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配料岗位 SOP第 1 页共 2 页文件类型 生 产 SOP 文 件 文件编码 SOP-PS-1004-00 执行日期执行部门 质量管理部、车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的:目 的:建立配料工序的标准操作程序,使配料操作标准化、规范化。范 围:所有产品的配料过程。责任者:操作工、质量监督人员、车间管理人员。程 序:1、操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。2、工前检查及准备(1)检查上班次的清场合格证。(2)检查容器、设备、场地的卫生。(3)取下设备状态标志、清场状态标志,挂上工序卡。(4)仔细阅读有关的生产指令,认真核对物料盛装容器上标签的程序。(5)填写工前检查记录。3、操作步骤(1)操作人员按规定的称量方法和指令进行称量,放于规定的容器内。(2)填写称量单,注明生产的品名、批号、批量、规格及称量的物料品名、代号、批号、检验单号、数量、由称量人签名,注明日期,贴于容器外。(3)详细填写批配料记录。(4)复核人对上述过程进行监督、复核。确认所用物料为检验合格的,原料的名称、代号、数量与主配方一致,容器外标志准确无误。(5)经复核后,复核人在标志单上签名,并再次复核称量人填写的批记录与配料过程准确无误,在批记录的复核人项下签名。(6)称量的物料与批配方记录完全一致,无多余、遗漏后,放于指定的地点,经质量监督人员复审后,在批配料记录上签字。(7)物料进入下一工序时应填写好交接记录,交接双方均应在记录上签字。第 2 页共 2 页(8)在称量或复核过程中,每个数值都必须与规定值一致,如发现有偏差,必须及时分析,并立即报告,直到做出合理的解释,由生产部与质量管理部有关人员共同签发,方可进入下一步工序,同时在批记录上详细记录,并有分析、处理人员的签名。4、工后清场(1)按 SOP 的要求,进行设备清洗。(2)按相关的 SOP 进行容器、场地的清洁。(3)
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