xx年药品餐饮食品安全监管工作汇报.docx

XX 年药品餐饮食品安全监管工作汇报 根据通知安排，现就全区食品药品安全监督管理目标 责任书完成情况，简要汇报三个方面： 一、 基本情况 目前，全区共有药械生产经营使用单位 516 户，其中 中药饮片生产企业 1 户，医用氧生产企业 1 户，药品零售 企业 101 户，各级各类医疗机构 413 户。全区有从事药械 监管工作的专业人员 8 人。共有餐饮服务单位 1526 户，其 中大型餐饮单位 43 户，中型餐饮单位 98 户，小型餐饮单 位 397 户，餐饮摊点 988 户；保健食品经营单位 68 户，其 中专营店 23 户，兼营店 45 户；化妆品经营单位 346 户。 从事餐保化监管专业人员 19 人。 二、主要工作措施及成效 今年以来，我区认真贯彻落实国家、省、市关于加强 食品药品安全监管的有关工作会议精神和政策要求，进一 步发挥“一主三辅”的体系优势，不断加强全区食品药品 安全监管，各项工作进展良好。 1.加强组织领导，安全责任体系进一步健全。严格按 照“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人、 社会监督全覆盖”的责任体系建设要求，紧密围绕健全区、 乡、村三级药品安全责任体系，深入开展工作。一是靠实 监管责任。在省、市食品药品工作会议召开后，区委、区 政府及时召开了全区食品药品暨质量振兴工作会议，全面 安排部署了 XX 年食品药品安全监管工作。与乡镇、街道办 和相关职能部门签订了食品药品安全监管目标管理责任 书，各乡镇政府与村委会也签订了食品药品安全工作目 标责任书，并将其列入“一票否决”内容，强化了责任， 食品药品安全工作全面纳入目标责任制管理。二是细化工 作任务。在落实政府和部门责任基础上，按照 “谁分管、 谁负责”的原则，在全区实施了监管分级负责、责任到人 的层级监管责任制，对辖区“四品一械”经营使用单位的 监管任务实行划片包干，分解到人，做到了人人有担子、 个个有责任，细化分解并落实了工作任务。三是强化责任 意识。在落实企业责任上，全面推行“三书一评定一约谈” 制度，监管部门与辖区 “四品一械”经营单位全部签订了 质量安全责任书。指导辖区经营企业 100%向全社会做出了 质量安全保证承诺书，建立了失信违规约谈制度，不断强 化企业第一责任人的责任意识，促进企业全面落实安全责 任。 2.严格督查检查，食品药品专项整治进一步深入。一 是着力抓好药品生产环节整治。以落实质量管理规范为重 点，进一步强化生产全过程监管，采取日常监督抽查、跟 踪检查、监督抽验等方式，对中药饮片生产原料、生产过 程、出厂检验等环节定期进行全面监督检查，规范其生产 工艺，保证了产品质量。对生产过程实行动态监督，落实 了生产质量安全监管责任，实现了药品生产管理规范，产 品质量合格，对药品生产企业执行 GMP 情况进行监督检查 6 次，检查覆盖面达到 100%，确保了我区药品生产源头质 量安全可靠。二是着力抓好药品流通环节整治。坚持许可 准入、规范管理、监督查处“三管齐下”，严格按照市上 “1246”监管频次要求，强化措施，突出重点，扎实开展 了专项整治活动。以打假治劣为重点，建立了基本药物质 量管理“三定一查”长效机制，区食药监局与基本药物配 送企业签订了质量保证协议书，落实了企业是药品质量安 全第一责任人，督促各药品经营企业深入自查自纠，切实 加强监督执法检查，有力的规范了企业药品经营行为；以 加强药品经营质量管理规范日常检查为重点，深入推进农 村药品市场专项整治，全区所有乡镇均组建了“一专三员” 队伍，乡、村两级设立了食品药品工作机构，完善监管网 络，通过发挥各乡镇食品药品监督专干、协管员、信息员、 联络员的“哨兵”作用，实现食品药品安全监管工作社会 全覆盖，使食品药品安全触角向乡镇村社延伸，有效防止 假劣食品药品流向农村。三是着力抓好药品使用环节整治。 年初，区食药监局与辖区 514 户经营使用单位和 1 户中药 饮片生产企业和 1 户医用氧气生产企业签订了基本药物质 量安全责任书，明确了质量负责人，进一步健全完善了基 本药物质量安全信用档案，确保了基本药物来源渠道正规、 质量可靠。结合深入开展药品安全示范创建活动，对 12 户 示范店首先落实了药品经营企业规范化管理“十统一”管 理措施，指导企业进一步规范经营行为，提高了企业管理 水平。严格按照“三个一”工作要求，区食药监局对辖区 各医疗机构进行了全面检查，做到了监管所到之处对所有 工作一把抓、明显质量有问题药械一次清、所有违规问题 一次彻底解决。 3.强化日常监督，全面规范餐饮食品市场秩序。一是 着力解决无证非法经营餐饮食品问题。通过大力整顿规范 餐饮食品经营秩序，严厉整治无证违法经营行为。在依法 实行餐饮服务许可的同时，继续深入推行餐饮摊点备案登 记证明制度，目前符合许可条件，通过验收的餐饮单位持 证率达到了 100%；从业人员“两证”持有率达到 100%。二 是全面开展添加剂摸底工作。今年初，区食药监局集中对 辖区餐饮服务单位添加剂使用情况进行全面摸底，指导规 范餐饮务单位全面落实食品添加剂备案登记、“五专”管 理等制度，规范原辅料购进渠道，坚决把好餐饮食品安全 第一道关口。三是大力整治小餐饮“脏、乱、差”问题。 今年执法、工商、食药监等部门联合对城区 5 处餐饮摊点 集中区、6 处夜市餐饮摊点进行了集中整顿，逐步推行了 “五统一”管理措施，督导餐饮单位落实了餐厨垃圾分类 放置、日产日清、去向登记等管理制度，全面加强餐饮具 清洗消毒规范管理，提升了餐饮服务质量管理水平。四是 深入开展食品药品安全风险排查专项活动。8 月份全市强化 食品药品安全监管工作视频会后，结合全区八部门联合开 展的食品安全联合执法大检查大整治活动情况，全力部署 了深入开展食品药品安全风险排查推进专项整治集中行动， 相关部门分组分片拉网式排查各种隐患和风险，坚决预防 和消除食品药品安全问题发生。为确保排查工作取得实效， 对要求整改单位全部实行了挂号督办，确保整改到位。五 是突出重点单位、重点领域安全监管。春、秋季开学之际， 区食药监局联合教育部门，深入开展了学校及托幼机构食 堂专项检查，有效落实了学校食堂安全责任制和“三个严 禁”的要求，全面督导加强学校食堂规范管理和义务教育 阶段营养补充工程餐饮食品质量监管。在旅游旺季及国庆、 中秋“双节”期间，安排部署对农家乐及旅游景点等餐饮 单位进行专项检查，及时发现和消除各种隐患。圆满完成 了第六届世界养生大会和万车游平凉崆峒山自驾游、高 考、第九届民间艺术节暨平凉崆峒旅游文化节等重大节庆 活动期间餐饮食品安全保障任务。六是认真贯彻落实较大 规模聚餐安全监管。根据市政府关于进一步加强较大规 模聚餐活动食品安全监管工作的意见精神，由区食药监 局负责采取以会代训的形式对城区大中型餐饮单位负责人、 乡镇分管领导和“专干”共计 80 人开展了 4 期培训，学习 传达了举办较大规模聚餐活动相关要求，进一步加强了较 大规模聚餐活动的安全监管。 4.落实全程监管，基本药物质量安全不断加强。强化 对基本药物公开招标采购的管理和对基本药物生产、流通、 使用的全过程监管。一是实行特殊药品电子监管。由区药 监局负责，以国家基本药物质量监管为重点，扎实开展基 本药物制度执行情况督查，特别是对辖区内使用麻醉、精 神等“四大类”特殊药品的医疗机构，全面推行了电子监 管，提高了监管效能。二是实施不良反应监测。加强不良 反应监测基础设施建设，初步建立了区、乡、村三级药品 不良反应监测网络，对药品不良反应做到了应报尽报。今 年，共上报药品不良反应 218 例，医疗器械不良反应 18 例， 并及时公布安全信息，消除了用药安全隐患。三是规范用 药行为。由区食药监局负责，督促使用基本药物的医疗机 构建立了完整的基本药物质量安全管理制度和工作程序， 促使全区基本药物使用单位都健全了各自工作档案。 5.狠抓典型培育，安全示范创建工作扎实推进。按照 省、市安排部署，继续深入开展“药品安全示范县”和餐 饮安全示范县创建活动。一是加强组织领导。成立了以分 管副区长为组长、区食药监局等相关单位主要负责人为成 员的创建工作领导小组，具体负责创建工作的督促落实， 并定期对工作推进中遇到的难题进行协商解决。各乡镇、 各成员单位也成立了创建工作组，层层细化了创建目标和 工作职责，确保了药品监管人人有责，齐抓共管。二是选 树示范典型。选取交通条件好、工作基础扎实的安国乡、 安国乡土桥村等行政村及广成路一条街为示范点，以点带 面，典型带动，全面推行食品药品城乡一体化监管，在各 乡镇全面推行“一专三员”安全监管机制，及时准确地掌 握了食品药品经营户动态发展情况，真正将食品药品安全 置于全社会和人民群众的关心支持与有效监督之下，初步 建立形成了以区为监管中心，以乡为监管前沿，向村辐射 延伸的区、乡、村三级食品药品安全监管网络。三是认真 总结推广。由区食药监局负责，总结推进城乡一体化监管 工作中“一专三员”、“一清一问两宣讲两告知”等工作 经验，及时向全区推广，初步形成了由点到片、由片到面 的辐射带动效应，城乡群众食品药品安全意识、依法维权 的自我保护能力不断增强。 6.完善安全应急保障机制，应急处置能力进一步提升。 继续加强应急体系建设，区食药监局建立开通了与相对人 双向互动的信息发布管理系统，有效确保了食品安全风险 预警信息及各类告知及时发布；相关部门开通了投诉举报 电话，坚持 24 小时应急值守，形成了快速有效查控“问题 产品”和违法违规行为的应急应对工作机制。进一步修订 完善了餐饮服务环节食品安全事件应急预案和药品 医疗器械突发安全事件应急预案，11 月在安国小学进行 餐饮食物中毒模拟演练活动，应急处置能力得到进一步检 验和提高。 7.强化舆论宣传，群众防范意识不断提高。在不断强 化专项整治、日常监管等“硬监管”的同时，崆峒区食药 监局与区广播电台联合开办了“健康直通车”栏目，采取 职能职责宣传、以案说法、专项工作整治成果、合理用药 热点难点答疑等形式，面向群众大力宣传药品监管法律、 法规，普及用药安全科普知识；利用“政信通”短信群发 平台及时发布各类警示、告知信息，通过积极发挥信息宣 传“软监管”的作用，提高了群众自我防范意识和药械从 业人员守法经营意识。目前乡镇以上医疗机构和个体诊所 检查覆盖面 100%，农村卫生所检查覆盖面 100%。截止 11 月底，累计出动药品执法人员 784 人次，检查药品经营使 用单位 1138 户，共查处假劣药品 600 盒，办理简易行政处 罚案件 81 件。出动餐饮食品执法人员 3192 人次，监督检 查各类餐饮单位 6222 户次，监管覆盖面达到 100%；办理执 法案件 34 件，完成抽检 3 期 9 种 48 批次。利用政信通短 信群发平台发送信息 6872 条次，开办“健康直通车”5 期， 通过网站、报纸发布各类药品安全信息 48 条次。 三、存在问题及下一步工作打算 经过积极努力，我区食品药品安全监督管理工作，取 得了阶段性成效，但与国家、省、市工作要求和人民群众 对优质食品药品安全服务的要求相比，还存在社会诚信体 系不够健全、个别企业社会责任意识和依法诚信经营意识 淡薄、乡村群众识假辨假能力不强、深入推进食品药品安 全监管的良好社会氛围还不够浓厚等困难和问题。下一步， 我区将针对工作中的不足，采取更加有力的措施，切实加 以改进，重点从四个方面坚持抓好工作落实。 一是切实加强组织领导。由区食药监局负责，进一步 督促各乡镇、街道办事处及区食安委会、区药品安全专项 整治工作领导小组各成员单位，进一步落实监管责任，切 实加强对食品药品安全监管工作的组织领导，按照国家、 省、市药品安全专项整治工作要求，扎实安排好后续工作， 巩固前一阶段整治成果，有效维护城乡药品市场良好秩序， 全力保障城乡群众用药安全。 二是营造浓厚工作氛围。坚持深入开展药品安全科普 知识“五进”活动，制作通俗易懂、群众喜闻乐见的药品 安全科普资料，全方位、多角度开展药品安全宣传教育。 按规定及时准确的向社会发布药品安全专项整治成果，及 时上报药品不良反应和医疗器械不良反应事件，切实为公 众做好药品安全宣传服务，不断提高全民安全用药的意识。 三是深入推进整改落实。针对前一阶段药品安全专项 整治工作中发现的主要问题及薄弱环节，由区食药监局负 责，再进行一次清查摸底，坚持做到边整边改、查漏补缺、 全面整治，确保药品安全监管职责全面落实，圆满完成全 年的各项目标任务。 四是继续强化督促检查。由区食药监局负责，在落实 定期督查的同时，加强不定期联合检查、抽查和专项检查 工作力度，通过及时督查，有力促进薄弱环节工作的高效 落实，始终保持对各类药品安全违法违规行为的高压态势， 确保人民群众用药安全和生命安全，不断提高城乡群众对 我区药品安全监管工作的支持率和满意度。 以上汇报不妥之处，请批评指正。 名词解释： 1、“一二四六” 监管频次：对监管对象每年必须达 到村级 1 次、乡镇所在地 2 次、县城以上区域 4 次、生产 及批发企业和大型医疗机构 6 次以上 。 2、“三个一” 工作要求：监管所到之处对所有工作 一把抓、明显质量有问题药械一次清、所有违规问题一次