下载本文档
文档简介
ICS11.040.50C43中华人民共和国医药行业标准YY/T0128-2004代替YY0128-1993医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具ProtectivedevicesagainstdiagnostiemedicalX-radiation-Deviceandtool2004-11-08发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY/T0128-2004三次前言······范围和目的2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验方法6检验规则7标志、标签…3包装、运输和储存………表1逐批检查表2周期检查
YY/T0128-2004制定本标准使医用诊断X射线辐射防护装暨及用具在生产制造和质量检验中有一个统一的要求,以保证和提高产品的质量,确保安全有效。对医用诊断X射线辐射的防护.除X射线机自身的设计必须符合标准的规定之外.在放射线的实践中.还应对X射线的辐射提供必要的附加防护措施,附加防护一般分为装置类和用具类。装置类中.包括防护屏、防护室、防护椅、防护门等。用具类中,包括防护眼镜、防护面罩、防护帘等。作为防护,不应理解为只是操作者的防护,同时.还应考虐到对其他使用者及患者的防护.这是一个不容忽视的问题。本标准增加了防护门、防护眼镜、防护面罩和防护帘的要求。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所,沈阳市卫生监督所。本标准主要起草人:夏连季、牟莉、张春生、王寿民。本标准代替标准的历次版本发布情况:YY0128—1993。
YY/T0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具范围和目的1.1围本标准适用于医用诊断X射线辐射防护装置(以下简称装置)及防护用具(以下简称用具)本标准涉及的装置包括:医用诊断X射线辐射防护屏(以下简称防护屏)、医用诊断X射线辐射防护室(以下简称防护室)、医用诊断X射线辐射防护门(以下简称防护门)、医用诊断X射线辐射防护椅(以下简称防护椅)。本标准涉及的用具包括:医用诊断X射线辐射防护眼镜(以下简称防护眼镜)、医用诊断X射线辐射防护面罩(以下简称防护面罩)、医用诊断X射线辐射防护帘(以下简称防护帘)上述产品用于医用诊断X射线辐射的防护12目的本标准规定了装置及用具的型式,要求,试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和财存,范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括斯误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)YY0292.1—1997医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定(idtIEC61331-1:1994)(Y0292.2—1997医用诊断射线辐射防护器具第2部分:防护玻璃板(idtIEC61331-2:1994)YY0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:防护服和性腺防护器具(idtIEC61331-3:1998)YY0076—1992金属制件的镀层分类技术条件YY/T91055—1999医疗器械油漆涂层分类、技术条件IEC60788:1984医用放射学一术语注:IEC60788:1984中的医用X射线方面的术语已转化为我国国家标准,见GB/T10149—1988《医用X射线设备术语和符号》。术语和定义YY0292.1、YY0292.2和YY03
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2022年广西柳州市壶西实验中学中考数学五模试卷含解析
- 2021-2022学年山东省邹城市中考数学四模试卷含解析
- 天津市河北区名校2021-2022学年中考联考数学试卷含解析
- 2024届福建省泉州市石狮市重点达标名校中考物理对点突破模拟试卷含解析
- 山西省朔州市第三中学2024年中考一模物理试题含解析
- 广东省梅州市梅江区实验中学达标名校2023-2024学年中考物理押题卷含解析
- 安徽省定远县七里塘中学2024届中考联考物理试卷含解析
- 2024-2034年聚氨酯慢回弹海绵用于女性内衣的整体行业市场运营态势及投资前景预测报告
- 2024-2034年汽车内饰行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告
- 2024-2034年幻灯设备行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告
- 湖南省长沙市2024年高考历史二模试卷含解析
- 幼儿园镇村一体化管理工作总结
- 继承优良传统弘扬中国精神 (模板)
- 新森林父母教养方案
- 健康体重-课件
- 统计学基础与应用课件
- 好利来品牌介绍
- 进出口用原料质量标准 β-烟酰胺单核苷酸
- 宇宙生命之谜 市赛一等奖完整版
- 新型冠状病毒感染愈后康复指南
- 蒙代尔-弗莱明模型课件
评论
0/150
提交评论