《制药设备与工艺相关设计》第二章

1、第2章 混合与制粒设备2.1 混合设备2.2 制粒设备制药设备与工艺相关设计第二章2.1 混合设备混合的基础知识定义、用途、目的、类型混合设备三维运动混合机槽形混合机锥形混合机自动提升料斗混合机制药设备与工艺相关设计第二章定义和目的定义混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作用途片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作混合的目的消除间歇生产产品批量之间的差异满足生产工艺要求改善产品的使用性能和综合效能制药设备与工艺相关设计第二章混合机的类型按其对粉体施加的动能容器回转式混合机机械搅拌式混合机气流式混合机组合式混合机按操作方式间歇式混合机连

2、续式混合机制药设备与工艺相关设计第二章容器回转式混合机制药设备与工艺相关设计第二章容器回转式混合机的特点装料系数为3050%结构简单，混合速度慢最终混合度高，混合机内部清扫容易间歇操作机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球容器外设夹套进行加热或冷却操作粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差混合产品偏析现象空间利用率低、混合时间长制药设备与工艺相关设计第二章适用于物性差异小，流动性好的粉体间的混合适用于有磨损性的粉粒体的混合不适合于含水分、附着性强的粉体混合制药设备与工艺相关设计第二章机械搅拌式混合机制药设备与工艺相关设计第二章机械搅拌式混合机的特点能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料装填

3、率高、操作面积小、占用空间小、操作方便可用于反应、制粒、干燥、涂层等复合操作机器的维修和清除困难搅拌机在启动时，功率很大制药设备与工艺相关设计第二章气流式混合机利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到均匀混合的一种操作方式流动性好、物性差异小的粉体间混合间歇操作的装填率可达70%左右混合槽可兼作贮槽制药设备与工艺相关设计第二章组合式混合机组合式混合机是前述几种混合机的有机结合，容器回转式机械搅拌式气流式制药设备与工艺相关设计第二章常用混合设备三维运动混合机槽形混合机锥形混合机自动提升料斗混合机制药设备与工艺相关设计第二章三维运动混合机制药设备与工艺相关设计第二章工作原 理装料的筒体在主动轴的带

4、动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的 制药设备与工艺相关设计第二章三维运动混合机的特点混合均匀度高，流动性好，容载率高对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状物的混合效果好具有特殊的运动功能，产生转动、摇旋、平移、交叉、颠倒、翻滚多向混合运动，保证物料自我流动和扩散作用，物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。制药设备与工艺相关设计第二章槽形混合机制药设备与工艺相关设计第二章槽形混合机以机械方法对混合物料产生剪切力而达到混合目的 组成搅拌轴混合室驱动装置机架制药设备与工艺相关设计

5、第二章槽形混合机分类单螺带混合机多螺带混合机。特点结构简单，操作维修方便。混合强度较小，混合时间较长。比较适合于密度相近物料的混合。制药设备与工艺相关设计第二章锥形混合机制药设备与工艺相关设计第二章锥形混合机组成：锥体部分、传动部分工作原理螺旋的自转和公转自转带动物料自下而上提升公转，使螺旋柱体外的物料混入螺旋柱物料内。整个锥体内的物料不断混掺错位，由锥体中心汇合向边流动，在短时间内达到均匀混合。制药设备与工艺相关设计第二章自动提升料斗混合机制药设备与工艺相关设计第二章组成机座回转体驱动系统提升系统制动系统控制系统自动提升料斗混合机制药设备与工艺相关设计第二章料斗的作用料斗在流程中是配料容器、

6、周转容器、加料容器 固体制剂的输送-混合-输送均在密闭的料斗中完成制药设备与工艺相关设计第二章HZD系列自动提升料斗混合机操作混合料斗推放在回转体内，按下触摸屏上“确认”键，按设定的时间、转速进行混合；达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，同时制动系统工作，混合结束；提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位，自动停止，并且自动打印该批混合的完整数据。将混合料斗推出转到下一工序。制药设备与工艺相关设计第二章自动提升料斗混合机的特点回转体（混合料斗）与回转轴线成30夹角；物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最佳的混合效果。自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部动作；无尘化生产。制药设备

7、与工艺相关设计第二章视频自动混合机制药设备与工艺相关设计第二章视频混粉机制药设备与工艺相关设计第二章2.2 制粒设备制粒的基本知识定义目的方法制粒设备摇摆式颗粒机高效混合制粒机流化制粒机制药设备与工艺相关设计第二章制粒什么是制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作制粒物可能是最终产品(散剂、颗粒剂、胶囊剂)也可能是中间体(片剂)制药设备与工艺相关设计第二章制粒的目的改善流动性防止各成分的离析防止粉尘飞扬及器壁上的黏附调整堆密度，改善溶解性能改善片剂生产中压力的均匀传递便于服用，携带方便，提高商品价值等制药设备与工艺相关设计第二章制粒的方法湿法制粒干法

8、制粒喷雾制粒制药设备与工艺相关设计第二章湿法制粒定义：在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法分类：挤压制粒转动制粒流化制粒搅拌制粒优点：表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好制药设备与工艺相关设计第二章干法制粒定义把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力分类干法制粒有压片法和滚压法制药设备与工艺相关设计第二章动画干法制粒制药设备与工艺相关设计第二章干法制粒的特点方法简单、省工省时适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒不足的地方，引起的晶型转变及活

9、性降低等制药设备与工艺相关设计第二章喷雾制粒定义将药物溶液或混悬液用喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法完成浓缩（原料液含水量可达70%80%以上）、干燥、制粒的过程喷雾干燥，以干燥为目的的过程喷雾制粒，以制粒为目的过程PGL-B系列喷雾干燥制粒机 制药设备与工艺相关设计第二章常用湿法制粒设备摇摆式颗粒机高效混合制粒机流化制粒机制药设备与工艺相关设计第二章摇摆式颗粒机制药设备与工艺相关设计第二章摇摆式颗粒机的结构组成机座1减速器加料斗7颗粒制造装置6活塞式油泵制药设备与工艺相关设计第二章摇摆式颗粒机的工作原理颗粒制造装置七角滚轮4受机械作用进行正反转的运

10、动，左右夹管3夹紧的筛网5紧贴于滚轮的轮缘上，轮缘将软材从筛孔中挤出，成颗粒状夹管筛网七角滚轮制药设备与工艺相关设计第二章摇摆式颗粒机的特点粒径分布均匀转速可以调节，筛网装拆容易机械传动系统全部密封在机体内，提高了机件的寿命物料对筛网的挤压力和摩擦力均较大金属筛网易产生金属屑污染处方尼龙网由于容易破损需经常更换制药设备与工艺相关设计第二章高效混合制粒机湿法混合制粒机 制药设备与工艺相关设计第二章高效混合制粒机制药设备与工艺相关设计第二章通过搅拌器混合和高速制粒刀切割将湿物料制成颗粒的装置，是一种集混合与制粒功能于一体的先进设备。组成：盛料筒1、搅拌器2、造粒刀4、电动机6、控制器5高效混合制粒

11、机盛料筒搅拌器造粒刀电动机控制器制药设备与工艺相关设计第二章工作过程原、辅料加入盛料筒 开动搅拌电机7干粉混合12min混合均匀后加入黏合剂 再搅拌45min成软材 启动制粒电机6高速旋转的制粒刀将湿物料切割成颗粒状盛料筒搅拌器造粒刀电动机控制器制药设备与工艺相关设计第二章高效混合制粒机的特点混合制粒时间很短颗粒大小均匀，质地结实全封闭操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求黏合剂用量可节约15%25%制药设备与工艺相关设计第二章流化制粒机制药设备与工艺相关设计第二章流化制粒机沸腾制粒机或一步制粒机工作原理用气流将粉末悬浮，再喷入黏合剂，使粉末凝结成颗粒。气流的温度可以调节，可将混合、制粒、干燥等操作在一台设备中完成，又称一步制粒机制药设备与工艺相关设计第二章流化制粒机组成：空气预热器6压缩机2鼓风机5流化室4袋滤器3制药设备与工艺相关设计第二章工作过程经滤净化后的空气由鼓风机-5送至空气预热器-6，预热至规定温度(60)后，从下部经气体分布器-8和二次喷射气流入口-7进入流化室-4，使物料流化随后将黏合剂-1喷入流化室，继续流化、混合数分钟后，即可出料湿热空气经袋滤器-3除去粉末后排出鼓风机空气预热器气体分布器二次喷射气流入口流化