ISO9002015质量管理体系内外部各管控过程风险和机遇识别评价分析及管理措施评价表

1、完整版IS09001-2015质量管理体系内外部各管控过程风险和机遇识别评价分析及管理措施评价表2018.01.15 更新序号风险和机遇 来源责任 部门内 外 部风险和机遇内容风险分析风险 级别管理措施采取措施后 的风险分析风险 级别责任 人实施 时间（开始完成）备注评价措 施有效 性管控过程严重度频 度系 数严重度频 度系 数11.顾客要求的 识别和 审行政 经营 部内 部客户要求识别不完整428一般风险对客户的要求进行监视和测量。414低风险综合部长2018010120181231有效内 部客户要求特殊特性未能 识别5210一般 风险对客户的要求进行监视和测量。515低风 险综合 部长20

2、18010120181231有效内 部客户产能要求未能识别 有误428一般 风险对客户的要求进行监视和测量。414低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部对市场顾客需要产品的 发展趋势判断失误。428一般 风险对产品的发展趋势进行反复论证。414低风险综合 部长2018010120181231有效内 部顾客抱怨没有及时回复 8D报告，顾客满意度下 降。428一般风险对顾客抱怨定专人及时回复。414低风险综合部长2018010120181231有效外部顾客对产品降价10%期 望值提升，给公司生产 管理提出新要求。515低风险采购及工程改善降成本515低风险2018010120

3、181231有效内 部未能确保能够满足客户 要求就签署合同，会造 成公司应收减少，或是 付款周期拉长，或是报 价错误428一般风险1.确定与客户签署合同前落实合同评 审事宜。2.拿到客户合同订单后，需核对下单抬头（是否为现有客户，外销订 单还需要审核客户注册地址是否符合 美金交易要求，国外客户或保税区注册 或境外法人），接单方（是否是已经知 道），料号及单价（是否跟报价单符合）， 付款条件及交易模式（是否跟合同符 合）。414低风险综合部长2018010120181231有效内 部产品报价失误导致项目 丢失5210一般 风险1. 报价时了解竞争对手信息，做到知己知彼；2. 报价时严格把关料工费

4、的成本，确保 成本最优化；515低风 险综合 部长2018010120181231有效22.产品和服务 实现的 策划行政 经营 部内 部制作的样品，未能满足 客户的需求。5210一般 风险新产品开发立项时反复论证市场需求。515低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部产品打样周期长，未能 满足客户的需求。5210一般 风险1.技术产品时尽量选择可重复利用的 材料制成产品。2.加大设计开发的资源 投入，尽可能缩短产品技术周期。515低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部顾客要求、法律法规要求识别不清晰。5210一般 风险1. 加强顾客沟通。2. 安排专业

5、知识的培训。515低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部对项目进度&成本管理 失误，导致项目丢失或 公司成本浪费428一般 风险定期开展项目会议，随时协调项目资 源，确保进度最佳，成本最优414低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部顾客指定的特殊特性没 有识别，未满足顾客要 求5210一般 风险通过合同评审，以降低来处订单及其变 化的风险515低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部合同要求识别不全，顾 客要求不能满足5210一般 风险规定合同评审的内容，通过合同评审识 别可行性与风险，以降低来处订单及其 变化的风险。51

6、5低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部项目质量检验规范制作不符要求515低风险严格按客户要求及产品标准要求及产 品规格书制定检验规范515低风险综合部长2018010120181231有效33.设计和开发技术 部内 部PPAP资料不完整，顾客 未能批准，而试产。428一般 风险一定要制作完整的 PPAP资料，并经过 顾客书面的完全批准。414低风 险技术 部长2018010120181231有效内 部产品或过程未经批准而 预先生产，造成产品积 压。4312一般 风险一定要制作完整的 PPAP资料，并经过 顾客书面的完全批准。428一般 风险技术 部长2018010120

7、181231有效内 部顾客要求、法律法规要求识别不清晰。515低风险按产品要求评审程序进行515低风险技术部长2018010120181231有效内 部产品设计一般参数理解 失误4312一般风险1. 详细了解客户对于产品设计的需求；2. 加强设计评审，避免设计失误；428一般风险技术 部长2018010120181231有效内 部产品设计重要参数理解 失误5315咼风 险1.详细了解客户对于产品设计的需求；3.加强设计评审，避免设计失误。5210一般 风险技术 部长2018010120181231有效内 部设计图纸资料制作不及时5210一般风险1. 规范图纸资料制作流程，并培训所有设计人员。2

8、. 设计项目输入提岀图纸资料制作完 成日期。515低风险技术 部长2018010120181231有效内 部设计变更提出不及时5210一般 风险1. 严格按设计开发控制程序、设备变更 控制程序要求管控设计变更。2. 加强宣导，专人跟进设计变更相关事 项的处理。515低风 险技术 部长2018010120181231有效内 部产品工艺评估失误导致 项目失败5210一般 风险1. 加强工艺设计评审；2. 加强设备师工艺设计培训。515低风 险技术 部长2018010120181231有效44.产品和过程 的批准技术 部内 部设计验证、确认过程中 确定的问题未采取必要 的措施5210一般风险1.按设

9、计开发控制程序管控设计验证、 确认过程。2.记录设计验证、确认过程 中的问题，同时提出管理措施、 责任人 及完成日期。3.每天早会确认所有项目 完成状况。515低风险技术 部长2018010120181231有效内 部工艺流程未进行验证并 固化428一般风险1. 工艺验证OK并组织相关部门进行承 认。2. 对临时增加的工艺进行成本、性能 评估，确认后再进行导入。414低风险技术 部长2018010120181231有效内 部设计、产品包装材料、 包装方式/产品标识变 更未提岀 ECR/ECN515低风险严格按产品更改程序进行414低风险技术 部长2018010120181231有效内 部产品P

10、PAP未经顾客，批 准，擅自生产，造成产 品积压。5210一般 风险按产品和过程的批准程序执行515低风 险技术 部长2018010120181231有效55.生产计划管理和过程控制生产外 部客户下单L/T不足，紧 急插单，需求变更或取 消5210一般 风险1，了解客户需求趋势，策略性提前备 货2,快速响应客户需求变更或取消信 息，及时调整生产排程515低风 险生产部长2018010120181231有效生产内 部未按计划生产；多生产， 造成过多的库存，导致4312一般 风险按订单拉动，结合库房的库存，订立生 产计划428一般 风险生产部长2018010120181231有效资金积压。生产内

11、部未定生产计划，产品未 有安全库存，订单来了， 才开始生产，导致有些 订单未能如期交付，产 生超额运费。428一般 风险制定安全库存，制定生产计划。414低风 险生产部长2018010120181231有效生产内 部注塑辅助设备未按使用 频度排列，造成生产场 地拥挤，作业空间缩小， 作业者操作受到妨碍339一般 风险车间的设备布局应按产品的工艺流程 布置，合理布局。326一般 风险生产部长2018010120181231有效生产内 部成型工艺参数的设置不 合理428一般风险1. 项目在试产前所有的重点参数必须 受控.2. 建立标准成型参数管控表，参数变动必须在标准浮动范围内，例如：（速度，压力

12、，模具温度，料管温度，）414低风险生产部长2018010120181231有效生产内 部模具设计不能满足批量 生产5210一般风险1. 生产、加工、组模部门充分做好模具 设计评审。2. 及时改善评审问题。515低风险生产部长2018010120181231有效生产内 部上模过程安全不到位5210一般 风险1. 加强安全培训。2. 规范操作手法。515低风 险生产部长2018010120181231有效生产内 部生产模具备件管控不及时5210一般风险1. 备件管控制度化。2. 做好生产模具备件统计。515低风险生产部长2018010120181231有效生产内 部操作准备不充分、操作 方法不当

13、、作业位置不 安全、操作姿势不正确、 动作不协调导致岀现安 全事故236一般 风险所有作业人员必须经过培训考核通过， 方可上岗操作。224低风 险生产部长2018010120181231有效生产内 部操作准备不充分、操作 方法不当、作业位置不 安全、操作姿势不正确、 动作不协调导致岀现安236一般 风险所有作业人员必须经过培训考核通过， 方可上岗操作。224低风 险生产部长2018010120181231有效全事故生产内 部1、不能按时按量交付。2、交付的产品不符合客 户的要求。428一般 风险1、制定有效以订单推动的生产计划。2、所有机台定期检查。3、做好物料控制，防止待料。4、严格按照客户

14、的质量要求生产。414低风 险生产部长2018010120181231有效生产内 部滤纸包装不规范，导致 产品受污染。326一般风险每年至少安排对工作环境检测一次，以验证工作区域是否合格。313低风险生产部长2018010120181231有效生产内 部1、未按控制计划执行生 产过程控制，不合格产 品增加，PPM指标不能完 成2.交付的产品不符合 客户的要求。428一般 风险严格按工艺文件， 控制计划生产，并由 技术、生产、品质三个部门进行考核。414低风 险生产部长2018010120181231有效66.标识和可追溯性生产内 部未按要求实行追溯性管 理，不合格时召回成本 剧增。5315咼风

15、 险建立标识和可溯性管理过程，制定控制文件并严格执行。5210一般 风险生产部长2018010120181231有效生产内 部产品标识文件丢失，当 出现不合格时，导致无 法追溯，而实行全面检 查，费用剧增。5315咼风 险实行永久性标识，例如激光打标。5210一般 风险生产部长2018010120181231有效生产内 部激光打标机故障，导致 产品标识不清。428一般 风险按设备保养规定，保养打标设备。414低风 险生产部长2018010120181231有效77.顾客财产管理生产内 部客户提供的仪器设备未得到有效管理515低风险按设备保养规定515低风险生产部长201801012018123

16、1有效技术内 部客户图纸资料流失、外 泄。5210一般风险1. 宣导客户图纸资料严格管理的重要 性。2. 接触人员签订保密协议。515低风险生产部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部客户或外部供方的信息 （如知识产权、个人资 料）泄露。515低风险按顾客财产管理规定515低风险生产部长2018010120181231有效88.服务管理行政 经营 部内 部顾客要求产品服务，未 满足，导致顾客满意度 下降，订单骤减。428一般 风险1.按顾客为中心，提供服务。2.向顾客 详细解释。414低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部产品在OEM工厂中，未 满足服

17、务承诺，遭到顾 客投诉。428一般 风险1.按顾客为中心，提供服务。2.向顾客 详细解释。414低风险综合 部长2018010120181231有效内 部产品质量问题，被主机 厂要求召回服务，因此 产生巨额费用。5315高风 险建立和保持质量体系运行有效，杜绝召回事件发生。5210一般 风险综合 部长2018010120181231有效内 部没有按顾客要求提供服务，顾客抱怨5210一般 风险建立和保持顾客的沟通，积极服务，减少抱怨事件发生。515低风 险综合 部长2018010120181231有效91.人力资源管 理行政 经营 部内 部重要岗位人员不足、能 力不足、沟通不畅。428一般风险采

18、取适当措施，包括对在职人员进行培 训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。414低风险综合部长2018010120181231有效内 部普通生产岗位人员不 足、能力不足。326一般 风险采取适当措施，包括对在职人员进行培 训、辅导或重新分配工作。313低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部人工成本没有合理的管 控导致人工成本过高428一般 风险1. 根据PMC每月的产值计划合理规划 人工费用。2. 与各部门负责人沟通并管控。414低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部技术、销售骨干流失， 引起业务萎缩。428一般 风险加强公司内部的技术能力

19、和技术积累， 随时保持在行业顶尖水准。414低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部公司自动化程度低，大 部分是人力操作，导致 员工在岗的意外伤害风 险增大。4312一般 风险投资设备自动化程， 费用巨大，于是选 择接受风险414低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部招聘时没有考察应聘者 的人品素质。4312一般 风险招聘时要考察应聘者的工作履历，以及通过试用来考察人品素质。428一般 风险综合 部长2018010120181231有效102.基础设施管理行政 经营 部内 部基础设施、仪器设备、 办公环境及运输条件等 资源不充分。428一般 风险按公司

20、经营计划414低风险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部宿舍用电无管理，无人 值守使用电炉等发热电5315高风 险严禁发热电器无人值守的使用，宿舍配置灭火器。5210一般 风险综合 部长2018010120181231公司应规定不能使用的电器清単有效行政 经营 部内 部消防设施损坏，未及时 修理。5315高风险公司不定期组织消防设施的检查，如有损坏及时修理。5210一般风险综合部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部配电房未有挡鼠板。5315高风险配电房门按规定设立挡鼠板5210一般风险综合部长2018010120181231有效行政 经营 部

21、内 部变压器或控制柜因蛇或 飞鸟进入而发生电气短 路5315高风 险配电房堵塞小动物通道及设置防护网5210一般 风险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部外 部供电局故障，导致停电 生产中断。5315高风 险我司不能控制的风险， 如配置发电设 备，费用高昂，选择接受风险。5210一般 风险综合 部长2018010120181231有效生产部内 部高压容器未按规定校 验，压力表、安全阀， 存在危险隐患5210一般风险按压力容器使用规定执行515低风险综合部长2018010120181231有效生产部内 部车间电气设备缺乏保 养，年久失修，造成火 灾隐患5315高风险严格执

22、行设备保养制度，不定期组织有 关人员进行检查。5210一般风险综合部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部电气设备外壳未装保护 接地线5315咼风 险检查公司所有设备，查看接地情况。5210一般 风险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部配电房未上锁，有人进 去发生触电。5315咼风险配电房设置专门管理，离开时检查门 锁。5210一般 风险综合 部长2018010120181231有效生产 部内 部电气维修处缺少警示牌5210一般 风险执行维修设备挂牌制定515低风 险综合 部长2018010120181231有效生产 部内 部起重/吊装机械缺陷

23、。428一般 风险严格执行设备保养414低风 险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部没有组织对公司危险源 的识别，及应采取的措 施。5210一般 风险公司不定期组织危险源识别，普及初级火灾的扑救措施515低风 险综合 部长2018010120181231有效113.人员安全及工作环境管理行政 经营 部内 部未按规定更换消防器材 /消防器材失效。5210一般 风险按消防器材的说明书执行515低风 险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部饮水壶长期没有清理， 有杂质等不卫生物质。224低风险定期清理212低风险综合 部长2018010120

24、181231有效行政 经营 部内 部厂区道路有障碍，未能 及时清除，导致员工跌 倒受伤。236一般 风险根据情况，清除障碍。224低风 险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部生产作业过程中的安全 风险，未按设备安全 规程操作导致人身伤 害。4312一般风险建立员工培训和上岗资格鉴定机制，杜绝违规操作。428一般风险综合部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部激光打标、封装等有粉 尘及烟雾设备，操作员 工无防护措施。428一般风险有粉尘及烟雾设备，操作员工发放防护 用品414低风险综合部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部设

25、备的新建、移设、变 更或拆除作业，导致发 生了工伤、事故。326一般 风险废除危险的作业或进行变更等，从设计或计划的阶段消除或减少员工工作中 的危险，完善操作手册，加强个人保护 用具的使用。313低风险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部空压机漏油，导致员工 跌倒受伤，或设备损坏。236一般 风险按设备保养规定224低风 险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部制程检验仪器校准、日 常维护不到位。515低风险按设备保养规定515低风险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部测试设备/夹具变更（产 线所用）未提岀

26、ECR/ECN5210一般 风险测试设备/夹具变更（产线所用）按设 备变更控制程序要求提岀 ECR/ECN515低风 险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部对关键过程的测量和监 视设备未进行 MSA导致 产品不合格。5210一般 风险对关键过程的测量和监视设备定期进行MSA515低风 险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部对关键过程的测量和监 视设备进行MSA未达到 要求，导致产品不合格。428一般 风险对关键过程的测量和监视设备定期进 行MSA并满足要求。414低风 险综合 部长2018010120181231有效124.监视和测量

27、 资源管 理质量内 部仪器精度不够，导致检 测结果不准备。428一般风险1. 建立仪器清单，并制度每年度的校准 计划，按计划时间对仪器实施校准。2. 使用的仪器必须持有校准报告和张 贴校准合格证。414低风险质量部长2018010120181231有效质量内 部测量仪器使用方法不 对，测量失准428一般 风险对所有测量人员实施培训，经考核合格 后才能上岗。414低风险质量部长2018010120181231有效质量内 部测量仪器失准。428一般 风险1. 建立仪器清单，并制度每年度的校准 计划，按计划时间对仪器实施校准。2. 使用的仪器必须持有校准报告和张 贴校准合格证。414低风 险质量部长

28、2018010120181231有效质量内 部对测量产品特殊特性的 测量系统未进行 MSA428一般 风险特殊特性的测量系统按照MSA乍业。414低风 险质量部长2018010120181231有效质量外部校准单位搬迁428一般风险网上搜索有资质的校准单位，或通过电话查询。414低风险质量部长2018010120181231有效135.经验和知识管理行政 经营 部内 部对公司的知识未进行归 类总结、保存，导致重 复培训。428一般风险对公司的知识进行归类总结并保 存。414低风险质量部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部对公司的专利没有定期 维护（缴纳费用），导 致专利失

29、效。339一般 风险派专人对公司的专利进行维护。326一般 风险综合 部长2018010120181231有效生产 部内 部公司的关键、重要设备 的说明书保管不善而丢 失，造成设备维护困难。4312一般 风险订立设备管理人员职责，并追究责任。428一般 风险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部内 部公司检测试验设备的有 效操作方法，没有实行 备份，造成试验困难。4312一般 风险检测试验设备的有效操作方法实施备 份。（多人会操作）428一般 风险综合 部长2018010120181231有效内 部重要岗位人员的操作经 验，没有总结保存，且 没有备份人选。4312一般 风

30、险记录和保存操作经验，准备备份人选。428一般 风险综合 部长2018010120181231有效146.文件控制质量 部内 部文件规定内容与实际运 作不符，没有起到指导 作用。428一般 风险主控部门召集相关人员会议讨论规定 内容，与现状不一致时予以修订。414低风 险质量部长2018010120181231有效质量 部内 部图纸资料发放不及时， 导致使用部门延误工 作。515低风险及时发放515低风 险质量部长2018010120181231有效质量 部内 部需要遵守的外来文件识 别不全，导致出现不符 合要求的情况。428一般 风险建立外来文件清单， 将需要使用的外来 文件予以规范管理。4

31、14低风 险质量部长2018010120181231有效质量 部内 部失效文件投入使用，引 发不良后果。428一般 风险失效文件及时回收销毁，如需存档保留 必须加盖“作废文件”印章，进行区分。414低风 险质量部长2018010120181231有效质量 部内 部文件变更管理混乱。4312一般 风险按文件控制程序要求管控文件变更。428一般 风险质量部长2018010120181231有效质量 部内 部没有做信息记录或者记 录不完整、不清晰、保 存/保管不当。428一般 风险对文件信息予以记录，并妥善保管（如 防止泄密、不当使用、不完整等）确保 记录信息适用414低风 险质量部长2018010

32、120181231有效质量 部内 部标准或图纸更改，检验 文件未及时更改5315咼风 险推动质量标准文件及时性，坚持没有标 准不做入库；5210一般 风险质量部长2018010120181231有效157.记录控制质量 部内 部检验记录不清晰，影响 追溯。428一般 风险按记录控制程序执行414低风 险质量部长2018010120181231有效生产部内 部工艺参数记录不完整， 缺乏有效的追溯326一般风险工艺参数按控制计划要求记录。313低风险质量部长2018010120181231有效生产 部内 部过程记录件内容与实际 不符，对过程的改进没 有指导意义。326一般 风险工艺文件严格按照实际

33、工艺流程记录。313低风 险质量部长2018010120181231有效生产 部内 部工序或检验质量记录保管不善而丢失。339一般 风险按记录控制程序执行326一般 风险质量部长2018010120181231有效168.采购和供应商管理生产外 部新供应商产品不合格， 无法满足生产要求5210一般 风险新导入的供应商进行审厂，新产品需有 样品承认书，加强对供应商的培训、辅 导、培养515低风险综合 部长2018010120181231有效外 部材料未按计划交付；来 料品异；只有一供的物 料，交货被动。4312一般 风险1、加强了解物料属性及交期，准确制 定物料交货计划，有必要时分析风险并 提前

34、备料2、准备两家供应商供货。428一般 风险生产部长2018010120181231有效外部供应商报价成本太咼， 造成采购价格不合理428一般风险通过成本分析，同等产品供应商 3家比 价，选用最低价格,成本分析，拓宽供 应商资源414低风险综合部长2018010120181231有效外 部供应商产品交期太长， 不能及时交货5210一般 风险提前给岀预测，评估供应商产能， 及时 导入2供厂商515低风 险综合 部长2018010120181231有效行政 经营 部外部供应商关系维护不好， 造成供应商不配合5210一般风险与供应商沟通协商。515低风险综合部长2018010120181231有效外

35、部价格成本高428一般风险1. 开发建立备用供应商。2. 价格成本核算，与供方共赢。414低风险综合部长2018010120181231有效外 部多次未按合同付款428一般 风险按合同执行414低风 险综合 部长2018010120181231有效生产内 部供料管控不力，未能及时供货515低风险按供应商管理规定515低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部已检物料仓库未及时入 库236一般 风险推动仓库改善入库流程及时性。224低风 险综合 部长2018010120181231有效内 部采购人员的疏忽，导致 原材料数量以及质量上 的不达标428一般 风险推行采购责任制，促使

36、采购人员加强责 任心。414低风 险综合 部长2018010120181231未评价外部供应商绩效管理不当， 供应商积极性受影响。326一般风险建立健全供应商绩效评定机制。313低风险综合部长2018010120181231有效179.设备管理生产部内 部设备改善事项识别的不 充分428一般 风险亲自去车间发现问题，分析问题，解决 问题414低风 险生产部长2018010120181231有效内 部改善措施跟进不力428一般风险加强与各部门负责人沟通，主动跟进改 善项目的进度414低风险生产部长2018010120181231有效内 部与新项目评估前期不充 分236一般 风险1前期项目评估时还

37、是用过去的老思路 评估，未考虑到新的变化。需要兀善自动机设计规范，适应新形势新要求。224低风险生产部长2018010120181231有效内 部项目设计时项目评审未形成机制326一般风险2.项目设计完成后，项目评审没有形成 机制，需要建立评审小组，综合评审313低风险生产部长2018010120181231有效内 部设备外发资源不足，能 配合的厂商很少4312一般风险需要采购协助开发技术及配合度度较 咼的厂商428一般风险生产部长2018010120181231有效内 部设备维护技术员安全意 识淡薄326一般 风险技术员每个小组建立安全担当， 稽查组 内不安全行为及时指正反馈， 同时3月 进

38、行安全考核一次，杜绝工伤的发生。313低风 险生产部长2018010120181231有效内 部技术员改善意识不足， 没有贯彻预防维护为 主，返修为辅的理念339一般 风险每月内部开会议，提高维护改善意识326一般 风险生产部长2018010120181231有效内 部设备的新建、移设、变 更或拆除作业，导致发 生了工伤、事故。428一般 风险废除危险的作业或进行变更等，从设计或计划的阶段消除或减少员工工作中 的危险，完善操作手册，加强个人保护 用具的使用。414低风 险生产部长2018010120181231有效内 部设备经常损坏，影响生 产进度。326一般 风险建立完整的设备故障应急预案，

39、以确保生产过程的持续流畅。313低风 险生产部长2018010120181231有效内 部生产设备变更（换型号）未提岀ECR/ECN428一般风险生产设备变更（换型号）按设备变更控 制程序要求提岀 ECR/ECN414低风险生产部长2018010120181231有效内 部关键工位人员变更（生 产）时未提岀 ECR/ECN515低风险1. 生产部建立关键工位人员清单。2. 按设备变更控制程序要求管控关键 工位人员变更。515低风险生产部长2018010120181231有效1810.工装管理生产部内 部没有对模具进行日常的 维护。339一般风险按控制计划执行管理。326一般风险生产部长2018

40、010120181231有效内 部由于模具设计不合理， 或有缺陷，没有考虑到 作业人员在使用时的安 全，在操作时手就要直 接或经常性地伸进模具 才能完成作业，增加了 受伤的可能326一般 风险需要在模具设计时，优先考虑到使用者 的安全，避免作业员受到伤害。313低风 险生产部长2018010120181231有效内 部合模设置不合理，过高 会导致产品变形，尺寸 发生变异；速度过低会 导致产值不符预期。313低风险按模具设计开发管理规定313低风险生产部长2018010120181231有效内 部测试设备/治具变更（产 线所用）未提岀ECR/ECN428一般 风险测试设备/治具变更（产线所用）按

41、设 备变更控制程序要求提岀 ECR/ECN414低风 险生产部长2018010120181231有效内 部生产模具备件管控不及 时326一般 风险按设备管理程序执行313低风 险生产部长2018010120181231有效外 部模具供应商把模具关键 尺寸弄错4312一般 风险在模具制造期间，设计人员多与模具供 应商沟通。428一般 风险生产部长2018010120181231有效外 部模具供应商制造的模具 质量不符合要求，影响 其寿命。339一般 风险实行模具售后服务， 制造协议上注明质 量保证金。326一般 风险生产部长2018010120181231有效内 部模具保养不当模具锈蚀339一般 风险每次使用后，应加防锈油。326一般 风险生产部长2018010120181231有效1911.产品防护管 理生产 部外 部来料产品配件没有防护 （用口袋盛装，导致产 品外观受损。326一般 风险要求供应商用塑料箱装配件。313低风 险生产部长2018010120181231有效内 部产品油管歪斜，制造过 程中的搬运，产品受到 摔打339