新产品过程质量控制机制.ppt

新产品过程质量控制机制,目录,目的过程质量控制框架评审阶段阶段QA质控概况、评审要素及输入输出案例分析,目的,为促进项目开发各个过程的相互协调，明确过程间的接口及相应的输入输出，确保本公司新产品的开发策划、立项、设计、首件制作、试产、量产等阶段的工作有计划、有依据，并能保证满足客户要求，使项目的管理逐步科学化、制度化和流程化。,过程质量控制框架,QA评审点,QA评审点,评审阶段,1、新产品开发策划QA评审点,2、新产品计划QA评审点,3、首件制作前QA评审点,4、试产前QA评审点,5、量产前QA评审点,6、量产QA评审点,阶段QA质控概况、评审要素及输入输出,1、新产品开发策划QA评审概况,A参与新产品的前期综合评估。B审核阶段输出，明确相应的质量需求、法律法规、标准、产品基本规格和环境要求，以及相应的资源配置要求得到保证。C参加新产品的策划评审以及立项评审并享有决策权。,新产品开发策划QA评审要素,A客户的质量要求（包含客户提供的资料）。B产品的基本规格（包括产品的性能要求、功能要求以及外观要求等）。C应该执行的国际/国家/行业的有关标准。D涉及用户安全的国家法律法规。E产品的QA实验要求以及产品的环境要求。F开发过程中所需的资源配置。H业务计划书及产品需求申请表的及时正确输出。,阶段输入/输出,2、新产品计划QA评审概况,A审核阶段输出，确保产品的总体方案、规格说明等输出结合到公司实际的研发、工艺、测试、检验等实际能力并保证相应的的质量要求。B确保项目计划的可执行性。C参加新产品的计划评审并享有决策权。,新产品计划QA评审要素,A符合客户的产品要求和质量要求。B初始的元件清单以及软/硬件的设计实现方案。C工业设计方案以及概念性图纸。D产品的性能/功能测试方案。E工艺的设计方案（针对工艺难点或新型器件，新材料，新工艺，新部件要进行工艺试验方案设计，提出保证质量的合适工艺解决方案，同时应考虑当前的制造条件）。,F关键器件的技术发展背景与先进性、技术指标、可靠性指标、对生产和测试的需求。G关键器件的业界评估、成本与替代、技术支持、品质控制、交货方式。H确定需物料认证的新器件，确定需认证的新供应商。I总体技术方案和项目详细计划的及时输出。J产品规格说明书的输出和受控。,阶段输入/输出,3、首件制作前QA评审概况,A参入产品开发过程，从质量保证的角度并结合产品总体方案对软/硬件设计、工艺设计、物料开发等工作提出合理化建议。B审核阶段输出，确保产品软/硬件的技术图纸、资料、物料清单和认证计划、物料检验规范以及工艺文件、辅助设备等正确输出。C参加新产品的首件前评审并有决策权。,首件制作前QA评审要素,A硬件设计方面：电路原理图、PCB图纸、硬件方面的BOM清单、CAD数据、PCB拼板图以及相应的技术资料正确输出。B软件设计方面：软件相关程序设计资料正确输出。C工业设计方面：产品的外观图、装配图、零件图以及需要的模具图、包装设计图纸和菲林的正确输出，以上图纸应明确关键尺寸及特殊要求。另外，需输出工业设计方面的BOM信息。,D物料的准备：输出详细的物料清单以及物料认证正式/初期规范、IQC检验正式/临时作业指导书。E.新供应商认证：对所涉及的新供应商制定认证计划。F.工艺、设备、工装夹具方面：新工装夹具的制作，新设备使用和新工艺实施规范的输出。HQC工程图/测试方案/可靠性测试方案的临时输出。,阶段输入/输出,4、试产前QA评审概况,A确保首件的准备工作得到及时完成（物料、计划、工艺安排等）。B跟踪首件制作过程并收集相关数据。C对制作过程中的问题进行跟踪确认，确保其完全得到解决。D预先审核首件制作过程输出并要求责任人完善问题点，参加试产前评审。,试产前QA评审要素,A首件制作时间及人员安排。B正式/临时的测试/可靠性测试方案的输出。C测试总结报告及首件制作总结报告的输出。DQC工程图的正式文件输出。E正式/临时的物料认可书以及IQC检验作业指导书的输出。F量产品质目标的确认及可行性分析。,G工艺文件的修订、辅助工具完善等（贴片程序，钢网，工装夹具，作业指导书及相应设备的参数设定）。H首件制作过程中问题的彻底解决。,阶段输入/输出,5、量产前QA评审概况,A确保试产前的准备工作及时完成/受控（计划、工艺、物料、测试等）。B确保项目的量产品质目标得到制定并符合实际。C完成相应品质保证工作（检验标准/规范的制定、受控及培训等）。D收集试产过程中的数据并跟踪确认。E审核过程输出并参加转产评审。,量产前QA评审要素,A所有新物料完成认证，来料检验规范以及作业指导书受控发放。B试产装配的所有物料准备好且已经过IQC的检验且合格。C装配作业指导书、测试作业指导书等文件受控发放。DQC工程图及工位安排已受控。E生产、测试、环境实验等相关的工装夹具、测试平台完备（钢网等）。,FBOM、贴片程序，上料表，QC检验标准，出货检验规范等文件受控发放。G员工的培训。H.明确试产具体时间并要求相关人员跟线生产。I试产问题的总结和改善、解决，试产总结报告的输出。J合格供应商一览表的输出（包含必要的质量保证协议）。K量产品质目标的达成。L生产工时的输出。,阶段输入/输出,6、量产QA评审概况,量产QA