尿液分析整体解决方案ppt课件

1、尿液分析整体解决方案 迪瑞医疗市场部：程 辉,尿液分析的现代化观念,难点,理学检查,化学检查,沉渣检查,显微镜检验技术,全自动流式图像分析技术,全自动流式电信号分析技术,目测（颜色、透明度）,仪器分析（颜色、透明度、SG）,手工,半自动分析,全自动分析,干化学导入对尿常规检测的影响,优点： 1、方便快捷 解放劳动力 2、大批量自动化分析,弊端： 1、红细胞 尿液中含有不稳定酶、肌红蛋白和菌尿及高渗尿液，会引起红细胞假阳性 2、白细胞：只检测酯酶，淋巴细胞里不含酯酶，（肾移植等发生肾排斥反映的患者） 3、蛋白：只检测白蛋白，不检测球蛋白，本周氏蛋白等 4、亚硝酸盐：粪链球菌等菌属不含硝酸盐原酶,

2、显微镜检的优缺点,优点: 方便开展 是目前沉渣检查的金标准 缺点 标准不够统一，速度慢 人为主观因素对结果的影响大 检查个体差异大，CV40% 不能标准化,干化学+显微镜检, 仅用干化学筛选做镜检复检率高！ WBC（淋巴及破碎细胞）、RBC（高渗尿、VC阳性）、管型、病理性上皮细胞易漏检 无法做到准确定量（镜检CV40%） 没有统一的标准,尿液有形成分检测的重要性, 有形成分定量分析可有效修正干化学假性结果, 专家的呼吁 “尿液沉渣检查不可忽视” “用显微镜检查发现肾疾病是用其它检查不可取代的“金标准”, “尿液分析标准化”研讨会 意味深长 “尿沉渣镜检为体外的肾活检” “质量取决于态度”,

3、中华检验医学大辞典对尿液分析下了明确定义,尿液有形成分检测 势在必行！,干化学+流式尿有形成分分析+显微镜检,有这样的标准我们可以申请认可实验室了,尿有形成分分析仪能解决的问题 1、快速筛选 2、流式图像技术防止细胞重叠、降低漏检。 3、图文报告，降低镜检率 4、定量准确 5、新参数,ISO15189 CAP,尿有形成分检验方法进展,镜检法 尿流式电信号分析法（库尔特微孔技术+荧光细胞染色） 非流式影像分析法（自动尿液充池，沉淀后自动分析） 真正流式图像分析法（鞘液技术，尿液呈单细胞排列，高速拍照图象分析）,图像处理技术,UF100 in 1995,UF50 in 1999,YELLOW IR

4、IS in 1987, in 1993, in 1990,流式细胞技术,M500 in 1995,M939UDx in 1999,流式图像法=流式+图像,尿有形成分分析仪发展历程,IQ-200 in 2002,FUS-100/200 in 2010,UF1000 in 2007,同一品牌的完美联机,优点：简单,容易普及 缺点： 不讲究留尿方式 不注明留尿时间 离心，弃去上清液,离心条件不一致 主观判别，不标准 报告方式用+、+、+，结果不统一 无可比性 缺乏标准化,传统离心镜检法,传统离心镜检法,手工法尿沉渣检测具有速度慢、重复性差、难以定量、干扰因素多等缺陷，无法满足实验室和临床工作的需求。

5、 在患者愈加注重医疗质量、医患纠纷日益增多的今天，由于传统方法无法定量，临床医生对传统报告处于临界值的结果判定是否正常或异常，很容易导致漏诊和误诊情况的发生。, 检验科需购置能够精确定量、快速筛选自动化尿有形成分分析仪,高度重视,方法： 现行全国尿液检验标准化委员会CCCLS所规定的； 10ml、400g离心、5min，取0.2ml、KOVA、fastread102系统板和专用离心管； 人工报告 XX个/L； 优点：基层也可以开展。 缺点： 速度慢； 主观识别需丰富经验，影响因素多； 计数和结果均受主观因素影响。,标准镜检法,基于“粒子”电信号检测的技术,缺点： 太敏感 假阳性偏高，需显微镜离

6、心、复检 价格偏高,成本高，基层医院尚难承受,优点： 多种参数,RBC来源信息,电导率 快速的阴性筛选 ,100个/小时 使用新鲜未离心尿, 尿液环境影响因素多（比血液复杂得多） 特异性解决不好、结晶、细菌、镜子等（通过信号检测） 仍不能区分管型的种类 不能提供临床异常的形态学报告，不可对病理形态回顾。 散点图报告方式，只能作过筛性检测，检测结果仪器不能直接校正 和更正,“阳性”结果必须用显微镜复检确认！,使用中问题的反馈:,调节并实现最佳的视觉条件，采集视域所见目标的图像及特征参数；根据目标特征（如颜色、大小、形状、密度等）参数数据分析，进行各种有形成份智能识别、分类、 计数、定量。,原理：

7、显微镜镜检+计算机自动识别,非流式影像法尿有形成分分析仪,仪器工作流程,非流式影像法尿有形成分分析仪,主要特点：, 价格低廉 阴性样本，速度较快 原尿直接检测，不离心 、不染色 异常红细胞形态学分析。,不足之处： 自动化程度低，阳性样本速度慢 缺少核心流式技术保证，易造成成分重叠，聚集，粒子重叠，识 别误差大，粘液丝等基本检测不到 分类与计数准确度差，需操作者人工判读与修改才可出报告 图像有效采集少，误差率大 交叉污染严重,非流式影像法尿有形成分分析仪,照相（图像）技术和流式细胞技术两种技术理念的完美结合 高速摄像、分割图像、特征提取 人工智能识别系统,流式图像法尿有形成分分析仪,流式图像技术

8、分析仪,原理： 层流式流式分析技术保证（鞘液管，鞘液包被有形成分） 数字成像技术 自动颗粒识别分析技术,流式技术,采用先进的鞘流池，有形成分在鞘液包被下，进入检测区域,数字成像技术,1.每个显微镜视野被每秒40次的高速频闪光源照亮; 2.所经过有形成分被瞬间拍摄，一定时间内，对每个标本拍摄820幅含有有形成分的图像。 3.将CCD拍摄的每幅图像中的微粒单独分割，微粒的每个特征用专门的算法分析后转 换成数字信息,智能识别,被转换成数字信息的微粒特征通过人工智能软件识别系统，自动将有形成分分为12大类,流 程 图,分类模型,红细胞,白细胞,破损的白细胞,白细胞团,鳞状上皮细胞,精子,结晶, 检测方

9、式自动高效： 速度快 无需离心/染色 自动混匀 自动连续进样。, 干化学与有形成分联机检测组合。 完整的图文报告提供给临床 红细胞来源信息提示, 基于形态学基础上与显微镜的直观相符合；, 无需再显微镜复检，只需图像回顾，提高效率可信度高)；,性能优势：流式图像技术的结合,流式图像技术尿有形成分分析仪,不足之处：,设备价格成本偏高,基层医院尚难承受,断完善数据模型比对库、提高分类识别准确率,尿液有形成分分析建议,1、分析前的标本质量控制是关键（收集、送检、保存） 标本采集前病人准备、对病人留尿进行指导、使尿道口保持清洁。 留取尿液应在2小时内完成检验。 标本的标记本容器必须有标记，包括：病人姓名

10、、特定编码（或住 院病人的病区、床号）、标本收集时间 建立严格的标本接收制度，在接收标本时，必须检查标本容器是否 符合要求，标记内容与化验单是否一致；从留尿到接收标本的时间 是否过长，标本中是否被污染；尿标本量少时，应注明尿量； 使用的器材、仪器标准。,2.选择适合自己实验室的自动化仪器为筛选的手段。 实现检验过程标准化、规范化 高自动化程度，提高速度和工作效率 3.采用原始尿液进行分析 用未处理的样品（原尿液不离心）进行分析。减少操作环节带 来的误差，避免环境污染；即使离心不完全，也会造成有形成分分破坏，细胞的溶解（国外相应报道）；提高工作效率,4.采取图文报告方式 有形成分分类数量、实景形态学图、异常形态可临床回顾,个人观点,人工显微镜检查是诊断泌尿系统