ISO9001：2000质量体系检查表

1、附录二ISO条款审核要点审核内容及方法审核 记录4.1总要求识别质量管理体系的过程 及应用确定过程和相互关系确定过程运作和控制方法确保获得资源和信息，以支 持运作和监视测量、监视和分析过程执行持续改进质量手册程序文件及其它文件 工艺流程图 组织架构图质量管理体系的过程关系图 投资计划/管理评审 分析计划/测试计划 改进策划/改进措施4.2文件要求4.2.1 总则质量方针、质量目标质量手册标准要求过程、策划、运作和控制所 需的文件品质记录质量手册书面的质量方针和质量目标6个程序文件文件架构和其它文件的充分性 品质记录的充分性4.2.2质量手册手册说明的剪裁细节是否 合理？手册的内容覆盖面是否完

2、整？手册中对过程的识别及相 互作用的描述是否清晰？对ISO 9001要素的裁剪及合理性质量体系包括的产品的范围质量体系包括部门范围质量手册是否包括除裁剪外的所有ISO9001要素 手册中对质量体系过程的识别和相关作用描述是否清晰4.2.3文件控制组织是否制定了形成文件的程序？文件发行前是否得到适当的批准？文件的修订是否及时，是否重新 批准？文件是否清晰，易于识别？识别文件现行修订状态的方法是 什么？是否两足要求？使用处是否得到有效版本的适用 文件？作废文件是否及时从使用场 所撤回？夕卜来文件是否得到识别、发放如 何控制？保留作废文件的标识是否清晰？查看文件控制的程序文件，此程序文件的 规定是否

3、符合标准要求检查质量体系文件清单，验证数份文件查文件是否清晰，易于识别查文件的版本和修订状态标识是否合理查文件的审批是否适宜查文件的发放是否合理查作废文件如何识别，并控制误用的 适宜性查外来文件的识别和管控是否合理ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录424质量记 录的控 制疋否制疋程序文件来管控？质量记录的标识是否清楚，检 索是否方便？质量记录贮存、保护和处置是 否妥当？质量记录的保存期限是否规定？查阅质量记录程序文件，检查其内容 是否符合ISO标准要求查阅数份质量记录记录是否清晰记录是否检索方便记录的保存期有否按规定执行超出保存期的记录是否按规定处 置查记录有否发霉、虫咬等损坏情况， 贮

4、存环境、保存环境是否恰当5.管理职责5.1管理承诺取咼管理者对其建立和改进 质量管理体系的承诺能够提供 那些证据？最高管理者如何认识满足顾 客要求和法律法规要求的重要 性？最高管理者采取了那些相应 措施将满足顾客要求和法律、 法规要求的重要性传达给组织 成员？组织的成员如何认识这种重 要性？通过与最高管理者座谈，了解最高管 理者是否知道满足顾客要求和法津法 规要求的重要性。在质量管理体系中是 如何体现的？如对顾客要求的识别， 产 品要求的评审，设计开发，顾客满意度 调查，数据分析以及持续改进方法的要 求及作法5.2以顾客为 中心组织如何确定顾客的需求和 期望？顾客的需求和期望转化为组 织的要求

5、是什么？组织如何证实顾客需求转化 为组织要求后得到了满足通过与最高管理者座谈，了解其对顾 客为中心的质量管理原则的理解，并在 审核与顾客有关的过程、设计开发过 程，顾客满意的测量和监控过程及持续 改进方面寻找证据予以证实5.3质量方针方针应适合组织、符合组织宗 旨包含持续改进的意思 评审和管理质量目标 内部各层次沟通和理解 评审其持续适宜性了解最高管理者对质量方针的理解， 是否包含满足要求和持续改进的承诺质量方针是否能管理质量目标质量方针是否在持续适宜性方面得到 评审到其它部门了解各层次员工对方针的 理解是否正确ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录5.4策划5.4.1质量目 标质量目标应是

6、量化的组织各职能和层次上均应建 立质量目标质量目标是为了实现质量方 针质量目标是否具有可测量性，测量方 法是否明确规定并理解质量目标是否有相关层次上得到分 解？分解是否适宜？质量目标是否按质量方针的框架来建 立5.4.2质量策划策划质量管理体系时，就确保 质量目标和4.1的要求得到满 足确保质量体系变更时的完整 性质量体系的策划是否体现了持续改进审查质量管理体系文件是否能够反映 质量体系策划的结果，并体现持续改进 的要求审查质量目标的效果以及体系策划的 适宜性和充分性审查质量体系可能的更改，如何进行 策划和实施，其过程中质量体系的是否 保持完整性5.5职责权限 和沟通5.5.1职责和权限应确保

7、组织内的职责、权限及 相互关系得到规定和沟通查阅组织结构图规定各部门、各岗位职责、权限及相 互关系的有关文件，必要时到有关部 门、岗位进行询问、了解，予以证实5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理 者代表管理者代表米取什么措施来 实现自己的职责和权限？效果 如何管理者代表是一组人，职责是 否清楚最咼管理者通过什么方式指疋管理者 代表询问管理者代表是如何建立实施和保 持质量管理体系，如何评价质量管理体 系的有效性管理者代表如何向最高管理者报告质 量体系业绩和改进需求管理者代表通过什么途径来提升组织 内的品质意识ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录5.5.3内部沟 通组织建立适当的沟通过

8、程，并 确保对质量体系的有效性进行 沟通组织的沟通方式有哪些？（如联络单/ 品质月会/早会/电话/板报/广播/通知 等）组织内有关品质方面的信息如何流动 和沟通，有关职责规定品质方面信息是否都能及时沟通，传 达到应当知道的人员查数份品质信息如客户投诉或品质问 题相应人员是否知晓查有否品质冋题因沟通不良而未及时 解决5.6管理评审最高管理者如何认识管理评审的重要性？是否保存了管理评审的记录？管理评审的执行人，时间间隔 输入和输出是否符合标准的规 定？上次管理评审的改进措施是 否得到实施？有效性如何？对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证？查阅有关管理评审的规定，了解最高 管理者是否亲自

9、参加或主持了管理评审 活动管理者代表及相关活动部门主管及人 员是否参加了管理评审活动，作了哪些 管理评审的准备工作管理评审的输入是否齐备，输出是否 明确抽查1-2次管理评审活动的全部记录 资料，主要包括会议通知，会议签到表、 管理评审计划、会议记录、管理评审报 告等向部门负责人了解纠正预期措施的实 施情况，并查看有关证据6.资源管理6.1资源提供确定并提供相应资源以实施、 保持和持续改进质量管理体系确保增进客户满意针对部门职能所涉及的过程，检查使 得输出满足输入要求时所需资源的适宜 性审核领导层通过什么方式确定和提供 资源结合质量方针、质量目标增进客户满 意和持续改进的要求综合判定所需资源 的

10、必要性，识别是否有资源短缺和资源 进剩的情况通过产品不合格或客户投诉是否有在 资源提供不足或提供不及时的情况ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录6.2人力资源组织是否识别了从事影响质 量活动的各类人员的能力要 求？是否培训（或定期措施）满足 人员的能力要求？是对评价了培训的有效性 确保员工认别到品质的重要 性保持适当的培训记录在人力资源主管部门检查人力资源的 需求，资格要求和满足情况并在关键部 门加以验证通过考试、谈话、业绩评价、能力测 试等其匕有效方法来评疋培训的有效性通过交谈来了解员工对质量方针和质 量意识的理解，对满足客户的认识来评 价人员的质量意识记录数位现场员工的姓名并查看其培

11、训记录是否符合要求6.3基础设施为使产品符合要求，组织提供 了哪些设施、设备？设施、设备是否符合实现产品 的需要？是否得到维护？通过查看产品接收标准等资料并现场 结合工艺过程来评价提供的设施是否能 确保产品能符合要求到相关部门查阅设备一览表，根 据表上设备查证设备维护记录及执行情 况6.4工作环境组织的工作环境是否得到确 定并满足产品符合性的要求？品质：检查组织的工作环境中有没有 影响品质的因素，如有此因素是否满足 要求安全：工作条件是否安全，如建筑工 地安全合法：如有无消防设施人性因素：员工有无消极/旷工等不良 情况7.产品实现7.1产品实现 的策划是否确定了产品实现过程？ 对产品实现过程是

12、否形成了 必要的文件？对于没有形成文 件的过程和活动，如何实施？ 是否明确了必要的资源？是否规定了相应的验证和确 认活动以及验收准则？是否规定了必要的质量记录？是否针对具体的产品、项目或 合同编制了必要的质量计划？组织以何种方式识别产品实现过程工艺流程图 QCX程表生产线排程单相关作业指导书查相关文件并结合现场审核，了解组 织是否规定了相应的验证和确认活动， 验收准则，必要的质量记录，实施效果 如何？产品实现完成记录/产品合格记录ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.2与顾客有 关的过 程7.2.1顾客要 求的识 别组织如何确定顾客的要求?顾客要求是否形成了文件？ 强制性标准和法律、法规

13、要求 有哪些？是否进行了有效控 制？组织应从产品明示规定的要求，隐含的 要求和法律法规要求等方面来识别顾客 的要求审核组织关于识别顾客要求的相关规 定，包括职责、识别方法、识别结果的 提供形式及实施的证据审核组织对具体产品的顾客要求的识 别结果，如合同草案、市场调研报告、 产品开发论证报告、服务的公开承诺及 其他证据索取与组织提供产品相关的法律法规 及强制性标准清单，判定其文本的有效 性审核结果应表明组织已从明示规定、隐 含要求和法律法规要求等方面识别了顾 客的要求7.2.2产品要 求的评 审对产品要求评审的时间、内容 和结果是否满足本标淮规定的 要求？评审的结果和后续的跟踪措 施是否予以记录

14、？产品要求更改后，相关文件是 否被及时更改？相关人员是否 了解了更改情况？向负责产品要求评审的部门索要有关 产品评审的文件，检查其规定内容是否 符合标准的要求，是否包含组织确定的 附加要求，组织确定的附加要求的目的 是什么，能否达到预期效果抽取数份产品要求评审的记录，检查其 是否按规定要求进行了评审并检查其后 续的跟踪措施记录，了解产品要求评审 的结果询冋是否存在产品要求发生更改的情 况，当更改发生时，组织是否按规定要 求将更改内容通知到相关部门和人员并 到相关部门核实其是否收到了产品要求 更改的通知单7.2.3顾客沟 通组织对有关产品的信息、问 询、合同或订单的处理，包括对 其的修订、顾客反

15、馈，包括顾客 投诉诸方面与顾客沟通作了哪 些安排？这些安排是否得到了实施？ 实施的效果如何？检查组织是否在产品提供的前、中、后 期都安排了与顾客的有效沟通，以了解 顾客要求并获取顾客满意的信息检查组织是否对安排与顾客沟通作出 的规定，包括沟通时机、渠道、人员和 职责、方法及期望获取的信息检查实施这些活动的结果包括产品提 供是否能获得与产品有关的信息，产品 提供过程中是否能获得合同/订单修改 的信息，产品提供后是否获得顾客对产 品满意不满意的反馈意见ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.3设计和（或）开发7.3.1 设计和（或） 开发策 划组织对产品设计和（或）开 发是否进行了策划？策划

16、的阶段是否符合产品的特 点.？策划的输出是否形成了文 件？是否包含了策划的阶 段、活动和职责权限？ 对参与设计、开发不同组别 之间的接口规定是否明 确？是否进行了管理？沟 通是效果如何？ 必要时，策划的输出是否随 设计和（或）开发的进展而 更新？向设计和（或）开发部门的负责人 索阅有关控制设计和（或）开发活 动的文件，并询冋其实施情况。 抽查数份正在进行或已完成的设计 计划表，查看活动、职责，人员、 进度、资源配备及计划批准等情况。 询问负责人关于部门内各设计开发 组（机械、电器、液压、自控、工 艺等）之间的接口如何规定，并核 查沟通的有效性。查阅数份各组间互提条件或沟通信 息的文件，并追溯其

17、评审记录。 如有其它部门参与设计和（或）开 发活动（如检验部门、组织以外的 研究所等），则查阅与这些部门的 接口文件。7.3.2 设计和（或） 开发输 入设计和（或）开发输入是否 形成文件？是否及时评审了设计和（或）开发输入的适宜性？ 设计和（或）开发的输入是 否完整？询问设计和（或）开发部门的负责 人是如何规定设计输入的，设计输 入的形式是什么。在设计和（或）开发部门查阅数份 设计和（或）开发输入记录（如设 计任务书），并追溯到销售部门查 证是否满足产品要求，是否满足相 关法律、法规及强制性标准的要求， 是否有含混、矛盾之处。可数份设计和（或）开发输入的评 审记录，其内容是否适当，相关部 门

18、的人同是否参加了评审。ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.3.3 设 计和（或） 开发输 出设计和（或）开发输出文件 有哪些？设计和（或）开发输出文件 在发放前是否进行了评审 和批准？设计和（或）开发输出是否 满足输入的要求？如何证 实？在设计和（或）开发部门查数套设计 和（或）开发输出文件，检查总目 录中列出的输出文件的完整性是否 满足规定要求，设计和（或）开发 输入中所规定的产品性能指标和有 关法律、法规要求是否齐全，并查 设计说明书中是否有安全、操作、 维护等特性的说明。到检验部门了解这几套设计和（或） 开发输出规定的检验验收规范是否 齐全、合理，是否可以作为验证和 确认的依据。

19、到采购部门发解设计和（或）开发部 门是否为这几套设计产品提供了采 购材料或兀器的清单，清单是否与 图纸相符。查这几套设计和（或）开发输出文件 发放前的评审批准记录。7.3.4 设计和（或） 开发评 审在设计和（或）开发过程中 是如何体现系统的设计和（或）开发评审？设计和（或）开发评审的阶 段、目标、参加人员等是否 符合策划规定要求？ 评审活动能否确保设计和 开发满足要求的能力？在 评审中识别出的问题是否 得到了解决？评审记录是否包括了评审 结果和跟踪措施？在设计和（或）开发咅部门查设计和（或） 开发评审记录的总目录，判定是否进行了 各阶段的评审。索要数套设计和（或）开发文件，查看有 无各阶段（

20、方案阶段、第一设计阶段、样 品试制阶段、定型设计阶段）设计评审计 戈聽查这几套设计和（或）开发过程中各阶段 的评审记录，查看参力n会议的名单，是否 有专家和部门代表，评审内容是否适当。 查询评审结论是否在下阶段设计中得到 贯彻,样品设计中发现的问题是否在定型 设计中得到解决。到销售、采购、检验、制造等中门了解是 否参加了这几套产品的设计和（或）开发 阶段的评审会议，对设计有什意见。ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.3.5 设 计和（或） 开发验 证是否实施了设计和 （或）开发的验证？ 验证活动能否确保输 出满足输入的要求？是否记录了验证的结 果及跟踪措施？查数套产品设计和（或）开发

21、各阶段（首次设计阶段、样品试制阶段和定 型设计阶段）的设计验证记录。查记 录中是否记载了验证方法（用其它计 算方法、与类似设计比较、实验和证 实等）。查验证记录中的决定是否得到了落 实。7.3.6 设计和（或） 开发确 认是否实施了设计和（或）开发确认？ 确认的时间、方法是否 符合规定要求？ 如果实施局部确认，局 部砍认的范围、时间、 方法是否符合规定要 求？ 是否记录了确认结果 及跟踪措施？查数个产品设计和（或）开发记录，记 录中是否反映了满足顾客要求的冋题（如使用方便、操作灵活、运行可靠、 维护方便、美观、耐用等），这些问 题是否得到了解决。向检验、销售、质量管理部门了解设计 和（或）开发

22、确认活动进行的情况以 及顾客的要求和意见。7.3.7 设计和（或）开发更 改的控 制设计和（或）开发更改 是否形成了文件？ 是否对更改进行了评 价？如有验证和确认活动， 采用的方法是否符合 规定要求？ 实施更改前是否得到 了批准？是否记录了更改结果 及跟踪措施？查数套产品设计和（或）开发资料（图纸） 中更改的标识和批准情况，查看这几 个产品设计和（或）开发相关文件的 修改情况。查阅数份修改通知单及修改后的验证和 确认记录，以核实是否满足规定要求。到相关部门查看这几套产品设计和（或） 开发文件修改后的下达情况。ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.4采 购7.4.1采购 控制是否规定了对供

23、方的选择和 定期评价准则？实施情况如 何？对供方的控制是否体现了采 购产品对随后实现过程及其 产品影响程度？是否记录了评价的结果和跟 踪措施？索要合格供方名录，从中抽查数个合 格供方的有关记录，业绩，包括是否 都进行了评审，并且按采购合同要求 的能力选择不同的评价方法，有关部 门是否参加了评价，是否对其进行了 有效控制，控制的方法和程度是否考 虑了采购产品对成品质量的影响程度 以及对供方质量管理体系能力的证实 情况，是否有控制记录。抽查数份采购合同，是否均在合格供 方范围内。7.4.2采购 信息是否清楚、明确规定了米购 产品的信息？规定应该具备哪些采购文 件？采购文件发放前，是否对规 定要求的

24、适宜性和充分性进行 了评审？评审的方式是否有 效？抽查数套米购文件，包括标准产品、 非标准产品、关键产品或批量大的产 品，判定其采购文件是否齐备，是否 经审批（如规定）.其中标准产品是否写 明了规格和型号，非标准产品是否写 明了具体要求.对于关键产品或批量大的产品是否在 适当时考虑：质量管理体系能力的要求。产品、程序、过程和设备批准 的要求.关键工位人员资格的要求.7.4.3采购 产品 的验 证组织是否识别了对米购产品 验证所需的活动？这些活动 是否得到实施？当需在供方的现场实施验证 时，是否在采购信息中对验 证的安排和产品放行的方法 作出规定？实施情况如何？向检验部门和质量管理部门了解采购

25、产品的验证情况。查阅有关采购产品验证的规定及验证 记录，以核实是否满足规定要求。当存在于供方现场进行了验证的情况 时，查阅相应的采购信息，是否在采 购信息中作了安排，对这类的米购的 产品，组织是否按规定进行了正常控 制，是否存在相关性的控制记录。ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.5生产和服务 提供7.5.1 生产和服 务提供 的控制是否确定了生产和服务运作 的全过程？是否规定了相应 的产品信息？包括必要的作 业指导书等？是否按规定要求实施了对生 产和服务运作过程的控制？ 设施、设备是否符合运作的 要求？测量和监控设备是否齐备， 其测量能力是否满足所需要 求？对关键和特殊过程实施的监

26、控是否能满足规定要求？ 运作过程中设定了哪些监控 点监控活动是否满足规定要 求？向生产和服务运作部门的负责人索 要有关控制过程的文件及数份作业 指导书（包括监控点关键过程和特 殊过程），并向其了解实施情况。检查运作过程的控制文件上是否符 合标准要求，是否与质理手册协调， 重点检查文件是否涉及了所有运作 过程，是否对人员、设备、执行文 件、监控要求等作了规定，是否对 主要设备、设施和关键、特殊岗位 的人员作了认可规定。在生产现场抽查数名操作者，观察其 操作过程，对照相应的作业指导书， 核实其是否按规定进行操作。7.5生产和服务 提供7.5.1 生产和服 务提供 的控制运作过程中产品的放行、交 付

27、后的服务是否符合规定的 要求？抽查数个监控点，索阅相关的控制 文件，了解是否对监控点的设定的 控制提出了具体要求，通过查看记 录，评疋其是否对关键参数进仃监 控，环境条件是否符合规定要求。抽查数个关键过程和特殊过程，索 阅相关的控制规定，观察操作人员 是否按规定进行操作，查问操作人 员的资格。7.5.2 生产和服 务提供 过程的 确认组织规定了哪些特殊过程？ 对这类特殊过程是否实施了 确认？对确认的安排是否作 规定？是否满足标准的要 求？是否进行了冉确认？是否对特殊过程的更改进了 控制？考察生产和服务运作的全过程，了解 具有哪些特殊过程。查有关文件，对这些特殊过程的确认 是如何规定的，查确认时

28、过程参数 的鉴疋记录，设备能力和人员资格 以及其他记录，评定是否符合规定 要求。了解在什么情况下需进行再确认，在 规定的时间间隔、发生问题时或过 程发生更改时，是否进行了再确 认？ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.5.3 标识和可追溯性是否在生产和服务运作的 全过程对产品进行标识（包 括在运作过程中对产品的检 验状态进行标识）？当有可追溯性要求时，是 否控制和记录了产品的唯一 性标识？向负责标识和可追溯性要求部门的负 责人索要相关文件，并了解其实施情 况。是否规定了在接收、生产、安装、交 付等各阶段对产品进行标识，并且对 标识的移植作了规定，以保证每一产 品具有唯一性标识，有可溯性要

29、求时， 能否实现。抽取数份伴随产品的标识记录（如入 库单、过程卡、跟踪卡等）检查疋否 有标识记录。抽取数个有可追溯性要求的产品进行 追溯，评定是否能达到目的。查生产现场的使用的各种物料、过程 中产品、成品是否有明确的检验状态 标识以及对状态标识的保护情况。7.5.4 顾客财产对顾客财产是否进行了标 识，验证、保护和维护？ 当顾客财产出现问题时是 否有记录？是否向顾客报 告？向主管顾客财产部门的负责人了解对 顾客财产的管理状况，并到现场核实 具体实施情况。查看如何对顾客财产时行标识、验证及 维护，是否有适当的记录，当顾客财 产出现问题时，如何向顾客报告。7.5.5 产品防护在生产和服务全过程中是

30、 否明确了需实施防护（包 括标识、搬运、包装、储 存和保护）的产品类别和 要求？产品防护的实施是否符合 要求？是否有效？了解标识、搬运、储存、包装、的保护 等防护规定，并到现场了解实施情况。了解产品是否有防虫、防潮、防倒置、 防压和恒温等要求，有否达到要求。到仓库了解产品的储存和保护情况， 帐 目是否正确？帐目不准会否影响交 期。有否作“落地试验”等可靠度试验来验 证产品的包装满足要求ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录7.6测里和监 控装置 的控制是否对确保产品符合规定 要求所需的测量和监控装 置进行了识别？是否配备了 必要的测量和监控装置？ 测量和监控装置的测量能 力是否与测量要求一致

31、？ 对测量和监控装置的控制 是否满足标准中规定的各 项要求？发现测量和监控装置偏离 校准状态时，对先前测量结 果的有效性采取了哪些复 评方式？是否根据复评结果 采取了相应的纠正措施？ 用于测量和监控的软件，在 使用前是否进行了确认？向计量部门负责人了解有关测量的监 控装置的规定，根据产品验收准则及监 控要求，判定所规定的测量和监控装置 的测量能力及数量是否能够，是否建立 了统一的校准系统，规定了维护保养方 法。查阅测量监控装置清单，抽查数种测量 和监控装置，检查其有效期、编号、在 用、停用、禁用、限用标志，观察测量 和监控装置的保管情况、工作环境是否 符合规定要求。限定期校准外，是否存在不定期

32、校准和 调整的情况？对这种情况的控制是否 得当？是否有文件规定，发现测量结果的有效 性应米取的复评方式，怎样根据复评结 果采取相应的纠正措施。对于用于测量和监控的软件是如何进 行控制的？是否规定了在使用前进行 确认？确认的方法是否合理？并查确 认记录。8测量、分析和 改进8.1总则是否对保证质量体系运行 所需的测量和监控活动的策 划和实施进行了规定？在测量、分析和改进活动中 是否采用了统计技术？能否 实现改进？测量和监控活动能否确保 产品满足要求和质量管理体 糸运行有效。查阅相关文件，了解对保证质理管理体 系正常运作和不断改进而规定的测量 和监控活动合理性及充分性。询问质量管理部门，在测量、分

33、析和改 进活动中采用哪些统计技术（包括描述 性和分析性），效果如何。并查阅运用 统计技术的记录。是否有对持续改进的机会的识别方法 以及对持续改进的文件规定，实施情况 如何。询冋是咼管理者是如何考虑实施持续 改进的，是如何策划的。ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录8.2测里和 监控8.2.1 顾客1满意、对顾客满意程度的信 息规定了哪些收集和 分析方法？这些收集和分析方法 是否适用？组织是否按规定要求 执行？对顾客满意程度的分 析结果对改进起到了 哪些作用？检查组织是否收集并分析了顾客满意和不满 意信息，并作为评价质量管理体系业绩的依 据之一。检查组织是否制定了获取和利用顾客满意和 不满意

34、的信息的有关规疋，这些规疋是否包 括获取信息的时机、职责、方式、内容、分 析信息的方法及客观性和可信程度。检查组织获取的顾各满意和不满意信息，检查 对这些进行综合分析的证据和结果。审核时应注意，组织的有关规定可能是口头 的、应着从“过程”和“结果”来检查顾客 的满意程度。对不满足隐含的要求和习惯上的要求，适当 时，应提出不合格报告。8.2.2 内部 审核是否制定了形成文件 的程序？程序文件是否 符合标准要求？ 是否对内部审核方案 进行了策划？策划的结 果是否适合组织的现状？是否按规定要求实施？ 审核人员是否具备独 立性？是否记录了审核中发 现的问题？是否及时采 取了纠正措施？是否对 纠正措施进

35、行了验证 和报告？效果如何？向主管内部审核部门的负责人索要程序文 件,了解实施情况.检查程序内容是否符合标准要求， 是否与质 量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及 了产品、过程及体系，实施步骤安排地是否 合理，对内审人员是否提出了具体要求，对 审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。 查阅内审计划，是否覆盖了管理体系的所有 过程和部门。抽查1至2套内部内审核的全套资料（主要 有：会议通知、会议签到、会议记录、审核 计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠 正措施跟踪报告），了解内部审核的实施情 况。8.2.3过程 的测 量监 控是否明确了为满足要 求所必须进行的产品实 现过程测量和监控方 法？是否

36、按规定的要求进 行了实施？效果如何？“过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部 产品实现过程？是否识别了过程测量的监控的环节，如测量 点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点、 自动监测点和报警系统。是否确定了测量和监控方法，如测量、验证、 见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期 评审等。是否对每一过程“持续满足其预期目的”的 能力进行评审或评价，如何进行？查在对过程进行测量和监控时是否运用了统计技术。ISO条款审核要点审核内容及方法审核 记录824产品的测 里和监 控是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行 测量和监控？对测量和监 控作了哪些规定？形成了 哪些文件？是否对产品特性按要求 进行了测量

37、和监控？ 符合验收准则的证据是 否形成了文件？是否表明 经授权负责产品放行的 责任者？有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况 ？是否满足要求？测量和监控一般可从“来料检验” “制程检验” 和“出货检验”三方面来审查。向主管产品检验部门负责人索要有关产品测 量和监控的控制文件，检查是否规定了需进 行测量和监控的产品实现阶段，是否对这些 阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员 的资格、检验方法、使用的测量和监控装置、 工作环境以及应留下的记录作了明确规定。通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对 产品特性按要求进行测量和监控。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则 的要求，是否有负责产品放行责任

38、的签名或 章印。对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？8.3不合格 控制是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别 和控制？是否明确了对不合格产 品评审方式？评审结果 是否得到了实施？不合格产品是否得到纠 正？纠正后是否对进行 了再次验证？对交付和开始用后发现 产品不合格时，组织是否 采取了措施？有效性如 何？是否明确让步处理需报 告的场合和部门？让步 处理是否向顾客有关部 门报告？向主管不合格控制部门的负责人索要不合格 控制程序文件，检查程序内容是否符合标准 要求，量否与质量手册相协调，重点了解是 否对不合格产品的标识、记录、隔离、评审 及处置作了规定

39、；对不合格产品实施纠正后 是否规定了不合格产品的重新验证；对交付 和开始使用后发现的不合格产品如何处置； 如何了解顾客对处置结果的满意程度；是否 规定了让步处理的条件及应向哪些部门报 告，在什么情况下，应将让步处理的结果向 顾客和有关部门报告。抽查数份不合格产处置记录，检查相应的不 合格报告中是否有参加评审和处置人员的签 字，是否按评审后的决定进行处置，是否有 纠正后重新验证的记录？让步申请书是否有 顾客签字可授权人签字，让步处理时向顾客 或有关部门报告的形式是什么，等等。查验不合格相关记录和生产现场检查是否有 不合格品非预期使用和安装的情况。ISO条款审核要点审核内容及方法审核记录8.4数据组织对哪些数据进行了分析？采用了哪些统计 技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度 如何？检查组织是否收集了有关的数据，通过分 析数据得到顾客满意程度、产品符