16-容量吸管校正标准操作规程

容量吸管校正标准操作规程 文件类型 质 量 检 验 仪 器 SOP 文 件 文件编码 SOP-QC-7016-00 执行日期执行部门 质 量 部起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目：目 的：制订分度吸管校正标准操作规程，确保药物分析的准确性。适用范围：0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、5ml、10ml、25ml 分度吸管的检定。责 任：检验人员对本规程的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。校正规程：1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯水的质量，然后按照该温度下纯化水的密度，算出分度吸管的容积。2. 检定项目和技术要求：2.1 分度吸管的玻璃应清澈、透明。2.2 分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，分格均匀并必项与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于 1mm。2.3 分度吸管应具有下列标记：2.3.1 厂名和商标。2.3.2 标准温度 （20） 。2.3.3 等待时间 t xx S。2.3.4 用法标记 量出式用“Ex” ，吹出式用“吹”或“Blow out” 。2.3.5 标称总容量与单位 xx ml。2.3.6 准确度等级 A、B 或吹出式。2.4 容量允差、水的流出时间和等待时间，分度线宽度均应符合下表之规定。操作标准-质量管理编 码 SOP-QC-016-00文件名称 分 度 吸 管 校 正标 准 操 作 规 程页 数 5-2容量吸管水的流出时间（s）容量允差（ml）完全流出式 不完全流出式无等待时间 有等待时间标 称 总容 量（ ml）分度值（ml）A B 吹 出 式有 等 待 时 间15sA A B A B吹 出 式分 度线 宽度（ mm）0.10.0010.005 0.003 0.0040.20.0020.001 0.005 0.0060.250.0020.01 0.005 0.0080.50.0050.010.020.001 0.010 0.010 2 7 2 51 0.01 0.008 0.015 0.015 4 102 0.02 0.012 0.025 0.0254 84 123 65 0.05 0.025 0.050 0.050 6 1410 0.1 0.05 0.10 0.105 117 175 1025 0.2 0.10 0.20 9 15 11 21 A 级刻线0.3B 级印线0.43. 检定条件:3.1 万分之一天平。3.2 温度范围 050、分度值为 0.1的温度计。3.3 分度值为 0.1 秒的秒表。3.4 称量杯、测温筒、检定架。操作标准-质量管理编 码 SOP-QC-016-00文件名称 分 度 吸 管 校 正标 准 操 作 规 程页 数 5-33.5 标定工作室的室温不宜超过 205，且要稳定。3.6 纯化水。3.7 分度吸管。4. 检定方法：4.1 水的流出时间：用洗净的分度吸管吸取纯化水，使液面达最高标线以上约 5mm 处，速用食指堵住吸管口，慢慢将弯液面准确地调至刻度线，将食指放开并计时，使水充分流出，直至液面降至最低点的流出时间应符合4.2.4 表中之规定。4.2 纯水质量的标定：用洗净的分度吸管吸取纯化水，使液面达最高标线以上约 5mm 处，速用食指堵住吸管口，擦干管外壁的水，慢慢将液面准确地调至零位，将已称重的称量杯放在垂直的分度吸管下（称量杯倾斜 30 度） ，放开食指，使纯化水沿称量杯壁流下，纯化水流至尖端不流时，按规定时间等待后（A 级等待 15 秒，B 级等待 3 秒） ，此分度吸管准确度等级如标有吹出式，吹一下，使分度吸管内余水流出，精密称定称量杯与水的重量，计算得纯化水的质量。4.3 记录与计算：4.3.1 计算：V20V 标 （P 称 P）V20为分度吸管在标准温度 20时的实际容量（ml） ；V 标 为分度吸管的标称容量（ml） ；P 称 为 t时称得纯化水的质量值；P 为“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得 t时标称容量水的质量值。当 P 称 与 P 值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差，故 V20V 标 V。操作标准-质量管理编 码 SOP-QC-016-00文件名称 分 度 吸 管 校 正标 准 操 作 规 程页 数 5-4从衡量法用表中可查得差值（P） ，因为 PV 标 P，故 V20P 称 P。4.3.2 举例：用 5ml 分度吸管（B 级）吸取蒸馏水至 2.5ml 标线以上约 5mm 处，速用食指堵住吸管口，擦干分度吸管尖端外壁的水，慢慢将弯液面准确地调至 2.5ml 标线处，水温为 20.5，将已称重的称量杯放在垂直的分度吸管下（称量杯倾斜 30 度） ，放开食指，使纯化水沿称量杯壁流下，纯化水流至尖端不流时，等待 3s，精密称定，计算得称量杯水的质量为 2.4988g。V20P 称 P2.49880.00742.5062ml此检定点符合 B 级标准。5. 检定结果处理和检定周期：根据上述检定项目的检定数据，查 4.2.4 表，判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年，其中用于碱溶液的分度吸管为一年。6.校正工作结束，记录于“仪器、仪表、校验、检定、维修记录”中。附注：1 弯液面的调定：弯液面的最低点应与分度线上边缘的水平面相切，视线应与分度线在同一平面上，适当安排光线，可以使弯液面暗淡且轮廓清晰，为此应以白色背景并遮去不需要的杂光，可以在分度吸管定位液面以下不大于 1mm 处，放置一条黑色纸带在分度吸管壁上。2 检定点：2.1 1ml 以下（不包括 1ml） 。2.1.1 检定总容量。2.1.2 总容量的 1/10，若无 1/10 分度线则检 2/10（自流液口起） 。2.2 1ml 以上（包括 1ml） 。操作标准-质量管理编