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文档简介

汇报人:小无名22药品储存与养护药品养护管理课件目录药品储存基本概念与原则药品养护基础知识储存设备设施及使用注意事项入库验收与在库检查工作流程目录出库复核和运输配送管理规范质量管理体系建设与持续改进策略01药品储存基本概念与原则药品储存定义保证药品质量保障用药安全促进药品流通药品储存定义及重要性药品储存是指药品从生产到消费过程中的暂时滞留,是药品流通过程中必不可少的重要环节。有效的药品储存能够防止药品过期、变质或被污染,从而保障患者的用药安全。合理的储存条件和管理措施能够确保药品在储存期间保持其质量和有效性。良好的药品储存管理能够确保药品在流通过程中的顺畅,满足市场需求。根据药品性质,一般分为常温(10-30℃)、阴凉处(不超过20℃)、冷处(2-10℃)等。温度相对湿度一般应控制在45%-75%之间,以防止药品吸潮或失水。湿度储存条件与分类避免阳光直射,以防药品变色或失效。保持空气流通,避免药品受潮、霉变或氧化。储存条件与分类空气光照如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,需按照特殊规定进行储存和管理。特殊管理药品易燃易爆药品易变质药品应储存在专用仓库内,远离火源和热源,并配备相应的消防设施。如抗生素、生物制品等,需按照规定的温度、湿度等条件进行储存,并定期进行检查和养护。030201储存条件与分类根据药品的性质和储存要求进行分类储存,避免混淆和交叉污染。分类储存按照进货时间先后顺序进行出库,确保先入库的药品先出库,避免过期积压。先进先出遵循原则及法规要求定期养护:定期对库存药品进行检查和养护,确保药品质量稳定可靠。遵循原则及法规要求《药品管理法》对药品生产、流通、使用等各个环节进行全面规范,明确各级监管部门职责和权限。《药品经营质量管理规范》(GSP)对药品批发企业和零售企业的质量管理体系进行规范,确保企业经营行为的合法性、规范性和可追溯性。其他相关法规和标准如《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)等,对药品生产和流通环节提出具体要求。遵循原则及法规要求02药品养护基础知识通过科学合理的养护措施,确保药品在储存过程中保持稳定的理化性质和生物活性,防止药品变质、失效。保证药品质量有效的药品养护能降低药品不良反应的发生率,确保患者用药安全。保障用药安全避免药品因储存不当而造成的浪费,节约医疗资源。减少资源浪费药品养护目的和意义应存放于干燥处,避免受潮、受热和光照。对于易吸潮的片剂,可采用瓶装密封、干燥剂等方法进行防潮。片剂应存放于阴凉干燥处,避免受热、受潮和光照。对于软胶囊,还应注意避免挤压变形。胶囊剂应避光保存,防止冻结和高温。对于抗生素类注射剂,还应注意避免受潮和污染。注射剂应存放于阴凉处,避免受热和光照。对于易挥发的溶液剂,还应注意密封保存。溶液剂、糖浆剂常见剂型养护方法麻醉药品和精神药品应专柜存放,双人双锁管理,专账记录。储存环境应安全、防盗,并符合相关法规要求。应专柜存放,专人管理,专账记录。储存环境应符合相关法规要求,确保药品安全。应存放于专用危险品库,远离火源、热源和电源。库内应配备相应的消防设施和器材,确保储存安全。应存放于专用冷藏设备中,温度控制在2-8℃之间。对于需冷冻保存的药品,温度应控制在-18℃以下。同时,应定期监测和记录温度数据,确保药品储存环境符合要求。医疗用毒性药品易燃易爆药品冷藏药品特殊管理药品养护要点03储存设备设施及使用注意事项根据药品特性分类储存,选择适宜的仓库类型,如常温库、阴凉库、冷库等。仓库布局应合理,便于药品分类储存和养护管理,同时考虑人员、物资流动等因素。仓库内应设置相应的功能区,如收货区、待验区、合格品区、不合格品区、退货区等。仓库类型选择及布局规划

货架、托盘等存储设备配置根据药品储存需求,选择合适的货架类型,如重型货架、中型货架、轻型货架等。货架高度和间距应合理设置,便于药品分类储存和取用。托盘等存储设备应选用符合药品储存要求的材质,如塑料托盘、木质托盘等。根据药品储存要求,设置相应的温湿度调控设备,如空调、除湿机、加湿器等。定期对温湿度监测调控设备进行维护和校准,确保其正常运行和数据准确。仓库内应安装温湿度监测设备,实时监测并记录仓库内的温湿度数据。温湿度监测调控系统建设04入库验收与在库检查工作流程药品到货前,提前安排好货位,准备好搬运、装卸等工具,并检查相关设施设备是否完好。药品到货时,核对运输单据所载明的启运日期和药品名称、规格、数量、生产企业等是否与采购记录相符。对需要冷藏、冷冻的药品,提前检查冷库温度是否符合要求,并做好收货准备。入库前准备工作安排验收人员应在规定时限内完成药品验收,并按照验收规定做好验收记录。验收合格的药品应当及时入库或者上架,实施电子监管的药品,全部进行扫码和数据上传。验收不合格的药品不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。验收标准操作流程对需要召回的药品,应当按照召回计划及时召回,并采取必要的控制措施防止问题扩大。在库药品应定期进行质量检查,一般药品每季度检查一次,效期药品每月检查一次,近效期药品每周检查一次。对检查中发现的问题应当及时处理,如药品过期、变质等异常情况应立即停止销售,并报告质量管理人员处理。在库检查周期和异常情况处理05出库复核和运输配送管理规范出库复核程序药品出库前,必须经过严格的复核程序,包括核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息,确保出库药品与出库单信息一致。出库复核要求出库复核人员应具备专业的药品知识和严谨的工作态度,对出库药品进行逐项核对,确保药品质量合格、数量准确、标识清晰。出库复核程序和要求运输方式选择根据药品的特性、运输距离和时限要求,选择合适的运输方式,如陆运、空运或海运等。对于需要特殊运输条件的药品,如冷藏药品,应选择具备相应运输能力的运输方式。配送计划制定根据客户需求和药品特性,制定合理的配送计划,包括配送路线、配送时间、配送人员等。配送计划应确保药品在运输过程中的安全和质量,同时满足客户的需求。运输方式选择和配送计划制定退货接收01在接收到退货申请后,应对退货药品进行初步检查,确认药品的包装、数量、质量等情况,并记录相关信息。退货审核02对退货申请进行审核,核对退货原因、药品信息、购买凭证等,确保退货符合相关规定和合同约定。退货处理03经审核确认后,按照退货处理流程对退货药品进行处理,包括办理退款、换货或维修等手续。同时,对退货原因进行分析和总结,为改进产品质量和服务提供参考。退货处理流程06质量管理体系建设与持续改进策略03建立考核评估机制定期对药品储存与养护过程进行质量检查,对检查结果进行统计分析,及时发现问题并采取改进措施。01设定明确的质量方针确保药品储存与养护过程符合法规要求,保障药品质量和安全。02制定可量化的质量目标如药品储存温度控制精度、药品养护合格率等,以便于考核评估。质量方针目标设定和考核评估外部审计接受药品监管部门、认证机构等外部审计,对药品储存与养护过程进行客观评价,提高质量管理体系的可信度和公信力。内部审核定期开展内部审核,对药品储存与养护过程中的质量管理体系运行情况进行全面检查,确保体系的有效性和符合性。审核结果处理针对内部审核和外部审计中发现的问题,及时采取纠正措施和预防措施,持续改进质量管理体系。内部审核和外部审计活动组织对药品储存与养护过程中的质量管理体系运行情况进行全面分析,找出存在的问题和薄弱环节。分析

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