模拟审核检查表

1、当HACC体系正式运行一段时间后，应对整个体系的运行情况做检查。 检查的目的是审核体系是否满足认证要求。 公司硬件设施检查 序号 验证内容 不符合记录 是否符合 GM法规要求 （是/否） 备注 l 厂区周围环境 2 水源及水贮存设备 3 厂区规划 4 车问结构、布局、设施 5 车间供排水、通风、照明 6 车问、库房、特殊加工设备的温度控制 7 更衣室、洗手消毒设施、卫生间 8 设备、工器具材质、构造、安装 9 仓库的分类、数量、卫生设施 10 运输设备 公司HAOC体系书面文件模拟检查 序号 验证内容1 1结果1 1备注 加工操作规程 1 有无书面文件 有 无 2 文件内容是否符合G搬法规要求

2、 是 否 3 文件内容是否具体，并具有可操作性 是 否 年月日 4 记录是否设计齐全、格式是否合理 是 否 卫生标准操作程序（SS OP） l 有无书面文件 有 无 2 文件内容是否符合GM法规要求 是 否 3 文件内容是否具体。并具有可操作性 是 否 4 记录是否设计齐全、格式是否合理 是 否 续表 1=1. 序号 验证内容 结果 备注 12 HACC计划方案是否每页都按有关规定进 行签署 是 I 否 13 所有旳支持性材料是否都妥善保管，并作为 HACC文件的一部分. 是 否 14 HACC体系试运行的起止日期和天数 15 HACCI体系正式运行的起止日期和天数 16 HACC计划是否修改

3、过，为什么修改 年 月 日 公司HACC体系运行现场检查 序号 验证内容 不符合记录 备注 1 实际加工工艺流程与文件是否相符 2 前提条件/程序执行情况（包括现场记录情 况），检查监督情况，纠偏行动情况，实验室 1 丁毕II簟督检测情况 3 各CCI监控情况，有无记录，记录数据与监 测数据的一致性 4 监控设备的完好状况，是否按计划进行了校 正，有元校正标记 5 关键限值发生偏离时是否采取适当的纠偏行 动，是否如实记录，历史上是否发生过偏离， 什么原因 6 实验室是否按计划进行了有针对性的抽样检测 和成品检测 1、HACC组长组织编写卫生标准操作程序 SSOP文件、HACC计划书、实验室手册

4、. 2、将管理手册、程序文件、GMP文件、各部门文件、法律法规以文字版或电子版形式发给 各部门学习、修改，要求各部门将增加或修改后的正版反馈到贯标办汇总。修改时注意与本 单位实际结合。避免原则、技术、文件形式、文字上的错误。 3、制作/完善以下各图 厂区总平面图、厂区给水图、厂区排水图、合成车间平面图、提纯车间平面图 车间平面图、人员流/物流图、厂区/车间防鼠部署图 4、收集的资料： A供水公司的资格证明；（各种有效证件） B员工健康检查（防疫部门提供的资料）； C供应商资料：1、生产许可证；2、营业执照；3、提供产品的标准；4、供应商提供第三 方权威机构的检测报告。 d能力调查表； e质量资

5、格证；（重要原辅料须提供特种行业质量资质证明）； f、产品的质量检测报告； G计量设备/器具检验合格证；检验证明； H 内审员名单/身份证号码；（按部门一人报名单） I将绘制的各图名称列于质量手册后所附的各图目录，做一总目录。 J将各部门所有记录表格目录清理一遍，将公司GMP勺表格和QM要求的表格，登录在记 录文件夹中 出师表 两汉：诸葛亮 先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣 不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光 先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。 宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，

6、不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其 刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。 侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚 以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。 能”，是以众议举宠为督: 将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰 愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。 亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也； 亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。 先帝在时, 每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、 灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣, 愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也U。 臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉 屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于 败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。 先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之 明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝, 攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益，进尽 忠言，则攸之、祎、允之任