2023年质量管理体系国家注册审核员笔试的关注点

质量管理体系国家注册审核员笔试的关注点

徐沄

（本文初次发表于《中国认证证可杂志》）自中国认证认可协会（ＣＣAA）发布，《20２3年质量管理体系国家注册审核员考试大纲》以来,已经进行了4次笔试。本文拟根据４次笔试的结果，结合在培训过程中了解到的情况，提出一些考生需注意的问题。供参考。一、基础知识

这部分考试的合格率不高,重要存在如下问题:1.记录技术ﻫ这部分是考生失分最多的部分，本文作一重点分析。记录技术是考试大纲“质量管理专业知识”规定的内容,分值占到20分，重要分布在单选题、多选题、判断题和简答题中。从４次考试的试题和内容看,都是对审核员最基本的规定，其范围均在考试大纲规定的两个标准的内容中。例如：(1）单选题(B）是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关系。Ａ.直方图Ｂ.散布图C．趋势图D.排列图这道试题的答案在GN/Z19027-2023《GB/T19００1－20２3的记录技术指南》4.２．1“描述性记录”中。（2)多选题SPC图（ABCD）。(Ａ)可以通过所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定（B)可以判断生产过程是否异常，提供异常因素存在的信息（C）可以帮助查明生产过程异常的因素并采用措施,使生产过程达成控制状态（D)标有过程稳定期描述过程固有变异的“控制限”此题的答案在GＮ/Z19０27-２023标准４.1１“SPC图（记录过程控制图）”中。(3）判断题①考虑到检查成本和批量大小,进行抽样检查比全检更合理此题的答案在GB／T2828.1-20２3《计数抽样检查程序第1部分：按接受质量限(ＡQL）检索的逐批检查抽样计划》１0.4“抽样方案的类型“中。②趋势图有时也称为“运营图“或”折线图“,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观测其随着时间变化的表现。这道试题的答案在GN/Z１90２7－2０23《GＢ/T19001-2023的记录技术指南》４．２.1“描述性记录”中。(4）简答题①请简述记录过程控制（SPC）图的概念及其用途。②GＢ2828．１－2０23标准中涉及到哪几种抽样方案？假如在某种情况下它们都可使用，则应进一步查看什么来决定使用的方案?上述两道题的答案均在考试大纲所规定的两个标准中。考生失分多的因素：重要是记录技术基础知识欠缺，部分考生在工作经历中没有接触过记录技术知识，部分考生虽通过记录技术知识的培训,但实践经验较少;考生对记录技术的重视限度不够,不注意记录技术平常基础知识的积累。掌握记录技术需要有一定的时间和过程去学习和理解,所以,尽管试题不是很难,但考生失分还是较多。针对上述因素，笔者提出如下建议:考生应提前获取上述两个标准，并学习有关记录技术的基础知识，至少应通读GＢ/T1９０２7-20２3《ＧＢ／T1９０01-2０23的记录技术指南》标准中12类记录技术的概念，以及GB/T282８.１-２023《计数抽样检查程序第1部分:按接受质量限(AＱL)检索的逐批检查抽样计划》中的前10章。在通读上述标准的基础上，对于考试大纲中规定的“描述性记录”、“过程能力分析”、“抽样”、“记录过程控制（SＰC）图”等四类记录技术要作进一步了解,可以适当看一些参考书，如《审核员记录技术应用指南》等。2．法律法规这部分内容总计占１0分。对于质量管理体系来说,涉及的法律法规内容并不多，考生只要认真查阅并理解有关法规就应当可以答出。由于这部分内容不是难点，培训教师一般不作具体讲解，考生应抽出时间阅读并理解有关法规。３.质量管理体系标准知识这部分内容总计占6０分,试题覆盖ＧB/T19０0０标准和GB／Ｔ19０01标准，考生应注意掌握以下内容。（1）考试大纲中规定的有关GＢ/T19000标准的内容例如:①产品规定可以顾客规定的，也可以是组织预测顾客规定规定的，还可以是法规规定的。考点：GB/Ｔ19000标准2.１条款“质量管理体系的理论说明”中规定。②以下属于GＢ/T1９0００-2023标准中八项质量管理原则内容的是（Ｂ)。(A)连续改善、与供方互利的关系、管理职责、基于事实的决策方法(B)连续改善、过程方法、全员参与、领导作用(C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与(Ｄ)以顾客为关注焦点、过程方法、记录技术、领导作用考点：八项质量管理原则的标题③术语“设计和开发”可涉及（D）的设计和开发(Ａ)产品(B)过程(C）体系（D）以上所有考点：术语“设计和开发”的内容。设计和开发的对象可以是体系、过程或产品，而GＢ/Ｔ19001标准７.３条款“设计和开发”的对象只是“产品”。④针对特定产品、协议或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文献是(B)。(A）质量目的(B）质量计划（C）质量手册（D）程序文献考点:术语“质量计划”的内容⑤术语“最高管理者”所指的可以是一个人,也可以是一组人。考点:术语“最高管理者”的内容。(2)GB/T1900１标准条款各条款的关键点和各条款之间的联系这方面的考题所占比例较大,例如:①根据GB/T１9001标准,组织对其选择的所有外包过程均应实行控制。考点:GＢ/Ｔ190０1标准４．1条款中的外包过程,不是所有的外包过程,而是影响产品符合规定的外包过程。②保证产品可以满足规定的使用规定或已知的预期用途的规定，应进行（Ｃ）。（Ａ)设计和开发评审（B）设计和开发验证(C）设计和开发确认（Ｄ）设计和开发策划考点:对GB/Ｔ１900１标准条款中的设计和开发确认,以及评审、验证、确认三个概念的理解。试题摘自GB/T1９０01标准7.3．6条款中“设计和开发确认”中的原话。术语中“评审”的目的是拟定适宜性、充足性和有效性，“验证”的目的是符合规定的规定，“确认”的目的是满足使用规定。③组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不符合采用纠正措施。考点:对GB／T1９001标准８.5．2条款C)项的理解。(3）考生要看清题目的规定,以便对的回答问题例如,简答题:①举例说明GB/T19０01标准７．5．1e)与8．2.4监视和测量的内容有和区别。这道题的考点是两个条款之间的区别：7.５.1e)实行监视和测量,监测对象是生产和服务过程的参数（工艺参数)，目的是生产和服务提供过程是否在受控条件下实行;8．2.4监视和测量的对象是产品特性,是依据验收（检查）规范实行的监视和测量活动，目的是验证产品是否符合产品规定。考生要注意,除了说明两者内容上的区别,还应针对所述的内容举出实例。②GB/T１9００1标准哪些条款体现了“以顾客为关注焦点”原则,请至少举出2个条款,并简要说明。考点：对八项质量管理原则的理解,但要注意“简要说明”不是只背出“以顾客为关注焦点”中的内容就可以了,应当在举出条款的基础上说明对本原则的理解。③GB／Ｔ19０0１标准8.５．3条款规定了防止措施方面的规定，请根据公司的实际情况,说明防止措施过程输入的数据来源重要有哪些。考点：防止措施过程输入的数据来源,而不是8．５．3条款的内容。因此,应结合个人的实践经验回答防止措施过程输入的数据，如顾客规定和盼望的评审、市场分析、管理评审输出、数据分析输出、满意限度测量、过程测量、有关质量管理体系的记录,以往获得的经验教训等。二、审核知识此部分的合格高于基础知识部分的合格率。因此，本文不再针对试题作出进一步的分析，仅提出答题时需注意的一些问题,供参考。１、阐述题这部分试题共占20分,每份试卷中有两道题,每题10分。这部分共有两类题型：第一类是有关审核某一部分:如内部审核、不合格品的控制)的；第二类是给出一个场景,规定考生判断是否符合规定,如不符合请明确如何审核。这两类题型都与编制检查表有关，一般来说,编制检查表时需涉及三方面内容：（1)到哪里查?按过程审核,需明确与该过程相关的主管部门和相关部门。（２）查什么?实际审核时，应涉及与过程相关的GB/Ｔ19００1标准重要条款的规定、受审核方的质量管理体系文献、以及合用的法律法规。考试时,除应涉及与题目规定的过程相关的标准条款的规定,还可以结合考生个人具有的实践经验。（３）如何查？这部分内容涉及抽样（样本类型和数量)和查的方法（交谈、查阅文献、现场观测）。编制检查表时，可以结合该过程的实行流程来写,如审核“内部审核”时,可按“策划—准备—现场审核记录—不符合报告—实行纠正措施—验证纠正措施有效性”这一流程来编制,其内容应覆盖8.2.２条款的所有规定。审核涉及的部门除了内部审核的主管部门（如质量管理部）外，还应涉及与实行纠正措施相关的其他部门（如生产部、采购部等)，相关部门重要审核与内审不符合项有关的纠正措施的有效性