化妆品中微生物的控制指标和检测标准

第第页化妆品中微生物的控制指标和检测标准化妆品中微生物的掌握指标和检测标准

(1)化妆品中微生物的掌握指标关于化妆品中微生物的掌握指标，世界上并无统一标准，各国都是根据国内的状况自己制定化妆品的微生物指标。需要说明两点：

①在各国关于化妆品中微生物掌握指标的第一项是细菌总数指标，如我国规定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个/ml或500个/8，其他化妆品细菌总数不得大于1000个/mi或1000个屯。

它是指在单位容量(m1)(或单位重量(g))中的细菌个数，这里讲的细菌计数单位是个。而在实际检测化妆品的细菌总数时，活的细菌总数是通过对检测试样处理后，在肯定条件下培育生长出来的细菌菌落形式单位(colony—formingunits，以cfu表示)的个数。

菌落(colony)它是微生物细菌存在的一种特有形式，是指细菌在固体培育基上发育而形成的能被肉眼所识别的生长物，它是由数以万计的相同细菌聚积而成的，，故又有细菌集落之称。所以菌落总数是指每g或每m1化妆品中所含的活菌能于固体培育基上，在肯定条件下培育后所生成的细菌集落的总数。基于化妆品试样中的细菌细胞是以单个、成双、链状、葡萄状或成堆的形式存在，因此在培育基平板上消失的菌落可以来源于细胞块，也可以来源于单个细胞，因此所计得需氧及兼性厌氧菌落的数字不应以细菌总数(或活菌数)“个”表示，而应以单位质量(g)或容量(m1)的菌落形成单位数，即以cfu/8(m1)表示。而一般仍是以个(m1)表示，只是在实际检测中，检得的事实上是cfu/g(m1)。

②在各国关于化妆品中微生物的其次项指标是，化妆品中不得含有致病菌。

关于致病菌的定义在微生物学中应是很清晰的，但其内涵所包括的细菌是很广的。

而在化妆品中的微生物这项指标中，所指的致病菌应是特定确实定的细菌。特定菌(Speciamicroor—ganism)是化妆品中不得检出的特定微生物，包括致病菌和条件致病菌。有关特定菌确实定，目前世界尚无统一规定，各国有所不同。如美国规定的特定菌就有10种：大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌;欧洲一些国家和日本规定的特定菌为3种，：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌(日本为大肠菌群);世界卫生组织WHO规定的特定菌为两种：绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌;我国规定的特定菌是3种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。我国与日本规定的特定菌相同。

(2)化妆品中微生物的检测标准我国公布的化妆品卫生标准，是我国化妆品的卫生法规，全国化妆品生产和销售企业等部门必需执行，卫生监督部门应进行严格监督。为了执行和监督标准的'实施，对化妆品进行微生物检验是必不行少的，为了规范化妆品的微生物检验，我国公布了一系列微生物检验标准方法，计有：化妆品微生物标准检方法——总则、细菌

总数测定、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等5项标准(GB7918.1—5.87)。这些标准的实施，使我国化妆品的微生物污染善有明显改善，但化妆品的微生物污染仍是影响我国化妆品产品的质量和平安性的一个重要因素。据某沿海地区卫生部门对该地区623种化妆品进行微生物检测，结果是其中细菌总数超过标准有73种，超标率为11.72%;粪大肠菌群检出有14种，检出率为2.25%;绿脓杆菌检出有14种，检出率为2.25%。由此可见我国化妆品的微生物污染状况不容乐观，还必需大大改善化妆品的卫生状况，提高化妆品的卫生和平安性水平。什么是微生物?微生物是泛指肉眼看不到或看不清晰的微小生物。它们体积微小，结构简洁。它与人类关系亲密，它既能造福于人类，也能给人类带来毁灭性的灾难。

微生物学在解决当代重大社会问题中起着重要作用。例如微生物采油技术中，它发挥令人不可思议的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流淌性,从而大大提高了原油的采收率。此种技术本钱低,设备简洁,不损害地层,不污染环境,而且效益显著。1995～2000年,斯诺克尔石油技术公司实施该技术且获得很好的效益。而日本则把光合菌、乳酸菌、酵母菌、发酵丝状菌、放线菌等功能各异的80多种微生物组成的一种活菌制剂。这些微生物组合在一个统一体中，相互促进，共同构成一个冗杂而稳定的具有多元功能的微生态系统，可抑制有害微生物，尤其是病原菌和腐`细菌的活动，促进植物生长。该技术在自然农法中广泛应用。随着国民经济的进展，微生物的应用也越来越广泛。在生物制药、能源、环保、食品、工业等方面，微生物都扮演着重要的角色。

然而，微生物在给人类供应诸多好处的同时，也带来了很多不行忽视的负面影响。我们用的化妆品含有多种养分成分,为微生物的生长供应了适合的环境,在生产、贮存和使用过程中极易受到微生物的污染。化妆品中常见细菌主要以芽胞杆菌属、假单胞菌属、葡萄球菌属为主,这几个属的细菌在自然界分布广泛,对环境反抗力较强,污染机会较多。真菌主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属和红酵母属等,这些菌也是自然环境中常见的霉菌和酵母。受到微生物污染的化妆品不但产品腐`变质,更重要的是致病微生物污染会对人体健康产生危害。别外饮水机污染也已成为不行忽视的卫生问题,有的饮水水质量已经远远达不到合格饮用水的卫生质量,所谓的纯洁水、矿泉水等已不能直接饮用,主要是被大肠杆菌等微生物污染。这种状况很可能加重夏秋季肠道病的流行。讨论人员还指出，室内空气也存在着微生物污染，它可引起人体消失眼刺激感、哮喘、过敏性皮炎、过敏性肺炎和传染性疾病，重者甚至因感染而死亡。室内建筑材料和家用电器是室内空气的主要污染源，它不