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强化食品的法规及相关标准 天马行空官方博客:/tmxk_docin ;QQ:1318241189 主要内容 n国际组织 n国外相关法规情况 n中国强化食品法规标准 营养强化食品的国际指导机构-食品法典委员会 (Codex Alimentarius Commission,CAC) 1962年,联合国的两个组织 联合国粮食和农业 组织(FAO)和联合国世界卫生组织(WHO)共同创建 了FAO/WHO食品法典委员会(CAC),并使其成为一 个促进消费者健康和维护消费者经济利益,以及鼓 励公平的国际食品贸易的国际性组织,该组织的宗 旨在于保护消费者健康,保证开展公正的食品贸易 和协调所有食品标准的制定工作。 食品法典委员会在制定国际标准方面的情况 食品法典委员会作为全球唯一的一个在食品安 全领域的国际资讯组织,一贯致力于在全球范 围内推广食品安全的观念和知识,关注并促进 消费者保护。CAC制定了食品法典和法典程序 。食品法典包括标准和残留限量、法典和指南 两部分,包涵了食品标准、卫生和技术规范、 农药、兽药、食品添加剂评估及其残留限量制 定和污染物指南在内的广泛内容。法典程序则 确保了食品法典的制定是建立在科学的基础之 上,并保证了各种意见的反馈。 食品添加剂联合专家委员会(Joint Expert Committee on Food Additive) n1956年成立,由各国食品添加剂领域的 专家组成,为CAC成员国提供独立、权威 的科学建议。主要工作是分析有关物质 的毒理学数据,确定人体所能接受的安 全限量。提供食品添加剂的纯度指标、 特性、估计摄入量。各成员国根据JECFA 推荐标准制定自己相应标准。 美国、加拿大的相关法规标准 n营养强化食品法规标准出现较晚,美国在1941 年制定并公布了食品强化法,规定白面及面包中 必须添加“VB1、VB2、烟酸和铁”四种营养素, 消除赖皮病和铁缺乏等; n加拿大也是世界上较早进行食品强化的国家, 1953年在国家法令中规定:面粉及面包中必须 添加“VB1、VB2、烟酸、叶酸和铁”五种营养素 ;另外规定了VB5、VB6、Ca、Mg四种营养素可 自由添加。 欧洲国家的相关法规标准 n欧洲国家强化食品也很普遍,许多国家 制定了相关法规标准,规定一些主要食 品必须添加一些营养素; n如英国规定面粉中必须添加“VB1、烟酸 和铁”三种营养素; n丹麦规定对人造奶油及精白粉必须进行 强化。 n天马行空官方博客:/tmxk_docin ;QQ:1318241189 其它国家的相关规定 n拉美许多国家也较早开展面粉强化,如智力1951年在 法令中规定了面粉的强化政策,规定面粉中必须添加 “VB1、VB2、烟酸、铁”四种元素; n巴拿马在面粉强化政策中规定:面粉中必须添加“VB1 、VB2、烟酸和铁” n巴西也在1952年以法令的形式规定了面粉强化的政策 。 n亚洲的菲律宾在强化主食方面也是开始较早,在1948 年已开始在大米中添加维生素B1、尼克酸及铁等营养 强化剂,效果很好。日本于1949年设立强化食品研究 委员会,大力推进大米强化,使国民中一度流行的 VB1缺乏症几乎绝迹。 国外一些实施面粉强化政策的国家强化标准 国家强化的营养素(/1 kg flour) 智力VB1:6.30 mg; VB2: 1.30 mg; 烟酸:13.0 mg; Fe: 30.0 mg 多米尼加VB1:4.45 mg; VB2: 2.65 mg; 烟酸:35.62 mg; Fe: 29.29 mg 尼日利亚VB1:4.5-5.5 mg; VB2: 2.7-3.3 mg; 烟酸:35.5-44.4 mg; Fe: 28.9-36.7 mg 加拿大VB1:4.4-7.7 mg; VB2: 2.7-4.8 mg; 烟酸:35-64 mg; 叶酸:0.4-0.5 mg, Fe: 29-43 mg 自愿添加:VB5:10-13 mg, VB6: 2.5-3.1 mg, Ca: 1100-1400 mg, Mg:1500-1900 mg 国外一些实施面粉强化政策的国家强化标准(续 ) 国家强化的营养素(/1 kg flour) 洪都拉斯VB1:4.40 mg; VB2: 2.60 mg; 烟酸:35.20 mg; Fe: 28.70 mg 自愿添加:Ca: 1100 mg 危地马拉VB1:4.0-6.0 mg; VB2: 2.5-3.5 mg; 烟酸:35-40 mg; 叶 酸:0.35-0.45 mg, Fe: 55.65 mg 巴拿马VB1:4.40 mg; VB2: 2.60; 烟酸:35.20 mg; Fe: 28.70 mg 沙特阿拉伯VB16.38 mg; VB223.96 mg; 烟酸52.91 mg; Fe 36.30 mg 英国VB12.4 mg; 烟酸16.0 mg; Fe16.5 mg. 自愿添加:VB2: 2.60 mg; Ca: 1560 mg. 国外一些实施面粉强化政策的国家强化标准(续 ) 国家强化的营养素(/1 kg flour) 美国VB1:6.40 mg; VB2: 4.00 mg; 烟酸:52.90 mg; Fe: 44.10 mg 哥斯达黎加VB1:4.4-5.5 mg; VB2: 2.6-3.3 mg; 烟酸:35.2-44.0 mg; Fe: 28.7-36.4 mg 委内瑞拉VB1:1.50 mg; VB2: 2.00 mg; 烟酸:20.00 mg; Fe: 20.00 mg 厄瓜多尔VB1:4.45 mg; VB2: 7.48 mg; 烟酸:83.58 mg; 叶酸:0.59 mg, Fe: 58.65 mg 自愿添加:Ca1100 mg 萨尔瓦多VB1:4.41 mg; VB2: 2.65 mg; 烟酸:35.30 mg; Fe: 28.70 mg 我国强化食品政策的产生发展 n在新中国成立后的前30多年,国家主要为解决百姓的 饥饿问题,没有制定有关强化食品的政策法规及标准 。 n尽管80年代以前市场上就有了少量的强化食品(如加 钙饼干、5410配方乳儿糕婴儿食品),但规模很少, 市场很难买到,国家未对此进行规范。 n我国最早的强化食品政策是有关碘盐的管理办法。 1979年12月21日国务院批准同意卫生部、轻工业部、 商业部、粮食部、全国供销合作总社共同拟定的食 盐加碘防治地方性甲状腺肿暂行办法。这是我国第 一部强化食品法规。 n进入80年代以后,随着国民生活水平的提高,人们对 食品质量有了更高要求,市场上出现了一些保健食品 、强化食品。强化碘盐、婴幼儿配方食品等。 法规产生 n伴随这一类产品需求规模扩大,市场变的有些混乱, 这就要求有相应法规和标准规范产品和管理市场。 n1982年国务院颁布的中华人民共和国食品卫生法( 试行)首次在国内法规中提到食品强化剂。在这部 试行的卫生法中第五条规定:专供婴幼儿的主、辅食 品,必须符合国务院卫生行政部门制定的营养、卫生 标准。第八条规定:食品不得加入药物。按照传统既 是食品又是药品的以及作为调料或者食品强化剂加入 的除外。第43条对食品强化剂定义为:指为增强营养 成分而加入食品中的天然的或者人工合成的属于天然 营养素范围的食品添加剂。这部试行的卫生法规是国 内首部涉及食品强化剂的法规。 标准的产生、发展 n根据中华人民共和国食品卫生法(试行),1986年,经全国 卫生标准技术委员会食品卫生分委会和全国食品添加剂标准化技 术委员会审议,并征求了有关营养学家的意见,卫生部公布了 关于颁发食品营养强化剂使用卫生标准和管理办法的通知,这 是中国政府首个单独关于营养方面的法规。通知以附件的形式规 定了食品营养强化剂使用卫生标准(试行)(GB14880-86) 和食品营养强化剂卫生管理办法。在管理办法第二条确定食 品营养强化剂定义为:指为增强营养成份而加入食品中的天然的 或者人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。该管理办法 明确提出营养强化剂的生产、使用及监督管理规范。使中国的食 物强化有了使用标准和法律规范。 1986年公布的食品营养强化剂卫生管理办法 n食品营养强化剂定义:指为增强营养成份而加 入食品中的天然的或者人工合成的属于天然营 养素范围的食品添加剂。 n提出了对生产、销售、使用营养强化剂企业的 管理办法。并规定了营养强化剂的申报、审批 程序。 食品食品营养强化剂使用卫生标准(试行)GB14880-86 食品食品营养强化剂使用卫生标准(试行) 品种范围每公斤中使用量备注 赖氨酸加工面包、饼干和面条的面粉12克 维生素A植物油,人造奶油,乳制品1.01.5万国际单位 维生素B1、B2加工面包、饼干的面粉45毫克 维生素C果汁饮料,果泥,固体饮料5001000毫克 30005000毫克 果泥量加倍 按冲服体积计算加入量 维生素D液体奶 奶制品 人造奶油 400800国际单位 20004000国际单位 40005000国际单位 维生素PP玉米粉4050毫克 亚铁类谷类粉 乳制品 盐、固体饮料 40毫克 60毫克 1000毫克、1000毫克 以元素铁计 钙谷类粉 固体饮料 3克 20克 以元素钙计 锌谷类粉 乳制品-奶粉 盐、固体饮料 20毫克 60毫克 1000毫克、1000毫克 以元素锌计 碘食盐(地方性甲状腺病区食用)2050毫克以元素碘计 食品添加剂卫生管理办法 n1993年,卫生部修订发布了中华人民共和国 食品添加剂卫生管理办法,对包括营养强化 剂在内的各类食品添加剂的申请、审批、生产 都作出明确规定。 n2002年,卫生部通过第26号令,发布食品添 加剂卫生管理办法新修订稿,详细规定了食 品添加剂包括营养强化剂的审批程序、生产和 经营使用、标识和说明书、卫生监督、罚则及 定义等相关政策。 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 氨基 酸 L-盐酸赖氨酸 加工面包、饼干、 面条的面粉 1-2g 1.谷类及其制品也可按 量添加 2.如用L-赖氨酸天门冬 氨酸盐,须经折算 饮液0.3-0.8g 牛磺酸 乳制品、婴幼儿食 品及谷类制品 0.3-0.5g 饮液、乳饮料0.1-0.5g 种类品种使用范围每公斤使用量备注 维生素 类 维生素A(视黄醇或醋 酸视黄酯或棕榈酸视 黄醇) 芝麻油、色拉油、人造 奶油 4000-8000g 1.维生素A添加量均以视黄 醇当量计算 2.1g视黄醇当量=1g视 黄醇 =3.33I.U维生素A 3.如用b -胡萝卜素强化可 折成维生素A来表示 4.1gb -胡萝卜素 =0.167g视黄醇 婴幼儿食品、乳制品3000-9000g 乳及乳饮料600-1000g 维生素 D D2(麦角钙化醇)或 D3(胆钙化醇) 乳及乳饮料 人造奶油 乳制品 婴幼儿食品 1040g 125一156g 63一125g 50一100g lg维生素D40I.U维生素 D 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 维生 素类 维生素E (d-a 生育酚) 芝麻油、人造奶油 、色拉油、乳制品 100一180mg 1以 d-a 生育酚 2如用 dl-a 生育酚 、d-a醋酸生育酚或 d1 -a醋酸生育酚强化 须经折算 3.1mg维生素E=1I.U维 生素E 婴幼儿食品 乳饮料 40-70mg 10-20mg 维生素B1 (盐本硫胺素) 谷类及其制品 饮液、乳饮料 婴幼儿食品 3-5mg 1-2mg 4-8mg 1.如固体饮料,则需按 稀释倍数增加使用量 2.如用硝酸硫胺素强化 ,须经折算 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 维生 素类 维生素B2 (核黄素) 谷类及其制品 饮液、乳饮料 婴幼儿食品 食盐 3-5mg 1-2mg 4-8mg 100-150mg 1.如固体饮料,则需按稀 释倍数增加使用量 2.如用核黄素衍生物强 化,须经折算 维生素C (L-抗坏血酸) 果泥 饮液及乳饮料 水果罐头 夹心硬糖 婴幼儿食品 50-100mg 120-240mg 200-400mg 2000-6000mg 300-500mg 1.如用维生素C磷酸酯镁 、抗坏血酸钠盐、抗坏 血酸钾盐、抗坏血酸-6- 棕榈酸盐强化,须经折 算 2.如固体,饮料则需按稀 释倍数增加使用量 高铁谷类及其制品( 每天限食这类食品 50g) 800-1000mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 维生 素类 烟酸或烟酰胺 谷类及其制品 婴幼儿食品 饮液及乳饮料 40-50mg 30-40mg 10-40mg 维生素B6 (盐酸吡哆醇或5 -磷酸吡哆醇) 婴幼儿食品 饮液 3-4mg 1-2mg 维生素B12 (氰钴胺或羟钴胺 ) 婴幼儿食品 饮液 10-30g 2-6g 维生素K (植物甲萘醌) 婴幼儿食品420-750g 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 维生 素类 胆碱 婴幼儿食品 饮液 380-790mg 50-100mg 肌醇 婴幼儿食品 饮液 210-250mg 25-30mg 叶酸 婴幼儿食品 孕妇、乳母专用食品 380-700g 2000-4000g 泛酸 婴幼儿食品 饮液 15-28mg 2-4mg 生物素 婴幼儿食品 饮液 0.10-0.40mg 0.02-0.08mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 铁:硫酸亚铁 谷类及其制品120-240mg 1.以元素铁计强化量: 谷类及其制品24- 48mg/kg 饮料10-20mg/kg 夹心糖600- 1200mg 饮料50-100mg 乳制品、婴幼儿食 品 300-500mg 高铁谷类及其制品 (每日限食这类食 品50g) 860-960mg 食盐、夹心糖4800-6000mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 葡萄糖酸亚铁 谷类及其制品 饮料 200-400mg 80-160mg 2.各种铁盐中铁元 素含量: 硫酸亚铁(含7个结 晶 水)20% 乳酸亚铁(含3个结晶 水)19.39% 柠檬酸铁(含5个结晶 水)16.67% 富马酸亚铁32.9% 葡萄糖酸亚铁12% 柠檬酸铁铵16% 乳制品、婴幼儿食 品 400-800mg 高铁谷类及其制品 (每日限食这类食 品50g) 1400-1600mg 食盐、夹心糖4800-6000mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 柠檬酸铁 谷类及其制品 饮料 150-290mg 60-120mg 3.铁源也可采用猪血 中提取的血红素铁,强 化时以元素铁计 4.其他铁盐如碳酸亚 铁、柠檬酸亚铁、延 胡索酸亚铁、琥珀酸 亚铁、还原铁、电解 铁也都可用,强化时 以铁元素计 乳制品、婴幼儿食 品 360-600mg 高铁谷类及其制品 (每日限食这类食 品50g) 1000-1200mg 食盐、夹心糖3600-7200mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 富马酸亚铁 谷类及其制品 饮料 70-150mg 30-60mg 乳制品、婴幼儿食 品 180-300mg 高铁谷类及其制品 (每日限食这类食 品50g) 520-580mg 食盐、夹心粮1800-3600mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 柠檬酸铁胺 谷类及其制品 饮料 160-330mg 70-140mg 乳制品、婴幼儿 食品 400-800mg 高铁谷类及其制 品(每日限食这 类食品50g) 1200-1350mg 食盐、夹心糖4000-8000mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 钙:柠檬酸钙 谷类及其制品 饮液及乳饮料 8-16g 1.8-3.6g 1.以元素钙计强化量: 饮液及乳饮料0.6- 0.8g/kg 谷类及其制品 1.6-3.2g/kg 婴幼儿食品 3.0-6.0g/kg 2.各种钙盐中钙元素 含量: 葡萄糖酸钙9% 碳酸钙40% 磷酸氢钙(含2结晶 水)23% 葡萄糖酸钙 谷类及其制品 饮液及乳饮料 18-36g 4.5-9.0g 碳酸钙或生物碳 酸钙 谷类及其制品 饮液及乳饮料 婴幼儿食品 4-8g 1-2g 7.5-15g 乳酸钙 谷类及其制品 饮液及乳饮料 婴幼儿食品 12-24g 3-6g 23-46g 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物质 类 磷酸氢钙 谷类及其制品 饮液及乳饮料 婴幼儿食品 10-20g 2.5-5g 19-38g 磷酸氢钙(含5结晶水 )17.7% 柠檬酸钙(含4结晶水 )21% 乳酸钙13% 乙酸钙22.2% 3.钙源亦可采用牦牛等符合 卫生标准的骨粉、蛋壳粉、 活性离子钙等;其他钙盐、 如氯化钙、甘油磷酸钙、氧 化钙、硫酸钙等均可用,强 化时均以元素钙计 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量 备注 矿物 质类 锌:硫酸锌 乳制品130-250mg 1.以元素锌计强化量: 饮液5-10mg/kg 谷类及其制品20- 40mg/kg 乳制品30- 60mg/kg 婴幼儿食品25- 70mg/kg 2.各种锌盐中锌元素含 量: 硫酸锌22.7% 葡萄糖酸锌14% 乳酸锌(含3结晶水 )22.2% 3.还可采用氯化锌 48%、氧化锌80%、乙酸 锌29.8%,强化时均以元 素锌计 婴幼儿食品113-318mg 饮液及乳饮料32.5-44mg 谷类及其制品80-160mg 食盐800-1000mg 葡萄糖酸锌 乳制品230-470mg 婴幼儿食品195-545mg 饮液及乳饮料 谷类及其制品 40-80mg 160-320mg 食盐800-1000mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 碘:碘化钾 食盐30-70mg 1.碘化钾中含碘量 为76.4%,以元素碘 计,碘酸钾含量为 59.63%以元素碘计 ;食盐强化量20- 60mg/kg 2.婴幼儿食品强化 量为250-680g/kg 婴幼儿食品0.3-0.6mg 碘酸钾 食盐34-100mg 婴幼儿食品0.4-0.7mg 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 硒:亚硒酸钠 食盐7-11mg 1.以元素硒计强化量: 乳制品、谷类及其 制品为140-280g/kg 饮液及乳饮料 为50-200g/kg 食盐为3- 5mg/kg 2.用硒源作为营养强 化剂必须在省级部门 下指导下使用 3.亚硒酸钠中硒含量 为45.7%,硒酸钠41.8% 饮液及乳饮料110-440mg 乳制品、谷类及其 制品 300-600g 富硒酵母 硒化卡拉胶 饮液 片、粒、胶囊 30g/10mL 20g/片、粒胶囊 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物质 类 镁:硫酸镁 乳制品 婴幼儿食品 饮液及乳饮料 3000-7000mg 2000-5800mg 1400-2800mg 1.以元素镁计旨化量: 乳制品、婴幼儿食品为 300-700mg/kg 饮液为140-280mg/kg 2.各种镁盐中镁元素含量: 硫酸镁(含7结晶水)9.9% 氯化镁(含6结晶水)12% 铜:硫酸铜 乳制品 婴幼儿食品 饮液 12-16mg 7.5-10mg 4-5mg 1.以元素铜计强化量: 乳制品、婴幼儿食品配方 为3-4mg/kg 饮液为1-1.25mg/kg 2.各种铜盐中铜元素含量: 碳酸铜54%,硫酸铜(5结晶 水)25.5%,无水硫酸铜39.8% 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 种类品种使用范围每公斤使用量备注 矿物 质类 锰:硫酸锰 乳制品 婴幼儿配方食品 饮液 0.92-3.70mg 1.32-5.26mg 0.5-1.0mg 1.以元素锰计强化量: 乳制品、婴幼儿食品为 0.3-1.2mg/kg 饮液为0.16- 0.32mg/kg 2.各种锰盐中锰元素含量 : 硫酸锰32.5%,氯化锰 27.8%,碳酸锰47.8% 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-94)(续) 食品营养强化剂使用卫生标准实施细则 GB14880-1994 n在实施细则中明确定义了营养强化剂:指为增 强营养成分而加入食品中的天然的或人工合成 的属于天然营养素范围的食品添加剂。 n强化食品:指按照本标准的规定加入了一定量 的营养强化剂的食品。 n规定了使用食品营养强化剂必须符合标准中规 定的品种、范围和使用量。 n94标准产生后在很长时间指导了中国营养强化 剂及强化食品的生产及管理。 GB2760与GB14880区别 nGB2760是食品添加剂使用卫生标准的编 号。最早开始于1981年,其后每年增补。 nGB14880是食品营养强化剂使用卫生标准 的编号,最早开始于1986年。其后与1994年进 行增补修订。 n1990年以前GB2760分类中不包括营养强化剂 ,在1990年,国家技术监督局颁发中华人民 共和国食品添加剂分类和代码(GB12493- 90),将营养强化剂列入食品添加剂分类,营 养强化剂的分类编号为16。 中华人民共和国食品卫生法关于强化 食品及营养强化剂的规定 n第十条规定:食品不得加入药物,但是按照传 统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营 养强化剂加入的除外。 n第五十四条对营养强化剂含义解释为:指为增 强营养成分而加入食品中的天然的或者人工合 成的属于天然营养素范围的食品添加剂。 退耕还林补助面粉营养强化试 点营养素配方 营 养 素原 料面粉中营养素强化水平 VAVA2 mg/kg VB1VB13.5 mg/kg VB2VB23.5 mg/kg 烟酸烟酰胺35 mg/kg 叶酸叶酸1 mg/kg FeNaFeEDTA40 mg/kg Zn氧化锌25 mg/kg 强化面粉相应的法律法规 n中华人民共和国食品卫生法 n食品添加剂卫生管理办法 n食品添加剂使用卫生标准GB2760 n食品营养强化剂使用卫生标准实施细则 n食品营养强化剂使用卫生标准GB14880 n中华人民共和国国家标准-小麦粉GB1355-86 n面粉厂卫生规范GB13122-91 n食品企业通用卫生规范GB14881-94 n预包装食品标签通则(GB77182004) n预包装特殊膳食食品标签通则(GB134322004) n食品广告管理办法 n 卫生部、国家粮食局关于退耕还林(还草) 补贴面粉强化工作的联合文件 面粉配方中按照GB14880规定允许强化的营养素 nVB1 3-5mg/kg (面粉)

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