化妆品法规知识考试题库300题

化妆品法规知识考试题库300题（供参考）

一'单选题

1.易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序对生产车间的要求（）

A、应使用单独的生产车间和专用生产设备

B、应使用单独的生产车间，具备相应的卫生'安全措施

C、应使用单独的生产车间和专用生产设备，具备相应的卫生、安全措施

D、应使用单独的生产车间和专用环保设备

答案：C

2.化妆品生产企业许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明的事项，未按规

定申请变更的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处（）罚

款。

A、1

B、3

C、5

D、5000

答案：A

3.伪造、变造、出租'出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的

部门或者原发证部门予以（）或者吊销。

A、没收

B、注销

C、收缴

D、销毁

答案：c

4.普通化妆品上市或者()前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息

服务平台提交备案资料后即完成备案。

A、出口

B、进口

C、生产

D、出J—

答案：B

5.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度,

建立从业人员健康档案。健康档案至少保存()年。

A、1.0

B、2.0

C、3.0

D、4.0

答案：C

6.儿童化妆品若产品适用于()的儿童，且有除清洁、卸妆、滋润、保湿、美容

修饰、毛发造型、芳香'护发、防晒、修护、舒缓、控油、去角质、爽身、防断

发以外的其他功效宣称，则产品按特殊化妆品管理

A、0~12

B、2~12

G3~14

D、3~12

答案：D

7.对香精的使用，在眼部美容品中，特别要注意的是（）

A、耐氧化

B、毒性

C、安全性

D、功能性

答案：C

8.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。

患有国务院（）规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产

活动。

A、药品监督管理部门

B、卫生主管部门

C、科学技术管理

D、市场监督管理

答案：B

9.化妆品、化妆品新原料注册人未按照《化妆品注册备案管理办法》规定申请特

殊化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，

给予警告，处（）罚款。

A、1

B、3

C、3

D、1

答案：D

10.以下那个属于化妆品()

A、漱口水

B、驱蚊花露水

C、精华液

D、美甲贴

答案：C

11.化妆品不良反应是指()使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以

及人体局部或者全身性的损害。

A、过期

B、正常

C、超量

D、不当

答案:B

12.以下哪种类型的产品需要进行注册管理()

A、去角质

B、保湿

C、脱毛

D、防脱发

答案:D

13.化妆品新原料需经O药品监督管理部门注册后或备案方可使用

A、国家

B、省级C：县级

C、直辖市或自治区

答案：A

14.质量安全负责人应当对()履行职责情况进行监督，且其应当承担的法律责

任并不转移给被授权人

A、授权人

B、负责人

C、被授权人

D、化妆品注册人

答案：C

15.自2022年5月1日起申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合办法的规定

和要求此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照《办法》规定进行标签识别

的化妆品，注册人备案人必须在O前完成产品标签的更新，使其符合《办法》

的规定和要求要求

Av2022

B、2023

G2023

D、2021

答案：B

16.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品车间要求()

A、灌装间应达到相关洁净级别要求

B、灌装间、容器清洁存储间应达到相关洁净级别要求

C、与生产相关的车间均应达到相关洁净级别要求

D、达到药品生产车间的洁净级别要求

答案：B

17.()是指除填充或者灌装工序外，已完成其他全部生产加工工序的产品。

A、物料

B、半成品C：成品

C、产品

答案：B

18.新《化妆品监督管理条例》中明确，特殊化妆品注册证有效期为O。

A、4

B、5

C、6

D、8

答案:B

19.监督检查人员对监督检查中知悉的被检查单位的()，应当依法予以保密。

被检查单位对监督检查应当予以配合，不得隐瞒有关情况。

A、情况

B、商业秘密

C、事项

答案:B

20.()负责全国化妆品监督管理工作

A、国家市场监督管理总局

B、工商行政管理局

C、国务院药品监督管理局

D、国家质量技术监督局

答案：C

21.省'自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备

案管理工作，在委托范围内以()的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并

协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。

A、国家市场监督管理总局

B、省、自治区、直辖市市场监督管理局

C、省、自治区、直辖市人民政府

D、国家药品监督管理局

答案：D

22.特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在产品注册证有效期

届满前()期间提出延续注册申请，并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要

求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性'合法性负责。逾期未提出延续

注册申请的，不再受理其延续注册申请

A、90

B、60

C、90

D、30

答案：C

23.国产特殊化妆品注册编号规则是（）。

A、国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

B、国妆特准字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

C、国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

D、国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

答案：A

24.下列哪种化妆品不属于《化妆品监督管理条例》的管理范畴？（）

A、出国旅游购买

B、杭州商场购买

C、天猫旗舰店购买

D、北京厂家生产

答案：A

25.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品配方或者产品

（）0

A、专利

B、样品

C、生产工艺

D、全成分

答案：D

26.（）是指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的区域（房间），其建筑

结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留

A、生产车间

B、洁净区

C、准洁净区

D、生产区

答案：B

27.实验室应建立检验结果超标管理制度，对超标结果进行()

A、分析、修正和处理

B、修正、处理和分析

C、修正、分析和评估

D、分析、确认和处理

答案：D

28.《化妆品监督管理条例》于何时起施行？()

A、2021

B、2021

G2021

D、2021

答案：D

29.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制

度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员()化妆品

生产活动。

A、不得直接从事

B、可以直接从事

答案：A

30.下列哪项内容不是化妆品标签必须标注的()

A、化妆品的名称

B、净含量

C、注意事项

D、生产企业地址

答案：C

31.化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的，由省、自治区、

直辖市药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处()罚款

Av3000

B、5000

G5000

D、4000

答案：B

32.《化妆品注册备案管理办法》自2021年()起施行。

A、1

B、5

C、6

D、8

答案：B

33.以下国产特殊化妆品的批准文号正确的是()

A、卫妆特进字(XXXX)第

B、国妆特进字

G国妆特字

答案：C

34.国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交

备案资料之日起（）个工作日内向社会公布注册'备案有关信息。

A、3.0

B、5.0

C、7.0

D、10.0

答案：B

35.新《化妆品监督管理条例》规定，经注册、备案的化妆品新原料投入使用后

（）,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的

使用和安全情况。

A、3

B、4

C、5

D、8

答案：A

36.化妆品分为特殊化妆品和。化妆品。

A、非特殊

B、普通

C、日常

D、常用

答案：B

37.未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销

售记录制度，尚不构成情节严重情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正,

给予警告，并处（）罚款。

A、1

B、1

C、3

D、5

答案：B

38.（）是指需要对环境中微生物数量进行控制的区域（房间），其建筑结构、

装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留

A、生产车间

B、洁净区

C、准洁净区

D、生产区

答案：C

39.化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人

员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的，由负责

药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令

停产停业直至（）化妆品许可证件'检验机构资质证书。

A、注销

B、吊销

G撤销

D、缴销

答案：B

40.新《化妆品监督管理条例》中，对于化妆品新原料的定义为（）

A、在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料

B、在国外已使用，但未在我国用于化妆品的天然或者人工原料

答案:A

41.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设（），承担相应的产品质量安

全管理和产品放行职责。

A、生产人员

B、技术人员

C、检验人员

D、质量安全负责人

答案：D

42.质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有（）以上化

妆品生产或者质量安全管理经验

A、四十八个月

B、五年

G三年

D、二年

答案:B

43.牙膏备案人按照国家标准'行业标准进行功效评价后，可以宣称（）

A、牙膏具有防齿禹、抑牙菌斑、抗牙龈出血、抗牙本质敏感等功效

B、牙膏具有防齿离、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效

C、牙膏具有防齿禹、消炎、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效

D、牙膏具有防龈、消炎、减少口腔异味和减轻牙龈问题等功效

答案：B

44.下列哪一类不属于特殊化妆品（）。

A、染发产品

B、烫发产品

C、防脱发产品

D、美甲产品

答案：D

45.已经备案的普通化妆品不再生产或者进口的，备案人应当及时报告承担备案

管理工作的药品监督管理部门（）备案。

A、撤销

B、取消

C、注销

D、重新

答案：B

46.受理机构应当自国家药品监督管理局作出行政审批决定之日起（）个工作日内,

向申请人发出化妆品注册证或者不予注册决定书

A、5.0

B、10.0

G15.0

D、20.0

答案：B

47.质量安全负责人、预留的联系方式等发生变化的，化妆品生产企业应当在变

化后O个工作日内向原发证的药品监督管理部门报告。

A、5.0

B、10.0

C、15.0

D、20.0

答案：B

48.生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误

导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处（）罚款。

A、1000

B、3000

G2000.0

D、2000

答案：D

49.国家药品监督管理局应当自收到技术审评结论之日起（）个工作日内，对技

术审评程序和结论的合法性'规范性以及完整性进行审查，并作出是否准予注册

的决定

A、15.0

B、20.0

C、25.0

D、30.0

答案：B

50.化妆品新原料安全监测期满（）年后，技术审评机构应当向国家药品监督管

理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见

A、1.0

B、2.0

C、3.0

D、4.0

答案：C

51.化妆品的标签有以下哪种形式（）。

A、印在宣传的产品手册上

B、印在或粘贴在化妆品的销售包装上

C、印在瓶盖内侧

D、以上都是

答案：B

52.化妆品原料分为新原料和（）的原料。

A、已上市

B、已批准

G已有

D、已使用

答案：D

53.国务院（）部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报。

A、药品监督管理部门

B、卫生主管部门

C、科学技术管理

D、标准化行政

答案：D

54.国家按照（）对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

A、风险程度

B、生产工艺

C、使用方法

D、技术规范

答案：A

55.留样应当符合产品贮存条件，并保存留样观察记录。留样保存期限不得少于

产品使用期限届满后（）个月

A、3.0

B、4.0

C、5.0

D、6.0

答案：D

56.对可能掺杂掺假或者（）化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检

验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法,

用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。

A、进口的

B、特殊

C、使用化妆品新原料生产的

D、使用禁止用于化妆品生产的原料生产的

答案：D

57.化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围（）米内不得有可能对产

品安全性造成影响的污染源

A、10.0

B、20.0

C、30.0

D、40.0

答案：C

58.对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自

本条例施行之日起设置（）的过渡期，过渡期内可以继续生产'进口、销售，过

渡期满后（）生产'进口、销售该化妆品。

A、4

B、5

C、6

D、8

答案：B

59.化妆品最后一道接触内容物的工序在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照

（）产品管理。

A、国产

B、进口

C、境内

D、出口

答案：B

60.下列关于防晒剂的PA值的标识不正确的是()

A、PA++

B、PA+++

C、PA++++

D、PA++++++

答案：D

61.受理机构应当在收到特殊化妆品延续注册申请后()个工作日内对申请资料进

行形式审查，符合要求的予以受理，并自受理之日起()个工作日内向申请人发出

新的注册证。

A、5

B、10

C、15

D、20

答案：A

62.经注册、备案的化妆品新原料投入使用后一定期限内，对存在安全问题的化

妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。期满未发生安

全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原

料目录。经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，按照（）

进行管理。

A、化妆品新原料

B、已使用的化妆品原料

答案：B

63.生产企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样，留样

应当保持原始销售包装，留样数量应当满足产品质量检验的要求，并至少达到出

厂检验需求量的（）倍。

A、1.0

B、2.0

C、3.0

D、4.0

答案：B

64.再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册部门撤销注

册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入（），并

向社会公布。

A、重点监管目录

B、禁止用于化妆品生产的原料目录

C、限制进口化妆品原料目录

D、限制用于化妆品原料目录

答案：B

65.以《条例》为依据，以部门规章的形式出台《化妆品生产经营监督管理办法》

（以下简称《办法》），依法夯实了（）主体责任，细化对化妆品生产经营的管

理要求，充实丰富监督管理手段，将有助于维护化妆品质量安全，促进化妆品产

业健康发展

A、化妆品生产经营

B、化妆品监督

C、化妆品经营

D、化妆品生产

答案：A

66.化妆品生产企业应当对半成品的使用期限做出规定，超过使用期限未填充或

者灌装的，应当及时按照（）处理

A、半成品

B、合格品

C、不合格品

D、过期品

答案：C

67.《化妆品监督管理条例》规定，备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备

案，（）年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化

妆品。

A、1.0

B、2.0

C、3.0

D、5.0

答案：c

68.对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，负责药品监督管理

的部门可以进行（）抽样检验。

A、专项

B、长期

C、联合

D、分类

答案：A

69.因生产许可项目等的变更需要进行全面现场核查，经省、自治区、直辖市药

品监督管理部门现场核查并符合要求的，颁发新的化妆品生产许可证，许可证编

号不变，有效期自（）起重新计算。

A、申请变更之日

B、发证之日

C、核查之日

D、没有要求

答案：B

70.下列化妆品不用做微生物检测的是（）

A、洗面奶

B、面膜

C、染发膏

D、面霜

答案：C

71.化妆品、化妆品新原料注册人未按照化妆品注册备案管理办法规定申请特殊

化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给

予警告，处（）以下罚款。

A、5000

B、1

C、1

D、3

答案：C

72.国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起（）个工

作日内将申请资料转交技术审评机构。

A、3.0

B、5.0

C、7.0

D、10.0

答案：A

73.具有（）、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督

管理部门注册后方可使用

A、防腐、防晒

B、防腐、防皱

C、防皱、防晒

D、防皱、遮瑕

答案：A

74.用于染发、烫发'祛斑美白、防晒、（）以及宣称新功效的化妆品为特殊化

妆品。

A、育发

B、袪痘

C、抗皱

D、防脱发

答案：D

75.儿童化妆品若产品不限定适用人群，则默认产品适用范围不包括。以下人

群

A、8

B、3

C、12

D、14

答案：C

76.化妆品应当符合强制性国家标准。（）企业制定严于强制性国家标准的企业

标准。

A、禁止

B、鼓励

C、要求

D、建议

答案：B

77.化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新

原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处()罚款

A、1

B、1

C、2

D、2

答案:B

78.技术审评机构应当自收到申请化妆品新原料资料之日起()个工作日内完成技

术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。

A、30.0

B、60.0

C、90.0

D、50.0

答案：C

79.新《化妆品监督管理条例》提出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应

当设立()，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。且应当具备化妆品

质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

A、质量安全负责人

B、质量责任人

答案：A

80.以下那种原料需要经国务院药品监督管理部门注册后方可使用()

A、修护

B、滋养

C、防腐

D、抗皱

答案：c

81.化妆品的最小销售单元应当有()。

Ax标签

B、说明书

C、商标

D、国家标准

答案：A

82.下列叙述正确的是()

A、添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品

B、化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质

C、化妆品标签不得注有适应症

答案:C

83.负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有()的

化妆品生产经营者，增加监督检查频次。

A、进出口

B、举报刻录

C、停产停业

D、不良信用记录

答案：D

84.未经许可从事化妆品生产活动，由负责药品监督管理的部门没收违法所得'

违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备

等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处（）罚款。

A、5

B、5

C、10

D、5

答案：D

85.承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门通过注册'备案信息无法与注

册人、备案人或者境内责任人取得联系的，可以在信息服务平台将注册人、备案

人'境内责任人列为（）对象，并通过信息服务平台予以公告。

A、重点监管

B、不良信用

G飞行检查

D、暂停上市

答案：A

86.下列属于国产特殊用途化妆品注册编号的是（）

A、国妆特字+4

B、国妆特进字

C、省份简称+

D、妆网备字+4

E、国妆备进字

答案：A

87.出口的化妆品应当符合进口国（地区）的标准（）要求。

A、和国际标准

B、或者国际标准

C、和合同

D、或者合同

答案:D

88.生产企业应当建立化妆品（），明确企业法定代表人（或者主要负责人，下

同）、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及与化妆品质

量安全相关的岗位职责，各岗位人员应当逐级对化妆品质量安全负责，落实化妆

品质量安全主体责任

A、质量负责制

B、质量责任制

C、质量安全责任制

D、质量管理制

答案：C

89.（）负责全国化妆品监督管理工作。

A、国家市场监督管理总局

B、工商行政管理部门

C、国务院药品监督管理部门

D、国家质量技术监督局

答案：C

90.境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品。。

A、备案并协助开展化妆品不良反应监测

B、注册、备案并协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回

答案：B

91.化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人

体健康的，应当立即停止生产，（）已经上市销售的化妆品。

A、收回

B、追回

G召回

D、停止销售

答案：C

92.技术审评机构在注册技术审评过程中，可以根据需要通知审核查验机构开展

现场核查。境内现场核查应当在（）个工作日内完成，境外现场核查应当按照境

外核查相关规定执行。

A、15.0

B、20.0

C、30.0

D、45.0

答案：D

93.铅的检出上限是（）mg/kg

A、1.0

B、10.0

C、2.0

D、30.0

答案：B

94.具有（）、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督

管理部门注册后方可使用；

A、防腐、防晒

B、防腐、防皱

C、防皱、防晒

D、防皱、遮瑕

答案：A

95.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化

妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销

售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1

年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于（）年。

A、1.0

B、2.0

C、3.0

D、5.0

答案：B

96.已经注册的特殊化妆品的注册事项发生变化的，其中产品名称'配方等发生

变化，实质上构成新的产品的，注册人应当重新申请（）o

A、注册

B、变更

C、备案

D、撤回

答案：A

97.普通化妆品上市或者O前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信

息服务平台提交备案资料后即完成备案。

A、出口

B、进口

G生产

D\出J

答案：B

98.化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由认证认可监督管理部门吊销检验机

构斐质证书，()年内不受理其斐质认定申请，没收所收取的检验费用，并处5

万元以上10万元以下罚款。

A、3.0

B、5.0

C、10.0

D、20.0

答案：C

99.下列关于防晒霜的说法不正确的是()

A、防晒霜是一种特殊的雪花膏

B、防晒剂有效成分可能为有机物

G防晒霜的

D、值越高，防晒效果越好

E、防晒霜需要进行特妆注册

答案：A

100.已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导

致产品配方发生（）变化的情况除外。

A、微小

B、明显

G实质

D、外在

答案：A

多选题

1.生产企业应当至少具备（）等微生物检验项目的检验能力，以及其他必要的出

厂检验能力。

A、菌落总数

B、霉菌总数

C、酵母菌总数

D、个别菌落

答案：ABC

解析：略

2.依据《化妆品监督管理条例》的规定，以下哪些是出入境检验检疫机构的职责？

()

A、依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验

B、暂停进口造成人体伤害的化妆品

C、进口商未依照《化妆品监督管理条例》规定记录进口化妆品信息

D、进口未经注册的特殊化妆品

答案：ABC

解析：略

3.委托方是（）的，应当由其境内责任人按照本规范要求留样。

A、境外注册人

B、备案人

C、外国人

D、生产者

答案：AB

解析：略

4.具有（）功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。

A、防腐

B、防晒

C、着色、染发

D、祛斑美白

答案：ABCD

解析：略

5.生产企业应当建立并执行记录管理制度，保证记录（）o

A、真实

B、完整

C、准确

D、有效

答案：ABC

解析：略

6.已经注册的特殊化妆品在()等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册

部门申请变更注册。

A、生产工艺

B、功效宣称

C、价格

D、销售渠道

答案：AB

解析：略

7.生产部门负责人应当保证直接从事生产活动的员工经过培训I,具备与其岗位要

求相适应的()o

A、技术

B、语言

C、知识

D、技能

答案：CD

解析：略

8.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列斐料()o

A、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；

B、生产企业的名称、地址、联系方式；

C、产品名称；

D、产品检验报告；

答案：ABCD

解析：略

9.以下视为未经许可从事化妆品生产活动的是。()

A、化妆品生产企业生产的化妆品不属于化妆品生产许可证上载明的许可项目划

分单元

B、未经许可擅自迁址

C、化妆品生产许可有效期届满且未获得延续许可

D、持有有效化妆品生产许可证

答案：ABC

解析：略

10.生产企业应当建立并执行追溯管理制度，对物料和产品制定明确的批号管理

规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证()销售和召回等全

部活动可追溯。

A、物料采购

B、产品生产

C、质量控制

D、贮存

答案：ABCD

解析：略

11.若化妆品检验机构出具虚假检验报告，应承担法律责任()o

A、书面警告，累计

B、由认证认可监督管理部门吊销检验机构资质证书

C、10

D、处

答案：BCD

解析：略

12.生产企业应当建立并执行与生产的()等相适应的生产管理制度。

A、化妆品品种

B、化妆品数量

C、生产许可项目

D、技术规范

答案：ABC

13.()应当每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查。

A、化妆品注册人

B、化妆品备案人

C、质量安全负责人

D、受托生产企业

答案：ABD

解析：略

14.化妆品生产企业应当在物料采购前对原料、内包材实施审查，不得使用（），

确保原料、内包材符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求。

A、禁用原料

B、未经注册或者备案的新原料

C、超出使用范围、限制条件使用的限用原料

D、注册备案成功的新原料

答案：ABC

解析：略

15.根据科学研究的发展、化妆品安全风险监测和评价等，发现化妆品原料存在

安全风险，能够通过设定原料的使用范围和条件消除安全风险的，应当在已使用

的化妆品原料目录中明确原料限制使用的（）o

A、范围

B、条件

C、人群

D、地域

答案：AB

解析：略

16.生产企业应当建立员工培训档案，包括（）。

A、培训人员

B、内容

C、方式

D、考核情况

答案：ABCD

解析：略

17.化妆品注册人、备案人应当选择()的原料用于化妆品生产，对其使用的化

妆品原料安全性负责。

A、符合法律

B、行政法规

C、强制性国家标准

D、技术规范要求

答案：ABCD

解析：略

18.化妆品()应当按要求提交化妆品新原料注册备案资料，并对所提交资料的

合法性'真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。

A、注册人

B、备案人

C、质量负责人

D、境内责任人

答案：ABD

解析：略

19.生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但同时具备哪几项情形的，由负责药品监

督管理的部门责令改正；拒不改正的，处2000元以下罚款。()

A、不影响质量安全

B、不会对消费者造成误导

C、不会对经营者造成误导

D、轻微影响质量安全

答案：AB

解析：略

20.用于()的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

A、染发、烫发

B、祛斑美白

C、防晒

D、防脱发

答案:ABCD

解析：略

21.生产企业应当按照物料验收规程对到货物料检验或者确认，确保实际交付的

物料与()一致，并达到物料质量要求。

A、采购合同

B、送货票证

C、采购方要求

D、口头协议

答案:AB

解析：略

22.生产企业应当建立并执行制水系统定期()制度。

A、清洁

B、消毒

G监测

D、维护

答案：ABCD

解析：略

23.生产企业应当按照化妆品注册备案资料载明的技术要求以及企业制定的（）

生产化妆品。

A、生产工艺规程

B、生产规定

C、员工手册

D、岗位操作规程

答案：AD

解析：略

24.化妆品不良反应案例记录内容包括（）。

A、投诉人或引起不良反应者的姓名。

B、化妆品名称、化妆品批号。

C、接触史和皮肤病医生的诊断意见。

答案：ABC

解析：略

25.在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可

的，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接

责任人员如何处罚？（）

A、处以其上一年度从本单位取得收入的

B、10

C、处以其上一年度从本单位取得收入的

D、终身禁止其从事化妆品生产经营活动

答案：CD

解析：略

26.对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督

管理的部门可以采取哪几项紧急控制措施？（）

A、责令暂停生产

B、查封

C、扣押

D、责令暂停经营

答案：AD

解析：略

27.国家化妆品安全风险监测计划应当明确重点监测的（）等。

A、品种

B、项目

G地域

D、人群

答案：ABC

解析：略

28.化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件（）o

A、是依法设立的企业或者其他组织

B、有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系

C、有化妆品不良反应监测与评价能力

答案：ABC

解析：略

29.生产企业生产用水的()应当满足生产要求，水质至少达到生活饮用水卫生

标准中水质常规指标及限值要求(pH值除外)，并每年检测。

A、水质

B\水温

C、水量

D、水压

答案：AC

解析：略

30.生产部门负责人应当保证生产记录()可追溯。

A、真实

B、完整

C、准确

D、及时

答案:ABCD

解析：略

31.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有()

等功效。

A、防齿禹

B、抑牙菌斑

C、抗牙本质敏感

D、减轻牙龈问题

答案：ABCD

解析：略

32.再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，监管部门应当怎么做？

()

A、由原注册部门撤销注册

B、由原备案部门取消备案

C、由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料

目录，并向社会公布

D、由原备案部门撤销备案

答案：ABC

解析：略

33.生产企业应当按照O设置生产车间，不得擅自改变生产车间的功能区域划

分。

A、生产工艺流程

B、环境控制要求

C、车间人数

D、生产机器

答案：AB

34.具有（）功效或者进行较强特定宣称（如宣称无泪配方）的化妆品，必须通

过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价，必须要公布产品的功效宣称依据的

摘要。

A、祛斑美白

B、防脱发

C、防晒

D、祛痘

E、滋养、修护

答案：ABCDE

解析：略

35.对（）化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，

国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽

样检验'化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。

A、可能掺杂掺假的

B、进口特殊

C、可能使用化妆品新原料生产的

D、可能使用禁止用于化妆品生产的原料生产的

答案:AD

解析：略

36.化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求

贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理O或者O的化妆品。

A、变质

B、超过使用期限

C、被监督抽检

D、进口特殊

答案：AB

解析：略

37.化妆品生产企业应当按照产品工艺环境要求，在生产车间内划分()，不同

洁净级别的区域应当物理隔离，并根据工艺质量保证要求，保持相应的压差。

A、洁净区

B、准洁净区

C、一般生产区

D、包装区

答案：ABC

38.化妆品标识管理规定的法律依据下列哪些法律法规制定的。O

A、《中华人民共和国产品质量法》

B、《中华人民共和国标准化法》

C、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》

D、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

答案:ABCD

解析：略

39.生产企业水处理贮存设备及输送系统的()应当确保工艺用水达到质量标准

要求。

A、设计

B、安装

C、运行

D、维护

答案：ABCD

解析：略

40.儿童化妆品应当从原料的（）等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的

科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。

A、安全

B\稳定

C、功能

D、配伍

答案：ABCD

解析：略

41.化妆品标签禁止标注下列内容：（）o

A、明示或者暗示具有医疗作用的内容

B、虚假或者引人误解的内容

C、违反社会公序良俗的内容

D、法律、行政法规禁止标注的其他内容

答案：ABCD

解析：略

42.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下列

哪些措施？（）

A、对生产经营的化妆品进行抽样检验

B、查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C、查封违法从事生产经营活动的场所

D、限制生产经营者的人身自由

答案：ABC

解析：略

43.以下哪几项是未经许可从事化妆品生产活动的法律责任？（）

A、没收违法所得'违法生产经营的化妆品

B、没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品

C、违法生产经营的化妆品货值金额

D、违法生产经营的化妆品货值金额不足

答案：ABCD

解析：略

44.不合格品的（）等处理措施应当经质量管理部门批准并记录。

A、销毁

B、回收

C、再处理

D、返工

答案：AD

解析：略

45.工艺规程应包括（）过程工艺操作要求及关键控制点。

A、配方、称量

B、配制、灌装

C、包装

答案：ABC

解析：略

46.物料是指生产中使用的原料和包装材料，以及购进用于（）的半成品。

A、填充

B、生产

C、使用

D、灌装

答案:AD

解析：略

47.化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强

制性国家标准，内容（）。

A、真实

B、全面

C、完整

D、准确

答案：ACD

解析：略

48.《化妆品标签管理办法》施行的过渡期是如何规定的？（）

A、对“新”产品给予近一年的过渡期。自

B、已注册或备案的“老”产品给予近两年过渡期。

G2022

D、鼓励化妆品注册人、备案人自《办法》发布之日起按照《办法》规定对化妆

品进行标签标识。

答案：ABCD

解析：识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的

更新，使其符合《办法》的规定和要求。略

49.在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，尚不构成情节严重的，如何

处罚？（）

A、没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包

装材料、工具、设备等物品

B、违法生产经营的化妆品货值金额不足

C、货值金额

D、对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接

责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的

答案：ABC

解析：略

50.生产企业应当建立并执行工艺用水。，对工艺用水水质定期监测，确保符

合生产质量要求。

A、质量标准

B、管理规程

C、价格标准

D、P

E、值

答案:AB

解析：略

51.按照化妆品分类规则和分类目录要求，作用部位为面部的，不包含（）o

A、口唇

B、鼻子

C、眼部

D、脸部

答案：AC

解析：略

52.生产企业应当建立并执行物料进货查验记录制度，建立并执行物料验收规程,

明确物料（）。

A、验收方式

B、验收时间

C、验收标准

D、验收方法

答案：CD

解析：略

53.化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（）。

A、是依法设立的企业或者其他组织

B、有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系

C、有化妆品不良反应监测与评价能力

D、企业法人应具备化妆品专业本科学历

答案:ABC

解析：略

54.一般生产区是指生产工序中不接触化妆品（）,不对微生物数量进行控制的

生产区域。

A、外包装

B、内容物

C、原材料

D、内包材

答案：BD

解析：略

55.生产企业应当建立并执行产品放行管理制度，确保产品经检验合格且相关（）

记录经审核批准后，方可放行。

A、生产

B、质量活动

C、价格

D、标签

答案:AB

解析：略

56.化妆品生产记录应当至少包括（）填充或者灌装包装产品检验以及放行等内

谷。

A、生产指令

B、领料

C、称量

D、配制

答案：ABCD

解析：略

57.生产过程使用的物料应当全程标示清晰，标明名称或者代码()，并可追溯。

A、生产批号

B、生产日期

G数量

D、质量

答案：ABC

58.化妆品施用部位O。

A、皮肤

B、毛发

C、指甲

D、粘膜

答案：ABC

解析：略

59.生产企业应当建立并执行物料合法性审查制度，建立()清单，明确原料组

分，留存必要的原料内包材质量安全相关信息。

A、原料

B、内包材

G外包装

D、标签

答案：AB

解析：略

60.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取哪些

措施？（）

A、进入生产经营场所实施现场检查；

B、对生产经营的化妆品进行抽样检验；

C、查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

D、查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体

健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法

生产经营的工具、设备；

E、查封违法从事生产经营活动的场所。

答案：ABCDE

解析：略

61.生产企业对于（）的检验，生产企业可以委托具有资质的检验检测机构检验。

A、有机物

B、重金属

C、致病菌

D、其他安全性风险物质

答案：BCD

解析：略

62.化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品，仅需在销售包装可视

面标注（）使用期限等信息，其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明

书中。

A、产品中文名称

B、特殊化妆品注册证书编号

C、注册人或者备案人的名称

D、净含量

答案：ABCD

解析：略

63.生产企业应当建立与生产的（）等相适应的实验室。

A、化妆品品种

B、化妆品数量

C、生产许可项目

D、企业文化

答案：ABC

解析：略

64.关于化妆品抽检，以下哪几项提法正确？（）

A、县级人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验

B、举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，负责药品监督管理的

部门可以进行专项抽样检验。

C、进行抽样检验，应当支付抽取样品的费用，所需费用纳入本级政府预算

D、负责药品监督管理的部门应当按照规定及时公布化妆品抽样检验结果

答案：BCD

解析：略

65.儿童（3〜12周岁，含12周岁）产品，可以宣称的功效包括（）。

A、卸妆

B、保湿

C、染发

D、美容修饰

答案：ABD

解析：略

66.生产企业应当建立并执行检验管理制度，明确检验或者确认方法O以及检

验异常结果处理要求等。

A、取样要求

B、样品管理要求

C、检验操作规程

D、检验过程管理要求

答案：ABCD

解析：略

67.质量安全负责人按照化妆品质量安全责任制的要求协助化妆品注册人、备案

人、受托生产企业法定代表人、主要负责人承担下列相应的产品质量安全管理和

产品放行职责：（）。

A、建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任；

B、产品配方、生产工艺、物料供应商等的审核管理;

C、物料放行管理和产品放行;

D、化妆品不良反应监测管理；

E、受托生产企业生产活动的监督管理。

答案：ABCDE

解析：略

68.()等生产工序，应当在单独的生产操作区域完成，使用专用的生产设备，

并采取相应的清洁措施，防止交叉污染。

A、易产生噪音

B、易清洁

C、易产生粉尘

D、不易清洁

答案：CD

解析：略

69.凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身

安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品，必须标注：()。

A、注意事项

B、中文警示说明

C、保质期

D、储存条件

答案：ABCD

解析：略

70.生产开始前应当对O进行确认。

A、生产车间

B、设备

C、卫生情况

D、物料的符合性与清洁状态

答案：ABD

解析：略

71.化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人

员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的，由负责

药品监督管理的部门或者其他有关部门()o

A、责令改正B：给予警告

B、拒不改正的，责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书

C、责令停产停业直至收缴化妆品许可证件、检验机构资质证书

答案：ABC

解析：略

72.依照有关法律法规的规定和化妆品标签标示的要求()产品，定期检查并及

时处理变质或者超过使用期限的产品。

A、贮存

B、包装

C、运输

D、使用

答案:AC

解析：略

73.化妆品广告不得。。

A、明示或者暗示产品具有医疗作用B：含有虚假或者引人误解的内容

B、欺骗、误导消费者

C、明星代言

答案：ABC

解析：略

74.按照化妆品分类规则和分类目录要求，产品剂型分类包含以下哪几种()o

A、冻干

B、气雾剂

C、泥

D、喷雾剂

答案：ABCD

解析：略

75.新原料注册人、备案人在新原料监测期内收集、整理的新原料使用情况拟包

括()内容。

A、使用新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人或受托生产企业信息，包括

企业名称、地址、生产许可证号等

B、使用新原料生产的化妆品信息，包括产品名称，产品注册证书或备案凭证编

号，产品生产、销售数量等

C、新原料的使用量信息，包括经销商或化妆品企业购买新原料的数量等

D、含有新原料的化妆品监督抽检、查处、召回情况；五是化妆品企业对含新原

料产品的不良反应监测制度、产品不良反应统计分析情况及采取措施等

E、化妆品企业对含新原料产品的风险监测与评价管理体系制度及采取措施等。

具体规定还应关注后续发布的化妆品新原料注册和备案资料规范。

答案：ABCDE

解析：略

76.下列不属于化妆品新原料的是()o

A、收录于《已使用化妆品原料目录(2021

B、包含于已使用类别原料中的具体原料。

C、《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。

D、实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。

答案:ABCD

解析：略

77.生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品，行政处罚中的罚款幅度是多少？

()

A、违法生产经营的化妆品货值金额不足

B、违法生产经营的化妆品货值金额

C、违法生产经营的化妆品货值金额不足

D、违法生产经营的化妆品货值金额

答案:AB

解析：略

78.化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强

制性国家标准，内容()。

A、真实

B、完整

C、准确

D、生动

答案：ABC

解析：略

79.化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人

体健康的，以下哪些做法是正确的？（）

A、立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品

B、通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用

C、对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施

D、将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

理部门报告。

答案：ABCD

解析：略

80.未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销

售记录制度，尚不构成情节严重情形的，由负责药品监督管理的部门（）。

A、责令改正

B、给予警告

C、并处

D、并处

答案：ABC

解析：略

81.化妆品注册人备案人对召回的化妆品，应当清晰标注单独存放，并视情况采

取（）等措施。

A、再销售

B、补救

C、无害化处理

D、销毁

答案：BCD

解析：略

82.化妆品生产企业哪种情形，原发证的药品监督管理部门应当依法注销其化妆

品生产许可证，并在政府网站上予以公布。（）

A、企业主动申请注销的；

B、企业主体资格被依法终止的；

C、化妆品生产许可证有效期届满未申请延续的；

D、化妆品生产许可依法被撤回、撤销或者化妆品生产许可证依法被吊销的；

E、法律法规规定应当注销化妆品生产许可的其他情形。

答案：ABCDE

解析：略

83.质量安全负责人应当协助法定代表人承担哪些产品质量安全管理和产品放行

职责。（）

A、建立并组织实施本企业生产质量管理体系，落实质量安全管理责任，定期向

法定代表人报告质量管理体系运行情况

B、产品质量安全问题的决策及有关文件的签发

C、产品配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理

D、物料放行管理和产品放行

E、化妆品不良反应监测管理

F、产品召回管理

答案：ABCDEF

解析：略

84.生产车间更衣室应当配备（）。

A、衣柜

B、鞋套

C、拖鞋

D、鞋柜

答案：AD

解析：略

85.境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息（）。

A、化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称；

B、授权和被授权关系；

C、授权范围；

D、授权期限。

答案：ABCD

解析：略

86.存在下列O情形的，应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包

装可视面标注安全警示用语。

A、法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准、技术规范对化妆品限用组分、

准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求的；

B、法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准、技术规范对适用于儿童等特

殊人群化妆品要求标注的相关注意事项的；

C、法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准、技术规范规定其他应当标注

安全警示用语、注意事项的。

答案：ABC

解析：略

87.委托方向受托生产企业提供物料的，应当按照本规范要求建立并执行()等

相关制度。

A、供应商遴选

B、物料合法性审查

C、进货查验记录和验收

D、产品检验

答案：ABC

解析：略

88.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行()管理，对其他化妆品新原料实行()

管理

A、申报

B、注册

C、备案

D、登记

答案：BC

89.企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责：（）o

A、确保产品按照批准的工艺规程生产、储存。

B、确保生产相关人员经过必要和持续的培训。

C、确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。

答案：ABC

解析：略

90.为什么必须对化妆品标签严格管理？（）

A、虚假夸大宣传会对消费者的健康带来风险

B、侵犯消费者的财产权益

C、破坏市场公平竞争秩序

D、妨碍产业长远发展

答案：ABCD

91.药品监督管理部门根据备案人、境内责任人、化妆品生产企业的。情况等，

实施风险分类分级管理。

A、质量管理体系运行

B、备案后监督

C、产品上市后的监督检查

D、产品销售情况

答案：ABC

解析：略

92.化妆品原料分为（）原料和（）原料。

A、特殊

B、普通

C、新

D、已使用的

答案：CD

解析：略

93.有如下哪些情形，情节严重的，（）对违法单位的法定代表人或者主要负责

人'直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款。

A、未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要；

B、未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度

C、未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行查；

D、未依照本条例规定贮存、运输化妆品；

E、未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应，或者对化妆品不良反应监测

机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合

答案：ABCDE

解析：略

94.批号可以用以（）该批化妆品的生产历史。A：追溯

A、审查

B、标记

C、回忆

答案:AB

解析：略

95.以下那种化妆品是特殊用途化妆品()。

A、脱毛膏

B、防晒霜

C、美白淡斑精华液

D、防脱洗发水

答案：BCD

96.生产部门负责人应当保证()满足生产质量需要。

A、生产环境

B、人员

C、设施设备

D、原材料

答案：AC

解析：略

97.依据《化妆品监督管理条例》的规定，已经备案的资料不符合要求的，备案

部门应当怎么做？()

A、责令限期改正

B、与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的，备案部门可

以同时责令暂停销售、使用

C、逾期不改正的，由备案部门取消备案

D、逾期不改正的，由备案部门撤销备案

答案：ABC

解析：略

98.化妆品（）应当明确产品执行的标准，并在申请注册或者进行备案时提交药

品监督管理部门。

A、注册人

B、备案人

C、生产者

D、经营者

答案:AB

解析：略

99.化妆品（）应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立

化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。

A、注册人

B、备案人

C、质量安全负责人

D、受托生产企业

答案:ABD

解析：略

100.化妆品企业申领生产许可证需要提交哪些材料？（）

A、《全国工业产品生产许可证申请书》；

B、工商行政部门核发的企业营业执照复印件；

C、《化妆品卫生许可证》复印件；

D、法律法规规定需要提交的其他材料

答案：ABCD

解析：略

判断题

1.化妆品新原料备案编号规则：国妆原备字+四位年份数+本年度备案化妆品新原

料顺序数。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

2.普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息

服务平台提交备案资料后即完成备案。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

3.普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条

例规定的备案斐料后即完成备案。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

4.《化妆品标签管理办法》禁止“使用未经相关行业主管部门确认的标识、奖励

等进行化妆品安全及功效相关宣称及用语”o因此，普通化妆品在标签中标注“美

白”“淡斑”“防晒”等特殊化妆品功效的，属于虚假功效宣称行为。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

5.化妆品生产后应当检查物料平衡，确认物料平衡符合生产工艺规程设定的限度

范围。超出限度范围时，应当查明原因，确认无潜在质量风险后，方可进入下一

工序。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

6.化妆品是时尚产品，化妆品企业在包装标签上投入较多，标签管理相关规定的

调整势必会在行业引发一定的反响。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

7.宣称具有防龈、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏为特殊

化妆品。正确错误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

8.特殊化妆品注册编号规则：中国台湾、香港、澳门产品：国妆特制字+四位年

份数+本年度注册产品顺序数。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

9.禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。正确

错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

10.化妆品生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量安全有不利影响的物料、

产品或者其他物品。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

11.法定代表人对化妆品质量安全工作全面负责，应当负责提供必要的资源，合

理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

12.化妆品生产许可证有效期为3年。正确错误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

13.国家禁止个人开展化妆品研究、创新。正确错误

A、正确

B、错误

答案:B

解析：略

14.化妆品生产企业应当建立并执行产品销售记录制度。生产企业应当确保所销

售产品的出货单据、销售记录与货品实物一致。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

15.化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

16.出口的化妆品应当符合进口国（地区）的标准和合同要求。正确错误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

17.省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验。抽样

检验，应当支付抽取样品的费用，所需费用纳入本级政府预算。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

18.《化妆品生产经营监督管理办法》第三十七条规定了认定为化妆品标签瑕疵

的情形，以利于更为合理地实施监管和处罚，体现过罚相当。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

19.洗面奶清洁能力越强的越好。正确错误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

20.化妆品和食品是两种不同类别的产品，依据不同的法规规定，适用不同的产

品标准、原料要求、生产条件等，根本不存在所谓的“食品级”化妆品。正确错

误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

21.从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以

上相关专业从业经历。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

22.化妆品委托生产的，委托方应当是特殊化妆品的注册人或者普通化妆品的备

案人。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

23.进口特殊化妆品注册编号规则：国妆进字+四位年份数+本年度注册产品顺序

数。正确错误

A、正确

B、错误

答案:B

解析：略

24.化妆品生产企业的化妆品召回和处理情况应当按规定向国务院药品监督管理

部门报告。正确错误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

25.化妆品的最小销售单元可无标签。正确错误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

26.生产车间应当配备防止蚊蝇、昆虫、鼠和其他动物进入、孳生的设施，并有

效监控。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

27.化妆品检验机构的资质认定条件由国务院药品监督管理部门、国务院卫生主

管部门制定。正确错误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

28.特殊化妆品生产或者进口前，注册申请人应当按照国家药品监督管理局的要

求提交申请资料。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

29.规范监督执法程序，以公正监管维护公平竞争严谨规范的执法程序是公正监

管的前提和保障。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

30.《条例》建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的生产经营管理制度,

明确了化妆品生产经营者应当保证产品可追溯，界定了化妆品生产经营者的范畴,

为化妆品生产经营主体设定了监管要求。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

31.化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生

产经营活动。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

32.《化妆品标签管理办法》实施后，消费者购买使用化妆品一旦出现过敏、刺

激、红肿等不良反应或发现其他质量问题，可以通过查看化妆品标签标注的注册

人'备案人信息，快速找到承担责任的产品生产者。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

33.受托生产企业的法定代表人不需要对化妆品质量安全工作全面负责。正确错

误

A、正确

B、错误

答案：B

解析：略

34.《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。如人的细胞、组织或人

源产品；抗组胺药物；激素类物质等。正确错误

A、正确

B、错误

答案：A

解析：略

35.委托企业必须是合法经营的企业，被委托企业必须持有合法有效的生产许可

证。正确错误

A、正确

B、错误

答案:A

解析：略

36.特殊