- 现行
- 正在执行有效
- 2010-12-27 颁布
- 2012-06-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104040
C35..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0813—2010
交联超高分子量聚乙烯UHMWPE
()
分子网状结构参数的原位测定标准方法
Standardtestmethodforinsitudeterminationofnetworkparametersof
crosslinkedultrahihmolecularweihtolethleneUHMWPE
ggpyy()
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T0813—2010
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准使用重新起草法参考交联超高分子量聚乙烯分子网状
ASTMF2214—2002《(UHMWPE)
结构参数的原位测定标准方法编制
》。
本标准与的技术性差异如下
ASTMF2214—2002:
删除了第章关键词
———15“”;
将附录改为附录将附录改为附录内容不变
———X1A,X2B,。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
归口
(SAC/TC110/SC1)。
本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
:。
本标准主要起草人姜熙马春宝齐宝芬
:、、。
Ⅰ
YY/T0813—2010
交联超高分子量聚乙烯UHMWPE
()
分子网状结构参数的原位测定标准方法
1范围
本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯以下简称
(UHMWPE)
样品的溶胀度对经电离辐射或化学方法交联的的交联点密度交联点间分子量以及重复
,UHMWPE、
单元的数量进行测定本标准将对在上述测定中使用的试验技术和方法实例进行阐述
。。
本测试方法用于测量样品浸没在邻二甲苯溶剂中时高度发生的变化体积溶胀度测
UHMWPE。
定假设样品为各向同性交联且尺寸变化在各个方向均一致这种测试方法避免了因溶剂蒸发或温度变
。
化可能导致的不确定性
。
本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述即便是那些与其使用有关的安全问题确
,。
立适当的安全及健康规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任
,,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
测定交联聚乙烯塑料溶胀度和凝胶含量的标准测试方法
ASTMD2765(Testmethodsfordeter-
minationofgelcontentandswellratioofcrosslinkedethyleneplastics)
指导实验室间试验方法精密度测定的标准规范
ASTME691(Practiceforconductinganinter-
laboratorystudytodeterminetheprecisionofatestmethod)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
交联点密度crosslinkdensity
ν
d
理论上样品单位体积包含的平均交联点数量3
[mol/dm]。
32
.
交联点间分子量molecularweightbetweencrosslinks
M
c
理论上样品的交联点间平均分子量
[g/mol]。
33
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 员工多样性与残疾人赋权
- 基于图论的变换系统建模
- 2023-2024学年北京市一零一中学物理高一第二学期期末学业水平测试试题含解析
- 供应链信息安全管理系统与其他信息安全系统集成
- 多品种跨期套保策略构建
- 青海省西宁市城西区海湖中学2024年高一物理第二学期期末质量跟踪监视试题含解析
- 出行共享的现状和发展
- 无人驾驶和云端系统的结合
- 黑龙江省哈尔滨第三中学2023-2024学年物理高一第二学期期末教学质量检测模拟试题含解析
- 贵州省黔西南市2024年物理高一下期末质量检测模拟试题含解析
- 社保挂靠免责协议证明书(5篇)
- GB/T 38315-2019社会单位灭火和应急疏散预案编制及实施导则
- GB/T 34584-2017加氢站安全技术规范
- 新药遴选采购管理制度
- 麦肯锡公司管理咨询的标准流程
- 中国职业教育体验展览会
- 第二单元《走进中国古典名著》整组单元设计(教案)部编版语文五年级下册
- 休闲体育-户外运动课件
- IBM-I2详细介绍课件
- 吊脚楼学习资料课件
- 科研伦理与学术规范 期末考试
评论
0/150
提交评论