- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
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文档简介
ICS1104030
C36..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0090—2014
代替
YY0090—1992
子宫刮匙
Uterinecurette
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0090—2014
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替子宫刮匙
YY0090—1992《》。
本标准与的主要技术差异如下
YY0090—1992:
修改了引用标准和引用标准的年份见第章
———(2);
增加了子宫刮匙的结构型式将原标准中产品命名为环形同时增加匙形见
———,,(3.1);
增加了材料见
———12Cr18Ni9(3.2)。
删除了图示中非主要部位的尺寸规定及检验要求见和第章
———(3.16)。
修改了表面粗糙度的要求见
———(4.5)。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC169)。
本标准起草单位上海医疗器械集团有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理总局上海医疗
:()、
器械质量监督检验中心浙江大吉医疗器械有限公司
、。
本标准主要起草人方雪静姚天平蔡锺翁秉豪夏吉明
:、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况
:
———WS2-95—1974;
———YY0090—1992。
Ⅰ
YY/T0090—2014
子宫刮匙
1范围
本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料要求试验方法检验规则标志包装运输贮存
、、、、、、、。
本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙以下简称刮匙
()。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
不锈钢棒
GB/T1220
一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T1804
计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划
GB/T2828.11:(AQL)
周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验
GB/T2829()
金属材料维氏硬度试验第部分试验方法
GB/T4340.11:
铜及铜合金拉制棒
GB/T4423
金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述
GB/T6463
产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T10610(GPS)
金属制件镀层分类技术条件
YY0076—1992
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0149—2006
手术器械标志
YY/T1052
3结构型式与材料
31刮匙可以制成柔性和非柔性刮匙的结构型式和基本尺寸应符合表及图的规定
.。11。
表1基本尺寸单位为毫米
长度宽度厚度
结构型式规格
Lbδ
环形钝口
2~3.5
匙形锐口4~30140~2504~30
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