常用的检测方法和使用的仪器说明.doc

常用的检测方法和使用的仪器说明：一、PYROTELL凝胶法：定性、半定量、更高的灵敏度二、PYROTELL-T浊度法：一步、经济、简单、较大范围内定量三、PYROCHROME显色法：快速、简便、小范围内定量四、内毒素检测精密移液器、试管架、无热源吸头、无热源试管、无热源微板、动态检测仪器单位(Eu/ml)经标定合格0.03 EU / ml 0.06 EU / ml 0.125 EU / ml0.25 EU / ml 0.5 EU/ ml 内毒素工作标准品无热原吸管无热原试管内毒素阳性对照品内毒素检查用水规格】(1)0.1 ml；(2)0.5 ml；(3)0.6 ml；(4)1.25 ml；(5)2.2 ml (6)5.2ml【灵敏度】(1)0.03 Eu/ml；(2)0.06 Eu/ml (3)0.125 Eu/ml；(4)0.25 Eu/ml；(5)0.5 Eu/ml；(6)1.0 Eu/ml贮藏】遮光，在冷处保存。【包装】(1)0.2 ml安瓿；(2)2ml安瓿；(3)5ml安瓿；1 内毒素检测试剂 鲎试剂 0.03 EU / ml 0.06 EU / ml 0.125 EU / ml 0.25 EU / ml 0.5 EU/ ml 2 真菌抗原检测试剂Fungitell试剂盒 ACC 临床真菌抗原检测试剂Fungitell试剂盒美国FDA认证真菌检测试剂盒 Fungitell 是美国Associates of Cape Cod, Inc.公司研发生产。为实验室和临床血液检测提供高效，快速的检测结果。真 菌检测试剂盒Fungitell是一种高灵敏度且只用短短的1个小时就可以检测出血清中葡聚糖的含量， 葡聚糖是大部分医学上重要真菌的细胞壁组成成分，其中包括Candida（假丝酵母）和 Aspergillus（曲霉菌）。临床级别真菌检测试剂盒Fungitell具有检测血清中(1-3)-D-Glucan（葡聚糖）的能力，这使它 可以帮助临床医生在疾病作用早期鉴别是否已被真菌传染。在健康人的血液中，内毒素的含量通常较低。如果在高危患者的血清中，内毒素的 含量便高于或等于80 pg/mL，那么有很大的可能性是由入侵的真菌引起的。对高危患者的样品进行连续的分析可展示出临床级别真菌检测试剂盒Fungitell检测入侵真菌是 的高灵敏度和高阴性预示值。内毒素检测-LAL (Limulus amebocyte lysate) 仪器 1：Pyros kinetix Tube Reader 96 动态浊度法细菌内毒素测定仪Pyros kinetix Tube Reader 96 动态浊度法细菌内毒素测定仪 Associates of Cape Cod公司荣誉生产,且是通过美国FDA认证的标准内毒素检测仪, Pyros kinetix 可以使鲎试剂浊度法检测的效果更加明显，每个孔都是独立的，允许操作者在操作随时加入更多样品。 系统说明：最精确的温度控制 环境温度15-30，湿度40-60%时温度控制在37 0.1。 最坚固的机体 整体设计，不用移动组件，组件不易损坏，机体长时间稳定运行，仪器不需要经常校准，维护费用低。 最灵敏的鲎试剂 使用浊度法鲎试剂检测灵敏度可达到到0.001EU/ml，检测结果可保留2-4位有效数字，例如0.001256EU/ml。 最低的鲎试剂用量 鲎试剂的使用量仅为0.05ml，可成倍的节约成本。 最真实的温度显示 实时检测温度，80%的时间内温度可稳定在整37。 最方便的检测程序 每天只需做一次阴性检测和阳性检测，每个批号的鲎试剂只需做一条标准曲线，有效的节约成本简化操作。 最强大的检测能力 96个检测孔，每个孔都是独立的，用户可同时建立96个检测方案。 最权威的检测系统 该系统是世界上公认的权威系统，它在内毒素检测领域处于领先地位，通过美国FDA认证，结果报告可用于FDA的申报。 软件的功能特点： 操作界面简单快捷，功能丰富，用户只需要第一次使用时进行简单设置。 可保存设置、检测方案、检测结果以及标准曲线，并能随时提取保存文件，保存的文件可自动或手动命名。 可批量设置检测方案，标准曲线一次设置自动标出所有点。 可随时（包括检测进行中）添加、删除、更改检测方案。 检测结束后自动进行数据分析，也可打开以前的数据进行分析。 自动绘制出标准曲线，包括相关系数、斜率、截距，可将不合格的点去除，并可随时调用曲线。 自动计算内毒素含量、样品回收率、相关系数、变异系数，并能自动判断检测过程及结果是否合格。 为了防止由于断电等原因导致的系统中断，系统自动保存中断前的数据及设置。 系统数据及检测结果，可打印出报告. 2 ： ELx808型内毒素检测仪ELx808型酶标法内毒素检测仪 Elx808型酶标法内毒素检测仪可通用于显色法和浊度法的内毒素检测实验。Elx808拥有多个光道和自动恒温器以及4个控温模块,其中光道自动恒 温器和控温模块受系统内部的独立监控器的统一指挥而发挥作用。这种更加强大的系统功能也造就了在酶联反应实验中非常优越的重复性。 另外, Elx808同时拥有着以下特别之处: 使用者可根据具体实验要求对系统进行随意编程和改变震动速率 卓越的扫描功能可通用于终点和动力两种检测方法 Elx808可进行数据分析并绘制相应的数据曲线 Elx808可对最低0.005 EU/ml灵敏度的内毒素进行检测 系统说明：检测板规格: 96孔板 光源: 钨卤灯光源 电源: 100 - 240 V, 50/60 Hz 过滤器结构: 340, 405, 490, 540 and 630 nm 尺寸: 16 D x 15.5 W x 8.75 H in. (40.6 x 39.4 x 22.2 厘米) 重量: 30 lbs. (13.6 kg) 温度控制: 周围环境温度范围: 4C-50C 温控精度: 0.5C 产品注册: CE mark, ETL mark for UL3101-1, CAN/CSA C22.2 No. 1010.1, Conforma to IEC 1010-1/shtml/20081020/1539469//forum/dispbbs.asp?boardid=18&Id=12973鲎试剂分类及选购-内毒素检测新手必看显色基质鲎试剂、凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、比色法鲎试剂、显色法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、浊度法鲎试剂 、动态比浊法鲎试剂、弃G因子鲎试剂、终点显色法鲎试剂.。如果你是一位刚准备做细菌内毒素检测的实验人员，看到有这么多种鲎试剂，是不是有个疑问：“这么多种鲎试剂，我该怎么选择呢？”别急，不要被这么多名字吓到了，以下为您详细分类介绍；首先，知道什么是鲎试剂。鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的兰色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。按原料来源分：全世界有5个种属的鲎，其中仅有中国鲎(又名三刺鲎）Tachypleus tridentatus Leach和美洲鲎Limulus polyphemus Linnaeus可制造鲎试剂，对应生产出来的鲎试剂分别为中国鲎鲎试剂（Tachypleus Amebocyte Lysate），缩写为TAL；美洲鲎鲎试剂（Limulus Amebocyte Lysate），缩写为LAL。TAL与LAL有相同的功效。按方法分：中国药典2005年版中收录了2种细菌内毒素检查法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。05年中国药典附录细菌内毒素检查法详见/newslist.asp?newsid=135&sort=2凝 胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量，使用 时应加无热原水（细菌内毒素检查用水）复溶后使用。2005年版药典中凝胶法鲎试剂结果的判断：保温60分钟2分钟后观察结果。部分商家所说的半小时出 结果的快速凝胶法鲎试剂是没有依据的，没到时间就观察结果可能导致假阴性。特异性鲎试剂（又叫弃G因子鲎试剂）是凝胶法鲎试剂的一种，细菌内毒素及-葡 聚糖均能与鲎试剂发生凝聚反应。特异性鲎试剂就是屏蔽-葡聚糖引起的鲎试剂凝聚反应，使鲎试剂仅与内毒素起反应。一般中草药注射液成份复杂，干扰因素较 多，常含有-葡聚糖或内毒素类似物。用特异性鲎试剂能减少或消除假阳性反应。（应做对比及干扰试验）。光度测定法分为浊度法和显色基质法，这2种方法都是定量检测内毒素的。浊 度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。根据检测原理，可分为终点浊度法和动态浊度法。终点浊度法未见与商品化产 品，不再赘述。动态浊度（比浊）法是检测反应混合物的浊度到达某一预先设定的吸光度所需要的反应时间，或是检测浊度增加速度的方法。显色基质法系利用鲎试剂与内毒素反应过程中产生的凝固酶使特定底物显色释放出的呈色团的多少而测定内毒素含量的方法，因使用分光光度计或酶标仪器， 又称为比色法。根据检测原理，分为终点显色法和动态显色法。国内已有显色基质鲎试剂盒(终点法)，早期有上海伊华以鲎三肽为原料做成的鲎试剂盒，厦门鲎试 剂厂于2005推出以鲎四肽为原料的鲎试剂盒，也有少量国外产品，但到货周期长，价格远高于国产试剂。动态比色法与终点比色基本原理差不多。国产暂无动态 比色法，相信很快就会面市。如果您是药厂、医院、医疗器械厂商等单位的实验人员，仅需要检测样品的内毒素限量，则应选择凝胶法鲎试剂，通过确定内毒素限值及最大有效稀释倍数，做样品的干扰试验从而确定使用的鲎试剂的灵敏度。如果您需要定量测定样品中内毒素含量则应选择显色基质鲎试剂或动态浊度法鲎试剂。动态浊度法鲎试剂一般需要配备专用的动态浊度仪或带有特定软件的酶标仪，比较适合样品量较多的用户（。显色基质鲎试剂用酶标仪或分光光度计检测。是样品数较少（少于200-300个），设备比较简陋的用户。如果已有内毒素检测专用酶标仪，则可选择显色基质鲎试剂盒或动态浊度法鲎试剂。简单的说，鲎试剂就2种：定性和定量，定性就选凝胶法（特殊产品用特异性鲎试剂）。定量就是显色法鲎试剂盒或动态浊度法鲎试剂（根据已有仪器定）。如果有动态比色法鲎试剂那就多一种选择（当然要看成本）。相信通过以上介绍您对鲎试剂已经有一定了解，聪明的你一定知道如何去选择鲎试剂了吧！特 别说明：由于环境污染等原因，鲎的数量在不断减少。台湾澎湖海洋生物研究中心黄丁士副研究员正在做养殖鲎的研究，他培育出12000尾刚孵化的“一龄 鲎”， 60天后有250尾脱壳成“二龄鲎”，仅有少部分“二龄鲎”再经历2周成为“三龄鲎”。“二龄鲎”到“三龄鲎”的阶段存活率只有5%，人工繁殖技术上一直 未能突破“三龄鲎”的瓶頸而停滯。日本也曾经划出鲎保护区，专门用来进行人工