赛迪顾问：2009－2010年中国医药产业发展研究年度总报告

赛迪顾问20092010年中国医药产业发展研究年度总报告20092010年中国医药产业发展研究年度总报告郑重声明本报告的著作权归赛迪顾问股份有限公司简称为“赛迪顾问”所有。本报告是赛迪顾问的研究与统计成果，其性质是供客户内部参考的业务资料，其数据和结论仅代表本公司的观点。本报告有偿提供给购买本报告的客户使用，并仅限于该客户内部使用。购买本报告的客户如果希望公开引用本报告的数据和观点，在事先向赛迪顾问提出书面要求后，必须经过赛迪顾问的审核、确认，并得到赛迪顾问的书面授权。未经赛迪顾问的审核、确认及书面授权，购买本报告的客户不得以任何方式在任何媒体上包括互联网公开引用本报告的数据和观点，不得以任何方式将本报告的内容提供给其他单位或个人。否则引起的一切法律后果由该客户自行承担，同时赛迪顾问亦认为其行为侵犯了赛迪顾问的著作权，赛迪顾问有权依法追究其法律责任。赛迪顾问股份有限公司赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告目录研究对象1主要结论3重要发现4一、2009年全球医药产业发展概述5一发展现状51、产业规模52、产业结构5二基本特点81、发达国家增长疲软、发展中国家贡献扩大82、产业发展思路清晰、外包热点方向明确93、并购浪潮风起云涌、资源整合加速推进94、技术创新日新月异、合作研发蓬勃发展10三主要国家与地区111、美国龙头地位无人撼动、本土医改前途未知112、日本外资涌入势不可挡、海外扩张寻求机遇123、法国核心竞争能力较强、行业利润形势堪忧134、英国生物技术科技领先、科技研发实力雄厚14二、2009年中国医药产业发展概述15一发展现状151、产业规模152、产业结构163、产业环境717二基本特点191、机遇挑战并存、增长势头强劲192、产业融合加速、创新能力增强203、国际合作加强、外贸运行良好211赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告4、研发基础薄弱、核心竞争缺失22三重点省市发展概要221、北京科研发达、后发先至222、上海产业领先、管理科学243、广东基础雄厚、体系完善254、江苏集聚发展、优势凸显265、河北规模庞大、品牌优越27三、20102012年中国医药产业发展预测28一影响因素281、有利因素282、不利因素30二规模预测31三结构预测32四、20102012年中国医药产业趋势分析34一生产与消费趋势34二技术创新趋势34三产品发展趋势35四产业递进与变迁35五、2009中国医药产业链结构分析37一中国医药产业链结构371、产业链总体概况372、主要特征37二中国医药产业链演进趋势391、产业链生命周期分析392、产业链价值流动分析403、演进路径与趋势41三中国医药重点行业分析421、生物医药产业分析422、化学药产业分析443、中医药产业分析452赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告六、2009年中国医药产业链竞争分析48一整体竞争格局481、产业整体竞争态势482、潜在进入者与替代产品483、主力品牌分布49二主要厂商竞争策略491、天津医药业务领域广泛、销售渠道健全492、同仁堂中药龙头企业、品牌创造辉煌503、天坛生物新品研发领先、市场优势明显514、诺和诺德核心技术尖端、专业市场垄断525、江中药业研发实力雄厚、科技创新强劲536、三九医药品牌策划全面、渠道掌控优良53七、赛迪建议55一对政府的建议551、健全融资渠道、鼓励技术创新552、促进区域合作、提高整体实力553、提升服务水平、加强人才培育564、促进医药改革，营造发展环境565、推进载体建设、凸显集聚效应57二对企业的建议571、加大国际合作力度，提高国际协作程度572、提高企业科技实力，健全人才激励体制583、实现产业集群发展，积极开展挖能减耗58报告说明593赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告表目录表1医药制造业行业代码及分类2表22009年全球前10位专利药7表3主要厂商竞争策略天津医药50表4主要厂商竞争策略同仁堂51表5主要厂商竞争策略天坛生物51表6主要厂商竞争策略诺和诺德52表7主要厂商竞争策略江中药业53表8主要厂商竞争策略三九医药54图目录图120012009年全球药品产业规模及增长率5图2全球医药产业格局6图320042009年中国医药产业规模及增长率15图42009年中国医药产业结构16图520102012年中国医药产业市场规模预测32图620102012年中国医药产业结构预测33图7产品生命周期图40图820032009年中国生物医药产业规模及增长43图920032009年中国化学药产业规模及增长44包括化学原料药和化学制剂44图1020032009年中国中医药产业规模及增长47包括中成药、中药制剂和中药材474赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告研究对象20092010年中国医药产业发展研究年度总报告的研究对象是医药制造业中主要细分领域，包括化学药品原料制造业、化学药品制剂制造业、药饮片加工业、中成药制造业、生物生化制品制造业。广义的医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包括化学制药工业包括化学原料药业和化学制剂业、中成药工业、药饮片加工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、卫生材料及医药用品制造工业、其他工业八个子行业。从狭义来看，医药行业仅包括医药产品的生产环节，它的上游行业包括种植业、化工、能源等，下游行业包括医药流通、居民和动物的健康、保险等行业。中国医药产业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。上游产业主要包括种植业、化工、能源、电子元器件、金属元器件、计算机软件等。下游产业主要包括医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、保险业等。按照国家统计局分类标准定义的医药制造行业，是一个狭义的范围，行业代码为27，下面包含7个子行业，具体见表1。1赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告表1医药制造业行业代码及分类代码类别名称界定产品内容27医药制造业包括制药用化学物质的制造，如抗菌素、内分泌品、指供进一步加工药化学药品原料基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、271品制剂所需的原料制造业葡萄糖和生物碱等原料药化学纯糖。不包括血和血药生产浆等血液制品的生产指直接用于人体疾包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂化学药品制剂272病防治、诊断的化学等各种剂型的药品放射性药物不包括中成药制造，制造业药品制剂的制造动物用药制造，生物制品和生化药品的制造指对采集的天然或药饮片人工种植、养殖的动包括各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片；273加工业物和植物中草药进其他提取中药的加工行加工、处理的活动包括用中药传统制作方法制作的各种蜜九、水丸、直接用于人体疾病中成药冲剂、糖浆、膏药等中成药用现代制药方法制作274防治的传统药的加制造业的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等；专作治病的工生产药酒包括动物用化学药品、动物用抗生素、畜禽疫苗、兽用药品指用于动物疾病防275中草药饲料药物、水产养殖用药物等。不包括饲制造业治医药的制造料添加剂促生长剂的生产包括基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程指利用生物技术生疫苗、新疫苗、菌苗药用氨基酸、抗生素、维生素、生物生化制品产生物化学药品、基276微生态制剂药物血液制品及代用品诊断试剂血型制造业因工程药物的生产试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂动活动物肝脏制成的生化药品。包括外科敷料、药物填料橡皮膏、药棉、绷带指卫生材料、外科敷等用于牙科医治的粘合剂、固化材料、生物材料、卫生材料及医料、药用包装材料以牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、研磨材料277药用品制造业及其他内、外包装材等外科及牙科用无菌吸收性止血材料骨折用绷带、料肠线和其他手术缝合线明胶制装药用胶囊等医用高分子材料及制品的制造。数据来源国家统计局，赛迪顾问2010，022赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告主要结论1、医药行业不同于周期性行业，有着顽强的刚性需求，故而在历次金融危机中，医药产业都能幸免于难并保持增长势头。2、2009年，面对风云变幻的世界经济大环境及全球金融危机，世界医药经济依旧保持良好的增长势头。2009年全球医药市场规模达到7650亿美元，同比增幅达34，19702009年复合增长率98，预计未来5年增速555。北美、欧洲和日本依旧是最大的药品消费市场，中国和印度人口较多，是强劲的增长市场。3、2009年，中国医药经济增速较快，行业效益明显回升。医药工业累计完成工业生产总值10200亿元，同比增长20，增幅增加6个百分点。2009年中国医药市场份额，化学原料药占206，化学制剂占275，中成药占224，中药饮片占50，生物生化制品占106，医疗仪器设备占91，卫生材料及用品占48。中国已成为全球第五大医药市场。4、从全国各省市来看，利润排名前10位省市的工业生产总值占全国医药工业总产值的7090，其中，山东、天津、吉林、河北和河南五省市的同比增长速度高于全国平均水平；山东和江苏占全国工业总产值的比重均超过10。5、生物医药作为当今世界上最活跃、发展最快的产业之一，预计到2020年之后生物医药产业将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业；生物医药发展呈现市场集中、产品集中的趋势，发达国家占据主导地位。6、世界医药经济发展具有5大行业特征一是高技术，主要体现在知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。二是高集中度，世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。三是专利药的巨大压力，巨大的专利药市场保护到期后为发展中国家进行仿制提供了大的商机。四是抗肿瘤及高血脂药物容量巨大，世界上销售额排名第一的药物是立普妥，它的主要功能是降血脂，世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元，居行业第一位，降胆固醇药物的年销售额是337亿美元，居行业第二位，排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。五是刚性需求强，医药行业不属于周期性行业，其应对经济变化的能力较强。3赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告重要发现对于全球医药产业，2009年是个很特殊、很严峻的年份起伏、纠结、惊险、悲壮，到处充满挑战和机会。尽管医药行业是防御性较强的行业而被称为“避风港”，但在这场旷日持久的金融危机中，也难以做到“滴水不沾”，尤其是对欧美市场而言，受专利药过期、研发困难及政府严控医药消费影响相对较大。2009年全球药品销售额的增长率是过去25年来最低的。越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。2010年全球制药业研发外包CRO市场将达到360亿美元，年均增长率为163。2009年，中国医药产业走过了极不平凡的轨迹。金融危机的纵深发展和新医改方案的渐进推行旋动了整个医药产业变局，而国家一揽子调控提振经济的新举措，又赋予医药经济快速增长的底气。中国医药产业在2009年依然走在世界发展的前列，受益多项政策影响继续保持良好的发展势头，全年医药产业工业总产值10200亿元，成为全球第五大医药市场。2009年中国医药行业主要热点有“新医改”、“8500亿”、“甲流”、“基本药物目录”、“医保目录”等。4赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告一、2009年全球医药产业发展概述一发展现状1、产业规模多年来，全球医药市场保持着快速的增长势头20世纪5070年代，世界医药市场的平均年增长率达138，80年代为85，90年代增速开始放缓，但销售额仍从1991年的2058亿美元增长到2009年的7650亿美元，远高于全球经济的增长速度。始于2008年的全球经济危机，令很多行业在2009年受到冲击，未从重创中康复过来，但作为相对刚性的医药市场似乎并未受到多大影响，还是继续保持增长态势。2009年全球医药市场规模达到7650亿美元，同比增长34。2008年和2009年，全球医药市场规模增长率降幅较大，但是自2001年以来年均增长仍然达到88。图120012009年全球药品产业规模及增长率亿美元100001614112914765074007120800065001295602055001060004870427083900959580400039634420002002001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年市场规模增长率数据来源赛迪顾问2010，022、产业结构全球医药产品分为专利药和非专利药，2009年全球药品销售额中专利药占8017，非专利药只占1993。专利药主要集中在欧美发达国家，规范市场仿制药主5赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告要在美国、欧洲、日本和印度等地区；中国和印度是原料药和非规范市场仿制药大的主要生产基地。近几年，全球非专利药市场的年增幅都超过10，其中亚洲市场的增速更是高达12，2009年，全球非专利药的市场规模已超过1500亿美元，非专利药的大好前景引发了战略并购，众多制药巨头均开始涉足非专利药业务，而金融危机也促使各家企业将眼光更多地投向快速成长的新兴市场。图2全球医药产业格局数据来源赛迪顾问2010，022009年医药市场的新格局反映在诸多方面，发达国家医药市场的增长被新兴医药市场的增长风头所掩盖，专科药物担当更加重要的角色，“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，医药管理机构和医疗费用的支付者对医疗保健的影响力不断加大。2009年由专科医生所开具的药物市场增长率为89，贡献市场增长总数的67。其中生物药增幅达到1112，抗肿瘤药达到1516，抗艾滋病药物达1314。与此相反，由于“重磅炸弹”药物失去专利独占权以及新药上市数目的减少，基础医疗保健药物市场增长率只有23。6赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告2009年，全球最大的医药市场美国由于持续的药品专利到期、新产品上市减少和经济紧缩所带来的影响，药品市场增长率只有15，销售额约为2958亿美元，占全球市场总额的387。日本作为全球第二大市场，增长率为45，为840880亿美元。新的抗癌药物的获批，疾病预防项目的推广以及正处于日本政府每两年一次的降价的空白期，都将对其市场增长有所贡献。而日本政府努力推广通用名药物将仅对日本市场形成比较温和的影响。欧盟5个首要市场法国、德国、意大利、西班牙和英国的增长率在34，达16201720亿美元。在欧洲，由于对保健技术的评估更加严格，使得本应该由于区域持续人口老龄化而对预防保健需求的增加几乎荡然无存。医疗保健消费的支付者为了控制开支而减少使用，政府医疗保健预算也呈分散状态。作为新兴药品市场的代表，中国、巴西、印度、韩国、墨西哥、土耳其和俄罗斯市场合计增长1415，市值将达到10501150亿美元。表22009年全球前10位专利药排名英文名称通用名适应症1LIPITOR阿托伐他汀降脂药2PLAVIX氯吡格雷心脑血管用药3NEXIUM埃索美拉唑溃疡4SERETIDESERETIDE哮喘5ENBRELENBREL免疫调节剂6SEROQUEL富马酸喹硫平精神病7ZYPREXA奥氦平精神分裂症8REMICADEREMICADE克罗恩病9SINGULAIR孟鲁司特纳顺尔宁哮喘10LOVENOX依诺肝素纳注射液抗血栓数据来源赛迪顾问2010，027赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告二基本特点2009年12月各国达成的哥本哈根协议尽管是一份不具法律约束力的协议，但提高能效和降低碳排放量以应对气候变化业已成为世界各国共识。“低碳经济”将催生经济结构调整也亦不容置疑。对于每一个制药企业来讲，都是到了思虑如何在未来绿色制药产业链中谋求一席之地的时间。后京都议定书将成制药工业新的环保运营趋动力。1、发达国家增长疲软、发展中国家贡献扩大2009年，受药品专利到期、上市新药减少和经济衰退等因素的影响，全球发达国家和地区医药市场增长幅度平均在3左右。20092013年的5年内，年销售额达到史无前例的1370亿美元的制药产品陆续失去专利保护，尤其是在2011年和2012年，包括辉瑞年销售额达到120亿美元的降胆固醇药物立普妥，由赛诺菲安万特和百时美施贵宝联合销售的抗凝剂PLAVIX，以及由葛兰素史克生产的哮喘治疗药物ADVAIR。虽然几只年销售收入有潜力超过10亿美元的新药有可能上市销售，用来治疗骨质疏松症、多发性硬化症、类风湿性关节炎、癌症、糖尿病和血栓等疾病，但它们将只能取代制药公司所遭受的一部分经济损失。2008年，新药研发库总体规模增幅为历年最大。从总体上看，新药候选库存量大幅上升，与去年相比，增加191，创历史最好成绩，现有9217种药物正在开发中。然而，2009年，真正进入市场的全新结构药物很少。2009年，面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸，尽管世界医药经济保持良好的增长势头，但是始于2008年的全球经济恶化，考虑到药品费用支出继续向患者转移，经济因素对医药市场增长的影响因此将比经济衰退本身显得更加强烈，对发达国家医药产业的冲击还是相当严重的。不过，尽管发达国家增长出现疲态，但发展中国家构成的新兴市场还是表现强劲，亚洲、拉美、澳洲、俄罗斯等新兴地区增长稳健，增幅超过10。2009年七大新兴制药市场中国、巴西、墨西哥、韩国、印度、土耳其和俄罗斯为全球制药市场贡献了近一半的增幅。中国已经成为世界上第五大制药市场，到2011年将成为第三大制药市场。相关专业机构预测，从现在起到2013年，包括加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙和英国在内的“成熟制药市场”增长率将在14之间。而中国、巴西、墨西哥等新兴市场则增长迅速，2013年增幅将达到1316。8赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告2、产业发展思路清晰、外包热点方向明确全球医药产业正朝着多元化、规模化的方向发展。2009年，全球医药产品结构随着市场的变化而调整转型，此前专情于新药研发的制药巨头开始涉足以前“看不上”的仿制药。如辉瑞收购惠氏后就表示，产品结构要向多元化的代表强生学习；赛诺菲安万特也收购了分别位于捷克、墨西哥和巴西的几家仿制药企业。在全球新一轮医药产业转移的推动下，跨国药企在新兴市场的投资行动愈加频繁，其深度和广度也在不断拓展。越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。基于环保、成本、原料稀缺等因素，传统的原料药在发达国家已无生产优势。因此，跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到资源要素基础较好的发展中国家。同时，随着医药制造工艺日趋复杂，制药巨头将非核心领域的生产制造业务发包给发展中国家的制药企业。近年，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高，此举不但进一步节省药品研发支出、提高效率、降低风险，而且利于企业实现经营效益最大化、推动本土化发展的目标。2011年，全球制药业研发外包CRO市场预计达到380亿美元，年均增长率为163。3、并购浪潮风起云涌、资源整合加速推进世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。2009年，在多重利空背景下，对全球制药巨头们来说，为应对出现的营收大幅下滑，并购是不可避免的一种举措。全球医药行业的并购大潮此起彼伏，资源整合加速推进。2009年1月26日，美国辉瑞宣布以680亿美元并购惠氏，世界最大制药集团希望以通过此次大型并购应对公司头号药物立普妥专利失效带来的巨大挑战。7月20日，惠氏公司的股东以压倒性多数投票通过了公司被辉瑞制药收购的决议，成为美国三年来最大的一笔收购案，新组建的辉瑞将同时成为全球第一的生物制药公司，此次收购改变了全球制药业的格局。2009年3月9日，美国医药巨头默沙东宣布以411亿美元收购先灵葆雅。收购先灵葆雅，使得默沙东处于开发阶段的潜在药物数量大幅增加，符合默沙东战略发展。合并后的该公司将拥有令人惊叹的研发产品线、规模更大的药品组合。9赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告2009年3月12日，瑞士制药巨头罗氏制药斥资468亿将美国生物科技集团基因泰克剩余44的股份全部收入囊中。此前，通过销售基因泰克旗下的AVASTIN和HERCEPTIN等抗癌明星药物，罗氏已成为世界上最大的抗癌药物销售公司，通过此次收购，罗氏制药持有基因泰克全部股权将有助于其削减成本，并且将大幅提高其营收。作为世界第二大制药商，英国药业巨头葛兰素史克面临热销药品的专利权即将到期，其知识产权优势将不复存在的缘故，同时为应对全球性的经济危机对医药行业的经营前景产生的巨大冲击，2009年7月，葛兰素史克获得欧盟委员会批准，以36亿美元收购美国护肤品公司STIEFEL实验室。此次收购将使葛兰素的护肤品业务增加至原有的3倍，使其占有全球处方药妆市场8的份额。此次交易是葛兰素史克继2008年收购百时美施贵宝非洲成品药业务之后的又一次收购行动。其强调了葛兰素史克首席执行官安德鲁威蒂提出的使葛兰素成为发展中国家中领先的品牌仿制药商的战略目标。4、技术创新日新月异、合作研发蓬勃发展当前，全球医药行业目前普遍都受到了新产品研发不力、固定成本居高不下等因素的影响，辉瑞制药和惠氏制药则面临着盈利性最高的系列药物专利权即将到期、来自仿制药物的竞争压力加大等挑战。面对挑战，制药巨头主动出击，加大资金投入进行技术创新，技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉。在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元，相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个，其中有抗肿瘤药物，心血管新药及治疗棘手疾病的新药，其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。2009年，世界医药业在对抗癌症、中风、对抗艾滋、心血管疾病、老年痴呆症，提高即时免疫力、预测心脏病和中风等领域取得了重大突破。制药企业的扩张和活动以及产业的演变和升级都将越来越多地体现出全球化的特点，合作研发也将越来越普遍。随着研发领域的不断细分，即使是大型制药企业也很难单独完成全部的研发工作。尽管大型制药企业的组织性较好，人力和财力也较充足，但其灵活性要相对差一些，因此经营成本较高，适合大军团运作，如大规模进行药物的后期临床开发等；而小型制药企业虽然具有较好的灵活性，却往往苦于资金不足，因此适合做早期的研究。基于此，借助强强联合或研发外包等形式，不但能够分散研发风险，而且能迅速提高创新能力。2009年是美国礼来公司与科文斯公司COVANCE启动研发合10赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告作的第一年，后者将在未来10年向礼来提供价值16亿美元的药品开发服务，从而帮助礼来灵活地降低研发成本。三主要国家与地区1、美国龙头地位无人撼动、本土医改前途未知美国拥有世界上最庞大的医药产业，2009年美国医药产业规模达2958亿美元，遥遥领先于其他国家位居世界第一，占世界医药产业规模总额的3867。行业直接就业和间接从业人员超过330万人，广泛分布在全国50个州。在过去的几十年中，美国医药行业在人口老龄化带动的需求增长、生物制药技术的兴起、全球通用名药厂商的激烈竞争下行业结构发生了巨大变化。目前，美国制药业是一个高度全球化的行业，拥有辉瑞、葛兰素史克、强生、默克等世界知名医药跨国公司，这些跨国公司在许多国家进行商业活动，其产品销售行销世界各地。受益于完全自由竞争的市场经济环境和新药专利保护措施，美国医药企业非常重视产品研发。2000年以来，美国医药产业的研发费用持续增长。始于2008年的经济危机对美国医药市场的影响不可小觑，非常时期民众医疗开支显著减少。在非专利药物需求增长显著、获批上市新药销售收入低靡等不利因素影响下，2008年美国处方药销售金额仅增长13，创下了历史最低。2009年，尽管美国经济足部恢复，医药产业整体依然保持增长态势，但是，不论是销售金额还是处方量，美国医药市场增幅下降明显，增长明显乏力。目前，全美的在研药物超过了2900个，其中肿瘤用药750个，心疾病脏和中风治疗药物312个，糖尿病治疗药物150个，艾滋病治疗药物109个，阿尔茨海默病和老年性痴呆症治疗药物91个。2009年，对于全球医药行业来说，影响最大和最折腾的事件要算是美国的医疗改革立法。继众议院通过众议院版本的立法草案之后，参议院亦在圣诞前通过了参议院版本的草案。两院方案将于2010年开始合并，随后送交奥巴马总统签署生效。能走到现在这一步实在不易，尽管两个版本的草案有很大差别，但剩下的协调合并应该还不至于走向全功尽弃的命运。在最终法案出台之前，难免会有剧烈的争辩和博弈。此外，正式成为法律只是万里长征第一步，后面的执行会有很大的挑战，将取决于美国经济的复苏11赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告状况、企业的配合、舆论和百姓的支持。美国医疗改革已经走上了不归路，将对医药产业产生深远影响，并带来巨大的挑战和机遇。2、日本外资涌入势不可挡、海外扩张寻求机遇作为全球第二大医药市场，2009年，日本医药产业规模达865亿美元，占全球医药产业规模总额的1131。过去数十年，日本制药企业的经营重点始终放在本国市场的开发上。他们中的大多数都是原研企业，主要利润来源于自主研发的新药。对于海外市场，日本制药公司惯常的做法是授权销售，主要依靠国外公司的营销队伍来销售他们的产品。然而，近年来日本制药企业面临的形势并不乐观一是其国内市场增长缓慢，尽管日本药品市场规模仅次于美国，全球排名第二，但它只占了全球药品市场总额的11，在数量上仅相当于10年前的一半；二是新药匮乏，自2000年以来再没有出现过日本自主研发的新药；三是随着畅销药在美国和欧洲的专利即将到期，预计未来几年内日本药企的重磅产品的销售额将会大幅减少；四是跨国企业进入日本市场，国内市场竞争明显加剧。面对如此严峻的内外部形势，日本制药企业开始尝试采取向外扩张的应对措施。日本政府目前施行的药价遏制措施，企业自身研发费用的上升以及更多外国企业的涌入多数日本，药企只有通过与竞争对手合并或与跨国企业结盟才有可能在残酷的市场竞争中存活。不过目前武田、三共及卫材制药只是把更多的精力放在了加强国内市场运作上，开拓国外市场上来。与此同时，跨国公司开始倍加关注日本这个全球第二大医药市场。日本三共因其产品线的丰富及高效的员工队伍已经成为跨国公司最想收购的目标人选。三共目前处于末期临床阶段几种药物如抗血栓药物CS747。糖尿病性肾病治疗药FIDARESTAT以及抗动脉硬化药物CS505都具有成为重磅药物的潜力。此外，三共在日本具有实力的销售队伍以及较低的市场成本都使其更加吸引那些全球制药巨头的眼球。对日本药企进行合并收购的时机已经成熟，施贵宝、葛兰素史克和诺华公司都对三共兴趣浓厚。此前，山之内与藤泽制药的合并，一跃成为日本第二大药企，已经给日本的医药行业产生了很大的影响，而如果三共被跨国药企并购，那么将在很大程度上改变日本医药行业现有的市场格局。12赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告3、法国核心竞争能力较强、行业利润形势堪忧法国目前是欧洲第一，全球第三大制药市场。2009年，法国医药产业规模达668亿美元，占全球医药产业规模总额的87。法国医药工业凭借其悠久的历史、先进的科学技术，在全球医药工业中，保持着大国的地位。根据全球各国企业的营业额、利润额、总资产和市值四大数据的综合排名，在全球前500强企业中，法国医药行业共有18家入围，法国赛诺菲安万特公司稳居第三名的位置。鉴于医药产品、技术和市场的及其多样化，制药工业在法国不属劳动力密集的行业，是法国工业门类中是竞争力较强的行业。自1995年法国成为欧盟最大的药品生产国后，面对激烈的国际竞争，该行业通过多次重大的技术变革和重组合并后，其企业已从上世纪50年代的近1000家，减少到2008年的326家，此外还有177家企业完全服务于生物技术。近十几年以来，随着法制药业的发展其就业人员在不断增加，每年创造就业岗位约2000人，增速在20以上。从科研与开发经费所占行业产值的比率相比，法国医药业仅次于航空和航天业，但国家拨给医药业的科研经费仅为1，与其它行业相差甚远，拨给航空和航天业的科研经费为33。法医药业科研经费的99是由制药企业自己投入，因制药业新技术的开发需要专业水平非常高而且酬薪高的人员，企业每年投入制药业和开发新药品的研发预算为46亿欧元2006年。企业在研发方面的投资占其营业总额的123。此外医药企业从事研发的人员也在逐年增加，20年间增长了3倍，2006年法医药研发人员达22，594名。目前在法国制药行业，研发与制药分离正在成为一种趋势。随着市场一些药品专利的到期，制药企业出现产能过剩现象，销量和盈利开始减少，许多大型医药公司纷纷采取将制药业务分包的做法，多数大众类药品都由分包商生产。业内人士认为，研制分离的趋势会使制药业务的集中程度越来越高。在医药研发方面美国投入的经费最多2007年达260亿欧元，欧洲为258亿欧元，其中法国的投入在英国和德国之后排名第三，为46亿欧元。日本为8037亿欧元。与美国、英国和日本相比，法国的药价属中等水平，但由于赋税很高法市场的利润率较低，10年来法国整个制药企业的税后利润徘徊在占营业额的5，而美国制药业的税后利润平均为15。13赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告4、英国生物技术科技领先、科技研发实力雄厚2009年，英国医药产业规模达到268亿美元，占全球规模总值的35。英国是世界制药业强国，与美国、日本并列世界三大药品研制中心。据英国制药工业协会ABPI的报告，全球前100位处方药的五分之一在英国研发。欧洲制药业上市公司中40对药品来自英国。欧洲医药鉴定局THEEUROPEANMEDICINESEVALUATIUONAGENCY总部设在伦敦。2006年，英国制药企业雇员数73万人，其相关产业雇员数达25万人。英国制药产业吸引了许多世界顶级的制药集团，如美国辉瑞PFIZER、瑞士诺华NOVARTIS、美国礼来LILLY、美国莫克MERCK等，均在英国设立了研发中心和生产基地。全球第一大制药公司美国辉瑞是英国国民医疗服务体系NHS的主要药品供应商，在英国的生产和研发基地是除美国之外的最大的研发中心，在英国的雇员超过6000人。英国医药产业优势领域集中在心血管、中枢神经和消化道等领域的药物开发和生产发展迅速。著名的医药公司包括葛兰素史克公司GLAXOSMITHKLINE和阿斯利康公司ASTRAZENECA。英国的生物技术一直处于世界领先地位，其生物技术产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域，英国已经获得了20多个诺贝尔奖。DNA结构及单克隆抗体构造的发现，DNA指纹印的发明，以及抗体工程的进展等发明创造为产业的发展创造了十分有利的条件。近年来，英国在人类基因测序英国是人类基因组计划的重要参与者，承担了1/3的测序工作。剑桥桑格中心在其中发挥了重要作用、克隆技术世界上第一只克隆羊“多莉”就诞生在英国以及基因治疗等方面都有不俗表现。英国生物技术产业主要集中在伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院校科研机构密集的地区，目前仍居欧洲第一，全球第二仅次于美国，从业人员有14万多人，年销售额约40亿英镑，生物制药是该产业中的强项。目前，涉及这一产业的公司除了世界著名的大型跨国公司ZENECA、GLAXOWELLCOME和SMITHKLIHEBEACHAM之外，还有约250多家较小的独立公司，且每星期约有一家新的生物技术公司诞生，数量约占欧洲同类公司的1/4。14赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告二、2009年中国医药产业发展概述一发展现状1、产业规模2009年，中国医药工业累计完成工业生产总值10200亿元，同比增长20。比2007年152有大幅回升；销售收入达972366亿元，同比增长332；利润总额达到35475亿元，同比增长332。中国医药产业规模逐年增加，2004年中国医药行业资产总额为4798亿元，2009年达到8569亿元。图320042009年中国医药产业规模及增长率亿元856990001675821446917800061361470001391254906000126479810127500011884000630004200021000002004年2005年2006年2007年2008年2009年资产总额亿元增长率数据来源赛迪顾问2010，02从全国各省市来看，2009年，医药工业生产总值排名前10位省市的工业生产总值占全国医药工业生产总值的679，比2008年同期所占比重上升了24个百分点。销售收入排名前10位省市的工业生产总值占全国医药工业销售收入695，比2008年同期所占比重上升了5个百分点，其中山东、河南、四川、江西和天津五省市的同比增长速度高于全国平均水平；山东和江苏占全国工业总产值的比重均超过10。2009年，中国医药行业总体产销衔接表现良好，连续3年同比稳中有升，从2008年的9421提升到2009年的9533，这表明中国医药工业经历了较为密集的政策调整15赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告后，虽发生了产业结构性变化，但始终能保持较好的产销衔接能力。各行业中，生物制剂行业和中成药行业产销衔接良好，产销率有所提升，而化学药品制剂行业、化学原料行业、医疗器械行业和卫生材料行业产销衔接较2008年上半年略有下滑。2009年中国医药工业从重点子行业来看，中成药、生物制剂、医疗器械和卫生材料工业的增长速度高于全国平均增长水平，而化学原料药和化学制剂工业增长幅度则低于全国平均水平。2、产业结构目前，中国的制药工业是一个独特的结合体。从分类的角度看，化学制药领域以仿制药为主，具有良好的生产能力，但国际竞争力比较薄弱；生物制药在整个制药产业中所占比重较小，但增速明显，发展势头良好；与其他国家相比，传统中药在整个医药产业中占有相对重要的地位。2009年中国医药市场份额，化学原料药占212，化学制剂占275，中成药占224，中药饮片占50，生物生化制品占100，医疗仪器设备占91，卫生材料及用品占48。中国已成为全球第五大医药市场。从全国来看，利润排名前10位省市的医药工业生产总值占全国医药工业总产值的7304，其中，山东、天津、吉林、河北和河南五省市的同比增长速度高于全国平均水平；山东和江苏占全国医药工业总产值的比重均超过10。图42009年中国医药产业结构卫生材料及用品,中药饮片,4850医疗仪器设备,化学制剂,27591生物生化制品,100中成药化学原料药,212,224数据来源赛迪顾问2010，0216赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告3、产业环境2009年中国的医药行业因为受益多项国家政策而保持着良好发展的势头，而新医改贯穿了全年中国医药行业的发展进程，这不仅使中国的医药行业在金融危机大背景萧条的情况下屹立不倒，还使中国医药产业工业总产值突破万亿大关。2009年，中国的医药行业依然走在世界发展的前列。20世纪后期，国际医药制造业格局重构，中国原料药由于“比较优势”而快速发展，目前中国已能生产1500种原料药，其中60多种在国际市场具有较强竞争力，青霉素、链霉素和四环素等抗感染类药物优势更加明显。2009年11月30日，人力资源和社会保障部正式发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2009年版以下简称药品目录。此次药品目录调整主要针对西药和中成药，调整后的新版药品目录的西药和中成药品种共2151个。西药部分共有药品1164个，其中甲类349个，乙类791个，另有20个仅限工伤保险用药，4个仅限生育保险用药；中成药部分共有药品987个，其中甲类154个，乙类833个。与2004年版药品目录相比，新版药品目录共增加了260个药品，增幅为137，其中甲类药品增加了53个，增幅为118。增加的药品都是近几年上市的经临床验证疗效确切、安全性高的新药。民族药和中药饮片则将按现有政策继续执行。新版药品目录的西药和中成药品种共2151个，其中作了843个限制，包括险种、医疗机构级别、适应症限制等，比2004版的药品目录提高了12个百分点。用药限制提高了12个百分点，并提出抗生素分级原则，以避免药物滥用。市场环境方面，目前中国人们越来越珍爱健康，提高生活质量的意识越来越强；公共卫生体系建设加快，疾病预防控制体系的不断完善；农村“两网”建设，新型合作医疗制度的建立。这些因素为生物医药的快速发展提供了十分有利的市场契机。城镇职工基本医疗保险制度的全面推进以及人口的自然增长、人口老龄化进程的加快，都将增加对医药产品的需求，从而拉动医药经济的适度增长。同时，随着人力资源和社会保障部的新修订的医保目录的不断完善，生物医药的比重将会不断增加，对于生物制药企业来说，对产品的市场推广和放大至关重要，并且已经成为行业内估计单品种市场容量的主要非量化指标。劳动和社会保障事业发展“十一五”规划纲要20062010年明确提出，到“十一五”期末，城镇基本养老、基本医疗、失业、工伤和生育保险参保人数分别达到223亿人、3亿人、12亿人、14亿人和800017赛迪顾问股份有限公司是中国首家上市、首家通过GB/T190012008/ISO90012008标准认证的咨询公司。本报告归赛迪顾问股份有限公司版权所有。未经协议授权，禁止提供给其它单位或个人。20092010年中国医药产业发展研究年度总报告万人以上，参加农村社会养老保险和企业年金的人数逐步增长。医保市场的潜力可见一般。2009年，中国医药行业保持了较快增长，关键有利因素是2009年1月，修改后的新医改方案和5个配套方案先后出台，全民医保和新医改将进入实施和推进阶段。行业龙头公司总体上将受益于新医改和政府对百姓医疗民生的扶持。我们维持对医药行业2009年推荐投资评级。药品相对于其它消费品，刚性较强。中国19912009年18年间医药行业销售收入复合增长了179，利润复合增长了209。2009年医药行业增长面临诸多有利因素和负面影响，有利因素