- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS11100
C44.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1251—2014
红细胞沉降率测定仪
Erythrocytesedimentationrateanalyzer
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1251—2014
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口
(SAC/TC136)。
本标准起草单位解放军总医院北京市医疗器械检验所北京赛科希德科技发展有限公司
:、、。
本标准主要起草人邓新立续勇丁重辉
:、、。
Ⅰ
YY/T1251—2014
红细胞沉降率测定仪
1范围
本标准规定了红细胞沉降率测定仪的要求试验方法标签标志和使用说明书包装运输和贮存
、、、、、。
本标准适用于采用垂直沉降法检验红细胞沉降率的红细胞沉降率测定仪以下简称测定仪
()。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
医用电器环境要求及试验方法
GB/T14710
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用
YY/T0466.1—2009、1:
要求
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分体外诊断医用设备
YY0648、2-101:(IVD)
的专用要求
3要求
31外观
.
外观应满足以下要求
:
仪器外观整洁
a);
铭牌及标签应清楚
b)。
32符合率
.
与魏氏法比对符合率应不小于
,90.0%。
33检测重复性
.
应满足以下要求
:
样本检验所得结果标准差SD应不大于
a)0~10mm/h()1.5mm/h;
大于样本检验所得结果的变异系数CV应不大于
b)10mm/h()15%。
34通道一致性
.
34110孔含以上测定仪
..()
应满足以下要求
:
新鲜血样检验所得结果标准差SD应不大于
a)0~10mm/h()1.5mm/h;
大于新鲜血样检验所得结果的变异系数
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2024年独立运行村用风力发电机组行业商业计划书
- 2023年六年级语文教学工作总结5篇
- 小学教师数学心得体会6篇
- 2024年代用燃料汽车转换装置项目创业投资方案
- 关于大型网络游戏普及程度与危害的调查问卷
- 2024年矿山机械行业商业计划书
- 基于多元化策略开展小学英语词汇教学
- 2024年定型水项目创业投资方案
- 24春国家开放大学《投资学》形考作业册1-4参考答案
- 2024年图像存储与通讯系统(PACS)项目经营分析报告
- 人教版七年级地理上册第三章天气与气候第3节《降水的变化与分布》教学课件有微课视频
- DB32∕T 3381-2018 液氯汽车罐车、罐式集装箱装卸场地(厂房)安全设计技术规范
- MSDS-机油(润滑油)
- 2020年国家开放大学电大《中国近现代史纲要》形考任务1答案
- 液压与气动技术课程设计报告参考范本
- 护理人员分层级
- 昆明爱科特生物科技有限公司年产2500吨生物酶制剂饲料...
- 蜡疗技术操作评分标准
- 居然之家合同DOC
- 一般岩土参数汇总
- 某成品油管道工艺设计(首站)
评论
0/150
提交评论