POCT的临床应用与存在的问题PPT课件

POCT的临床应用与存在的问题 1POCT出现的背景l 一方面是在疾病诊断治疗及维护人体健康过程中（特别是健康信息档案的建立）需要掌握的个人健康信息量越来越大，使临床检验向高分析速度，高自动化程度，高智能化水平，高信息传递速度，高精度分析结果方向发展。l 另一方面，由于 医学模式 和人们对健康理念的改变，自我保护意识的增强，人们对有关医疗、保健知识的了解及关心程度不断提高，特别是亚健康及慢性病患者需要经常了解身体及疾病进展情况。 2一、 POCT的概念 l 床旁检验（ Point of Care Testing， POCT) 宽泛地说是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术 。它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表述，如床边检测（ bed side testing），家庭检验（ home use testing），实验室外检验（ extralaboratory testing）及医学诊所检验（ physicians office testing）等，最常用的是 POCT，即我们所说的床旁检测。 POCT概念3l POCT是一类极具潜力的检测技术。l 快速 ： 心肌损伤标志物 cTnI对 AMI的诊断整个过程只需要 15分钟； l 简便 ：无需传统设备、不受时间、地点限制 ；l 成本低：节约综合成本； l 效率高，有检验周期短、标本用量少等优点。l 其试剂稳定且便于保存和携带，已经被广泛用于临床，甚至自我检测。一、 POCT的概念 POCT的特点4l 床旁检测不是一个新生事物，早在公元 1500年前，当时的医师观察到蚂蚁可以被一种 “消瘦病 ”患者的尿液所吸引，由此推测这种患者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病。这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法现在被认为是最早的床旁检测。l 1995年，美国临床化学学会（ AACC）年会上辟出一个特殊的展区，专门展示一些可以移动快捷、操作简便、结果准确可靠的技术和设备，人们开始逐渐了解床旁检测技术。 l 第二届国际实验诊断学学术交流暨教学研讨会上，这一临床诊断方式被列为我国实验室诊断教学与临床研究的发展方向。l 文献报道， POCT市场在美国每年大约以 12%的速度增长，销售额达数十亿美元。 2004年在欧洲市场仪器和试剂的销售额为 1.22亿欧元， 2007年销售额将达到 24.8亿欧元。在我国仅血糖仪一项产品就有数十个品牌，其市场前景可见一斑。 一、 POCT的概念 POCT的发展5一、 POCT的概念 POCT设备6一、 POCT的概念 POCT设备指血糖仪 7二、 POCT技术高速发展的基础 （一）健康理念的转变促使 POCT的发展 从单纯生物医学向生物 -心理 -社会医学模式转化 由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复 医院工作由院内医疗扩大到院外社区 8二、 POCT技术高速发展的基础 （二）医疗体制改革需要 POCT的发展 政策支持十七大报告中明确指出：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系，医疗服务体系，医疗保障体系，药品保障体系；加强农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设，深化公立医院改革。 国家医疗改革也提出了 “战略前移和重点下移 ”和 “治未病 ”的政策 9二、 POCT技术高速发展的基础 （三）急救医学的发展带动了 POCT的发展（四）先进的检验技术推动 POCT的发展 胶体金免疫标记技术免疫层析技术免疫斑点渗滤技术干化学技术生物和化学传感器技术生物芯片技术10三、存在的问题及改进措施l POCT作为一种新的发展方向，在它的产生和发展中均存在许多需要改进的地方，如质量控制、操作者的技术水平参差不齐及临床管理不够完善等，医院应该把 POCT纳入整体管理体系之中，提高床旁检验的准确性，有效实现床旁检验的全面质量控制（ quality control），使其结果更加有效地指导临床诊断和治疗。 11三、存在的问题及改进措施 存在问题标本采集不规范和患者准备不充分标本类型患者准备抗凝剂种类禁记事项解决办法？12三、存在的问题及改进措施 存在问题试剂（带）的储存和使用不规范基于免疫层析、色谱和干化学技术的各种试剂条和仪器都会因温度、湿度和 pH值的不同影响反应基质中微蛋白的活性，进而影响结果。 试剂条要保持干燥环境试剂条要远离磁场试剂条的有效期13三、存在的问题及改进措施 存在问题仪器校准和质量控制 操作人员的培训 检验报告及其管理 法规管理 法律法规 行政管理和规章 制度14四、展望 l 分析仪器自动化、小型化，检验项目的多样化是未来POCT发展的方向。l 生物芯片的开发和小型智能化生物芯片分析系统，特别是蛋白芯片对 POCT将起极大的推动作用。l 非创伤性经皮检测可能是 POCT