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文档简介

1、综合管理体系文件 Integrated Management System Doucments 综合管理手册Integrated Management Mannual 依据ISO 001-2008和ISO 22000-2005标准编制受控状态:编 号:FXT2010编 制:审 核:批 准:发布日期:2010年1月1日 生效日期:2010年2月3日目录01综合管理手册颁布令202任命书303综合管理方针和目标404公司简介505组织结构61范围 72规范性引用文件 83术语和定义 84综合管理体系 114.1总要求 114.2文件要求 114.2.1总则 114.2.2质量安全手册 124.2.

2、3文件控制 124.2.4记录控制 125管理职责 145.1管理承诺 145.2以顾客为关注焦点 145.3质量安全方针 145.4策划 145.5职责和权限 155.5.2质量安全小组组长 185.6沟通 185.7应急准备和响应 185.8管理评审 196资源管理 196.1资源提供 196.2人力资源 196.3基础设施 206.4工作环境 207安全产品的策划和实现 217.1 A总则 217.1 B产品实现的策划 217.2前提方案 217.3实施危害分析的预备步骤 227.4危害分析 237.5操作性前提方案的建立 257.6HACCP计划 257.7预备信息、规定前提方案文件和

3、质量安全计划的更新 267.8验证的策划 267.9可追溯性系统 267.10与顾客有关的过程 267.11设计开发 277.12采购 277.13生产和服务提供的控制 287.14监视和测量设备的控制 298质量安全管理体系的验证、确认和改进 308.1总则 308.2验证和确认 308.2.1控制措施组合的确认 308.2.2单项验证结果的评价 308.2.2.1顾客满意 308.2.2.2管理体系过程的监视和测量 308.2.2.3产品的监视和测量 318.2.3内部审核 318.3不符合控制 328.3.4撤回 338.4验证活动结果的分析 338.5改进 338.5.1持续改进 33

4、8.5.2管理体系的更新 3401综合管理手册颁布令 为实施食品安全管理体系,提高公司产品质量和市场占有率,树立公司的 “古逸春”品牌,根据ISO 9001:2008质量管理体系 要求和ISO2200:2005食品安全管理体系 要求,结合本公司的实际情况,特制定了本综合管理手册本手册是我公司的在经营生产、加工及生产管理系统全过程中,实施质量、食品安全综合管理的纲领性文件,阐述了公司食品质量安全、目标,并对公司食品质量安全提出了具体要求,引用了文件化程序,本手册适用于公司所提供的采购、产品加工、销售的全过程。本手册是公司食品安全管理体系的法规性文件,是作为公司食品安全能力的证明及第三方机构认证的

5、依据。它是指导公司建立并实施食品安全管理体系的纲领和行动准则,也是公司对所有消费者的承诺。现予正式颁布,并从2010年2月3日实施,公司员工必须遵守执行。 总经理: 日期:2010年1月1日02任命书为了贯彻执行ISO 9001:2008质量管理体系 要求和ISO2200:2005食品安全管理体系 要求加强对食品安全管理体系运作的领导,特任命 同志为我公司质量管理者代表和食品安全小组组长。除履行原有职责外,还具有以下的食品安全职责和权限:1. 确保食品安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2. 向总经理报告食品安全管理体系的业绩及任何改进的需求;3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意

6、识;4. 就公司食品安全管理体系有关事宜与外部的联络工作;5. 对食品安全小组成员进行培训;6. 管理食品安全小组,并组织其工作。 总经理: 日期:2010年1月1日03综合管理方针和目标方针: 以优质的原料,一流的工艺,精心的制作,来达到卓越的品质,追求健康的产品。目标:产品顾客验收合格率大于98客户满意度85%以上,并逐年提高2无重大质量、食品安全和环境投诉事件无重大安全事生产事故04公司简介湖南福祥天茶业有限公司 系独资企业,公司成立于2008年1月,地处风景如画的江南鱼米之乡,座落于全国著名的常德鼎城经济开发区桥南工业园。与常德桃花源机场,常德汽车站,火车站,常德德山高速出口处紧紧相连

7、,交通十分便利。 其前身汉寿玉华茶业经营部自1993年成立以来,已经具备十多年的茶叶种植、生产、加工与销售的经验和广大的销售网络。系公司有职工32人,公司加农户的茶叶基地有4000于亩,公司注册资本563万元,自有品牌“古逸春”,已取得了QS和2008年常德市龙头企业。 公司配备了具有先进设备的生产线和质量控制中心。我们衷心希望世界各地客商同我们建立商业关系,共同拓展更广阔的国际市场。地址:湖南省常德市鼎城区桥南工业园电话:860736738312305组织结构1 范围1.1本对本企业质量安全体系的建立与实施作出整体规定,并申明能够:a)符合质量安全方针;b)符合适用的质量安全法律法规要求;c

8、)符合其他相关方的要求;d)符合双方协定且与质量安全有关的顾客要求;1.2质量安全手册是公司质量安全管理纲领性文件和法规性文件,满足企业内部质量安全管理和第三方认证及官方验证的需求。1.3本手册适用于本公司任何产品生产过程。2 规范性引用文件2.1 中华人民共和国产品质量法2.2 ISO22000:2005食品安全管理体系 要求2.3 ISO9000:2008 质量管理体系 基础和术语2.4 ISO9001:2008 质量管理体系 要求2.5食品卫生通则2.6HACCP体系及其应用准则2.7 GB/T20014茶叶控制点与符合性规范3 术语和定义FXT:湖南福祥天茶业有限公司(HuNan Fu

9、 Xiangtian Co Ltd)简称“FXT”福祥天的拼音首字母的缩写。本文件采用ISO 9001:2008质量管理体系 要求和ISO2200:2005食品安全管理体系 要求中的术语和定义。3.1 流程图:生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。3.2 食品安全:对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。3.3 GMP:良好操作规范3.4 危害分析:对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出食品安全的显著危害。3.5 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。3.6 验

10、证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,包括方法、程序、试验和其他评估的应用,以及为确定符合HACCP计划的监视。3.7 关键限值:区分可接收或不可接收的判定值。3.8 关键控制点:能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。3.9 监视:为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循,而对控制参数策划的3.10 一系列观察或测量。3.11 潜在危害:理论上可能发生的危害。3.12 显著危害:由危害分析所确定的,需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。3.13 危害:食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因

11、素或食品存在条件。3.14 原料:产品的原材料,如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。3.15 控制措施:为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。4综合管理体系4.1 总要求a)用组织结构图、职责分配表和和工艺流程图对质量安全管理体系各过程的描述确定这些过程的顺序和相互作用;b)用程序文件、支持性文件作为控制过程有效运行的标准和方法;c)提供必要的资源和信息以支持并监视过程的有效运作;d)通过内审、管理评审、目标实现情况的检查、质量和安全的检查、对过程进行测量、监控和分析;e)实施必要的措施,以实现本手册策划的要求,并持续改进其有效性。4.1.3部分产

12、品加工为外包,除按采购控制程序进行控制外,公司还对外包过程中工艺控制要求、原材料要求进行技术指导。4.2 文件要求4.2.1 总则质量安全管理体系文件应包括:a) 形成文件的质量安全方针和目标 ;b) 质量安全管理体系手册,提供质量和食品安全管理体系一致性的信息;c) 标准要求的形成文件的程序文件:为进行跨职能的活动或过程规定途径,包括标准所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件;d)工作文件:为确保职能内的活动过程有效策划、运作和控制所需的文件,规定了开展活动的方法。包括管理标准(各种管理制度)、工作标准(各种设备、工序的作业指导书等)、技术标准(产品、技术、工艺规范或参数)等。e)外来文

13、件:适用的法律、法规、标准,以及主管部门的管理规范文件,办公室负责收集、识别外来文件并进行发放等。f)管理体系所要求的记录:如操作记录、产品和服务记录、过程记录和输出(如公文、通知、纪要、报告、公告等)。4.2.2质量安全手册 本公司按ISO9001:2008及ISO22000:2005准编制和保持本手册,其内容包括如下方面: a.本公司质量安全管理体系的范围、删减合理性、组织结构图、职责分配表、工艺流程、程序文件。 b.管理体系的各过程和相互关系在本手册的各章节中表述,并在相关程序文件和作业规范中更具体地描述。4.2.3 文件控制行政部办公室立并保持“文件控制程序”,以制定和控制所有与食品安

14、全管理体系相关的文件,并识别文件当前的修订状态,避免使用失效文件或作废文件。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。对于文件的更改,在实施前行政部应组织评审,以确定其对产品安全的作用以及对质量食品安全管理体系的影响。文件控制应确保:a. 文件发布前得到批准,以确保文件的充分与适宜。必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;b确保文件的更改和现行修订状态得到识别;c确保在使用处获得适用文件的有关版本;d确保文件保持清晰、易于识别;e确保外来文件得到识别,并控制其分发;f防止作废文件非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当标识;g记录文件更改的原因与证据。公司文

15、件可为电子版本和纸张形式。电子版本为非受控文件。4.2.4 记录控制行政部建立记录控制程序并组织各部门员工对管理体系运行的记录进行控制并保持。各部门形成和保持的记录应清晰,并作相应的标识,保管方式便于检索;记录控制程序中规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。5管理职责5.1 管理承诺本公司总经理承诺:按ISO9001:2008 和ISO 22000:2005相关标准要求的建立和实施质量安全管理体系,并通过持续的改进,使质量安全管理体系不断发展和完善。 本公司总经理通过以下行动,确保上述承诺得以实现:a. 通过会议、评审、报告、文件等方式将顾客的要求、法律法规的要求,传达到全

16、体员工,使之充分理解这些要求,并在工作中确保这些要求的实现;b. 制定并批准书面的质量安全方针和质量安全目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行;c. 定期(每年至少一次)或不定期的进行管理评审,确保质量安全管理体系的适宜性、充分性和有效性;d. 为每项质量安全活动提供所需的资源。5.2以顾客为关注焦点 总经理以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足,以提高顾客的满意度。采取的主要措施是:a. 调查、识别并理解顾客的需求和期望;b. 确保组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;c. 确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通,并采取满足要求的措施;d. 测量顾客满意

17、程度并针对测量结果采取措施;e. 处理好与顾客的关系;5.3质量安全方针5.3.1总经理亲自主持制定质量安全方针,确保质量安全方针(见本手册0.6):a. 与公司的宗旨相适应;b. 包括对满足顾客、法律法规要求和持续改进的承诺;c. 提供制定和评审质量安全目标的框架;d. 总经理和食品安全小组应通过组织培训、宣传、会议等多种沟通形式,确保各级人员均理解食品安全方针,并将食品安全方针转化为自觉的行动结合于日常产品安全活动中; e. 总经理应定期组织对食品安全方针的适宜性进行评审,以保证食品安全方针能够持续地适应内外部环境的变化,食品安全方针的评审可以单独进行,也可以结合于管理评审中进行。5.3.

18、2质量安全方针按本手册文件控制程序的规定进行批准、发布、修改,按管理评审程序的规定进行评审。5.4策划5.4.1质量安全目标5.4.1.1 总经理亲自主持在公司各职能部门建立质量安全目标,具体内容见0.6质量安全目标分解,以确保实现公司的质量安全目标(见本手册0.6)。5.4.1.2本公司和各有关职能和各层次上的质量安全目标都包含了满足质量安全产品的策划和实现,且目标是可测量的、在质量安全方针给定的框架内制定,并与质量安全方针保持一致。5.4.2管理体系的策划5.4.2.1最高管理者对质量安全管理体系策划的开展和有效性负有领导责任。5.4.2.2质量安全目标确定或更改后,最高管理者应授权管理者

19、代表组织策划达到目标所需的质量安全管理体系,为实现质量安全目标提供充分的体系保障。5.4.2.3策划的结果满足4.1要求,并形成文件,包括质量安全手册、程序文件、支持性文件、质量安全记录等,这些文件对本公司质量安全管理体系所需的过程的管理进行了适宜的规定。5.4.2.4策划项目和内容 a. 实现目标所需的质量安全管理体系的过程构成; b. 为使过程有序和高效,策划质量安全管理体系所需的资源及如何配备和组织工作,指导和控制、测量和监控等; c. 质量安全管理体系所需的持续改进。5.4.2.5当需要改进和更新现有的质量安全管理体系时,本公司将重新对质量安全管理体系进行策划。5.4.2.6为保持质量

20、安全管理体系的完整性,最高管理者保证任何更新都在受控状态下进行,保证质量安全管理体系在更改前、更改中、更改后均能始终适合其当时所处的环境。5.5职责和权限最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通,以确保质量安全管理体系有效运行和保持。职责和权限应规定至公司各级员工,公司员工有责任向部门负责人汇报质量安全管理体系有关的问题,各部门负责人应采取适宜的措施改进质量安全管理体系,并做好记录。5.5.1职责和权限描述5.5.1.1总经理A. 执行国家有关法律法规,加强对产品质量安全的管理工作,对本公司产品质量安全及质量安全体系负责;B. 负责制订公司的质量安全方针和质量安全目标,向顾客做出质

21、量安全承诺;C. 对公司质量体系的建立、完善、实施全面负责,负责审批颁布质量安全手册和质量安全体系的重要文件;D. 公司组织结构及部门职责的确定,管理者代表及食品安全小组组长的任命。E. 为公司体系建立和实施提供有力的资源保障;F 按规定的时间间隔评审质量安全体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.5.1.2副总经理(管代/食安组长)A. 向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;B. 制定食品安全方针和确保质量/质量食品安全目标的制定;C. 主持管理评审和确保资源的获得;D. 以顾客为关注焦点;E. 对质量管理体系进行策划并确保内部沟通;F. 建立渠道,确保内外沟通畅通。5.5.

22、1.3人事部和行政部A. 协助管理者代表,不断完善质量安全体系,负责组织质量安全手册和程序文件的修改或换版,确保质量安全体系正确、有效地运行;B. 负责文件和资料、人力资源的管理和控制;C. 负责内外部信息的沟通,配合处理质量安全纠纷和质量安全事故;D. 负责质量安全分目标和岗位责任的考核,监督各项管理制度的落实执行;5.5.1.4业务部销售科A. 负责销售合同评审和管理,顾客满意度调查控制程序;B. 负责市场信息的反馈和顾客的投诉的处理,做好发货和顾客验收记录,要求可追溯性;C. 负责生产计划的制定;D. 负责生产加工技术文件的编制工作;E. 负责不合格品的撤回工作。5.5.1.5业务部供应

23、科A. 负责按公司的要求组织对供方进行评价。积极开拓新的供方,建立沟通渠道,权衡双方利益,并定期对供方的供货业绩进行评价,建立供方档案。B. 归口供方控制程序的管理,负责原材料、设备等的采购以满足生产要求C. 对采购物品不符合要求时,负责与供方联络退货、更换等事宜。5.5.1.6技术部质量科A. 制定质量、检验标准,操作规程,经批准后实施;B. 负责质量和食品安全管理体系的推行工作;C. 负责原、辅料入厂质量检验的执行及异常情况处理;D. 负责生产过程中质量的检验与记录;E. 负责成品、外协质量检验与记录;F. 负责原、辅材料,成品、操作人员各项微生物的检测,产品成份的检测;G. 审评室的管理

24、,检验器具、测量器具的使用与管理;H. 收集和分析各项质量安全数据,以证实管理体系适宜性和有效性,并评价质量安全体系有效性和改进方向;I. 负责内部审核工作。J. 部门人员业务知识的培训、工作的考核、相关部门人员工作的考核;5.5.1.7生产部A. 负责生产进度控制,生产任务的调配,订单的审核、登记、分发;B. 负责标准产能的制定,生产负荷统计和产销平衡调度;C. 负责生产现场管理的开展、标准生产作业方法的制定、实施;D. 负责生产现场财产管理、用料管理与控制;E. 负责制造成本、产品质量控制,质量自检;F. 负责生产过程材料、辅料、机械、工具的管理和控制;G. 负责现场物料消耗调查、研究、分

25、析;H. 部门人员业务知识的培训、工作的考核、相关部门人员工作的考核。负责标识管理,对质量异常处理与追踪,质量问题分析、报告,协同处理客户质量投诉。5.1.8业务部供应科仓库、运输A. 负责原材料、半成品、成品仓库的管理;B. 负责原辅材料批次的确定,并对进仓物资进行标识;C. 负责各类原材料、半成品、成品的分垛堆放;D. 做到先进先出;E. 负责定期对仓库物资进行质量、数量盘点。F. 出货管理、运输车辆安排;G. 呆料、滞料、废料报表编制,并经批准后处理;H. 滞销品、次品、废品报表编制,并经批准后处理;5.5.1.9车 间A. 根据定单和产能落实车间的生产任务,实现最大的效能产出和最高的利

26、用率;B. 监督车间产品的数量及质量,协调工作进度;C. 解决工人在操作过程中的问题,维持车间的生产秩序; D. 具体落实工厂制度、5S、质量和食品安全管理体系在车间的现场管理;E. 确保生产设备运行处于正常生产状态;F. 掌握生产现场的当前信息及数据反映生产技术部;G. 提出改进工艺流程、生产设备、生产环境等方面的建议。5.5.1.10仓管员A. 核对货物的入库凭证,清点入库货物,与送货员办理交接手续,待检验合格后给予入库;B. 准确的进行计量,做到重量准确,坚持先进先出的原则管理仓库;C. 安排货物的存放地点,登记保管账并做好标识;D. 根据生产技术部的申请单及生产的需要,及时准确的发放原

27、、辅材料;E. 编制产品出、入库及库存管理台帐,送生产技术部及财务部;F. 要对仓库按月份进行盘点,并提供准确的盘点报表给部门经理;G. 做好仓库体系管理工作。5.5.1.11质检员A. 严格按照标准及作业指导书,进行检验;B. 具体负责对分工下的车间进行工序检验;C. 参于对质量缺陷的原因分析及追踪处理,执行对不合格品的隔离;D. 协助部门经理对公司的测量设备和装置进行管理并建立台帐。E. 按标准对原材料、部分辅料、产品的微生物、农产、灰分及水份进行检验并对结果负责;F. 检验结果要有记录,建立台帐;G. 及时将不合格检验项目通知有关责任部门及本部门经理;H. 做好审评室器具、审评室卫生管理

28、;I. 协助有关部门建立车间的卫生制度、控制操作人员的卫生、消毒;J. 分析微生物不合格产品的原因,并提出控制的建议。5.5.1.13内审员A. 执行内部审核控制程序;B. 不符合项措施的跟踪验证。5.5.2质量安全小组组长、管理者代表见任命书5.6 沟通公司编制了信息沟通控制程序。5.6.1 外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的质量安全方面的充足信息,组织应建立、实施和保持有效的安排,以便与下列各方进行沟通:a)供应科负责与供方和合同方进行沟通并做好记录;b)业务部销售科负责与顾客,特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书,特定贮存要求,以及适宜时包含保质期)、问询、合同或订单处理

29、(包括调整),以及顾客反馈(包括顾客抱怨),并做好沟通记录;c)人事、行政部负责与食品主管部门并做好沟通记录;d)人事、行政部负责与质量安全管理体系的有效性或更新产生影响、或受质量安全管理体系的有效性或更新影响的相关的沟通,并做好记录。各部门作好沟通记录,以保证食品链中的组织能控制质量安全危害。各部门应指定人员进行有关质量安全信息的外部沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。5.6.2 内部沟通 组织定期或不定期召开质量安全生产会议,以便与有关的人员就影响质量安全的事项进行沟通。为保持质量安全管理体系的有效性,组织应定期召开质量安全小组会议,确保质量安全小组及时获得变更的信

30、息,信息内容包括以下方面:a)产品要求更新情况;b)原料、辅料和服务更新情况;c)生产系统和设备增添和维护情况;d)生产场所,设备位置,周围环境变动情况;e)清洁和卫生计划执行情况;f)包装,贮存和分销体系增添和变动情况;g)人员和/或职责和权限分配变更情况;h)法律法规要求变更情况;I)与质量安全危害和控制措施有关的知识更新情况;J)组织遵守的顾客、行业和其他要求情况;K)来自外部相关方的相关问询;L)顾客与产品有关的健康危害的抱怨;m)影响质量安全的其他条件变动情况;n)体系的运行及有效性情况。质量安全小组应确保及时更新质量安全管理体系。更新信息应作为管理评审的输入。5.7 应急准备和响应

31、食品安全小组编制了应急准备与响应控制程序,对可能可能影响组织有关质量安全的潜在紧急情况和事故进行了预案控制,公司应根据情况进行预案演习,以证实预案的适宜性,其结果应作为管理评审的输入。5.8管理评审5.8.1总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告;5.8.2管理者代表负责管理评审计划的落实和组织协调工作;5.8.3人事行政部协助总经理、管理者代表做好有关管理评审的各项工作 ;5.8.4各相关部门负责人准备本部门体系运行的有关资料。 5.8.5具体控制办法按照管理评审程序执行。6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 为质量安全管理体系过程的实施和持续改进、满足顾客要求、增强顾

32、客满意、实现质量安全方针和目标,公司确保提供适宜的资源。6.1.2 最高管理者负责提供公司质量安全管理体系运行适宜的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则人事部建立和保持人力资源控制程序。公司应确保质量安全小组成员及从事影响质量安全活动人员应是能够胜任的;当需骋请外部专家时,专家的职责和权限应进行规定。6.2.2 能力、培训和意识6.2.2.1 控制要求 确定岗位和岗位所需要的人力资源的数量和能力要求。6.2.2.2 人员配置 a. 应根据岗位及岗位所需求配备所需人员; b. 配备的人员应具备受教育程度、培训效果、技能状况、工作经历等方面充分的资料,并能证明其能力满足岗位要求; c. 对各种岗

33、位人员按岗位的需求适时的考评。6.2.2.3 培训a.针对能力不符合岗位或能力需提高的工作人员,采取适当的、相应的培训方法对其培训,对于经培训后尚无法胜任的人员,考虑适当的工作调整; b. 根据公司发展需求,有计划的组织岗位人员培训;c. 以各种有效措施对培训人员进行岗位操作考核,并跟踪验证,以达到胜任工作的要求;d. 根据法律法规的适时要求,特殊工种须持有相应的资格认定书; e. 通过培训,增强岗位人员对自己工作与其它工作之间的关联性、重要性的认识、沟通的必要性,增强敬业心,为组织目标的实现做贡献;f. 建立人力资源的档案, 保存有关培训、教育、技能和经历的记录。6.3 基础设施6.3.1

34、在进行产品策划、管理评审和拟定改进措施时,识别需补充或更新的设施。6.3.2 为实现产品符合性所需的设施包括:a. 公司办公用房、工作场所和相关的设施;b. 过程设施,包括硬件和相应的软件; c. 其它支持性服务,如运输和通讯和信息系统。6.3.3 生产部设备组负责编制设备设施管理程序,负责指导和组织车间对生产设备的维护管理,确保各设备和设施满足生产需要6.4 工作环境为了确保产品能够满足要求,从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑,公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境:a) 符合国家法律法规要求;b) 舒适,有利于员工的健康;c) 工作现场整齐:各岗位现场定期清理、整理

35、、保持通道畅通,物料排列整齐,产品分类、分状态、分规格存放和标识;d) 工作现场清洁:工作场所周围经常清扫,保持清洁干净;e) 工作现场有序:各场所人流、物流顺畅,光线适度,空气流通,操作者保持精心、细心、全心全意精神状态;f) 安全消防设施齐备存放,禁止烟火,无任何安全隐患。g) 营造公司内部良好、融洽的工作氛围,加强员工之间的团结协作,鼓励员工发挥自己的潜能,开展创造性工作;h) 积极取得外界及客户的认同,创造良好的外部环境。工作环境不仅限于厂区或建筑物内,还可能包括周边及外部区域情况,如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置。 基础设施和工作环境要求

36、中,有关与产品卫生控制有关要求各前提方案。7 安全产品的策划和实现7.1A 总则本手册规定了生产安全产品实现所需的验证程序的建立和控制措施组合的确认,并通过操作性前提方案 和(或 )HACCP计划的实现来实施控制措施,以保持和验证食品加工和加工环境的控制措施,以及一旦出现不符合而采取适宜措施来实现。7.1B产品实现的策划7.1.1 本手册及相关的程序文件规定了公司现有产品的实现过程,因此只要对一些特定的产品、项目和合同(这些特定的合同、产品的特定要求与现有的产品不同)进行策划,策划的结果应形成质量计划。7.1.2 生产部组织有关部门的负责人对产品实现所需的过程进行策划,产品实现的策划应与质量安

37、全管理体系其他过程的要求相一致。7.1.3 在产品实现进行策划时,可包括下列内容: a. 根据顾客和适用法律、法规要求,确定产品的质量安全目标和产品应达到的要求; b. 确定产品实现所需的过程及其控制方法; c. 确定产品实现所需的文件和记录; d. 确定产品实现所需提供的资源;e. 确定产品实现过程所需实施的检验、评审、验证、确认及监控和测量活动。7.1.5质量计划对应用于特定管理活动,如客户交流会、人力资源招聘会、供应商采购会等,应作质量计划。质量计划的内容包括:a)主要工作内容;b)责任部门或人;c)完工时间;d)检查人;e)检查情况等内容。质量计划由分管副总审批。7.2 前提方案 7.

38、2.1 总要求HACCP小组确定前提方案的内容,批准前提方案的内容,制定了前提方案控制程序以助于:a)控制因工作环境而造成食品安全的可能性;b)控制产品之间的交叉污染、产品的生物、化学和物理污染造成食品安全的可能性;c)控制因产品和产品加工环境造成的食品安全危害。7.2.2前提方案(PRP(s))应 a)与组织在食品安全方面的需求相适宜; b)与运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜; c)前提方案都应在整个生产系统中实施; d)前提方案应获得食品安全小组的批准;组织应识别与以上相关的法律法规要求。7.2.3 当选择和(或)制订前提方案(PRP(s))时,食品安全小组应考虑和利用适

39、当信息(如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国家、国际或行业标准)。前提方案控制程序规定了a) 建筑物和相关设施的布局和建设; b) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;c) 空气、水、能源和其他基础条件的提供;d) 包括废弃物和污水处理的支持性服务;e) 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;f) 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理。g) 交叉污染的预防措施;h) 清洁和消毒;i) 虫害控制;j) 人员卫生;k) 其他适用的方面。在确认和

40、验证程序中规定了前提方案的验证策划及前提方案的更改策划,对验证及更改应作好记录。前提方案的验证的策划,必要时应对前提方案进行更改。应保持验证和更改的记录。7.3 实施危害分析的预备步骤7.3.1 总则食品安全小组应定期收集和保持分析食品安全的相关信息,并在受控状态下进行修改,修改应保持记录。7.3.2 食品安全小组公司已确定了食品安全小组,食品安全小组由公司管理者代表任组长,成员具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。且涉及公司各个部门及各职能。具体见食品安全工作小组成员。7.3.3产品特性7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料HACCP小组编制了产品描述,内容包括对所有

41、原料、辅料和与产品接触材料的描述.包括以下方面: a)化学、生物和物理特性;b)配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;c)产地;生产方法;d)交付方式,包装和贮存条件,保质期; e)使用或加工前的预处理;f)与采购原料和辅料预期用途相适宜的食品安全接收准则或规范。由食品安全小组每年一次对原材料的产品特性进行评审/更新,并保持记录。7.3.3.2终产品特性HACCP小组编制了产品描述,内容包括对终产品特性描述.包括以下方面的信息:a)产品名称或类似标识;b)成份;c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性;d)预期保质期和贮存条件;e)包装f)与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备和使用说明书;

42、g)分销方式。由食品安全小组每年一次对终产品的特性进行评审/更新,并保持记录。7.3.4 预期用途食品安全小组编制了产品描述,内容包括对终产品的预期用途和合理的预期处理的描述,确定了消费对象。由食品安全小组每年一次对预期用途进行评审/更新,并保持记录。7.3.5 流程图、过程步骤和控制措施7.3.5.1流程图应包括:a)操作中所有步骤的顺序和相互关系;b)原料、辅料和中间产品投入点;c)返工点和循环点;d)终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。具体见HACCP文件的工艺流程, 食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性。经过验证的流程图应作为记录予以保持。7.3.5.2加工步骤和

43、控制措施的描述除流程图外,食品安全小组编制了工艺说明,对现有的控制措施、过程参数和(或)及其实施的严格度,或影响食品安全的程序,其详略程度为实施危害分析所需,还应描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求,具体见工艺说明。工艺说明每年一次对工艺说明进行评审/更新,并保持记录。7.4 危害分析公司编制危害分析控制程序7.4.1 总则食品安全小组应针对每类产品和(或)过程合理预期发生的食品安全危害实施危害分析,以确定所需控制的危害,确保食品安全所需的控制程序,以及所需的控制措施组合。7.4.2 危害识别和可接受水平的确定品管部组织编制了危害分析控制程序,由食品安全小组基于以下方面进行危害识别

44、,形成危害分析单。a)在识别危害时,应考虑已确定工艺流程、产品描述、工艺说明,特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境、以及食品链的前后联系。b)经验;c) 外部信息,尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据;d) 来自食品链中,与终产品、中间产品和食品链终端(消费阶段)食品的安全可能相关的食品安全危害信息。针对每个已确定的食品安全危害,确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已制定的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。应记录用于确定的证据和确定的结果。7.4.3 危害评估食品安全小组对已识别的食品安全危害进行危害评价,以确定消除危害

45、或将危害降至可接受水平。形成危害分析单。危害分析单上描述了食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性,对每种食品安全危害进行评价和分类。并指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或增加程度。危害评估的方法为判定树,具体见程序文件。7.4.4 控制措施的选择和评价对已确定的食品危害,可通过前提方案和操作性前提方案及HACCP方案,预防、消除确定的危害或将其降低到规定的可接受水平。在控制措施的识别和评价时应采用逻辑方法,对每种规定的控制措施控制效果进行评审,并按照操作性前提方案、HACCP计划进行管理对其分类;这些评价包括:a)根据应用的强度,控制措施确定食品安全危

46、害的效果;b)对该控制措施进行监视的可行性(及时监视以便立即采取纠正措施的能力);相对其他控制措施,该控制措施在食品安全管理体系中的位置;该控制措施作用失效或重大加工不稳定的可能性;一旦该控制措施作用失效,造成后果的严重程度。控制措施是否有针对性地制订,并用于消除可将危害降低到可接收的水平;协同效应应在文件中规定所使用的分类方法和参数,并记录评价的结果。7.5 操作性前提方案的建立7.5.1生产部编制操作性前提方案控制程序并实施,品管部对卫生指标进行验证。控制措施主要包括:a)解冻控制b)烘干控制c)原料处理控制d)配料控制e)染色(上色)控制等7.5.2每个操作性前提方案涉及的具有职责和权限

47、的控制措施的细节;7.5.3对操作性前提方案的监视应作好记录。7.6 HACCP计划的建立7.6.1 HACCP计划食品安全小组负责编制HACCP计划,HACCP计划文件应包括如下信息: a)HACCP计划所要控制的危害;b)已确定危害将被控制的关键控制点;c)针对每个危害,在每个关键控制点上的关键限值;d)对每个关键控制点中每种危害的监视程序;e)关键限值超出时应采取的措施;f)负责执行每个监视程序的人员;g)监视结果的记录点。7.6.2 关键控制点的确定HACCP小组根据危害分析控制程序,确定关键控制点。7.6.3关键控制点中关键限值的确定HACCP小组对每个关键控制点的监视参数确定关键限

48、值。在设计关键限值时应确保指定的食品安全危害得到控制。关键限值应可测量,食品安全小组应将选定关键限值的证据形成文件。对于主观信息的关键限值,如对产品、过程、处理等的感官检验,应有指导书、检验规范和(或)教育和培训的支持。7.6.4 关键控制点的监视系统对每个关键控制点应建立监视系统,由生产部负责监控,以证明关键控制点处于受控状态。公司在HACCP计划中规定所有关键限值的测量或观察以及监视系统的内容:a)测量或监测的结果;b)所用的监视装置;c)适用的校准方法;d)监视频率;e)与监视和评价监视结果有关的职责和权限;f)记录监视要求和方法。监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值,以便在产

49、品使用或消费前对产品进行隔离。7.6.5 监控结果超出关键限值时采取的措施在HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的纠正和纠正措施。生产部负责进行原因分析,并进行纠正,并防止再次发生。按纠正和预防措施控制程序不合格品控制程序处理超出关键限值时潜在不合格产品并进行评价后的放行。7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新为确保食品安全管理体系有效运行,在每次食品安全管理体系和方案设计或重新设计后,食品安全小组在危害分析前,对规定的信息进行更新(即产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施;必要时,对HACCP计划以及组成操作性前提方案的程序和指导书进行修改。任何更改应予记

50、录。7.8 验证策划质量科编制确认和验证程序,规定验证活动的目的、方法、频率和职责、记录、验证活动应确认:a)危害分析的依据(流程图、加工步骤、设备布局、周边环境、食品链情况)的更新情况(HACCP小组);b)操作性前提方案和HACCP计划中的要素的有效实施情况;c)前提方案实施的有效情况;d)危害水平低于确定的可接受水平情况;e)组织需要的其他程序执行且有效性情况。相关部门记录验证的结果,并传达到食品安全小组,品管部根据验证结果进行分析。当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应按潜在不安全产品处置。7.9产品标识和可追溯性系统公司标识分为物品的标识、检验状态的标识。7.9.1技术部负责所有标识的设计,生产部、业务部供应科负责标识的实施,技术部对其有效性进行监控;在产品加工、销售等阶段,组织对其进行追溯,防止非预期生产。7.9.2 技术部确定可追溯性,确定原料批、生产批、报检批号的编号方法。7.9.3具体控制方法按产品标识、追溯控制程序。7.10与顾客有关的过程业务计划部编制与顾客有关过程的控制程序7.10.1 与产品有关的要求的确定a) 顾客要求不仅指对产品/过程质量方面的要求(交付、交付后等活动的要求),还指规定或已知预期用途所必需的要求;b) 业务计划部负责调查和了解,通过与顾客

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