蛋白同化制剂肽类激素药品出入库登记管理制度

1、蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度文件内容：一、 目的2二、适用范围2三、职责2四、定义2五、相关文件2六、内容2七、罚则3八、历史修订记录和原因3九、相关业务流程图4【目的】为加强“蛋白同化制剂、肽类激素”药品出入库管理，规范出入库工作行 为，确保本公司销售“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质最，杜绝不合格“蛋白同化 制剂、肽类激素”的流通，特制订本制度。【适用范围】适用于“蛋白同化制剂、肽类激素药品”公司出入库管理工作。【职责】1、验收员负贵“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质量验收工作。2、保管员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的出入库工作。3、复核员负责“蛋白同化制剂、肽类激素

2、”药品的出入库复核工作。【定义】1蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有 促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性，可促进肌肉增生，提高动作力度和增 强男性的性特征。2. 肽类激素是指太累激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由 三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素（TRH） o多数肽类激素可由十几个、 儿十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的主要分泌器官是丘脑下部及脑垂体， 在其它器官中也发现肽类激素，如胃肠道、脑组织、肺及心脏，多数属于研究阶 段。【相关文件】1. 药品出库复核管理制度2. 蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度3. 蛋白同化制剂、肽类激素药品

3、出库复核管理制度【内容】1、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”入库必须双人验收，入库后实行双人双锁专库 或专区保存管理。2. “蛋白同化制剂、肽类激素药品”必须凭验收员双人签字的验收记录入库，入库 程序由蛋口同化制剂、肽类激素药品的保管员操作完成。蛋白同化制剂、肽类激素药 品验收记录见附表SYZC/QM/CY-B012-QR2o3、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”仓库保管员在药品入库后，必须认真填写入库 记录，记录中品名、规格、批号、数量、产地、入库时间必须规范填写，并保证其真实 性，入库记录必须由保管员双人签字。入库记录保存至超过“蛋白同化制剂、肽类激素 药品”有效期2年。“蛋白同化制剂、肽类激素

4、”专用台账见附表SYZC/QM/CY-B012-QRlo4. “蛋白同化制剂、肽类激素药品”严格按“先产先出”、“近期先出”、“按批号发 货”的原则发货。5. 保管员在出库时必须认真核对销售出库单，按销售出库单备货完毕后， 在发货单上签字，将药品交给复核员复核。药品出库后详细记录出库情况，出库记录中 必须双人签字。保管员中有请假时，由仓库主任负贵代管、代签，做到记录完整、规范。6. 复核员必须按销售出库单逐一核对品名、规格、批号、数量、产地、有效期, 对发货品种进行外观质量、数量等项目的检査核对。复核员按批号对“蛋白同化制剂、 肽类激素药品”逐一复核后，在销售出库单上签字。7. “蛋白同化制剂

5、、肽类激素”药品出库经保管员、复核员双人复核并签字后方可 发货。8. 出库复核与检査中，如发现一下情况应停止出售：8.1过期失效、需烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的“蛋白同化制剂与肽类激素药品”:8. 2包装破损的“蛋白同化制剂及肽类激素药品”，不得整理出售；8. 3瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；8. 4怀疑有质量问题的品种：8. 5有退货通知或质量管理部门、药监部门等通知停止销售的品种。9、保管员、复核员必须在每年健康检查中体检合格后方可上岗。保管员、复核员 应按公司培训计划按时学习并考试合格。【罚则】1. 蛋白同化制剂、肽类激素药品的验收员必须严把验收质量关，认真核实随货同行, 按规定

6、抽验药品，做好验收记录，发现未按规定流程验收的，视情况予以相应警告、批 评或处罚：2. 蛋白同化制剂、肽类激素药品的库管员必须严格按照有关制度和流程进行药品的 在库管理，做好药品的出入库记录，有违规操作的，视情节予以相应的处罚：3.蛋白同化制剂、肽类激素药品的复核员必须按规定对出库药品逐一复核，并记录 相关台账，有违规行为的，根据相关规定予以处罚。【历史修订记录和原因】文件修订历史版本号修订原因执行口期00新文件【附录】SYZC/QM/CY-B012-QR1“银白同化制剂、肚类滋崟"&用台账仓库：201 年记录人:丿U规恪单位批弓包装件数剂型来源入库日 期SYZC QM CY-B012-QR2特殊対品來货验收记录耒货单位,汀叮彷未货日期| 201年 方 日歹貨同行I号15品名隊廿厂家蔚品孃搐«1拒牧ft#生产日D有效期至批冷文号贮存ft a«合«证ft*I«2ft*21%年乃Fl：01年刀日20年 月H201年 月曰320年 月曰201年M日420 年 JJ H201年）1日520年JJ日：01邙丿日备 注絶货同行总ntu总金su元验收结论：合恪不介恪验收人:入库LI期：201年 月LI系统人库