药店药品零售操作规程

药品零售操作规程目录

药品采购、验收、销售操作规程

根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合实际工

作的需要，保证采购、验收、销售环节的药品质量，制定本规程。

目的：通过制定实施药品采购、验收、销售操作规程，有效控制药品采购、

验收、销售的质量管理过程，以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要

求。

适用范围:适用于药品采购、验收、销售操作的全过程。

责任者:药品采购、验收、销售相关人员。

管理程序：

1.药品采购

1.1人员要求：采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或

者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2制定采购计戈IJ:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余

缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3建立采购记录:采购员根据采购计划建立采购记录，对药品的通用名称、剂

型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录，并按月装订

留存。

2.药品验收

2.1人员要求:验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或

者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行

核对，确认包装箱无破损后收货，如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.3药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行

验收。

2.4验收的场所:验收场所应干净卫生，相对独立，不得造成药品混淆和污染等质

量事故。

2.5步骤与方法：

2.5.1验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的，开

箱检查药品。根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产

日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

2.5.2同一批号的应至少检查1个最小包装，同一批号药品整件在2件以下的全

部抽验，封口不牢、标签污损的要加倍抽验。

2.5.3验收时应逐批次核对药品检验报告，检验报告必须加盖供货企业原检验章

或质量管理章。

2.5.4验收合格的，上架摆放;不合格的，应填写《药品拒收报告单》，交质量负

责人复查处理;发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理，必要时上

报食品药品监督管理局。

2.6验收记录:验收人员应在验收记录上签署意见并签字，药品验收记录保存至

超过药品有效期1年，但不得少于5年。

3.药品销售

3.1人员要求:销售人员应当具有高中以上文化程度，经过专业岗位培训，取得岗

位合格证书后方可上岗。

3.2药品销售:验收完毕后，营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置

于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

3.3销售凭证:营业员应开具销售凭证，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂

商、数量、价格、批号、规格、有效期等。

3.4销售记录:建立药品销售记录，对品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂

商、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等进行登记（含麻黄碱复方制

剂还应单独对患者姓名、联系电话、身份证号码等信息进行登记），销售记录应

保在不花品有效期长1在不得小千5年。

处方审核、调配、核对操作规程

1、目的:通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调

配、核对药品符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局

令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。

3、适用范围:适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。

4、责任者:处方审核、调配、核对相关人员。

5、内容：

5.1处方审核

5.1.1营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交

予处方审核人员，处方审核人员应为药房符合资格的药学专业技术人员，处方宙

核人员对处方进行审方。

5.1.2确认合法性:处方宙核员接到处方后对处方进行宙核，首先逐项检查处方前

记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。

5.1.3审核内容:要宙核处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性选用

剂型与给药途径的合理性：是否有重复给药现象：是否有潜在临床意义的药物相

互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；以及其它用药不适宜情况。

5.1.4处方拒收:处方宙核员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客

找开方医生补齐或书写清楚;对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并

告知顾客找开方医生更正或重新签名：对外方所列药品本药店没有的处方拍收，

并告知顾客找开方医生更换其他药品。

5.1.5完成处方宙核后，应在处方上签署姓名和审核日期，交营业员调配。

5.2处方调配

5.2.1逐项调配:营业员依照审核员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑

问，营业员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要

做到“四查一对”即查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规

格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对诊断证明。

5.2.2拒绝调配:对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂

量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调配，告知患者，由处方医师处理。

5.2.3营业员调配完成后，在处方上签全名或者加盖专用签章，将处方与药品交

处方审核人员复核。

5.3处方核对:处方审核员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符,

处方审核员立即告知营业员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调剂员

发药。

5.4发药:营业员发药的同时、向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事

项等。

5.5将处方留存（或复印），按月进行装订并记录。

中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

1、目的:加强中药饮片处方审核、调配、核对和销售工作，特制定本规程。

2、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等法律法

规。

3、范围：中药饮片的处方审核、调配、核对的全过程。

4、责任:质量管理人员、中药处方审核员、调配员、复核员。

5、规定内容：

5.1、处方审核

5.1.1、处方前记的审核

5.1.1.1、审核处方是否包括医疗机构名称、门诊或住院病历号。

5.1.1.2、审核处方是否包括患者姓名、性别、年龄、科别或病区和床位号

5.1.1.3、宙核处方是否包中医临床诊断及开具日期等。

5.1.2、处方正文的审核

5.1.2.1＞审核处方是否标示Rp或R。

5.1.2.2、审核处方所列的药品是否按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中

华人民共和国药典》没有规定的，是否按照本省中药饮片处方用名与调剂给付的

规定书写。

5.1.2,3.审核处方所列的药品对饮片的产地、炮制有特殊要求的，是否在药品

名称之前写明。

5.1.2.4、审核处方所列的药品对调剂、前煮的有特殊要求是否注明在药品右上

方，并加括号，如打碎、先煎、后下等。

5.1.2.5、审核处方所列的药品是否可体现“君、臣、佐、使”的特点要求。整

张处方中药味横竖排列是否整齐。

5.1.2.6、审核处方字迹是否清楚，是否有涂改。如有修改，必须在修改处签名

并注明修改日期。

5.1.2.7、宙核处方空白处是否画一斜线，以示处方完毕。

5.1.3、处方用药适宜性审核

5.1.3.1、宙核处方用药与临床诊断的是否相符，临床诊断应清晰、完整。

5.1.3.2、审核处方剂量、用法和疗程的是否正确。处方剂量是否使用的法定剂

量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克为单位，“g”（单位名称）紧随数值

后，剂量是否符合《中华人民共和国药典》规定。处方剂数是否以“剂”为单位。

超剂量使用时、处方医师应当在药品上方再次签名。

5.1.3.3、宙核处方选用剂型与给药途径的合理性。

5.1.3.4、审核处方是否有重复给药现象。

5.1.3.5、审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。有配伍禁

忌处方医师应当在药品上方再次签名。

5.1.3.6、审核处方是否有其他用药不适宜情况。

5.1.3.7、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请

其确认或者重新开具处方。

5.1.4,处方后记的审核：审核处方是否有医师签名或加盖专用签章。

5.1.5、处方审核通过后，在处方上签字并交调配人员进行调配。

5.2、处方的调配

5.2.1、处方调配时无医师签字、药师签字、项目不齐、字迹辨认不清的，调配

人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚，无药师签字应告知药

师补齐。

5.2.2、处方调配时有配伍禁忌或超剂量的，调配人员应拒绝调配，并告知患者

找开方医生更正或重新签字。

5.2.3、处方调配时根据处方药物体积重量，选用适当的感子。持戳方法:左手持

戡杆，右手取药，举至眉齐，以践秤平衡为准确。

5.2.4、处方调配时要按处方药味所列的顺序逐一调配，间隔平放，不可混放一

堆，便于核对。调剂过程中原则上按处方从上至下，从左到右进行调配。特殊情

况如;对体积松泡而量大的饮片如通草、灯心草等应先称，以免覆盖前药;对黏度

大的饮片如瓜篓、熟地黄等应后称，放于其他饮片之上，以免沾染包装用纸。

5.2.5、外方调配时外方中有需要特殊外理的药品，如先前、后下、包前、冲服、

烂化、另前等，要单包成

小包并注明用法;鲜药应分剂量单包成小包。矿物类、动物贝壳类、果实种子类

等质地坚硬的药品，需碾碎、捣碎后再分剂量调配。

5.2.6、处方调配时处方中有需要临时炮制加工的药品，可称取生品后由专人按

照炮制方法进行炮制。

5.2.7、处方调配时调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生

差错。

5.2.8、处方调配完毕检查核对无误后在处方上签名，将处方交处方审核人员复

核。

5.3、处方复核

5.3.1、处方复核人员按处方对照药味逐一进行复核。

5.3.2、核对调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，有无错味、漏味、

多味和掺杂异物，每剂药的剂量误差应小于士5%。必要时复称。

5.3.3、核对有无相反药物，妊娠禁忌药物，有毒中药是否超量。对于需特殊煎

煮或处理的药味是否单包并注明用法。

5.3.4、核对药品质量，保证无伪劣饮片，核对有无虫蛀、发霉变质、有无生炙

不分或以生代炙，整药、籽药应捣未捣，调配处方有无乱代乱用等现象。如发现

问题及时调换。

5.3.5、处方复核检查无误后在处方上签名。若为配方饮片，复核无误后方可包

装药品。外用药应使用专用包装，并要有外用标志。

5.4、处方发药

5.4.1、发药人员首先核对取药凭证，应问清患者姓名、注意区分姓名相同相似

者，防止错发事故。

5.4.2、发药人员应核对中药饮片剂数。

5.4.3、发药人员向患者或其家属做详细的用药指导，并解答其相关疑问。

5.4.4、发药人员如发现差错应立即采取措施，予以纠正。

5.5、处方的用药指导

5.5.1、发药人员向患者耐心说明方药的用法用量，尤其是对中药不熟悉的患者，

必要时介绍煎药流程。

5.5.2、发药人员向患者说明中药的用药禁忌。如忌食辛辣、油腻等。

5.5.3、发药人员对特殊煎法的药品，要逐一向患者说明各个药品的特殊煎法。

5.5.4、发药人员对特殊储存要求的饮片，如鲜药，需让患者明确储存方法。

5.5.5、如处方中有需患者自备的药引，需向患者强调。如热粥送服，黄酒送服。

5.5.6、如有需自行处理的饮片、贵细饮片，要特别做出说明。如红参需患者自

行蒸软后，切、分入药。

5.5.7、如有关于药品疗效、药源情况、不良反应方面的咨询，应尽可能解答，

如不确定，应在事后详查后予以回复。

药品拆零销售操作规程

一、目的

为依法经营，保证药品质量，满足不同层次顾客的需求，做好药品拆零销售工作，

特制定本规程。

二、引用标准及制定依据

（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例：（2）《药品经营质量管理规范》

及其实施细则。

三、操作规程

（一）人员要求药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。

（二）设施要求药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等,

以确保拆零的药品不受污染。

（三）药品拆零销售程序：

1、药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名

称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。

2、养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明

书，将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质

量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。

3、养护人员拆零药品时;首先要检查拆零工具是否保持清洁，确认无误后方可

进行拆零;拆零的药品放在包装袋内，并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、

用量、有效期等;拆零完成后将拆零工具清洁消毒，放置妥善以备下次使用。

4、拆零药品要按规定温度条件存放，要求养护员每天对拆零药品进行养护，保

证拆零药品的质量合格。

5、营业员销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，即一问清楚顾客所

购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即

销售的药品要细心核对，防止差错。

6、营业员确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客并详细说明用法、

用量、注意事项。

7、拆零药品销售完成后养护员要及时填写“药品拆零记销售录”。

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销

售操作规程

为有效控制国家有专门管理要求的药品过量销售造成的社会风险，根据GSP的

相关规定，制定本制度：

1.本制度中的国家有专门管理要求的药品主要是指含特殊药品复方制剂和含麻

黄碱类复方制剂。

2.含特殊药品复方制剂的药品必须严格凭执业医师开具的处方销售.

3.含麻黄碱类复方制剂的药品

3.1.销售含麻黄碱类复方制剂，必须查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证

号码予以登记。

3.2.含麻黄碱类复方制剂中的处方药，凭执业医师的处方，按处方剂量销售。

3.2.含麻黄碱类复方制剂中的处方药，凭执业医师的处方，按处方剂量销售。

3.3.含麻黄碱类复方制剂中的非处方药一次销售量不得超过2个最小包装。

4.国家有专门管理要求的药品不得开架销售。

5.国家有专门管理要求的药品必须设置专柜由专人管理，专册登记.

6.发现超过正常医疗要求，大量多次购买含麻黄碱类复方制剂的，药店应向总部

质量管理部报告，必要时，应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告.

营业场所药品陈列及检查操作规程

1、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药

品陈列及检查符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:适用干营业场所的药品陈列及检查全过程。

4、责任者:药店养护人员及药店营业员。

5、内容

5.1、药品陈列

5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志,

类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整

齐有序，避免阳光直射。

5.1.2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用

标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜;

拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；按有关要求专人负责；中药饮片柜斗谱书

写正名正字;装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发

霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,

与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

5.2、陈列药品检查方法

5.2.1药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计•划，对陈列获品每一

个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录二

5.2.2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化

情况，抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按

照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好”陈列药品检查记录”可继续上架

销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录同时上报质

量负责人进行复查。

5.2.3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不

得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相

关项目：养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结、串

药等现象;夏防季节，对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护

措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。

5.2.4、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药

品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督

促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商

品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

营业场所冷藏药品的存放操作规程

1、目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药

品的存放符合质量规定的要求。

2、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:适用营业场所冷藏药品的存放全过程。

4、责任者：门店在册上岗人员。

5、内容：

5.1冷藏药品的收货、验收操作程序

5.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其

它可能改变周围环境温度的位置。营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符

合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。

5.1.2、冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要

求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入低温柜存放；如对质量

不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。

5.2冷藏药品的贮藏、养护操作程序：

5.2.1、冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中，养护人员每天两次对低温柜

内温湿度进行监测并记录，确保冷藏药品质量合格。

5.2.2、低温柜要定期进行维护保养并做好记录。

计算机系统的操作和管理规程

一、目的;提升药品管控手段，实现药品质量可追朔。

二、依据；《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理

办法》。制定操作规程

三、范围：本公司药品计算机系统管理

四、责任;质量负责人，采购员，收货员，验收员，养护员，收银

员对本规程实施负责

五、内容；

1、计算机系统管理规程

1.1采用博信药品销售软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程,

运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情

况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

1.2质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，

确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作

权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好

各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各岗位人员配

置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习《药品管理法》《药

品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》《互联网药品

信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。

1.4计算机及相应外设异常时、应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检

查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬

件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他

人员自行处理异常现象。

1.5网络发生异常时应立即上报总部，同时找出发生异常的因素，明确大素后立

即进行处理：进行异常处理时应在尽可能保证整体双络不损坏的前提下进行；因

网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的

连续性和准确性。

2、计算机操作规程：

2.1质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训，整体提高

员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备

份工作，一日发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录;每月对各项

质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

2.2各质量岗位操作人员利用博信药品零售软件系统，及时准确掌握药品的购进、

验收、养护、销售及特殊药品管理的过程，并自动生成符合GSP规范的工作纪

录性文件，确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。对于有电子监管要求

的药品按药品电子监管管理制度执行。

2.3各岗位的电脑操作员要爱惜设备,对公司资料要保密,在未经质量负责人或经

理同意许可之下，不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料；不得

使用非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上

使用。

2.4计算机系统维护人员负责记录公司所有操作员及其使用电脑、附属设施的购

买、使用和维修情况，建立专门档案统一管理。定期对计算机的硬件进行检测，

并对其数据、病毒进行检测和清理，保证系统进行正常运行。

药品储存和养护操作规程

1、目的：为确保药品质量，防止因养护不当而造成药品变质。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。

3、适用范围:适用于库存药品的储存和养护工作。

4、责任者:质量员、养护员、营业员对本规程的实施负责。

5、内容：

5.1营业员根据药品的质量特性和储存要求，按照《药品储存、养护管理制度》

对药品进行合理储存；

51.1按药品包装、说明温度要求储存药品：10-30℃保存的药品储存于常温柜，不

超过20℃保存的药品储存于阴凉柜，2-8℃保存的药品储存于适宜温度的冰箱内，

包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行

储存。

5.1.2储存药品的相对湿度为35%-75%o

5.1.3根据药品质量状态按色标分类储存:合格品储存在绿色区域:不合格品储存

在红色区域;待验药品和质量可疑药品储存在黄色区域。

5.1.4外用药与其他药品分开存放；

5.1.5避光保存的，将药品储存于阳光不能直射的地方;遮光保存的，采用窗帘等

措施；

5.1.6搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求轻拿轻放，不得倒置、侧置、损

坏药品包装。控制垛高，堆垛高度不得超过2米。

5.1.7药品按品种、批号堆码，不同批号的药品、同品种不同规格和外包装相近

的药品分垛存放，不得混垛。

5.1.8垛间距不小于5厘米，与药房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，不得将药品直接放在地上。

5.1.9拆除外包装的零货药品集中存放在货架上，药品与非药品、外用药与其他

药分开存放。

5.2营业员不定期对储存药品的货架、托盘等设施设备进行清洁，保证无破损和

杂物堆放、药品不受污染、摆放安全。

5.3养护员根据药房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护：

53.1一般药品每隔90天养护一次，重点养护品种每隔30天养护一次。根据系统

养护计划，计算机系统对药店药品自动生成，养护员每月月底前根据养护计划清

单对药店药品进行养护检查。

5.3.2药品养护时，养护员检查的内容包括药品的外观、包装等质量状况。

5.3.3养护检查结束后，养护员在计算机系统完成“药品养护检查”工作，填写

养护结论，由系统自动生成药品养护检查记录。

5.4养护员每月10日查看计算机系统的近效期药品预警信息，对近效期药品进行

养护检查，及时报告质量负责人处理。

5.5养护员不定期对药店药品的存放进行检查，发现不合理时立即指导营业员进

行纠正和调整。

5.6养护员每月进行一次药房内卫生环境、安全消防设施、储存条件的养护检查，

做好相关检查记录。

5.7养护员每月对药房温湿度监测系统的运行状态进行检查和调控，保证设备正

常运行，确保药房温湿度持续控制在规范的标准范围内。如果温湿度超出规定范

围，及时采取调控措施，并做好养护工作记录。

5.8养护员每月做好设施设备的检查、维护工作，发现故障时及时上报药房进行

维修或更换，养护员做好《养护设备维修保养记录》。

5.9养护检查主要指标有:（1）外观检查项目：包装、有无发霉、变质、潮解、析出、

麻面、龟裂、残缺、渗漏、异响等。（2）溶液的颜色变化。（3）其它检查。

5.10主要剂型的养护检查要求如下：

剂型养护检查内容

丸剂外观圆整均匀、色泽一致、光滑、无裂纹，蜜丸细腻滋润、软硬适中

散剂干燥、疏松、混合均匀、色泽一致

颗粒剂干燥、无吸潮、软化、结块、潮解

片剂完整光洁、色泽均匀

锭剂平整光滑、色泽一致，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心

合剂、

澄清，无酸败、产生气体或其他变质现象

口服液

胶囊剂无粘结、无变形、无破裂

酒剂澄清，允许少量轻摇易散的沉淀

酊剂澄清

膏剂应乌黑油亮、油润细腻，老嫩适度，无红斑、无飞边缺口

光洁、厚薄均匀、色泽一致、无脱膏的黏现象，平整、洁净、无漏膏

贴膏剂现象

露剂澄清、无沉淀、异物，无酸败、异臭霉变等变质现象

栓剂完整光滑，无变形、发霉、变质

溶液型滴鼻剂澄清，无沉淀与异物。混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻，

均匀分散，放置后其沉淀物不得结块，振摇后一般在数分钟内无分层。

滴鼻剂乳浊型滴鼻剂应分布均匀

澄清，其他变质现象，含有药材提取物的糖浆，允许少量轻摇易散的

糖浆剂沉淀

气雾剂避免曝晒、受热、敲打、撞击

中药饮片

（预包定装）包装破损、变色、异物、腐烂、泛油、发霉、虫蛀、杂质

除以上要求外，均不得有虫蛀、发霉，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块，

液体制剂不得有渗漏、外溢，均包装完整，清洁，需密闭、密封的剂型密闭、密

封良好。

5.12发现质量可疑的药品；

5.12.1养护员立即在计算机系统中完成“质量可疑药品停售”工作，对质量可疑

药品进行锁定，并通知质量负责人和药房营业