临床药理学 教学大纲

1、（执笔人：吕雄文审核人：吕雄文教学院长：）一、课程简介（一）课程名称（含英文名称）：临床药理学（ClincalPharmacology）（二）课程类别：临床医学课（三）修读对象：临床医学七年制、五年制专业（四）总学时：临床医学七年制36学时，均为理论课。（五）相关课程：药理学，临床药物治疗学、内科学（六）内容提要（不超过200字）临床药理学是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。其以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学、药物效应动力学、毒副反应及药物相互作用的性质、机制及规律等；以促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动

2、医学和药理学发展为目的。其主要任务是对新药的有效性与安全性作科学评价；通过血药浓度监测，调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药品不良反应，保障用药安全；临床合理使用药物，改善患者的治疗。临床药理学的发展对我国的新药研发、药品管理、医疗质量和医药研究水平的提高起着十分重要的作用。二、教学目的和教学方法教学目的：临床药理学课程针对不同专业，制定不同的教学目的。临床医学七年制专业以理论教学（总论）为主，注重介绍临床试验设计、合理用药、药物临床评价等与临床实践密切相关的内容，并将药品不良反应监测作为主要的教学内容；同时结合理论课内容开展病例合理用药讨论，以常见病、多发病的药物治疗为重点，强调合

3、理用药，安全用药。通过学习和掌握临床药理学的基本理论，基本知识和基本技能,指导临床合理用药，开展药品不良反应监测，提高治疗水平，推动医学与药学发展。教学方法：在临床药理学理论教学中，以每章节的问题作为核心。针对问题中心式的教学组织特点安排课程，阐释问题，确定学习目标和重点、难点内容。在总论教学中坚持重点突出，以点带面，抓住基本概念，并联系临床实践和学科进展进行教学针对临床药理学课程涉及学科广、内容多、难掌握等特点，在按问题组织教学的过程中，结合临床药物治疗学、内科学等课程的知识解答问题。在课程的自我评价中，由检查学生掌握知识程度转向考核学生独立分析问题和解决问题的能力。三、理论教学学时分配章/

4、节/单元内容总学时学习形式讲授实践其它1绪论332临床药物代谢动力学333治疗药物监测和给药个体化334临床药效学335药物的临床研究336药品的注册与管理337孕娠期和哺乳期妇女用药228新生儿及儿童用药339老年人用药1110遗传药理学与临床合理用药2211时辰药理学与临床合理用药1112药品不良反应监测与药物警戒3313药物相互作用3314药物滥用与药物依赖性33合计3636四、选用教材和主要教学参考书选用教材：李俊主编，临床药理学第5版，人民卫生出版社，2013年3月主要参考书：1. 葛均波，徐永健主编，内科学第八版，人民卫生出版社，2013年3月2. 杨宝峰主编，药理学第八版，人民卫

5、生出版社，2013年3月3. 李俊主编，临床药物治疗学，人民卫生出版社，2007年8月五、理论教学内容第一章绪论（3学时，讲授）主要讲授内容：1. 临床药理学概念。2. 临床药理学发展概况。3. 临床药理学研究的内容。4. 临床药理学的职能。5. 新药的临床药理评价。6. 临床试验方法学。7. 临床试验的伦理学要求。教学时数：3学时重点与难点：1. 临床药理学的概念，主要研究内容及主要职能；2. 新药的临床药理评价。思考题或练习题：1. 临床药理学的概念，主要研究内容及主要职能是什么？2. 简述新药的临床药理评价。第二章临床药物代谢动力学（3学时，讲授）主要讲授内容：1. 药物的体内过程。2.

6、 药动学的基本原理：房室模型、动力学过程和主要药动学参数的概念和意义。3. 群体药代动力学。4. 给药方案设计的药动学基础：不同给药方案的拟定，非线性动力学药物给药。七匚2,rt卜教学时数：3学时重点与难点：1. 主要药动学参数的概念和意义。2. 药物的体内过程以及一级、零级动力学过程、米-曼速率过程特点。3. 给药方案设计的药动学基础。思考题或练习题：1. 简述主要药动学参数的概念和意义。2. 简述药物的体内过程以及一级、零级动力学过程、米-曼速率过程特点。3. 举例应用药动学基础进行给药方案设计。第三章治疗药物监测和给药个体化（3学时，讲授）主要讲授内容：1. TDM：TDM的概念，血药浓

7、度与药理效应，TDM的临床指征和是否进行TDM的原则。2. 常用于TDM的几种方法。3. 给药个体化定义，步骤。4. 根据血药浓度制订与调整给药方案。教学时数：3学时重点与难点：1. 掌握治疗药物监测（TDM）的概念以及需要监测的药物。2. 熟悉血药浓度与药理效应的关系，给药个体化的定义及步骤。3. 了解TDM方法。思考题或练习题：1. 什么是治疗药物监测（TDM）。2. 简述血药浓度与药理效应的关系。3. 给药个体化的定义及步骤是什么。第四章临床药效学（3学时，讲授）主要讲授内容：1. 药物对机体的作用。1. 药物作用“量”的规律：量效关系和量效曲线；时效关系与时效曲线。2. 药物特异性作用

8、机制-受体学说。3. 影响药物作用的因素。4. 合理用药的原则教学时数：3学时重点与难点：1. 掌握量效关系和量效曲线，时效关系与时效曲线，受体学说的基本内容2. 熟悉影响药物作用的因素。3. 了解合理用药的原则。思考题或练习题：1. 什么是受体学说。2. 简述影响药物作用的因素。3. 简述合理用药的原则。第五章药物的临床研究（3学时，讲授）主要讲授内容：1. 药物临床试验质量管理规范。2. 药物的临床试验3. 药物的生物等效性试验教学时数：3学时重点与难点：1. 熟悉药物临床试验质量管理规范。2. 掌握药物的临床试验分期及主要内容3. 了解药物的生物等效性试验思考题或练习题：1.什么是GCP

9、2. 简述药物的临床试验分期及主要内容3. 什么是生物等效性第六章药品的注册与管理（3学时，讲授）主要讲授内容：1. 药品的定义与药品的注册分类。2. 新药的申报与审批。3. 基本药物与基本药物政策。4. 药品的分类管理。教学时数：3学时重点与难点：1. 药品的定义与药品的注册分类。2. 新药的申报与审批。3. 基本药物与基本药物政策。4. 药品的分类管理。思考题或练习题：1. 药品的定义与药品的注册分类是什么。2. 简述基本药物政策。第七章妊娠期和哺乳期妇女用药（2学时，讲授）主要讲授内容：1. 药物对妊娠妇女的影响。2. 药物对胎儿的影响。3. 哺乳期妇女的用药。教学时数：2学时重点与难点

10、：1. 掌握妊娠期药动学特点，妊娠期和哺乳期妇女用药注意2. 熟悉胎盘对药物的转运和代谢以及胎儿的药动学特点。2.了解药物对胎儿的损伤，药物的乳汁转运。思考题或练习题：1. 简述妊娠期药动学特点，妊娠期和哺乳期妇女用药注意2. 简述胎盘对药物的转运和代谢以及胎儿的药动学特点。第八章新生儿及儿童用药（3学时，讲授）主要讲授内容：1. 新生儿及儿童发育不同阶段的用药特点2. 新生儿及儿童用药注意事项教学时数：3学时重点与难点：1. 掌握新生儿及儿童用药注意事项2. 熟悉新生儿、婴幼儿、儿童期用药特点。思考题或练习题：1. 简述新生儿及儿童用药注意事项。2. 简述新生儿用药特点。第九章老年人用药（1

11、学时，讲授）主要讲授内容：1.概述。2.老年人生理功能、生化功能的变化。3. 老年人药动学与药效学特点。4. 老年人合理安全用药对策。教学时数：1学时重点与难点：1. 掌握老年人的药动学与药效学特点。2. 熟悉老年人安全合理用药对策。3. 了解老年人生理、生化功能的变化。思考题或练习题：1. 简述老年人的药动学与药效学特点。2. 简述老年人安全合理用药对策。第十章遗传药理学与临床合理用药（2学时，讲授）主要讲授内容：1. 遗传药理学概述。2. 药物代谢酶的基因多态性。3. 药物转运体基因多态性。4. 药物受体的基因多态性。5. 遗传药理学和临床合理用药。教学时数：2学时重点与难点：1.掌握遗传

12、药理学的定义及药物代谢酶的基因多态性。2.熟悉药物转运体基因多态性及药物受体的基因多态性。3. 了解遗传药理学和临床合理用药。思考题或练习题：1.什么是遗传药理学2.简述药物转运体基因多态性及药物受体的基因多态性。第十一章时辰药理学与临床合理用药（1学时，讲授）主要讲授内容：1.时辰药理学概述。2.时辰药理学对药动学的影响。3.时辰动力学对药效学的影响。4. 时辰药理学的临床应用。教学时数：1学时重点与难点：1.掌握时辰药理学对药动学的影响和临床应用。2.熟悉时辰动力学对药效学的影响。3. 了解时辰药理学的临床应用。思考题或练习题：1.简述时辰药理学对药动学的影响和临床应用。第十二章药品不良反

13、应监测与药物警戒（3学时，讲授）主要讲授内容：1.药品不良反应的定义和分类。2.药品不良反应监测方法和报告系统。3. 药品不良反应因果关系评定依据及评定方法。4. 药品不良反应与药源性疾病。5.药物警戒。6. 药物流行病学在药品不良反应监测中的作用。教学时数：3学时重点与难点：1.掌握药品不良反应的定义及分类，药品不良反应监测方法及药品不良反应因果关系的评定方法，药物警戒的定义和主要工作内容。2.熟悉药品不良反应发生原因和监测报告系统，药源性疾病的概念和分类，药物警戒与药品不良反应监测的区别。3. 了解药源性疾病的防治，药物流行病学在药品不良反应监测中的作用。思考题或练习题：1.简述药品不良反

14、应的定义和分类。2.简述药品不良反应与药源性疾病关系。3. 什么是药物警戒。第十三章药物相互作用（3学时，讲授）主要讲授内容：1.体外药物相互作用。2.药动学方面药物相互作用：影响药物吸收、分布、生物转化和排泄。3.药效学方面药物相互作用：药物效应协同和拮抗作用。4. 疾病对药物相互作用的影响。教学时数：3学时重点与难点：1.掌握药动学及药效学方面药物相互作用。2.熟悉体外药物相互作用。3. 了解疾病对药物相互作用的影响。思考题或练习题：1.简述药动学及药效学方面药物相互作用。2.简述疾病对药物相互作用的影响。第十四章药物滥用与药物依赖性（3学时，讲授）主要讲授内容：1.概述：药物滥用、药物依赖性、药物耐受性概念。2.致依赖性药物的分类和特征。3. 药物滥用的危害。4. 药物滥用的管制与防治。教学时数：3学时重点与难点：1.掌握药物滥用、药物依赖性（身体依赖性、精神依赖性）、药物耐受性的基本概念2.熟悉致依赖性药物的分类和特征。3. 了解药物滥用的危害，药物滥用的管制与防治。思考题或练习题：1.什么是药物滥用、药物依赖性（身体