JJF 1391-2013心电图机型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1391—2013

心电图机型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofElectrocardiograph

2013-02-16发布2013-05-16实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1391—2013

心电图机型式评价大纲췍췍

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ProgramofPatternEvaluationofJJF13912013

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Electrocardiograph

归口单位全国无线电计量技术委员会

:

主要起草单位北京市计量检测科学研究院

:

参加起草单位内蒙古计量测试研究院

:

中国计量科学研究院

本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释

JJF1391—2013

本规范主要起草人

:

张剑岭北京市计量检测科学研究院

()

文康明北京市计量检测科学研究院

()

参加起草人

:

宁铨内蒙古计量测试研究院

()

陶毅中国计量科学研究院

()

黄艳北京市计量检测科学研究院

()

JJF1391—2013

目录

引言………………………

(Ⅲ)

范围……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

计量单位要求………………………

4.1(1)

关于计量法制标志和计量器具标识的要求………

4.2(2)

其他要求……………

4.3(2)

计量要求………………

5(2)

定标电压内部幅度校准器……………………

5.1()(2)

电压测量……………

5.2(2)

时间间隔……………

5.3(2)

时标…………………

5.4(2)

幅频特性……………

5.5(2)

耐极化电压…………

5.6(2)

噪声…………………

5.7(2)

共模抑制比…………

5.8(2)

灵敏度增益……………………

5.9()(2)

记录速度…………

5.10(3)

记录滞后…………

5.11(3)

过冲………………

5.12(3)

时间常数…………

5.13(3)

基线宽度…………

5.14(3)

基线漂移…………

5.15(3)

输入阻抗…………

5.16(3)

通用技术要求…………

6(3)

外观及工作正常性检查……………

6.1(3)

气候环境要求………………………

6.2(3)

机械环境要求………………………

6.3(3)

电源适应能力………………………

6.4(3)

电磁兼容要求………………………

6.5(3)

型式评价项目一览表…………………

7(4)

试验项目的试验方法和条件…………

8(5)

法制管理要求………………………

8.1(5)

计量要求……………

8.2(5)

Ⅰ

JJF1391—2013

外观及工作正常性检查……………

8.3(14)

气候环境试验………………………

8.4(14)

机械环境试验………………………

8.5(15)

电源适应能力试验…………………

8.6(16)

电磁兼容试验………………………

8.7(16)

型式评价结果的判定原则……………

9(24)

附录模拟心电图机型式评价原始记录格式………

A(25)

Ⅱ

JJF1391—2013

引言

本大纲是模拟心电图机型式评价的依据

。

本大纲的编制以心电图机医用电器环境

JJG543—2008《》、GB/T14710—2009《

要求及试验方法电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰

》、GB/T17626.2—2006《

度试验电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰

》、GB/T17626.4—2008《

度试验电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试

》、GB/T17626.5—2008《()

验和电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和

》GB/T17626.11—2008《、

电压变化的抗扰度试验为基础

》。

本大纲为首次发布

。

Ⅲ

JJF1391—2013

心电图机型式评价大纲

1范围

本型式评价大纲适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道多通道心电图机

、

的型式评价

。

2引用文件

本大纲引用下列文件

:

心电图机

JJG543—2008

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.2—2006

电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度

GB/T17626.4—2008

试验

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验

GB/T17626.5—2008()

电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压

GB/T17626.11—2008、

变化的抗扰度试验

上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款