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文档简介

1、捷达能源科技质量手册QM/JD-TS-2015版本A修改第0 次PAGE 3PAGE 93捷达能源科技质量手册编号:QM/JD-TS-2015版本A修改第0 次质 量 手 册 编制依据:GB/T119001:2008;TS169949:20009标准版次/修改状状态:A/00编制:审核:批准:收件部门: 受控状状态:受控文件 非受控文件件发放编号:发布日期: 22015年 03月10日日生效日期:2015年03月 155日 无锡捷达能源科科技有限公司司 发布布更 改 记 录更改状态/处数数更改页号更改条款文件更改单序号号更改人/更改日期生效日期A/1第6页质量目标2017-0001马昉秀/20

2、017-4-202017-4-20 质量手手册目录 0.1颁布令4 0.2本公司简简介550.3质量方针针和目标6 0.4管理者代代表任命书70.5顾客代表表任命书80.6过程模式式90.7本公司组组织架构图100.8质量管理理体系职责分分配表1111.0范围 122.0引用标准准133.0术语和定定义14-2204.0质量管理理体系 21-2665.0管理职责责27-326.0资源提供供33-347.0产品实现现35-458.0测量分析析和改进 466-51附录A程序文件件清单52附录B以顾客为为导向关系图图533附录C产品生产产流程图54 00.1颁布令令 无锡捷达能源源科技有限公公司质量

3、手手册是根据据GB/T119001:2008;TS169949:20009标准,结结合本公司的实际际运营情况的的基础上编制制的。它是本本公司纲领性性、法规性文文件,阐明了了本公司质量方方针、质量目目标,描述了了本公司动力电电源用冲压件件产品质量管管理体系,用用以统一和协协调本公司的质量量管理活动,是是本公司生产动力电源源用冲压件产品质质量管理体系系运行和对外外稳定提供满满足顾客及符符合法律法规规要求的产品品的能力的依依据,是全体体员工的质量量行为准则。本手册可作为对对外提供质量量保证和第二二方、第三方方审核的依据据。从2015年 3月15日起实施,要要求本公司全体员员工认真学习习并贯彻执行行,

4、以确保实实现本公司的质量量方针和质量量目标,并持持续改进质量量管理体系。现批准发布。 总经经理: 20015年3月10日02公 司 简简 介 无锡捷达能源科科技有限公司司筹建于20014年122月,占地面面积80000平方米,现现拥有员工550多人,其其中管理人员员15人,工工程技术人员员5人,主要要生产动力电电源用冲压件件产品。 主要产品简介介: 钣金冲压连接件产品,可根据据顾客的要求求组织进行生生产和装配,本本公司工艺先先进,生产设设备优良,产产品质量稳定定,价格合理理赢得广大用用户的好评。 本公司司经过发展,优优化组合。依依托科研院校校的科技力量量,在行业专专家的指导下下,通过内部部培养

5、,外聘聘专业人才等等形式,造就就专业技术人人才,现有技技术人员5名名,通过规范范的检测程序序,引进科学学的管理模式式,高素质的的员工队伍,为为领先同行,进进一步为顾客客提供更好的的产品和服务务,打好坚实实的基础。 公司司具备一定基基础设施,分分类加工工艺艺,在同行内内享有良好声声誉。公司积积极开展清洁洁生产、减少少生产活动对对环境的污染染及资源的耗耗用,实现经经济和环境的的协调发展。本本公司为了进进一步扩大市市场份额,顺顺应国际发展展的趋势,在在建立质量管管理体系的同同时适时引进ISO144001环境境管理体系,目目的是不断改改善企业的自自身形象,在在实现产品高高品质的同时时为环境的改改善做贡

6、献,实实现人与自然然的和谐相处处。 公司根根据TS16649:20009管理体体系规范及使使用指南,结结合本公司实实际情况,建建立公司管理理体系,本手手册覆盖体系系中的所有要要素,是公司司建立和实施施环境管理体体系的纲领性性文件,因此此公司各部门门,各员工都都必须按照本本手册的要求求去落实。让让我们以自己己的实际行动动,致力于生生产高品质产产品,环境保保护和相关方方一起,预防防为主,减少少污染,为环环境千年,青青山绿水,携携手共进。地址:江苏省无无锡市锡山区区鹅湖镇会通通路 邮编编:2141116电话:(05110)8855251200 传真:(00510)888525111503质量方针和和

7、质量目标发发布令质量方针 :以科技为动动力,强化竞竞争意识,营营造团队精神神,累积点滴滴改进,迈向向完善品质,顾顾客满意是捷捷达永远不变变的宗旨.质量目标: 冲压压五金件成品品抽检合格率率99% 冲压压五金件交付付不良率1% 顾客满满意率95%以上 客户投投诉处理率1100%质量量是企业的生生命;质量量取决于员工工的工作质量量;质量量是设计进去去的,生产出出来的,而不不是检验出来来的; 为为追求最佳的的技术、最佳佳的质量、最最佳的服务而而不断持续改改进;“零缺缺陷”是我们始终终不渝追求的的目标。总经理: 2017年4月月20 日捷达能源科技质量手册QM/JD-TS-2015版本A修改第 0 次

8、 04管理理者代表任命命书按照GB/T119001:2008;TS169949:20009标准之之规定,根据据本公司组织机构构与职责的具具体情况,总总经理特任命命杨致一为本公司管理者者代表,行使如下权权限:1、确保按照GGB/T199001:22008;TTS169449:20009标准质量量管理体系要要求建立、实实施和保持质质量管理体系系:1.1协调质量量手册、程序序文件的编写写及修订工作作;1.2推进、协协调及监督质质量管理体系系在各相关部部门的有效实实施,督促各各部门在执行行中偏离要求求的纠正措施施的落实;1.3确保质量量管理体系实实施的必要资资源及运行正正常有效。2、向总经理报报告质量

9、管理理体系的业绩绩和任何改进进的需求:2.1定期监控控质量管理体体系运行情况况,及时评审审其有效性、适适宜性并提出出改进措施或或方案;2.2有计划的的推进质量管管理体系的改改进工作,确确保其运行更更简洁、更有有效、适宜。3.确保在整个个组织内提高高满足顾客要要求的意识:3.1确保在本本公司质量管管理体系中建建立内、外部部顾客满意度度调查、评价价以及改善体体系;3.2有计划的的展开各种宣宣传、交流以以及研讨活动动,促使全体体员工提升顾顾客满意的意意识。4.负责本公司司质量管理体体系的日常事事宜和与外部部各方的联络络工作:4.1负责组织织内部质量管管理体系审核核和第二方评评定审核工作作。4.2负责

10、与认认证机构和咨咨询机构的定定期联络,及及时了解外部部环境的变化化及影响。总经理: 2015年3月月10 日 0.5顾客代表表任命书 遵照照ISO/TTS 169949:20009 规定定,根据本本本公司组织机机构与职责情情况,总经理理特任命华蕾蕾为本公司顾客代代表,行使如如下权限以确确保满足顾客客的要求:1.按照顾客要要求选择并确确定相关产品品的特殊特性性,包括产品品安全法规、适适用功能以及及装配要求;2.按照顾客要要求建立各项项产品的质量量目标,包括括PPM、不不良报废/返返工等;3.确保满足顾顾客要求的人人力资源(包包括资格)以以及相关的培培训目标,如如人均年受训训时间;4.及时处理顾顾

11、客的各项抱抱怨或意见,并并采取必要的的纠正和预防防措施,防止止再发生;5.确保足够的的过程开发所所必须的资源源,如设备、CCAD以及有有资格的人员员。总经理: 2015年3月月10 日 0.6过程模式式本公司依据GBB/T190001:20008;TSS169499:20099标准质量管管理体系的要要求策划和建建立形成的质质量管理体系系并坚持持续续改进,以确确保质量管理理体系的有效效性,适宜性性和充分性,本本本公司运用过过程对质量管管理体系进行行管理。我们把过程分为为三种类型:顾客导向过程(CCOP):直直接与顾客接接触和体现增增值活动的过过程;管理过程(MOOP):实现现本公司业务目目标、过

12、程指指标有效性/符合性的过过程;支持过程(SOOP):为产产品实现提供供资源和支持持活动过程。顾客顾客需求顾客满意支持过程顾客导向过程管 理 过 程对于每一个过程程的管理,都都遵循过程方方法,见下图图:过 程过 程(PROCESS)什么方式?(WHAT)谁进行?(WHO)输出(OUTPUT)关键准则?(INDICATOR)如何做?(HOW)輸入(INPUT)捷达能源科技质量手册QM/JD-TS-2015版本A修改第 0 次0.7本公司组组织架构图总经理总经理管理者代表管理者代表采购部采购部财务部营业部技术部生产部品质部办公室财务部营业部技术部生产部品质部办公室冲压车间冲压车间成品仓库材料仓库成

13、品仓库材料仓库TS169499:20099总经理管代办公室财务部生产部品质部采购部技术部营业部4.1质量体系过程4.2.1质量体系文件4.2.24.2.3质量手册的批准准与更改4.2.3程序文件的批准准与更改4.2.3.11工程规范的批准准与更改4.2.3文件的发放4.2.4记录的控制4.2.4.11记录的保存5.1管理承诺5.1.1组织结构5.2以顾客为关注焦焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量体系策划5.5.1职责权限5.5.1.11质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.11客户代表5.5.3内部沟通5.6.1管理评审5.6.1质量成本5.6.2管理评审输入5.6.3管理评

14、审输出6.1资源提供6.2.2能力、意识和培培训6.2.2.11产品设计技能6.2.2.22培训6.2.2.44在职培训6.2.2.55员工激励6.3基础设施6.3.1公司、设施和设设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1人员安全6.4.2现场清洁7.1产品实现的策划划7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过过程7.2.1与产品有关的要要求的确定7.2.1.11顾客指定的特殊殊特性7.2.2与产品有关的要要求的评审7.2.2.22组织的制造可行行性7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划划7.3.1.11多方论证方法7.3.2设计和开发

15、输入入7.3.2.22制造过程设计输输入7.3.2.33特殊特性7.3.3设计和开发输出出7.3.3.22制造过程设计输输出7.3.4设计和开发评审审7.3.4.11监控7.3.5设计和开发验证证7.3.6设计和开发确认认7.3.6.22样件计划7.3.6.33产品批准过程7.3.7设计和开发更改改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.11法规符合性7.4.1.22供方质量管理体体系开发7.4.1.33经顾客批准的供供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证证7.4.3.11进货产品的质量量7.4.3.22供方监测7.5生产和服务提供供7.5.1生产和服务提供供的控制7.5.1.1

16、1控制计划7.5.1.22作业指导书7.5.1.33作业准备的验证证7.5.1.44预防性和预见性性维护7.5.1.55生产工装管理7.5.1.66生产计划7.5.1.77服务信息的反馈馈7.5.1.88顾客服务协议7.5.2生产和服务提供供过程确认7.5.3标识和可追溯性性7.5.4顾客财产7.5.4.11顾客所有的生产产工装7.5.5产品防护7.5.5.11储存和库存7.6监视和测量设备备的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准验证记录录7.6.3实验室要求7.6.3.11内部实验室7.6.3.22外部试验室8.1总则8.1.1统计工具的确定定8.1.2基础统计概念8.2监测和测量8.2

17、.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.2.11质量管理体系审审核8.2.2.22制造过程审核8.2.2.33产品审核8.2.2.44内部审核计划8.2.2.55内审员资格8.2.3过程的监测和测测量8.2.3.11制造过程的监测测和测量8.2.4产品的监测和测测量8.2.4.11全尺寸检验和功功能试验8.2.4.22外观项目8.3不合格品控制8.3.2返工产品的控制制8.3.3顾客通知8.3.4顾客免除8.4数据分析8.4.1数据分析和使用用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.11组织持续改进8.5.1.22制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.11问题解决8.5.2.22防错8.5.

18、2.33纠正措施影响8.5.2.44拒收产品的测试试/分析8.5.3预防措施表示主导部门门;表示相关部部门1.0范围1.1总则本手册是依据GGB/T199001:22008;TTS169449:20009标准要求求并结合本公公司实际编制制的,用于证证实本公司具有稳稳定地提供满满足顾客和适适用法律法规规要求的产品品的能力,通通过认证以及及体系的有效效运行和持续续改进,增强强顾客满意。适用于本公司内内部质量管理理,向外部组组织提供信任任,并用于对对本公司质量管管理体系进行行审核的依据据。1.2应用本公司质量管理理体系覆盖的的钣金冲压连接件产品是顾客客所要求的产产品,本公司司按顾客要求求的产品进行行

19、生产,没有有产品设计与与开发工作,故ISO/TS16949:2009中7.3设计和开发有关产品的设计和开发有删减,但制造过程的设计和开发内容保留,故本手册及本公司相应质量管理体系中均不包括产品设计和开发的控制。 质量管理体系覆覆盖的产品:钣金冲压连连接件的生产产和销售。2.0引用标准准2.1 GB/T190000-20008(idttISO90000:20005)质量量管理体系 基础和术语语2.2 GB/T190001-20008(idttISO90001:20008)质量量管理体系 要求2.3 ISOO/TS166949:22009质量量管理体系 汽车生产件件及相关维修修零件组织应应用ISO

20、99001:22008的特特别要求2.4 程序文文件所引用的的标准与质质量手册一一致,不单独独表述2.5 产品质质量先期策划划和控制计划划(APQPP&CP) 第二版2.6 潜在失失效模式及后后果分析(FFMEA) 第四版2.7 测量系系统分析(MMSA) 第四版版2.8 统计过过程控制(SSPC) 第二版2.9 生产件件批准程序(PPPAP) 第四版2.10 VDDA6.5 第一版 3.0术语和定定义3.1术语和定定义 本手册册采用GB/T190000-20008(idttISO90000:20008)质质量管理体系系 基础和术术语及ISSO/TS116949:2009标标准中的术语语和定义

21、,程程序文件所引引用的术语和和定义与质质量手册一一致,不单独独叙述。认可的实验室aaccreddited laborratoryy 经国家认可的认认可机构评审审和批准的实实验室例如:美国实验验室认可协会会(A2LAA)或法国认认可联合会(COFRAAC)按ISSO/IECC 170225或国家等等同标准的测测量实验室认认可。先期装运通知AASN=addvancee shippment notifficatiion本公司对其顾客客的通知,通通常经过按顾顾客的格式的的电子媒体基准确定bennchmarrking 确定最佳的实践践的技术经营计划bussinesss plann 经执行管理者批批准的计

22、划,它它包括组织的的目的、目标标和测量指标标,包括质量量计算机辅助设计计CAD=ccomputter-aiided ddesignn 允许使用者确定定物体的形状状和物理特性性的几何图形形、尺寸和其其它草图注解解的生成和编编辑自动作业业的计算机系系统能力计算机辅助工程程 CAEE=compputer-aidedd engiineeriing 在工程过程中辅辅助的计算机机技术的使用用注:这些辅助可可产生有时候候用于仿真和和有限元分析析的工程分析析数据。校准 callibrattion 在规定条件下,建建立测量系统统的示值或实实物量具或参参考材料所代代表的值与相相对应的参考考标准所实现现的值之间关关

23、系的一组操操作偶发事件计划 conttingenncy pllan 为保持产品供应应的克服意外外情况(公共共事业中断、劳劳动力短缺或或关键设备故故障)的计划划持续改进计划 conttinuouus impprovemment pplan/pprograamme 有目标值的产品品或过程的特特性和参数的的优化的计划划注:持续改进仅仅用于符合已已被建立的场场合。合同contrract 供方和顾顾客之间通过过任何方法传传送的同意的的要求控制计划conntrol plan 为了质量和工程程要求,供方方制定的用以以控制所有重重要特性的对对零件和过程程控制的体系系的文件化的的描述纠正措施计划ccorrecc

24、tive actioon plaan 为纠正过程或零零件质量问题题而被实施的的带有指定责责任者和目标标日期的规定定措施的文件不良质量成本ccost oof pooor quaality 与不合格材料的的生产有关的的费用注:典型地,质质量管理把这这些费用分为为两类:内部部失效和外部部失效。横向职能方法ccross-functtionall apprroach 注:见多方论证证方法。装配设计DFAA=desiign foor asssemblyy 制造设计DFMM=desiign foor mannufactture 为优化设计功能能、制造能力力和易于装配配之间的关系系而设计的同同步的工程过过程实

25、验设计DOEE=desiign off expeerimennts 控制过程输入以以求更好地理理解它们对过过程输出的影影响例如:古典的和和田口。注1:实验设计计是根据描述述的设计矩阵阵系统地改变变潜在的影响响过程的变量量的一次试验验或试验序列列。注2:在变化的的条件下评估估其结果,从从而:1)从从试验中识别别影响的变量量;2)通过过变量水平反反映的极差量量化影响;33)获得对过过程中工作的的因果系统的的特性的更好好的理解;44)比较其影影响和交互作作用。设计记录dessign rrecordd 工程要求,典型型地被包括在在各种格式中中例如:工程图样样、数学数据据、涉及的规规范。有设计责任的供供

26、方desiign-reesponssible supplliers 有权建立新的或或更改现有的的交付给顾客客的产品的产产品规范的供供方注:此责任包括括在顾客规定定的申请内设设计性能的试试验和验证文件docummentattion 用于规定过程要要求的信息的的形式例如:质量手册册、作业指导导书、控制计计划、图表、图图片。应有的注意duue carre 在产品被设计或或制造时,供供方所采用的的方法,以实实现对于那些些可能使用、可可能被期望使使用的人,其其预期的和预预想的用途合合理地安全或或可能导致危危险的产品设备equippment 包含用于产品设设计、制造和和验证的分项项的集合术语语经工程批准的

27、授授权engiinerriing appproveed autthorizzationn 每当产品或过程程与现行顾客客批准不同时时,书面的顾顾客授权执行职责exeecutivve ressponsiibilitty 盈利和亏损的职职责例如:负有执行行职责的管理理者。有限元分析FEEA=finnite eelemennt anaalysiss 复杂结构模型化化的技术注:当该数学模模型在已知载载荷条件下时时,结构的变变位可被确定定。可行性feassibiliity 对一特殊设计、材材料或生产过过程的适合性性的评定,同同时以要求的的统计过程能能力和规定的的数量符合所所有工程要求求先进先出FIFFO=

28、firrst inn firsst outt 确保先接收的材材料先使用的的库存管理失效模式及影响响分析FMEEA=faiilure mode and eeffectts anaalysiss 系统化的一组活活动,目的是是:认识和评估产品品/过程的潜潜在失效及其其影响;确定能消除或减减少潜在失效效发生机会的的措施;过程文件化功能验证funnctionnal veerificcationn 确保零件符合顾顾客和供方规规定的所有工工程性能和材材料要求的试试验几何尺寸与公差差GD&T=geomeetric dimennsioniing & tolerrancinng 用以在工程图样样上确定零件件特征和

29、关系系的一套规则则与标准符号号注:GD&T描描述零件特征征的几何关系系替代卡迪迪逊(Carrtesiaan)关系,允许产品品功能许可的的最大公差。作业指导书joob insstructtion 在一本公司的一一职能内工作作指导的描述述,作为第三三层次的质量量体系文件。实验室labooratorry 可包括化学、冶冶金、尺寸、物物理、电、可可靠性试验或或测试确认的的测试设施。实验室范围laaborattory sscope 包括以下内容的的质量记录:实验室有资格进进行的特殊测测试、评估和和校准;用以完成上述工工作的设备的的清单;进行上述工作的的方法与标准准的清单末件比较lasst-offf-pa

30、rtt compparisoon 生产运行中制造造的末件与下下次生产运行行的零件的比比较,以验证证新零件的质质量水平至少少象上次运行行那样地可接接受全尺寸检验laayout inspeectionn 显示在设计记录录中的所有零零件尺寸的完完整的测量注:一些顾客可可能要求以顾顾客批准的控控制计划中规规定的频次进进行全尺寸检检验。 防错misttake-pproofiing 防止不合格品制制造的过程或或设计特征的的使用多方论证方法mmultiddiscipplinarry appproachh 横向职能方法ccross-functtionall apprroach 为完成一项任务务或活动,一一组成

31、员进行行商议,为做做出决定的过过程寻求所有有相关的知识识与技能的活活动注:典型地,多多方论证方法法包括供方的的设计、制造造、工程、质质量、生产和和其他适当人人员,也可包包括顾客的采采购、质量、产产品工程、顾顾客本公司人员以以及供方。运作表现opeeratioonal pperforrmancee 对照确定的目标标的被测量的的业务的总体体表现结果,有有时以职能表表现的措词来来表达例如:质量表现现。预测性维护prredicttive mmainteenancee 基于过程数据,通通过对可能发发生的失效模模式的预测来来避免维护问问题,防止生生产中断的活活动超额运费preemium freigght

32、因合同交付而额额外招致的并并作为潜在供供应问题和供供方效率的指指标加以监视视的费用预防性维护prreventtive mmainteenancee 为避免设备故障障和非计划停停产的原因所所采取的措施施解决问题prooblem solviing 分析问题以确定定和消除根本本原因的科学学过程程序文件proocedurres 第二层次的质量量体系文件,可可对本公司的一个个以上的职能能或部门起作作用过程审核proocess auditt 现场验证活动,用用以:验证符合规定的的要求,如控控制计划、作作业指导书;确保质量目标被被满足; 验证过过程能力/性性能的规定要要求被满足; 评定活活动和相关结结果的有

33、效性性过程流程图prrocesss floww diaggram proceess fllow chhart 材料通过过程(包括任何的的返工或返修修作业)流动动的描述产品produuct 活动或过程的结结果注1:产品可包包括服务、硬硬件、流程性性材料、软件件或它们的组组合。注2:产品可以以是有形的(如组件或流流程性材料),也可以是是无形的(如如知识或概念念)或是它们们的组合。注3:从本手册册的目的而言言,“产品”一词仅适用用于预期的产产品提供,而而不适用于非非预期的“由于产品”影响环境。这这与ISO 8402中中给出的定义义不同。产品实现prooduct realiizatioon 一直到并包

34、括零零件批准的策策划、管理、设设计和开发活活动注1:对具有产产品设计责任任的供方,产产品实现也包包括产品设计计(见第4章章)。注2:产品实现现可包括原材材料、散装材材料、软件和和服务(如设设计服务)。产品审核prooduct auditt 现场验证活动,用用以:验证符合规定的的产品要求(如设计要求求、工程规范范);确保质量目标被被满足;验证这些要求被被满足项目管理为实现与一特殊殊经营机会相相关的目的和和目标并且为为此必须进行行资源策划的的一套被设计计的组织化的的活动质量功能展开QQFD=quualityy funcction deplooymentt 将顾客要求转化化为产品开发发和生产各阶阶段

35、相应的技技术要求的结结构化方法质量手册quaality manuaal 描述用以保证顾顾客要求、需需求和期望被被满足的质量量体系要素并并作为第一层层次质量体系系文件的供方方文件反应计划reaactionn plann 控制计划或其它它质量体系文文件所规定的的当不合格产产品或过程不不稳定被确定定时所采取的的一套措施外部场所remmote llocatiion 支持现场的场所所,并且在那那里发生非生生产过程例如:工程中心心、采购中心心。重复性与再现性性研究reppeatabbilityy and reprooducibbilityy studdies 评定由于测量设设备固有的变变差或操作者者使用产

36、生的的变差的潜在在测量中的变变差并用以评评定测量设备备固有的准确确度的技术现场site 供方或分供方发发生增值生产产过程的场所所注1:包括其它它本公司制造的的零件的分销销商。注2:不包括间间接材料、产产品或车辆装装配厂的供方方。特殊特性speecial charaacteriisticss 服从变差的产品品或过程特性性,此变差可能影响安全性性或对法规的的符合性、配配合、功能、性性能或后续的的产品加工;在产品实现过程程中被详细描描述;在验证活动(如如检验和试验验、产品和过过程审核)中中需要特别注注意供方subcoontracctor 向供方提供的组组织,包括提提供:生产或服务零件件或材料;喷漆或

37、其它加工工服务;其它顾客规定的的产品供方开发subbcontrractorr deveelopmeent 为改进供方基本本质量体系表表现所设计的的活动供方suppllier 向顾客提供的组组织,包括提提供:生产或服务零件件或材料;喷漆、电镀或其其它加工服务务;其它顾客规定的的产品投标tendeer 为满足合同决断断以提供产品品,供方以响响应邀请方式式作出的提供供工具/工装toool/tooolingg 用来转变或检查查材料的零件件特殊的机机器或设备控制计划B.1控制计划划的阶段必要时,控制计计划应覆盖三三个不同阶段段。样件:在样件制制作期间将要要发生的尺寸寸测量、材料料和性能试验验的描述。如如

38、果顾客要求求,供方应有有样品控制计计划。试生产:在样件件之后并在正正式生产之前前发生的尺寸寸测量、材料料和性能试验验的描述。试试生产被定义义为在样件制制作后可能被被要求的产品品实现过程中中的一个生产产阶段。生产:在批量生生产中发生的的产品/过程程特性、过程程控制、试验验以及测量系系统的文件化化描述。每一零件应有一一个控制计划划,但在许多多场合,系列列控制计划可可覆盖使用共共同的过程生生产的许多相相似零件。控控制计划是质质量计划的一一项输出。B.2 控制计计划的要素供方应制定至少少包括以下内内容的控制计计划。一般资料控制计划编号;发布日期和修订订日期;如果有,顾客信信息(见顾客客要求);供方名称

39、/地点点;零件编号;零件名称/描述述;工程更改水平;所覆盖的阶段(样件、试生生产、生产);主要联系人;零件/过程步骤骤编号;过程程名称/操作作描述。产品控制产品有关的特殊殊特性;其它控制用的特特性(编号、产产品或过程);规范/公差。过程控制过程参数;过程有关的特殊殊特性;制造用的机器、夹夹具、装置、工工具。方法评估/测量技术术;防错;样本容量和频率率;控制方法。反应计划与纠正正措施反应计划(包括括或引用);纠正措施。 4 .0质质量管理体系系4.1 总要求求质量管理体系描描述了本企业业按标准建立立、实施和保保持文件化的的质量体系,并并持续改进其其有效性,使使其成为保证证产品和服务务符合顾客规规

40、定要求的手手段。确保与质量体系系有关的所有有文件的编制制、审核、批批准、分发、更更改及不适用用后的处理均均符合规定的的要求,使对对质量体系有有效运行起重重要作用的各各个场合都能能使用文件的的有效版本。对在各职能范围围形成的质量量记录进行必必要控制,以以便证明规定定的质量要求求是否满足,质质量体系是否否有效运行。本企业按照流程程建立质量管管理体系所需需要的过程,在在组织中加以以应用,并a)确定这些些过程的顺序序和相互作用用;b)确定为确确保这些过程程的有效运行行和控制所需需的准则和方方法;c)确保可以以获得必要的的资源和信息息,以支持这这些过程的运运行和对这些些过程的监视视;d)监视、测测量和分

41、析这这些过程;e) 实施必必要的措施,以以实现对这些些过程策划的的结果和对这这些过程的持持续改进。本企业按照ISSO/TS116949的的要求管理这这些过程。本企业在选择任任何影响产品品符合要求的的外包过程时时,应确保对对其进行控制制策划和实施施并将控制措措施在质量管管理体系中加加以识别,外外包过程为电电镀加工。在确保控制所有有外包过程的的同时本企业业仍须承担符符合所有顾客客要求的职责责。注:上述过程应应当包括与管管理活动、资资源提供、 产品实现和和测量有关的的过程。顾客要顾客要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现质量管理体系的持续改进输入输出产品增值活动图释 : 增值值活动 信

42、信息增值活动8附录A:质量体体系过程关系系图8质量成本M4内部审核M3管理评审 M2持续改进M5经营计划 M1文件管理S1客户满意质量成本M4内部审核M3管理评审 M2持续改进M5经营计划 M1文件管理S1客户满意客户要求过 程 方 法合同管理C1报价C1服务和顾客反馈C5服务交付过程C7合同管理C1报价C1服务和顾客反馈C5服务交付过程C7产品交付C4生产过程C3产品先期策划报价C1产品的检验和试验S8监视和测量设备S7不合格品控制S9产品的检验和试验S8监视和测量设备S7不合格品控制S9采购过程管理S6工装模具管理S5记录管理S2采购过程管理S6工装模具管理S5记录管理S2人力资源管理S3

43、设施设备管理S44.2 文件件要求4.2.1总则则本企业质量体系系在四个不同同层次上加以以文件化,其其序列结构及及其与质量体体系标准、顾顾客特殊要求求和顾客参考考手册之间的的关系如下图图所示:规定国际质量体系要求国际标准ISO 9001:2008顾客特殊要求规定国际质量体系要求国际标准ISO 9001:2008顾客特殊要求国际汽车质量体系要求行业要求ISO/TS 16949:20国际汽车质量体系要求行业要求ISO/TS 16949:2009生产件批准程序顾客相关质量体系要求顾客相关质量体系要求 第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责 第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责质量质

44、量手册 第二层次 第二层次规定谁来做、做什么、何时做程序文件 第三层次 回答如何做 第三层次 回答如何做工作指导文件(作业指导书) 第四层次 信息记录的提示( 第四层次 信息记录的提示(如表格、 名签、标签)等。其它文件所有质量体系文文件应受控。分分发质量手册册、程序文件件和工作指导导文件(作业业指导书)时时,必须使所所有有关人员员能随时得到到这些文件的的最新版本。4.2.2 质质量手册本质量手册描述述了质量体系系的所有过程程,覆盖了IISO/TSS 169449:20009标准要求求,并作为本本企业质量体体系实现、实实施和遵守的的依据。4.2.2.11 程序文件件必要时,质量手手册中规定的的

45、原则性工作作与责任在程程序文件中详详细阐述。程程序文件应与与质量手册和和规定的质量量方针相一致致,其范围和和详略程度应应照顾到工作作的复杂程度度、所用的方方法以及开展展这项工作涉涉及的人员所所需的技能和和培训。质量量手册、程序序文件和工作作指导文件(作作业指导书)通通过编号系统统相关联。程序文件通过所所有相关职能能的参与来实实施。包含最新版本状状态的程序文文件和工作指指导文件(作作业指导书)的的清单由办公公室编制和保保存,所有有有关部门均能能得到此清单单。4.2.2.22工作指导文文件(作业指指导书)必要要时,程序文文件中规定的的活动在具体体的工作指导导文件(作业业指导书)中中详细地描。4.2

46、.2.33 其它文件件其它文件指的是是可能影响质质量体系有效效性的文件,包包括标准、组组织指导书、项项目管理手册册、员工手册册、表格、名名签、标签以以及质量记录录等。表格、名签和标标签为记录有有关信息而制制定,这些信信息一旦被记记录下来,即即可成为质量量记录。4.2.3 文文件控制办公室编制文件件控制程序对对文件实施控控制,以防止止使用失效和和/或作废的的文件。这种种控制应确保保:所有文件发布前前,须有授权权人审批,以以确保其适用用性;本公司质量管理理体系一、二二层次文件发发布运行后,在在适当时期内内,应收集文文件执行情况况的信息,对对其可操作性性和有效性进进行评审,必必要时进行更更改并再次得

47、得到批准;识别和保留文件件现行有效和和修订状态;确保文件在使用用之处可获得得适用文件的的有关版本;确保文件在使用用中清晰、易易于识别;针对各项适用的的外来法律、法法规,应经相相应部门的评评审确认,并并控制分发; 针对过期文件应应予以销毁,如如果需要参考考过期文件时时,过期文件件要进行相应应的明确标识识,以防止误误用。针对顾客所提供供的工程标准准、规范及其其更改的文件件,本公司的质管管部门必须在在两周内完成成评审,评审审如果有问题题必须尽快和和顾客取得联联系,进行相相应的调整,如如评审没有问问题,则应予予以分发且更更新相关文件件并实施和回回收旧有文件件。在实施时时为能有效追追踪各项的变变化,各相

48、关关部门必须记记录更改的实实施日期,并并将记录妥善善保存,以便便有追溯性要要求时可供使使用。当有影响到相应应的功能、组组装时应进行行相应的PPPAP策划和和批准,并更更新相应的各各项文件,例例如控制计划划、FMEAA、各项标准准书等。4.2.3.11 工程规规范本企业应按文文件控制程序序以确保所所有顾客工程程标准/规范范及其更改的的及时评审、发发放和实施,评评审时间不能能超过两个工工作周。必须须保存每项更更改在生产中中实施的日期期的记录。实实施必须包括括对所有相应应文件的更新新。注: 当这些规规范在设计记记录中引用,或或影响到生产产件批准过程程的文件时,如如控制计划、FFMEA等,更更改应更新

49、顾顾客生产件批批准的记录。4.2.4 记录的控制制办公室建立并保保持质量记录录控制程序,对质量记录录的标识、贮贮存、保护、检检索、保存期期限和处置实实施控制。质量记录应予以以保存,以证证明符合规定定的要求和质质量体系有效效运行。来自自供方的有关关的质量记录录也应成为这这些资料的组组成部分所有的质量记录录应清晰、易易于识别,保保管方式应便便于存取和检检索,应提供供适宜的环境境和保管设施施,以防止损损坏、变质和和丢失。针对每一个记录录有其相应的的记录名称、编编号。针对每一个记录录要按日期、客客户、产品等等方式予以层层别有效的归归档。每一个档案都要要有相应的标标识。储存空间注意到到有效保存的的要求,

50、要能能防火、防水水、防丢失。每一个记录都规规定记录的最最低保存期限限,保存期限限需要考虑到到客户要求、法法律要求、产产品追溯要求求(如生产件件批准程序所所需要的质量量记录及顾客客批准信息,产产品成品检验验记录,顾客客的合同/订订单/更改通通知保存期:生产和服务务期再加上一一个日历年)对有永久保存价价值的记录,应应整理成档案案,长期保管管。针对一些须保密密的记录,在在记录过期时时,予以销毁毁,用碎纸机机、用火烧等等,防机密外外泄。针对电子媒体的的记录,企管管人员设定备备份方式、防防毒方式、过过期销毁方式式。所有的质量记录录应清晰、易易于识别,保保管方式应便便于存取和检检索,应提供供适宜的环境境和

51、保管设施施,以防止损损坏、变质和和丢失。注:以上的“处处置”包括废弃注:“质量记录录”也包括顾客客特定的记录录4.2.4.11记录保存应按最短时间确确定质量体系系有关的文件件和记录的保保存期,以满满足法规和顾顾客的要求。相关文件文件控制制程序 记录控制制程序 5 管理职责5.1 管理理承诺 质量是企业业的生命,因因此本公司管理层层必须对本企企业的质量体体系负责,质质量体系包括括了本公司所有与与质量有关的的过程,并建建立在本公司司质量方针的的基础之上,本公司管理层确定了这些方针并进行公布,以过程为导向建立必要的组织机构,提供特别的方法来保证质量目标的实现,质量体系的策划综合考虑了其所有相关方即顾

52、客、所有者、员工、合作者和社会的需求和期望并保持其完整性。最高管理者承诺诺建立、实施施质量管理体体系并持续改改进其有效性性,并通过以以下活动保证证承诺的实现现:a) 向组织传传达满足顾客客和法律法规规要求的重要要性;b) 制定质量量方针;c) 确保质量量目标的制定定;d) 进行管理理评审;e) 确保提供供必备的资源源。5.1.1 过过程效率 最高高管理者必须须监控产品实实现过程和支支持过程以保保证他们的有有效性和效率率。5.2 以顾客客为关注焦点点本企业将保证对对顾客的要求求得到确定并并立即采取措措施予以满足足,通过持续续改进不断提提高顾客的满满意程度。5.3质量方针针总经理制定本企企业的质量

53、方方针(见第003章)。本企业的质量方方针与本公司司的经营宗旨旨相适应,包包括对满足要要求和持续改改进质量管理理体系有效性性的承诺,提提供制定和评评审质量目标标的框架,体体现了顾客的的期望和需求求,体现了对对顾客的质量量承诺,体现现了把最佳的的质量奉献给给顾客和持续续改进的精神神,包含了本本企业永恒不不变的志向和和明确的追求求目标。此质量方针是本本企业的价值值和行为规范范,是全体员员工的坚定信信念,转化为为本公司的使命命就是为所有有者、顾客、员员工、合作者者和社会做出出显著成绩。质量方针由经理理批准后发布布,并通过会会议和内部出出版物来强化化本公司质量理理念的沟通和和理解,使全全体员工铭记记于

54、心并身体体力行。总经理将定期评评审本公司质量方方针的持续性性、适宜性。5.4策划5.4.1质量量目标本企业确定质量量目标时应考考虑与质量方方针的要求及及可实现性保保持一致。质质量目标根据据顾客的要求求、竞争情况况、法规要求求、内部规定定以及遵循零零缺陷战略而而制定,质量量目标应包括括在经营计划划中每年发布布一次。5.4.1.11质量目标可以以是企业目标标、产品目标标、与顾客有有关的目标及及重要目标,质质量目标应是是可以度量和和考核的,还还应规定质量量目标的测量量要求和方法法,质量目标标应覆盖本企企业的相关职职能和层次,各各级领导必须须始终对质量量目标的实现现情况进行监监控。每季度度对质量目标标

55、执行情况在在本公司经营会会议上进行讨讨论。根据实实际情况可进进行修改,并并以信息会、张张贴、简报等等形式向全体体员工进行宣宣传、讲解,以以保证得到理理解和贯彻。5.4.2 质量管理体体系策划本企业运用多方方论证的方法法进行质量管管理体系策划划,书面规定定满足质量要要求的方法,以以满足质量目目标以及相关关标准的要求求及顾客的要要求相一致。最高管理者确保保在对质量管管理体系的变变更进行策划划和实施时,保保持质量管理理体系的完整整性。5.5 职责、权权限与沟通5.5.1 职职责和权限本企业的组织机机构图见附录录:总经理 制定并实施本本公司发展战战略,审定经经营计划; 制定本公司质质量方针和目目标,策

56、划与与建立本公司司的质量体系系; 领导本公司全全体员工在各各项工作中实实现预期的经经营计划和质质量目标; 积极扩大本公公司在市场上上的地位; 对本公司的盈盈亏负责; 为实施质量体体系配备必要要的资源 定期主持管理理评审; 审批有关财务务计划。财务部 从财务角度支支持并配合本本公司质量管管理工作; 负责质量成本本的核算与计计划的管理工工作;办公室负责确定本公司司各类人员的的岗位职责和和素质要求; ;负责编制与实施施员工培训计计划,并考核核培训有效性性;负责本公司员工工绩效和激励励的组织管理理工作,并监监督检查改进进措施的落实实情况;负责本公司质量量管理、组织织内部质量审审核。负责统计技术的的应用

57、和推广广工作;确认和记录与产产品、过程和和质量体系有有关的不合格格,监控纠正正和预防措施施的实施效果果; 负责本公司文件件的登记、编编目、分发、更更改、回收等等管理工作;负责质量记录的的存档。组织开展持续改改进活动;采购部a)负责编制采采购计划,确确保生产物资资的供应;b)实施供方选选择和开发工工作,对供方方的业绩进行行监控;c)实施供方调调查和评价,建建立合格供方方名单;d) 汇总供方方资料建立供供方档案。营业部 a)负责经营营计划的监控控; b) 协调并并汇总顾客关关于质量方面面的意见,组组织有关部门门分析处理。c) 负责顾客客提供产品的的控制;d) 主持和组组织合同评审审,确保顾客客的要

58、求得到到充分的满足足;e) 组织市场场调查和分析析,掌握顾客客满意程度,反反馈市场信息息。f) 做好顾客客沟通和联络络工作并实施施顾客满意度度调查。g)主持和组织织合同评审,确确保顾客的要要求得到充分分的满足;生产部 制定生产计划划,保证生产产活动有序进进行; 负责本公司库库房的管理及及材料、成品品的搬运、贮贮存、防护和和交付工作。负责本企业设备备的维护和保保养工作;负责关键设备备备件计划的编编制;负责编制设备维维护保养方法法;负责本公司动力力保障工作;负责模具的设计计和制造,确确保模具满足足生产的需求求。品质部:负责处理现场生生产技术问题题。负责产品试验和和产品质量检检验工作;负责进货产品的

59、的检验和验证证;负责进行测量系系统分析;负责检验、测量量和试验设备备的管理;负责不合格品的的控制和管理理工作,直至至缺陷或不满满足要求的情情况得到纠负责运用统计技技术对生产过过程进行监控控并确保过程程能力。技术部: 负责实施本公公司新产品和和/或过程开开发工作; 负责产品/项项目技术调研研、编制技术术可行性分析析报告,制定定新产品和/或过程开发发计划;负责产品和/或或过程有关技技术文件的编编制/更改,保保证产品标准准在各类文件件中的正确体体现;负责产品生产过过程的策划,设设计、编制/更改控制过过程所需的工工艺、工装等技术文件;生产车间:执行各项质量制制度和质量控控制程序,严严肃工艺纪律律;负责

60、生产现场的的5S活动管管理,保证安安全、文明生生产;负责生产现场工工装模具的管管理及现场标标识管理;执行生产计划,编编制并实施作作业计划;组织均衡生产,保保证生产活动动有序进行。 质量职责本企业按照整体体原则、无重重叠原则和无无空白原则制制订组织职务务说明书,确确定每一岗位位的工作责任任。对不符合规定要要求的产品或或过程,负责责质量的人员员如检验员、操操作者和现场场管理人员等等均有权停止止生产以纠正正质量问题, 不符合要要求的产品或或过程必须迅迅速通知给负负有纠正措施施职责和权限限的管理者。为了确保产品质质量 ,生产产的所有班次次必须配备负负责质量职责责的人员或代代表。5.5.2 管管理者代表

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