公司质量管理制度

公司质量管理制度篇一：企业质量管理制度咸阳天成钛业有限公司 企业质量管理制度 编制： 审核： 批准： XX 年 1 月 6 日 企业质量管理制度 总 则 为保证本公司质量管理体系的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，确保及提高产品质量符合市场需要，特制定本则。 第二条：范围 生产过程的全面质量管理第三条：实施单位 生产部、供销部、技术部、质量部、生产分厂、行政部 (一 )(二 )(三)、加工流程的质量管理； (四)、成品质量管理； (五)、顾客抱怨处理办法； (六)、监视和测量设备使用管理及校准； (七)、设备维护及使用管理； (八)、质量管理培训； (九)、质量管理考核办法； (十)、产品标识办法 第五条：质量标准及检验规范的制定 (一) 总经理会同质量部、生产部、供销部及有关人员依据客户加工要求，参照国家标准行业标准国外标准客户需求本身加工能力原物料供应商水准顾客来料状况，制定原物料、在制品、成品的质量检验标准及相关操作规范， “采购/工序/成品验收准则”和编制“生产流程卡” ，经管理者代表批准后执行 (二) 总经理召集生产部、供销部、质量部、技术部按照客户的产品要求制定加工流程表，确定：加工流程相关原、辅材料的选用检验方式检验频率(取样规定)检验方法及使用监视和测量设备设备。 (一)、各项质量标准、检验规范若因机械设备更新技术改进加工流程(二)、质量部至少每年重新校验检验监视和测量设备一次，并参照以往质量情况会同有关部门检查各项标准及操作规范的合理性，酌予修订。 (三)、质量标准及检验规范修订时，总工程师会同生产部、技术部对质量标准及检验规范进行说明修订原因，办理更改审批手续，经总经理批准后，方可执行。具体执行见公司“文件控制程序” 原材料管理 第七条：原材料质量检验 （一） 、原材料进入厂区时，供销部和库管员应依据公司制定的“采购验收准则”办理收货，验收合格后供销部填写入库单，写明原材料的进货时间、名称、牌号、桶数、重量等。 （二） 、购进的原、辅材料、零部件，库管员必须做好登记，分清类别。检验员对于不同批次的货物，在产品使用之前要进行检验，看其是否符合产品标准。检验结果明显低于供应商提供的技术参数和以往的测试参数时，必须及时通知供应商，要求退货。 （三） 、为了保证生产的顺利进行，生产部部长要按生产的实际消耗和采购进度，确定各种部件的最低库存，若部件的消耗低于警界线，库管员必须向供销部填写采购单，申请订货。 具体执行公司“采购控制程序” “原材料进货检验控制程序”和“验收准则” 来料加工产品检验规定 第八条：来料加工检验 对于来料加工的产品，检验员要检验来料状况，若来料有质量问题，要及时通知相关的业务人员，由供销部业务人员与客户进行协商，拿出问题的解决方案，决定是否退货或继续加工，客户若要继续加工时，检验人员必须封存小部分的来料，作为样品返还给客户。具体执行见公司“顾客财产验收准则” 生产过程的质量管理 第九条：生产过程的质量管理 （一） 、对于不同的产品，必须严格按照产品要求确认的工艺流程方案去操作，不能随便更改工艺流程，除非在生产过程中发现该工艺出现问题或有更好的替代工艺，更改生产流程要经技术部部长认可，填写“工艺流程变更单” ，最后报经总经理确认。 （二） 、操作人员必须严格按照工艺流程卡操作，生产过程中要严格控制各部分尺寸的精准度和打磨面的粗糙度等相关工艺精度。 （三） 、现场主管均有权督促所属是否严格按照工艺流程卡所确定的工艺进行操作，随时检查所属各流程的操作情况，一旦发现有不规范的操作，必须立即制止，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量，防范于未然。 （四） 、检验人员必须马上检查加工完毕的产品，对于不能及时全检的产品， 要进行抽检，倘若产品质量出现任何异动情况，质量部负责人必须马上向生产部通报，并有权要求停止生产，直至发现问题为止。问题解决后检验人员必须填写“质量信息反馈表” ，并上报总经理，由总经理确定责任归属及奖惩。（五） 、生产操作人员必须严格按照要求生产，填好“记录表” 。 （六） 、检验人员必须在生产前、生产中、生产后三个时间段用相关监视和测量设备仪表检测相关数据，并将试验结果告知部门负责人，并填写“记录表” 。 （七） 、质量部负责人必须不定期地抽检生产的操作情况，检查生产中的各项操作指标是否符合“工艺流程卡”中所确认的各项工艺参数，并在“操作记录”上签名确认。具体执行见公司“质量监督控制程序” 、 “生产和服务提供控制程序” 。 成品质量管理第十条：成品质量管理规范 检验人员应依据“成品验收准则”中所确认的产品质量检验标准进行操作，以提早发现并迅速处理产品质量问题。检验完毕后的产品必须填写“质量证明书” ，并注明检验员，检验完毕的产品必须由质量部部负责人抽检包装是否符合要求，检查合格后填写“检验记录”和“质量证明书” ，经质量部部长批准后才能出货。 具体执行见公司“工序产品、成品检验控制程序”“成品验收准则” 。 顾客抱怨处理办法 第十一条：顾客抱怨处理办法 （一） 、目的： 确保顾客迅速获得满意的服务，对顾客抱怨采取适当的处理措施，以维持公 司信誉，并谋求公司持续改进篇二：企业质量管理制度文件企业质量管理制度文件 1.质量管理方针和目标 诚信、专业、坚持、进步 诚信-严格遵守国家相关法律法规，以诚待客，诚信经营； 专业-用专业服务客户，共享公司发展成果； 坚持-面对强大的市场挑战，坚持，不退缩； 进步-高度关注客户满意度，开拓创新，持续改进服务质量。 质量目标 管理制度的改进和人性化管理每年提高。 顾客服务满意率 90%以上。 2.岗位职责 a) 总经理 ? 全面负责公司的日常工作向公司传达满足顾客、规定、法定要求的重要性； ? 制定公司的质量方针和质量目标； ? 主持管理评审； ? 确保质量管理体系所需资源的配备； ? 对各部门明确相应的职责和权限及相互关系； ? 任命管理者代表和内审员。 b) 管理者代表 ? 负责质量管理体系的建立、实施和保持； ? 组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。确保在公司提交对顾客要求和法律法规要求的意识； ? 代表公司就质量管理体系与外部的联系。 c) 质量部 协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，监督检查；负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控；负责本部门人员的分工，有计划地安排工作任务，提出要求，全面予以监督；并组织部门熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求； 了解和掌握本部门内的信息，必要时上报领导；并负责就相关问题与其他部门进行联系、协调和沟通，达到相互理解与信任； 负责审批部门内的相关文件和记录，并审核各部门设计质量记录格式； 负责组织各部门进行质量（包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系持续改进等）策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查； 负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证； 负责编制内部质量审核计划； 负责参加合同的评审、供方的评定工作；组织产品追溯的实施； 负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审。 d) 办公室 负责年度培训的制定，做好各类文件、信件的收发并作记录，做好受控文件的发放、回收、作废，负责各部门间的文件转阅、审批，转批工作并作相应记录。 e) 销售部 销售部应该为公司提供良好的经销商，积极扩大产品市场，并及时汇拢资金，尽量提供信息，做好合同评审，积极收集顾客信息，保持企业与顾客良好沟通。 f) 仓储部 负责对没有库存的产品向采购部下达采购通知； 负责仓库管理。 g) 采购部 负责接受销售部的订货信息，了解库存情况，组织供货； 负责在材料库存不足时制订采购计划并实施。 h) 售后部 负责接受用户的信息反馈，跟踪产品质量信息。 3.内部审核制度 一、目的：为了保证本公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据医疗器械监督管理条列等相关法律法规的要求，特制定本制度。 二、1、质量负责人负责组织质量管理体系的审核。质量管理部牵头实施质量管理体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 2、各相关部门负责提供与本部门有关的评审资料。 3、审核工作按年度进行，每年的十二月份组织实施。4、质量管理体系审核的内容： 质量方针目标；质量管理文件；组织机构的设置；人力资源的配置；硬件设施、设备；质量活动控制；客户服务及外部环境评价。 5、纠正与预防措施的实施与跟踪： 质量体系审核应对存在缺陷提出纠正与预防措施；各部门根据评审结果落实改进措施；质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。 6、质量管理体系审核按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档。 质量管理体系审核的具体操作按质量体系内部审核程序的规定执行。 4.管理评审制度 一、目的：按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 二、1、企业负责人主持管理评审活动，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。 2、质量部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 3、管理评审计划 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 质量部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划 ，报企业负责人审核，批准。计划主要内容包括：评审时间；评审目的；评审范围及评审重点；参加评审部门（人员） ；评审依据；评审内容。 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f) 质量审核中发现严重不合格时。 4、管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等； c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； e） 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 5、评审准备 预定评审前十天，质量部以书面形式向企业负责人汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由企业负责人审核，批准。 质量部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集准备必要的文件，评审资料由企业负责人确认。 质量部向参加评审(来自: 小 龙 文档网:公司质量管理制度)的人员发放管理评审通知单 ，及本次评审计划和有关资料。 6、管理评审会议 企业负责人主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；企业负责人对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等） 。 7、管理评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施： 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；资源需求等。 会议结束后，由质量部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告 ，经企业负责人审核，批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管 理评审的输入。8、改进、纠正 、预防措施的实施和验证。 质量部根据改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序 。管理评审产生的相关的质量记录应由质量部按质量记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。 5. 质量否决的规定 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司医疗器械验收制度的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求销售部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司首营企业审核制度 、 首营品种审核制度的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 6.首营企业审核制度 一、目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。 二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。 篇三：公司质量管理办法公司质量管理办法 质量是企业的命脉，也是企业生存和发展的基础。因此，任何企业都应该把提高产品质量放在首位，而企业要想提高产品质量，就必须制订完善的质量管理制度，只有这样，才能确保企业的长久生命力。 第一章 总则 第一条 为贯彻国家质量法律、法规、政策，提高公司市场竞争力，实现全面质量管理，提高产品和服务质量水平，特制定本办法。 第二条 本办法作为公司质量管理总指南。 第二章 定义和术语 第三条 质量。产品、过程或服务所具备的满足明示或隐含需要的特征和特性的总和。 第四条 质量控制。为达到质量要求而采取的作业技术和活动。 第五条 质量保证。为使人们确信某产品或服务能满足特定质量要求所必需的全部有计划、有系统的活动。 第六条 质量方针。由公司的最高管理者正式颁布的总质量宗旨和目标。 第七条 质量管理。制定和实施质量方针的管理职能，是公司全面管理职能的一个方面。 第八条 质量体系。为实施质量管理责任所需的组织机构、职责、程序、过程和资源。 第三章 质量方针与目标第九条 公司的质量方针为 第十条 公司的质量总目标为 第十一条 公司的定量质量目标： 1、所属各子公司在 XX 年内通过 ISO9000 质量体系认证； 2、提高质量对公司增长贡献率为%； 3、产品、服务质量优良率%，合格率以上； 4、产品退货率%，投诉率以下； 5、质监和社会对公司产品、服务质量抽检合格率%以上； 6、消费者、用户满意度%以上。 第十二条 公司的质量方针目标应聚集公司员工共同质量意志，员工参与、讨论制定，由公司最高管理者签署发布，使员工人人皆知。 第十三条 确定后的质量方针目标，逐次展开，自上而下地形成各部门、各子公司、各项目部或班组直至个人的质量目标、方针和措施。要求各单位建立健全各自的质量保证体系，确保公司质量方针目标的总体实现。 第四章 组织体系与责任制 第十四条 总经理为公司产品和服务质量的总负责人。第十五条 公司设立质量管理委员会，由总经理亲任主任，成员由公司下属各子公司主要领导（管理者代表）组成。作为公司质量决策的参议或协 调、监控机构。第十六条 公司设立质量管理办公室（暂由工程管理部负责） ，负责全公司质量职能工作的具体组织、计划、检查、监督、评价。 第十七条 各子公司应以 ISO9000 质量体系建立为基础，形成各自内部质量保证体系，设立质量管理的各级职能机构。将质量职能落实到各有关部门，成为该部门的质量责任。各部门的质量责任进一步展开成若干具体的工作和要求，再落实到各工作岗位和人员，成为个人或岗位的质量责任。 第十八条 将所有质量责任写成书面文件，加上管理内容，形成质量责任制。在部门和岗位责任体系中，一般明列各部门和岗位的质量责任条文。 第十九条 将各部门和岗位的质量责任制和管理标准，纳入质量手册 ，并作为质量体系审核的依据。 第二十条 各子公司质量管理的边界不单局限在各子公司内部，应考虑与其相关联的外部联系，共同形成整个公司的质量管理体系。 第五章 质量职能与分解 第二十一条 公司质量职能应含盖公司产品形成或技术服务全过程的内容。 第二十二条 公司各级单位、部门对质量职能进行细分，展开时应广泛组织有关人员讨论，力争不漏项。 第二十三条 各级质量管理部门在质量职能展开基础上，提出质量职能分配方案，规定哪些职能应由哪个部门承担，并组织有关部门领导讨论方案。 第二十四条 各单位领导应亲自主持会议，协调并最终敲定质量职能分 配方案。第二十五条 根据分配的质量职能，制定或修订质量职能的管理标准，也列入质量手册 。 第六章 各部门的质量管理 第二十六条 公司所属各单位根据生产经营特点制定出各自职能部门的质量管理职责。 第二十七条 公司各级质量管理部门的主要质量管理职