文件审批人不在等,可由相关的有权人代为审批,但该审批人必须有有效的授权书。34文件的更改341出现下列情形时,文件需要更改A相关法规、标准和其他要求出现变化。B体系运行中,文件不能满足要求。C系统构成及作业或活动有重大变化(包括机构的重大调整)。D每年定期审查,发现有更改需要。E其他利益相关者的要求。342文件更改应由原编制人修改及原审批人批核,如上述人员不在公司,可由熟悉此工作的同级或上级人员进行,并要参考原文件。文件更改后,由文控中心制订新的文件版本号和修订号。35文件的发放351文件发放A文件经审批后,原稿保存于文控中心。B文控中心按文件发出人的发放要求,盖“受控文件”印章,以示受控,分发至相关部门并保存分发记录。C各部门编制的文件(部门管理方案、目标与标的、相关设备资料及维护记录等)由各部门自行管理(各委员会可给出指导性意见),正本送文控中心备案。36文件版本和修订号361一级文件须标明版本号和修订号,表示为“版次A/N”,其中A为版本号,由文件发行版次确定(用大写英文字母表示);N为修订号,由修订次数确定(01及以上整数)。362文件修订次数过多(通常以不超过10次为宜)或完全不适应时,应重新进行编制并发行新版的文件。37文件的保存371所有受控文件样本由文控中心存档。372各部门主管和文员负责妥善保管本部门文件存放在各部门办公室,部分文件(如安全操作规程、工作指引、检查标准书等)需存放于适当工作地点,如有损坏和遗失,须及时到文控中心联系补发。373所有表格与记录需注明保存期,或由各委员会每年例行审核时决定是否继续保存。374文控员应对受控文件进行分类整理归档,确保文件清晰,易于识别和检索;文控员还制订文件清单,文件清单应有最新版本编号,文件编号及文件名称,以便各部门检查其部门文件是否有效。38文件作废381文控中心应收回已作废的受控文件;382收件人应将作废文件交回给文控中心;383作废文件的正本应盖上作废文件的印章并分开保存至少1年以上,以供参考;384文控中心应销毁盖上作废文件印章的发放回收件;385文控中心应保存文件的分发、回收记录。39外来文件的管理391由客户提供的工程资料、作业指导书等外来文件经相关部门签名确认后交文控中心派发,继续延用客方编号或名称。392其他外来文件须经管理者代表批准,并交文控中心受控,加盖“受控文件“章,并建立外来文件清单。393文控中心拟制本公司使用的外来文件时,当有新版本购入时须将旧标准更换,若有外来文件已分发至相关部门时,应将旧版本回收处理。310发外文件的控制3101因客户、供应商的要求或其它工作需要,须以“参考“形式发放,到公司外部的受控文件,需由

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