忆峰电子公司质量手册.doc

亿 锋 电 子 有 限 公 司 体 系 文 件 YIFENG ELECTRONICS CO., LTD MANAGEMENT STANDARD QUALITY MANUAL 文 件 编 号: YF-QMDOCUMENT NO.版 本 编 号： A/0EDITION NO.受 控 编 号:CONTROL NO.批 准AUTHORIZATION审 核AUDITING编 制PREPARETION日 期DATE日 期DATE日 期DATE发 行 日 期： 二零零二年三月十五日PUBLISH DATE： 亿锋电子有限公司 深圳市宝安黄田光汇工业园 电话传真Yifeng electronics co.,ltd. Industry Carden GuanHui HuangTian ShenZhen. TELFAX F质量手册总目录修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次2/22章 次标 题A版改_次页 次封面第0次第1页总目录第0次第2页第一章绪论第0次第3页第二章品质政策与质量目标第0次第4页第三章组织架构图第0次第5页第四章质量管理体系第0次第67页第五章管理职责第0次第810页第六章资源管理第0次第1112页第七章产品实现第0次第1316页第八章测量、分析 和改进第0次第1619页 Y F绪 论修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次3/22 1前言： 深圳亿锋电子有限公司为提升产品品质、强化产品竞争能力、增强客户满意度之目的，特导入ISO国际质量保证体系，以使公司质量管理制度化，品保体制能得以强化，进而提升公司品质知名度，确保公司质量体系的适用性、正确性、有效性和经济性的运作，从而奠定企业永续经营管理契机。评估本公司现有的品管制度，对照ISO系列国际标准的适应范围及差异，在秉承本公司的经营理念和品质政策基础上，我们确定ISO9001：2000年版质量保证体系为本公司品质的挑战依据，在本公司已有的品保模式上，直接以ISO9001：2000年版的质量管理体系为蓝图，自主调整理现有的模式，建立适合本公司且符合ISO9001：2000年版的质量管理体系并形成诸文件。ISO9001：2000年版质量体系文件由最上阶的质量手册而下有程序文件、作业指导书（规范）、质量记录等，涵盖整个品管体系。质量手册旨在把管理阶层的品质政策及目标告诉工作者或顾客；程序书是以广泛的述语来教导有关人员如何进行及完成质量手册内所表达的政策及目标；作业指导书（规范）是就某一作业说明其所用材料、工具、机械设备、作业条件、步骤、重点、注意事项等明确以文件或图示表示，或详细描述某一特定作业是如何进行的，定出产品或服务可接受的标准等；质量记录及表单等是用来印证产品或服务是依照所制定的要求来发展及制造的，它也是用证明质量体系是在有效地动作的。2说明： 2.1本手册描述的质量体系要求适用于本公司产品的质量管理。 2.2本手册描述的内容为公司机密，属受控文件。 2.3本手册经公司总经理核准后予以正式发行，各单位应遵守并切实执行。 2.4本手册于管理评审会议上作定期评审，有不符合、不适切之处予以修改。 2.5本手册的发行与修改均遵照文件与资料控制程序执行。3特别说明：本公司导入ISO国际标准质量管理体系的目的是：证实本公司质量体系是可以持续提供符合客户和相关法律要求产品的能力的场合，以及通过本体系持续改进和防止不合格品发生的有效实施，实现客户满意。 Y F品质政策与品质目标修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次4/22一、本公司品质政策：永续经营，客户至上先期预防，持续改善全员参与，人人品管 有效地控制过程，服务客户,满足客户的需求,才能达到公司永续经营的目的。 籍由清楚的规定，明确的制程方式和科学分析的方法，以事前预防手段来防止品质问题发生,并不断的改善全公司的质量体系。 最高层积极推动“人人品管”的策略，普及全面品管的品质观念；管理层全力推广“全员参与”，推动全面品管教育；全体员工不遗余力地贯彻执行，全员同心追求品质。二、本公司的质量方针为: 创新设计、精心制造，持续为客户提供满意的产品和服务。1 产品设计是决定产品质量的主要过程，创新的设计是保证公司产品有持续旺盛生命力的重要的手段。2 制造过程是产品实现的最重要过程，通过精心制造，生产出高品质低成本的产品，使公司在竞争中立于不败之地。3 客户是公司存在的基础，不断地为客户提供满意的产品和服务，可提高顾客满意度，增加客户对公司的忠诚度。三、本公司质量目标： 1.成品合格率为98%以上2.出厂合格率为99%以上3.退货率为1以下 4.客户抱怨的次数2次以下/月 四、本公司品质承诺： 生产符合规格的产品 提供客户满意的服务Y F质量管理体系修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次6/221.概述本公司按照ISO9001：2000国际标准的要求建立、实施和维持形成文件的质量管理体系, 并且持续改进其有效性.质量体系用以保证形成产品的过程能正常有序的运行,并借助对过程的监控和测量,确保过程的有效和稳定,而达到防治过程不合格现象出现,及系统的纠正预防措施的执行，及时纠正不合格现象并持续改善公司的品质管理系统。 本公司按照国际标准的要求管理这些过程，当本公司选择将任何会影响产品符合要求的过程委外时, 本公司确保控制这些过程。2.文件化要求2.1质量手册：2.1.1 遵照ISO9001：2000版标准要求，本公司制定质量手册作为质量体系管理的纲领性文件，系统地规定本公司质量体系的构成内容、实施要求及各要素间的相互关系，并作为本公司实施质量管理的基本规章。2.1.2 经由质量手册引发出各相应程序文件、作业指导书及表单记录等构成一套完整的质量体系文件。2.1.3本品质控制程序文件架构如下： 作业指导书 质量记录/表单是公司质量管理体系的纲领，需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作 手册 包括ISO9001：2000标准中要求的程序文件及本公司运作需要而制定的程序文件，是部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求 程序文件 部门内具体质量活动/操作的标准和要求记录质量活动运行的结果 3.文件控制本公司控制质量管理体系所要求的文件，具体按照文件与资料控制程序处理.a)在文件发布前,批准其适用性；b)对文件进行评审和必要的修改,并重新批准；c)确保文件的变更和现行修订状态的标识；d)确保在使用场所,可取得适宜版本的适用文件；e)确保文件保持清晰,易于识别；f)确保外来的原始文件被标识,并控制其发放；Y F质量管理体系修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次7/22g)防止作废文件的非预期使用,如果因任何目的而需保留作废文件时,进行适当标识。4.记录的控制本公司建立和维持按质量管理体系所要求的记录,按照质量记录控制程序处理,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。对记录进行标识、贮存、防护、取用、保存期限和处置等进行控制记录保持清晰,使其易于识别和取用。Y F管 理 职 责修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次8/221.概述： 为确保质量体系的有效运作，公司最高管理阶层必须通过会议宣导或其它方式向部属表明以下决心及架构。1.1本公司持续了解满足客户要求和法律法规的重要性的决心。1.2本公司对品质所抱的态度、承诺和对品质特定、系统的规划都有明确的规定。1.3本公司制定了一套符合国际标准的文件化的质量管理体系。1.4为确保持续改善，本公司对质量体系订有管理检讨机制1.5为建立及维持适当的质量管理体系，本公司将确保人力、物力等资源供应无缺。2.客户需求：2.1为使公司提供的产品和服务满足客户需求，最高管理阶层不断了解并确定客户显现的和潜在的需求和期望有哪些，然后将这些需求和期望转化成本公司的要求事项，从而增进客户信心。2.2 对于客户的一些难以实现的需求，最高管理阶层应充分予以了解，并且采取措施尽量加以满足。3.政策：品质管理离不开品质政策，品质政策是品质管理的核心，包括公司总的质量宗旨和质量方向，反映公司最高管理者的品质意识和决心。故本公司最高管理阶层在制订品质政策时应注意以下几个要点：3.1品质政策必须是结合本公司的实际需要和客户的实际需求来制定。3.2必须能彰显本公司追求持续改善与满足各种要求的决心。3.3定期对品质政策及目标进行评审。3.4采取各项措施保证本公司品质政策能为全体成员所理解并切实执行。3.5依实际需要召开管理评审会议，以维护本公司品质政策的适用性。3.6目前本公司品质政策，详见前述。4.规划：4.1目标4.1.1为确保本公司质量体系有效运作，品质政策的切实执行，公司应要求所属每个相关层级和职位制定质量目标作为展开品质活动的依据和方向，各层级和职位制定质量目标时，必须考虑与本公司品质政策和持续改善承诺互相连贯。4.1.2质量目标应涵盖所有满足产品和（或）服务要求所需完成的事项。4.1.3本公司通过在管理评审中分析及评审质量目标的切实性和可行性。4.2品质规划4.2.1为达成质量目标及ISO9001:2000之4.1的要求，公司提供质量体系运行所需的必要的资源和活动事项，并作出妥善的规划，以保持质量管理体系的完整性。这与质量管理体Y F管 理 职 责修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次9/22 系的其它要求事项相互配合。4.2.2对本公司的产品分别作出产品工程图以规划。 4.2.3本公司在作品质规划时，须明确订出下列事项：4.2.3.1质量管理体系所要求的作业流程。4.2.3.2实现预定目标前必须通过哪些作业流程和使用哪些资源。同时列出每个阶段品质的重点。4.2.3.3明确制订出检验项目、合格标准和质量记录。5责任,授权与沟通为确保品质管理发挥预定功效，公司应根据实际工作的需要设立公司机构及规定岗位职责和各机构的职能，相应人员的职责、权限及相互的关系；公司组织机构及职责的确定和变更，都需最高层管理者召集管理层会议讨论，由总经理批准： 5.1总经理（属董事局）5.1.1 负责公司发展计划的制定与实施;5.1.2 负责对公司销售市场的宏观调控与监察;5.1.3 负责对质量手册、程序文件的批准;5.1.4 批准质量方针、质量目标；5.1.5 提供所需资源;5.1.6 对公司总体事情负责；5.1.7 主持管理评审。5.2 厂长5.2.1 直接受总经理领导,向总经理汇报工作和负责;5.2.2 对全厂生产全面负责;5.2.3 负责生产计划的审批,并督促计划的完成;5.2.4 负责召开生产会议,协调各生产部之间的工作,保证生产的顺利进行;5.2.5 负责与销售部协调销售计划与生产的工作;5.2.6 参加管理评审;5.2.7 总经理交待的其他工作.5.3 销售部经理5.3.1 根据本厂生产能力接纳客户订单,并进行合同评审;5.3.2 负责处理各种订单并与客户沟通;5.3.3 受理客户投诉与退货,并与相关部门协调处理;5.3.4 负责公司成品的出货工作;5.3.5 参加管理评审.5.4 总经理助理Y F管 理 职 责修改编号1版 次A/1质量手册修改日期2002/6/10页 次10/225.4.1 受总经理领导,向总经理汇报工作;5.4.2 配合总经理处理销售工作;5.4.3 总经理交待的其他工作.5.5 厂长助理5.5.1 受厂长领导,向厂长汇报工作;5.5.2 负责生产计划的制定及下达,协助厂长负责全厂的生产工作的安排与开展;5.5.3 负责厂务部各项文件的制定及相关处理;5.5.4 负责公司ISO9001的建立、推行与维护工作;5.5.5 负责各生产部门人员的相关培训工作;5.5.6 参加管理评审.5.6 文控中心主任5.6.1 负责本公司受控文件的管制.5.6.2 负责本公司受控文件的打印、分发、存档、保存的执行.5.6.3 参加管理评审.5.7 采购部经理5.7.1 对供应商进行评估考核,确保采购物为质量符合公司采购要求;5.7.2 根据采购计划结合公司生产进度,适时适量订购物料,以满足生产所需;5.7.3 控制物料数量,降低成本及物料不合格或出现其它情况时与供应商协调处理;5.7.4 参加管理评审.5.8 货仓部经理5.8.1 物料仓发料应做到先入先出,降低库存期限,提高原物料周转率，定期对物料进行盘点;5.8.2 负责公司所有物料的点收与发放工作,确保进出货物的数量的准确性,不发放不合格物料给生产部门;5.8.3 负责组织人员对公司所有物料、成品的储存工作,并对其正确摆放与标识,对不合格品隔离放置状态标识.5.8.4 负责组织人员对成品进行点收,并配合销售部作好成品的出货工作;5.8.5 负责组织人员对公司所有进出货物的装卸及报废物料的处理.5.8.6 参加管理评审.5.9 品质部经理5.9.1 负责本公司产品制造过程的品质管制（包括来料到成品出货检验）；5.9.2 负责品质管理及检验标准的文件的制定;5.9.3 收集、分析和处理各种质量信息，定期开展各类品质活动，确保产品质量的稳定；5.9.4 处理客户投诉及退货事宜;Y F管 理 职 责修改编号1版 次A/1质量手册修改日期2002/6/10页 次11/225.9.5 参加管理评审.5.10 工程部经理5.10.1 负责产品工程图纸、技术资料、物料编号及相关作业指导书的制定;5.10.2 负责给相关部门提供与产品有关的检验标准;5.10.3 负责产品包装设计与改良;5.10.4 对检验及测试用仪器进行校验,保证检验仪器设备可靠性;5.10.5 指导生产部处理生产中出现的异常情况;5.10.6 参加管理评审.5.11 生产部经理/主管5.11.1 根据生产计划组织本部门生产,掌握生产进度,完成生产任务;5.11.2 控制生产过程的物料消耗;5.11.3 做好本部门的生产统计工作;5.11.4 对本部门员工进行操作技能的培训;5.11.4 对本部门生产设备进行保养并记录.5.11.5 参加管理评审.5.12 总务部经理5.12.1 负责全厂人员的档案处理;5.12.2 配合各部门对员工进行培训工作;5.12.3 参加管理评审.5.13 人事部经理5.13.1 负责公司各级人员的招聘;5.13.2 负责公司人员需求及相应能力需求的制定;5.13.3 组织及配合各项培训工作;5.13.4 负责人员资格的相关鉴定;5.13.5 参加管理评审.5.14质量查证的需要资源及人员5.14.1质量查证工作包括外来物料、生产过程及制程成品的核查，试验与监督质量系统、作业程序与产品的审查等。5.14.2 生产工序以受控、制订规范操作方法;机械设备、检测设备经调校合格,并经定期保养合格;工人环境适宜,操作人员相关技术培训,具有上岗能力,从而保证生产产品的质量。5.14.3 质量查证人员、作业人员均需经过相关部门培训,具备上岗资格.5.14.4 质量查证人员由管理者代表指派训练合格人员,并依据内部查证的要求项目,指派与从事该工作无直接责任的独立人执行。 Y F管 理 职 责修改编号1版 次A/1质量手册修改日期2002/6/10页 次12/225.15管理代表: 公司以文书形式任命一管理者代表，并授权如下：5.15.1组织实施本公司质量体系，确保本公司质量管理体系是按照ISO9001：2000版国际标准要求的方式维持并执行。 5.15.2直接向总经理负责，并报告本公司质量管理体系的执行成效及待改善事项。5.15.3确保本公司的全体同仁均能了解客户需求。5.15.4负责协调对各环节的质量问题与外界联络和沟通。5.16 内部沟通：本公司制定沟通控制程序程序，以确保在所属各层级和职位之间顺利传达有关质量管理体系及其执行效能的信息。6.管理评审： 6.1为确保质量体系能被有效及适切的执行，本公司制定管理评审办法作为本公司最高管理阶层定期检讨和评估本公司质量管理体系的依据，经由检讨以保持质量体系的适用性、正确性和有效性，经由评估以确定是否有必要对质量体系进行调整。 6.2必须列入定期评审的项目：a)内外部审核结果；b)客户满意度及投诉反馈处理的有效性；c)质量体系和质量目标的有效性；d)预防和纠正措施的情况；e)公司资源情况;f)与会成员提出和经评审会主席批准的其它内容.Y F资 源 管 理修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次13/221概述： 资源是质量管理的基础，为建立及维持适当的质量管理系统，公司必须适时确认及拨付所需要的资源。本公司决定并提供所需的资源以实施和维持质量管理体系及持续改进其有效性,满足顾客的要求,以增强顾客满意。2 人力资源：公司应实行有计划的培训，保证各类人员具备所需的工作能力。 2.1人员派任：公司在招聘和日常工作分配时，必须考虑相关人员是否有能力有资格来承担质量体系赋予的责任。以人事部制定的职务说明为依据来规定对品质管理系统负有责任的人员都必须具备适当的学识、经验、训练和技能，以便其能胜任工作。 2.2能力、培训、资格要求、认知：2.2.1公司制定人力资源控制程序，以确保所有有关产品质量的作业人员皆能接受适当且必要的训练，使其具有达成满足品质要求的作业知识与方法，确保所生产的品质皆符合客户的需求。2.2.2 教育训练实施时应注意下列事项：2.2.2.1确定人员的能力与训练的需求。2.2.2.2 经由教育训练使相关人员满足对其能力的要求。2.2.2.3 训练完毕，应对训练进行评估。2.2.2.4 针对教育训练技能和经验成果分别建立适当的档案记录，予以妥善管理。2.2.3 通过教育训练强化各个层级和职位的人员对下列事项的认识：2.2.3.1 遵守品质政策及品质管理系统要求的重要性。2.2.3.2 本身所负职责对本公司品质具有哪些潜在和实际影响力。2.2.3.3 改善个人工作绩效具有哪些好处。2.2.3.4 个人在达成品质政策及程序以及满足品质管理系统要求上所扮演的是哪些角色和承担哪些责任。 2.2.3.5 偏离规定程序时可能导致的后果。3基础设施：3.1公司要组织并维持一套效率良好的质量体系，确保资源供应无缺就必须界定、完成且维持一套良好的基础设施来确保产品和（或）服务符合要求。3.2基础设施项目通常包括： 3.2.1工作场所及其它相关设施。 3.2.2设备及各种软件、硬件。 3.2.3适当的维护。 3.2.4支持服务。Y F资 源 管 理修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次14/224 工作环境： 4.1本公司工作环境是人和自然因素相结合在一起的工作场所、条件等。其中人的因素包括：工作方法、工作态度。物理（自然）因素包括：环境条件、工作安全性作业条件。 4.2公司对工作环境加以控制管理，以激发出工作人员的潜能和充分的利用自然（物理）因素的使用价值。 Y F产 品 实 现修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次15/221概述：1.1公司建立产品的质量保证体系时要明确其过程，并通过对每个过程的控制，以实现对产 品质量的控制。确定影响产品生产的过程，制定并执行进料、制程、成品检验的程序，以便通过过程的先后顺序和互动关系的控制来满足产品质量。 1.2公司应对作业流程进行策划，形成控制过程，保证品质的组织和技术措施，并以文件的方式详细规定操作方法、使用设备、工具和技术要求等。1.2.1 订立作业指导书，以确保作业流程的一贯性。 1.2.2 订立制程检验、试验的检验基准，协助产品和服务质量符合客户水准。1.2.3 经流程分析、检讨及改善，以确保流程的可操作性。1.2.4 制定生产设备和有关检测、监控设备的控制程序，确保制程正常的工作状态和稳定的生产能力。 1.2.5 公司应通过各种途径提供必要的资讯以支持作业流程的运作效率及后续追踪。 1.2.6 针对作业流程的分析检讨，订立出纠正和预防措施。并详实记录作业流程的运作效率且作为后续追踪时的依据。 2客户相关的流程：为确保本公司和客户双方的利益，提升客户对本公司整体质量的满意度，公司制定合同评审控制程序来鉴别与评审客户订单（合同），以利掌握客户的需求。 2.1确定关于产品的要求 本公司确定: 2.1.1顾客特定的要求, 包括交付和交付后活动的要求,2.1.2非顾客明定的要求, 但已知时, 对指定或预期使用是必需的要求, 2.1.3确定产品相关的法律和法规的要求, 2.1.4本公司所决定的任何额外要求2.2与产品相关要求的评审 本公司评审与产品相关要求, 制定这项评审在本公司向顾客承诺提供产品之前(如投标. 接受合同或订单变更), 并确保：2.2.1产品要求已明确；2.2.2合同或订单要求与先前表达不一致的已得到解决；2.2.3本公司具有满足规定要求的能力；评审的结果和源于评审的措施 维持其记录。顾客提供的要求未形成文件时,本公司在接受前确认顾客的要求在产品要求改变时,本公司确保相关文件已得到修订,并且确保相关人员了解所改变的要求。Y F产 品 实 现修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次16/222.3 与客户沟通：对客户订单（合同）要求的理解，应与客户的理解保持一致，故本公司必须透过各种方式与客户沟通，来掌握客户的需求。参见沟通控制程序。沟通的目的在于了解客户对以下事项存在哪些需求。2.3.1有关产品和（或）服务的信息。2.3.2询问订货处理及各种修改事项。2.3.3客户有关产品/服务不符规定时所提出的申诉和其它行动。2.3.4客户对于产品和（或）服务表现的有关反应。3 设计与开发：3.1概述：本公司控制产品设计与开发的各阶段，以确保设计出满足相关工艺及客户要求的产品,具体按照设计与开发控制程序进行。 3.1.1每款新产品设计开发前应制定详尽的新产品设计开发计划书,以规范整体开发过程。确定设计的各阶段，每个阶段所需的评审，验证和确认活动，设计中的职责和权限。 3.1.2明确产品设计和开发的输入要求及输出要求。 3.1.3在适宜的阶段对设计开发的产品进行系统的评审。 3.1.4应依据策划的要求,对产品进行验证,以确保设计开发的输出满足输入的要求。 3.1.5对输出是否满足输入的要求,应在适当阶段进行确认,并保存必要的记录。 3.1.6保留设计与开发的更改记录,以保证设计与开发的产品在出现任何更改时有章可循及有据可查。4采购： 本公司对采购的物料及其相应的供方进行控制,以确保采购物料的适时、适量、优质。4.1制定采购过程及供方控制程序，以规范采购及供方管理工作及有效控制和沟通供需双方工作的配合。 4.2保证采购信息的准确及时传递。4.3对所采购的物料进行验证，以确保采购物料的合格。5生产与服务作业： 5.1概述： 本公司制定生产控制程序规划出下列方式，以便通过生产过程的控制来确保产品质量。 5.1.1制定产品工程图，详细列出每种产品应具备的特点及控制重点和方式。 5.1.2针对确保产品符合要求所必须进行的活动项目，制定必要的作业指导书，包括生产操作和检验操作的作业指导书。 5.1.3采用适合的设备并给予适当的维护及保养。 5.1.4提供适宜的工作环境。Y F产 品 实 现修改编号1版 次A/1质量手册修改日期2002/6/10页 次17/225.1.5备齐并采用适当的量测、监控设备。5.1.6规定生产过程必须有参数的监控与制程检验。5.1.7规定什么样的产品才能放行及使用。5.2生产过程的确认 5.2.1本公司应判断本质量体系流程哪些属生产制程，并将这些制程列为确认项目，依据生产控制程序,制程检验控制程序明确订出确认工作的进行方式，以确保这些制程的有效性和可接受性。 5.2.2针对本公司的特殊制程焊锡，对过程进行严格控制。5.2.2.1制定焊锡作业指导书和焊锡作业检验规范。5.2.2.2对使用的设备进行定期检查认可。5.2.2.3 使用有一定经验的人员。 5.2.2.4对焊锡过程之产品进行全检并记录。 5.3鉴别与追溯性：为使产品本身及产品在进料至成品出货各阶段所处状态均能以适当方式予以识别，在规定范围内皆能得以追溯，本公司制定产品标识和可追溯性控制程序规定产品的标识方式以利鉴别和追溯。 5.3.1产品（原料）在接收阶段，需标识其品名、料号、规格、日期、检验状态等。 5.3.2在制程中及成品、出货各段，各工序的转移、检验结果、产品所处状态都需以标签、标示牌、区域或检验章等方式予以标识和鉴别。 5.3.3对于应标识而无标识或标识不清的物料和产品，应立即追查流向，重新判定直到纠正。 5.3.4所有产品均需保持标识和记录清楚、完整和有效，以备追溯查寻。 5.3.5上述各项与识别有关的记录，由各相关单位依质量记录控制程序执行。5.4客户财产： 5.4.1为能妥善管理好客户提供品，本公司应制定客供财产控制程序并确实依此程序对客户提供品进行控制管理。 5.4.3若是因为客户提供的物品出现异常状况时，本公司应依实况详细记录并及时通报客户协商处理控制程序。 5.4.4客户提供的机密资讯及知识财产，本公司也应依客供财产控制程序予以控制管理。 5.4产品的防护： 为确保本公司产品及有关原物料，在生产、搬运、包装、储存、防护及交付各环节中品质 Y F产 品 实 现修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次18/22不受影响，同时为确保原物料在制品、成品得到有效的管理，本公司应制定以下程序文件以供相关操作人员遵循。5.4.1制定搬运、贮存、包装、防护和交付序控制程序,在内部加工和交付至预定目的地期间,本公司防护产品符合要求防护包括标识、搬运、和保护。 5.4.3制定包装作业指导书作为产品包装的依据。6量测与监控设备的管理 为确保本公司量测与监控制备具有所需的准确度与精密度，以确保品质，公司制定测试设备控制程序，作为实施检验、量测、监控与试验设备管理、校正与维护的依据（必要时）。 6.1按规定的间隔或使用前对照测量标准器其可追溯到国际或国家测量标准, 进行校准或验证； 6.2当这样的标准器不存在时,记录用于校准或验证的基准；6.3调整或必要时重复调整; 6.4明确标识以确定校验状态; 6.5防止调整不当而使测量结果失效; 6.6在搬运. 维修和贮存期间, 防止损坏和变形;另外, 当发现设备不符合其要求时, 本公司评估和记录以往测量结果的有效性本公司对设备和任何受影响的产品采取适当的措施校准和验证结果的记录被维持,在进行监控和测量规定的要求时,确认计算机软件的能力足以满足预期的使用。确认在最初使用前进行, 且必要时再予确认。Y F测量、分析和改进修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次19/221概述：1.1为确保本公司质量管理系统、作业流程和产品均能符合客户及本公司规定的要求，对各项量测、监控、分析与改善作业流程，公司应予以定义、规划并执行。1.2公司应将检验、量测的种类、地点、时间和频率以及有关记录的要求规定清楚或按产品工程图执行。1.3公司应通过管理评审会议定期评估各项措施的执行有效性，如各项改善、纠正、预防措施等。1.4公司应组织教育培训，让相关人员都能了解各种统计工具并且选择适当的统计手法加以运用.1.5公司应将资料分析与改善活动的结果提交管理评审会议评审。1.6通过客户满意度测量、分析找出本质量体系的改善机会点，以拟定相关改善措施。2量测与监控：2.1客户满意度的量测与监控：公司为有效监控有关客户满意或不满意的信息，应根据沟通控制程序，明确订出以问卷调查、走访、客户来访、客户投诉等方法和措施来取得客户满意度信息，并以客户满意度（指标）来衡量本质量体系的成效。 2.2内部审核：2.2.1为确保品质管理系统的有效执行，及符合ISO9001：2000年版国际标准要求，本公司必须制定内部质量审核控制程序。以利透过审核工作来掌握本质量体系的潜在改善机会点。 2.2.2拟定年度质量审核计划表，并依据各活动的业务状况，重要性以及前次审核结果来排定审核进度及作业时程 2.2.3订定内审程序时必须包括以下重点：A审核范围须涵盖本公司整个质量体系。B公司每年至少进行两次内审。当需要时，可随时安排局部或全局的审核。C内审应按照计划安排进行，并以查检表作为指导，依据内审作业程序展开审核。D 管理代表负责公司内部审核；内审人员及相关参与内审人员负责纠正和预防措施的实施。E内部质量审核的实施要依据本公司质量手册及各作业规定和控制程序确实执行，以达成公司的品质政策及目标。F各种审核状况皆据实记录并做成书面审核报告交管理代表审批后再提交管理评审会议讨论处理。内审记录应依质量记录控制程序规定保存。2.2过程量测与监控：本公司应制定并按照生产控制程序来进行作业流程的量测与监控。通过生产排程及进Y F测量、分析和改进修改编号0版 次A/0质量手册修改日期页 次20/22度的控制，制程中“人、物、生产设备、方法及环境”等的控制来确保制程符合客户要求和持续达成其预定目的。并利用量测结果来维持和改善制程。通过内部审核等方法对质量体系其它相关过程进行监控、测量。2.3产品的量测与监控：2.3.1为确保本公司的原材料、在制品、成品的检验与测试均在一定作业规定下完成，确保出厂产品质量均能符合客户要求，本公司制定并实施来料检验控制程序、制程检验控制程序、成品及出货检验程序以保证未经检验或未经检验合格的产品不投入使用和加工，未经检验合格的产品不得转入下道工序，未经检验合格的成品不准出厂。 2.3.2如需紧急放行