- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
©正版授权
免费预览已结束,剩余9页可下载查看
下载本文档
文档简介
ICS11100 C44 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T12382014 RhDI M 血型定型试剂 单克隆抗体 (g ) ( ) RhDI M blood rouin reaent monoclonalantibod (g ) g p g g ( y)2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T12382014 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 归口 (SAC/TC136) 。本标准主要起草单位 中国食品药品检定研究院 : 。本标准主要起草人 马秋平 管利东 侯继锋 : 、 、 。 YY/T12382014 RhDI M 血型定型试剂 单克隆抗体 (g ) ( )1 范围 本标准规定了 血型定型试剂 单克隆抗体 的试剂组成 要求 试验方法 标志 使用说明 RhD(IgM) ( ) 、 、 、 、 书 包装 运输和贮存 、 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 中国药典 版三部 20103 试剂组成 试剂由 血型定型试剂 单克隆抗体 组成 RhD(IgM) ( ) 。4 要求 41 外观 . 应为无色或淡黄色透明液体 无摇不散的沉淀及异物 , 。42 装量 . 应不低于标示量 。43 pH . 应为 6.09.0。44 特异性 . 使用标准谱红细胞 至少含两例 阴性细胞 检测 与 阳性红细胞应出现凝集反应 与 ( Rh ) , RhD , RhD 阴性红细胞不应出现凝集反应 。45 效价 . 应不小于 164。46 亲和力 . 凝集时间应不大于 内凝集块应不小于 2 15s;3min 1mm 。47 热
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- GB/T 43869-2024船舶交通管理系统监视雷达通用技术要求
- 红酒市场营销方案设计(2篇)
- 农产品市场营销方案(2篇)
- 环境保护概述(山东联盟)-知到答案、智慧树答案
- 2024年指示灯泡项目资金需求报告代可行性研究报告
- 国际学术交流英语-知到答案、智慧树答案
- 2023年乙二醇辛醇糠醇资金申请报告
- 2024年轧花设备项目资金筹措计划书代可行性研究报告
- 2024年海洋潜标系统项目资金申请报告代可行性研究报告
- 2024年制药用水设备项目资金筹措计划书代可行性研究报告
- 高考英语高三英语阅读理解答题规律与秘诀
- 供应商处罚管理制度
- 设备维修主管职业规划书
- 加油站安全生产费用提取标准及使用管理办法
- 北师大版六年级下册数学 阶段提升练习(8) 知识点梳理重点题型练习课件
- 重点词语含义用法辨析考点解析专训 新高考语文一轮复习
- 叶子的周长学生研究成果
- 区域病理信息管理系统建设方案
- 小学科学36年级实验目一览表(苏教版)
- pep人教版英语三年级上册 Unit 1《hello!》大单元作业设计
- 特色足球校园自查报告
评论
0/150
提交评论