抗菌药物用量动态监测与超常预警制度

1、岳西县医院临床用药量动态监测及超常预警制度为提高本院临床合理用药水平，对不合理用药的行为及 时予以干预，建立实施药物自费类药品和抗菌药物用量动态 监测及超常预警制度。 一药剂科每月对全院、科室、医生药品使用情况进行三级 排位，“临床合理用药监控小组”对前二十位药品和和前十 位的医生使用药品及使用科室和医生结合处方、病历等相关 资料进行合理性分析评价（重点是抗菌药物的使用），对使 用不合理的科室和医生，“医院药事委员会” 及时予以干 预，包括：警告谈话限期改正、限定处方权、取消处方权。 “医院药事委员会”对药品使用情况、评价结果、处理结果 以简报形式通报全院。二对全院单品种用药金额前 10 位药

2、品进行监控公示，内 容包括：药品名称、规格、使用数量、金额、生产厂家及供 应公司，对使用异常和用量超常增长的药品，将对供应公司 给予警告，直到停药。三对科室临床用药进行监控公示，内容包括：科室药品收 入占科室总收入的比例，抗菌药物占药品总收入的比例， “医保”药品重点是甲类和合作医疗自费类占药品总收入 的比例，科室使用金额前 10 位的药品。其结果纳入科室综 合目标考核，对无正当理由连续三个月居科室用药金额第一 位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正， 仍至停止该药品的使用。 四对门诊医师处方用药进行抽查监控公示， 内容包括： 张处方评价结果（平均处方药品数、抗菌药使用率、注射剂

3、使用率、基本药物占处方用药数、处方平均金额、药品通用 名使用率、诊断、处方合格率、），抗菌药分级执行率，不 合理用药金额比例，药品收入占个人业务收比例，使用金额 前 10 位的药品，其评价结果纳入个人综合考核指标。对无 正当理由连续三个月居个人用药金额第一位的药品、和用量 超常增长的的药品，给予警告限期改正，仍至停止该药品的 处方权。本办法从 2006 年十二月二十日起执行。二0C六年十二月二十日抗菌药物用量动态监测、超常预警及通报制度抗菌药物用量动态监测、超常预警及通报制度根据卫医发 2006169 号“关于继续深入开展以病人为中心， 以提高医疗服务 质量为主题'的医院管理年活动的通

4、知”的要求，结合本院实际制定本制度。1. 每月初药库按抗菌药物的使用金额与使用数量进行统计并提交 药剂科，药剂科必须随时掌握用药动态， 并由抗菌药物合理使用指导小组专家进 行必要的分析， 每月例行向院纪委和有关领导汇报一次。 对当月用药量在前十位 的抗菌药物详细汇报情况，并提供书面资料。2. 对用药量突增等异常情况， 需有合理的解释， 否则向院纪委和有 关领导汇报。3. 药事委员会根据药剂科汇报情况， 调整药品结构， 并分别采取控制使用、暂停使用、停止使用等措施。4. 每月对用药量在前十位的药品进行分析， 对有代替品种、 非临床治疗必须的药品实行控量使用， 每月控制用量为前三个月平均月用量的一

5、半。 对 用量持续在前十位药品，进一步采取措施，有效控制药品用量。日前, 桐乡市中医医院按照处方管理办法和加强药品使用环节监督管理工作的要求，制订了抗菌药 物动态监测及超常预警制度。该制度规定每月由院感科对门诊处方和住院病历进行分析调查， 及时登记抗菌药物使用情况进行备案， 为临床合理使用抗菌药物提供动态监测。在动态监测的基础上建立超常预警机制， 每月将全院抗菌药物使用金额前 10 位的药品上报， 由医教科 协同医院药事管理委员会根据监测情况和细菌培养及药敏结果，负责对临床提出预警。药剂科负责每月统 计全院抗菌药物使用金额前 10 位的药品， 上报行风办并予以公示。 医教科负责组织临床专家和临

6、床药学人 员对前 10 位的药品进行分析， 并对用药金额在 3 万元以上的抗菌药物进行明细统计， 予以通报。 如发现有 不合理用药行为的情况，上报抗菌药物合理使用专家技术指导小组和药事管理委员会审核，给予停用。抗菌药物管理小组每月一次检查抗菌药物使用情况，对无指症使用抗菌药物或滥开高档抗菌药物的行 为进行批评教育，并按医院职工奖惩条例予以相应处罚。对用量超常的药品应重点分析，对严重违反 抗菌药物使用原则的行为及时予以纠正，并对责任科室与个人进行处理。（王梦岚）综合性教学医院临床药品使用动态监控超常预警机制运行及完善深化的思考为了构建医院药品使用管理的长效机制，进一步提高医疗质量，自 2003年

7、 5月起，根据卫生厅的 部署，拥有 2400张床位、年门诊量 130余万人次、 年住院量 4万余人次的我院逐步开展临床药品使用动态 监控工作，取得显著成效。结合具体实践，本文对综合性教学医院临床药品使用动态监控超常预警机制运 行及完善深化进行分析和探讨。1 临床药品动态监控的做法1.1 成立临床药品动态监控组织医院专门指定一名副院长分管药品合理使用管理工作， 成立了以分管副院长为组长， 纪委书记为副 组长，包括药剂、医务、监察、感染控制、护理、临床在内的专家为小组成员的临床药品动态监控小组。1.2 建立健全临床药品动态监控制度结合自身实际， 医院制定了 药品用量动态监测及超常预警制度 、药品医

8、嘱量监控管理制度 、 处方量监控管理制度、门诊处方点评制度、大额医疗费用知情同意及处罚办法、抗菌药物临 床应用实施办法等药品使用管理制度与办法，为建立临床药品使用管理的长效机制奠定了基础。1.3 监控方式药剂科安排专人负责，对上月医院使用的各种药品使用量进行统计排名，将使用金额排名前 50 位 的西药（包括抗菌药前 10 名）和排名前 10 位的中成药、单品种使用金额波动幅度超过30%的药品列入动态监控范围。每月、每季度对药品使用情况进行规定项目的数据收集、整理、绘出动态走势图，由临床药 品动态监控小组组织专家对使用情况进行原因分析。凡无正当理由的均视为异常波动。1.4 处理措施为了做好药品动

9、态监控工作，医院从各个环节加强科学管理，采取多种措施控制药品的异常波动， 以促进临床合理用药。1.4.1 警告。 药品使用量增长速度过快有可疑促销行为的品种， 医院对药品配送企业或生产企业进 行警告，除了要求被警告品种的药品配送企业或生产企业书面汇报原因，还要就是否存在促销行为进行解 释。如 2004 年警告的药品有 48 个种（次）， 2005 年有 51 个种（次）为警告品种。1.4.2 限量采购。对药品使用量连续增长幅度过大、临床又必须使用的品种，报主管院长同意，限 制该品种的采购量。如， 2005 年限量采购 42 种（次）。1.4.3 暂停使用。 对药品配送企业或生产企业进行警告效果

10、不明显， 药品动态监测结果又不能合理 解释原因的，报主管院长同意，对该品种暂停使用。如， 2004 年暂停使用有 10种（次）。1.4.4 处方监控。以明察暗访的形式，对“大处方”调查统计分析，并进行院内公开点评，对于用 药量异常增长的药品品种及时调控，查实有不正当促销行为的，立刻中断药品购销合同。1.4.5 公示预警。对当月门诊、住院药品使用总额、门诊单处方金额前 10 名的医生，通过电子屏 幕、质量管理简报、医院药事简报等方式进行公示预警；对收受药品回扣的科室和个人，按医院 的相关规定处理 如对触犯法律的送司法机关依法追究法律责任。1.4.6 抗菌药合理应用的管理。 成立由多学科专家组成的

11、合理应用抗生素指导小组， 定期开展抗菌 药合理应用培训，定期对门诊及住院病人抗生素使用情况进行督导及检查，对存在的问题在院内进行公示 预警。1.4.7 制定病区药品使用控制方案。根据各临床科室相关用药特点， 结合以往用药情况， 制定各临 床科室用药比例，并纳入医疗质量和目标管理考核体系。对超出控制方案所规定的目标，分析原因，并进 行警示性公示。1.4.8 发挥临床药师的作用。 为使用药更趋合理， 实行临床药师深入临床开展合理用药制度。 临床 药师坚持每天都参加查房、会诊，与临床医生探讨和调整疑难感染病例治疗方案，提供用药咨询等药学服 务。2 具体成效2.1 列入监控内的药品使用金额明显降低，药

12、品使用波动范围、波动幅度、异常波动品种等都呈 逐步减小的趋势除了个别药品受配送情况和季节影响，其他列入监控内的药品使用金额均有明显降低。如 2006 年 4月份波动异常的药品“生长抑素”、“克林霉素”、“金龙胶囊”等4 个品种，通过警告和控制使用后，4 个品种的月使用量从 19.86 万元、 13.86 万元、 8.92 万元分别降到 12.45 万元、 8.88 万元、 5.73 万元，均降到合理的状态， 且再无异常波动。 同期相比， 奥美拉唑肠溶片的波动幅度从 2004 年 6月的 33 降到 2005年 6月的 9.54%，血栓通粉针的波动范围从 2004年 9月的 35降到 2005年

13、9月 15.6 。异常 波动品种也从 2004 年的 7 种降到 2005年的 4 种。2.2 全院药比控制在合理范围内，医院药品费用降低，有效地遏制了大处方现象2004 年、 2005年、2006 年的药品收入占业务收入的比例、门急诊人均药品费、出院者人均药费均有不同程度下降。特别 是全院药比， 由 2005 年前的每年 45%以上控制到 2006年的 41.92%。根据 2005年 7月份随即抽样 200张处 方计算，每张处方平均金额从 2004 年 110.3 元降到 2005 年 90.6 元。3 进一步完善临床药品使用动态监控超常预警机制的思考经过几年的实践， 我院的临床药品动态监控

14、工作已经逐步走上规范化轨道， 并取得显著成效， 但仍 有需持续改进的地方。结合该院具体实践，笔者就如何完善综合性教学医院临床药品使用动态监控谈几点 想法。3.1 开展教育培训活动，进一步提高对临床药品动态监控认识只有认识到位， 医务人员才能把医疗行动集中到合理用药、 合理诊疗上来。 医院应通过对不同岗位 的医务人员有针对性地开展医疗法律法规、抗菌药合理应用、医院感染管理等方面的教育培训，进一步提 高对临床药品动态监控认识。3.2 药品监控关口前移，进一步完善临床药品动态监控的运行机制3.2.1 建立健全“新药引进阳光工程”我院于 2004 年在国内首创“新药引进阳光工程”。新药进入医院要通过科

15、室申请、新药展示、公 示申请新药的医生、科主任姓名以及新药的相关知识、医药代表在随机抽取的评审专家及药事委员会成员 参加的新药介绍会上答辩、当场投票等环节。自 2006 年开始，凡是招标中标药品和挂网药品品种，均由药 事委员会成员记名投票产生。同时，医院院长不再担任医院药事委员会主任，实现药事管理权和决策权分 离。3.2.2 建立健全药品购销廉洁自律双向承诺制度院长与药品厂商代表、药剂科主任与医药代表分别签订了药品购销廉洁自律双向承诺书，从源 头上杜绝收受回扣、红包，开单提成等不正之风，为临床药品动态监控创造良好环境。3.2.3 建立健全医患双向承诺制度各临床科室应与每个病人签订了医患廉洁双向

16、承诺书，对规范医患双方的行为，主动让患者参 与诊疗过程的监督，强化患者本人对临床合理用药的监控。3.3 加强诊疗活动的科学管理，进一步创新临床药品动态监控的管理办法3.3.1 严格贯彻落实处方管理办法2007 年出台的处方管理办法中规定医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的 药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称等。这一规定对于进行药品名称的规范 非常重要，能更直观地反映药物的成分，也有利于规避医生开单提成、大处方等不正常现象。医疗机构应 把处方管理办法的贯彻落实与在开展临床药品动态监控活动结合起来，进一步完善动态监控的内容。3.3.2 建立临床用药督导制成立由

17、多学科专家组成的临床用药督导小组， 对临床合理用药情况开展专项调查， 根据政府制定的 相关标准和医院实施的各病区药品使用控制方案，对相关数据资料进行统计分析，通过医疗质量管理简 报、药事简报等形式提供给院领导、职能部门及全院各科室，并在医院每季度的医护质量分析会上 对全院合理用药情况进行讲评。 2002 年，卫生部颁布医疗机构药事管理暂行规定规定药学部门要逐步 建立临床药师制度。我院是卫生部临床药师培训基地，临床药师每天坚持参加查房、会诊，受到临床医务 人员和广大病友的欢迎，对临床合理用药具有很强的科学指导与现场督导的作用。3.3.3 应用循证医学，开展临床路径循证医学的核心思想是负责、 明确

18、、明智的利用最佳的研究证据来确定每个病人的诊治， 其目的是 把最新研究成果与临床实践相结合起来。作为综合性教学医院，我院充分利用其内设有广西循证医学实践 中心的优势，逐步运用系统评价的方法对药物使用、手术方法及医疗规范等的有效性、安全性、经济性等 进行综合分析评价，不断完善医务人员诊疗行为的临床诊疗技术规范、临床实验工作规范、制定常见病、 多发病和费用高的诊疗项目的临床路径， 以减少治疗上不必要的差异，从而提高工作效率， 实现合理用药、 合理诊疗。3.3.4 完善临床用药监管考评制度为规范用药行为， 有效控制药品费用， 医院定期组织专家对门诊及住院病人的处方、 尤其是抗生素 使用情况进行抽查。对门诊和住院的处方开展药物选择、药动学指标、联合用药、药效学、药物经济学等 方面的评价。对存在不合理用药的大额处方进行点评、公示。同时，医院还将临床用药监管考评的结果作 为医师业务考评的重要内容，并严格落实相应的奖惩措施，以保证药品动态监控工作取得实效。3.3.5 完善电子监控系统，实现适时过程监管信息技术已成为医院管理的重要手段。 随着临床药品电子监控超常预警系统的应用， 药品管理已从 过去阶段性终末质量管理过渡到用药各个环节的适时管理。通过电子监控系统，医院可对全院药品使用情 况实行跟踪，精确到每种药品、