某眼睛玻璃有限公司质量手册质量手册

01目录版本B页次1OF3601目录102质量手册说明303修改记录表404发布令505任命书606质量方针和质量目标710前言820适用范围930引用标准和定义1040质量管理体系总要求1141总要求1142文件总要求1243剪裁及说明1450管理职责1551管理承诺1552以顾客为关注焦点1553质量方针1654策划1755职责、权限和沟通1756管理评审2260资源管理2361资源的提供2362人力资源2363设施24版本A01目录页次2OF3664工作环境2470产品实现2571实现过程的策划2572与顾客有关的过程2573设计和开发不适用2674采购2675生产和服务运作2776测量和监控装置的控制2980测量、分析和改进3081总则3082测量和监控3083不合格品控制3284数据分析3385改进3390附录91程序文件清单3592要素/部门相关表36版本A02质量手册说明页次3OF3610、手册内容本手册系依据ISO90012008质量管理体系要求和本公司的实际情况相结合编制而成，包括（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO90012008标准的相应要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。20、术语和定义本手册采用ISO90002008质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。30、本手册为公司的受控文件，由管理者代表编制并由总经理批准后发布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理者代表统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。40、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。50、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表。管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改。版本B03质量手册修改记录页次4OF36质量手册修改记录表序号章节号版本修改说明修改人批准人修改日期1第4版4ISO90012008版全部修订唐开兵总经理2012年8月1日版本B04发布令页次5OF36发布令本公司依据国际标准ISO90012008质量管理体系要求，结合公司发展需要，建立符合ISO90012008标准的文件化的质量管理体系，包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理2012年8月1日版本B05管理者代表任命书页次6OF36任命书为了贯彻执行ISO90012008质量管理体系要求标准，有效对质量管理体系运作的监察与指导，特任命为我公司的管理者代表。本职务不受其原有或其他职务的影响,其职责和权限是1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、监督体系的正常运行，组织内部审核活动；5、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理2012年8月1日版本B06质量方针页次7OF36质量方针客户满意、质量第一、精益求精、永续经营。版本B10前言页次8OF3610前言公司简介深圳市杰之洋玻璃有限公司是一家以科研开发,生产,销售和服务为一体的高新科技环保型制镜企业公司自1999年成立以来,一直以“开放不断学习,善于引进,尽情发挥自律道德为本,制度为先,自律为止协作自觉配合,步履协调,相互补缺进步持续发展,锐意进取,积极进步”的管理理念”成就团队辉煌,助我人生成长“的公司理念,以“五年以内将杰之洋公司打造成科技创新的环保镜业及新能源领导型企业“为愿景开拓进取,现已发展成为既有匠心设计及生产规模的企业集团公司总部座落在深圳松岗燕川北部工业区,工厂占地面积20000平方米目前拥有4台CNC电脑切割机,近20条全自动復膜机各类磨边/钻孔/倒角/清洗设备近100台2005年公司在广东省博罗县响水镇埔头工业区投资人民币3500万元占地面积近50000平方米的制镜原片生产基地惠州亚银镜业有限公司已全面投产使用该生产基地拥有世界一流的全自动进口无铜无铅镀镜流水线杰之洋现有员工500余名,目前公司拥有管理人员20多人,专业技术人员近30人,其中大专,本科以上学历占85以上公司坚持以“唯德重用,尊重人材,培育人才,德才兼备,人尽其才,唯才是用”的人才理念一是公司在人才引进方面做到唯德重用,尊重人材,树立不惟学历看能力,不惟职称看技术的用人观念二是在育人方面做到”培育人才,德才兼备”提倡企业以员工为主,员工以企业为家，规划好共同的企业愿景，增强员工对企业的归属感和使命感，充分发挥员工的主观能动性和创造性，扎实工作，开拓创新，锐意进取，建功立业，取得一流业绩，获得一流报酬在福利方面,公司不但实施带薪年假,探亲假,员工生日礼物每逢节假日都要办大型员工聚餐会,游戏活动及文艺晚会等多年以来,公司一直坚持以“品质,科技,创新,服务,诚信”为公司的宗旨狠抓品质与服务,产品与创新公司全面导入ISO90012000质量管理体系,质量是企业生存之本与发展之道为此公司制定了质量方针“最佳成本,优异品质,客户满意“,并且每年公司都组织员工进行ISO90012000质量体系的培训和考核,让全体员工养成一系列有关质量问题的意识规范,价值取向,行动准则,思维方式从而用人品塑造产品的质量由于质量过硬,服务周到,款式新颖,适用范围广,这使杰之洋能够从激烈的市场中脱颖而出,而成为全球最大家居零售商瑞典IKEA宜家的全球环保银镜的供应商和战略合作伙伴在公司迅速发展的同时,杰之洋也在积极地履行社会责任“五年以内将杰之洋打造成科技创新的环保镜业及新能源领导型企业”花园式的工厂环境,人性化的管理,先进的污水处理系统,废料的回收和循环利用等都是我们对社会的承诺。谨以“客户满意、质量第一、精益求精、永续经营”的质量方针，竭诚为广大客户提供最优质的产品和服务。着眼未来，杰之洋公司秉承“专业、信赖、创新、卓越”的经营理念，肩负“满足客户期望，提供员工机会，回报社会效益”的使命，以专业化、国际化的营运体系、机制，立足国内，走向世界深圳市杰之洋玻璃有限公司地址深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路104号电话（0755）88859158传真（0755）81765625版本B20适用范围页次9OF3620适用范围21运行的依据本手册是本公司质量管理体系运行的依据。22评价的依据本手册是对本公司质量管理体系运行状况进行评价的依据。这种评价可包括（1）内部评价；（2）顾客评价；（3）第三方认证审核；（4）其他相关方评价。23质量证实本手册是本厂按国际标准实施质量管理的证实性文件之一，证实公司的质量体系符合国际标准，证实公司的质量体系正在运行。版本B30引用标准和有关定义页次10OF3630引用标准和有关定义31引用标准本手册的建立引用了下列标准和国际通则（1）ISO90002008质量管理体系基本原理和术语；（2）ISO90012008质量管理体系要求；（3）行业标准；32定义（1）本手册使用ISO90002008规定的术语和定义；版本B40质量管理体系页次11OF3640质量管理体系41总要求最高管理者通过管理者代表组织建立符合国际标准的文件化的质量管理体系，并依据质量管理的“八项原则”实施有效的管理。质量管理体系应采用如下的过程方法图41过程模式图为此，必须确定过程模式图中所需的过程和资源（包括所需外包过程）、过程的相互关系及运行、指导和控制过程的准则和方法，并确保在过程运作期间，能够对其进行测量和监控，获得必要的信息进而通过充分的定性定量分析，寻找持续改进的机会。过程模式的建立和保持高效运作是本公司管理者的责任，涉及的各级管理者必须积极配合管理者代表的工作。管理者代表应对过程模式的充分性、适宜性、有效性和效率负责。版本B40质量管理体系页次12OF3642文件要求顾客要求资源管理测量、分析和改进产品实现管理职责产品满意顾客质量管理体系的持续改进421总则（1）文件结构质量手册一级文件质量计划程序文件二级文件工作指引、作业指导书、三级文件规范、标准、操作说明各项质量记录文件、表单四级文件（2）文件的种类、数量、详略程度应以确保质量管理体系有效运行和得到控制为前提。（3）最基本的质量管理体系文件构成图（实际体系文件不限于）40质量管理体系版本B页次13OF36422质量手册（1）规定质量管理体系范围；（2）反映ISO90012008版的全部要求，若存在标准第七部分与产品实现过程不适用情况，可以剪裁，但在本手册中会给予充分说明；（3）提出完成某项过程或活动所必需的程序文件，使程序文件成为手册的支持。（4）控制要求，本手册的制定、批准、发布、发放、评审和更新应按02节的要求和文件控制程序进行管理。423文件控制4231公司制定文件控制程序予以控制。（1）文件的制定、修订、审查、核准、编号、版本界定、分发、收回、存档管理，执行文件控制程序的规定。（2）各种文件的发布、批准权限及相应的管理，执行文件控制程序规定。（3）与质量体系有关的政策、法规文件，机器设备等的操作说明书等资料由文控中心保存，（4）相关作业文件，必须发放至各作业场所，并对无效过期文件或旧文件加以回收作废和销毁，以防止被误用。（5）文件经修改后，必须重新制定、重新发布。4232文件的控制应确保（1）文件的批准、评审与发放应符合控制程序；（2）文件的修订状态可识别；（3）确保在使用处可获得并使用相应文件的有效版本；（4）确保文件清晰、易于识别和检索；（5）确保外来文件得到识别，并控制其分发；（6）为任何原因而保留的作废文件，应有标识以示区别。为确保公司质量管理体系文件受控，文件管理部门应编制受控文件清单，清单至少包括文件编号、文件名称、文件版本和发放日期。424记录控制为了确保以下需求，公司建立并执行质量记录控制程序版本B40质量管理体系页次14OF36（1）为证明公司的活动符合ISO90012008版标准要求提供书面证据；（2）为证明公司质量管理体系运行有效提供书面证据，确保发生的重大质量问题可以追溯，并达到持续改进的目的；（3）为纠正和预防措施以及质量改进提供原始数据和信息。公司所需的质量记录一般在进行质量程序文件编制时策划，并将策划好的记录格式编入质量程序文件的附录之中。凡未编入质量程序文件附录中的质量记录，使用和归口部门应建立质量记录控制清单，并对其格式进行控制。公司必须规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。43剪裁说明本手册适用于公司为顾客提供产品和服务有关的质量管理活动（玻璃镜子制品的制造），因产品均是由客户自己设计，本公司只负责按图或按样进行加工，故删去ISO90012008标准73条款。因此ISO90012000版标准中“73设计和开发”的要求对于本公司并不适用，予以剪裁。本手册将73列入其中，只是为了使质量手册的要求与相应国际标准条款一一对应。版本B50管理职责页次15OF3650管理职责51管理承诺为了履行最高管理者对客户的承诺，实现质量方针和目标，公司管理层作出下列承诺。公司最高层领导（1）全面推进“以顾客为导向”的经营思路，在公司管理工作的各个环节中得到运用，确保公司满足顾客和法律、法规要求；（2）按照ISO9001标准要求，辨证地引进各种先进的管理工具来进行辅助管理。确保全员对于满足顾客要求重要性的认识，并将顾客需求和期望转化成公司保证要求，策划、制定并实施公司的质量方针和目标；（3）组织建立质量管理体系，不断改进质量管理体系,充分发挥领导在质量管理体系中的作用，组织实施管理评审，确保质量工作资源需要配置，领导各部门完成公司提出的经营目标；（4）负责组织对各部门负责人贯彻实施质量手册。管理者代表（1）确保质量手册的内容在本公司行以坚决贯彻执行，保证公司质量管理体系有效运行，并得到不断改进；（2）确保公司负责生产的产品质量满足用户要求。各部门负责人（1）确保质量手册的内容在本部门得以坚决贯彻执行；（2）确保分管职能工作正常运转，以保证公司质量管理体系有效进行，并得到不断改进。52以顾客为关注焦点（1）公司以顾客为关注焦点的活动，通过确定职能职责时，确定上下工序“供应商”和“顾客”的概念，明确三者之间的相互关系，以过程的方法、法制的方法管理公司各项工作及每个岗位对自己的顾客的责任；（2）通过按照公司纠正预防措施控制程序文件，开展以顾客为聚焦点的持续质量改进活动，同时使供应商认同我们的价值取向，以顾客为关注焦点，共同开展持续质量改进，使公司的产品质量达到和超过顾客要求；版本B50管理职责页次16OF36（3）通过以顾满意为核心的售后服务，增强顾客满意，培养企业的忠诚用户，使企业和顾客都能得到最大的效益。53质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为客户满意、质量第一、精益求精、永续经营。本公司要以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。1本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足和持续改进的承诺。2各部门要将质量方针及质量目标传达到管理、执行验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。3公司应不断地对质量方针及质量目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。54策划541质量目标为确保质量方针和对客户的承诺能有效实施，我们从以下几方面确定质量目标1、提高产品合格率。2、提高客户满意度。具体质量目标的制定根据实际状况，制定出切实可行的质量目标。（参见本公司年度质量目标）542质量管理体系策划5421通用要求本公司质量管理体系策划重点是通过策划,确保质量管理体系运行。5511质量管理体系组织结构质量管理体系组织结构是本公司各职能部门和人员在质量手册中的职责，权限和相互关系的框架。本公司质量管理体系组织结构如下图所示50管理职责版本B页次19OF36总经理1统管公司各职位，负责全公司的有效运作并确保公司保持竞争力2为达成经营发展目标合理配置和有效利用资源；确保提供充分的资源；3制订公司的方针政策和目标，推进公司企业文化建设工作，树立良好企业形象4规范各级管理人员在质量管理体系中担负的职责，各级管理人员及管理代表的任命，批准质量手册；5主持管理评审会议（特殊情况可由管理者代表代主持），重大问题的决策；6负责营造并保持满足顾客要求的重要性的意识，并确保理解和满足顾客要求。管理者代表1）管理者代表负责质量体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进的建议；2）负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；3）负责组织编制质量手册、质量计划，组织对现有体系文件的定期评审；4）负责文件发放范围及程序文件的批准，审批质量计划；5）负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督作用；6）负责制定内部质量体系年度审核计划；负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划；7）负责顾客满意度调查表或调查方案的批准。8）负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；9）负责组织产品实现过程的策划；10）负责统筹纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证；11）负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动。12向总经理汇报公司质量体系的运作状态，以便评审和改进质量体系；13确保公司的质量体系按照ISO90012008标准建立，执行并保持下去；14代表公司对外处理与质量系统有关的事宜。行政人资部1培训计划的制定、员工培训的组织及记录；负责组织对培训措施的有效性进行考核评价；2负责公司人力资源的管理，充分利用人力资源并确保生产所需的人力资源的及时提供；3各项膳食、住宿、安全服务；人员、车辆的出入管理；4负责公司的绩效考核系统的建立和运作；5消防系统的定期检查，组织进行消防演习；6员工考勤等日常工作的管理；7组织统筹员工满意度的调查、分析、实施改善对策；8企业文化的策划、建设与实施；9检查、督导公司各项人事制度的执行，以及各项工作计划进展情况，并采取必要的对策10确保实际运作符合程序要求。业务部1市场预测、客户的期望和要求的预测和调查；2负责目标市场开发及维持3负责业务人员技能的培训4组织合同评审5客户沟通、客户投诉的记录、监控和回复；6负责进行客户满意度调查及调查结果的统计分析。7）负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；8）负责将试制合格产品送交顾客使用，提交“顾客确认报告”；9）负责运输公司的选定及其运输质量监控；质量保证部1向总经理汇报公司质量体系的运作状态2行使管理者代表的职责3正确建立公司的质量系统，监督并保证公司质量系统的正确进行；4有计划有步骤地培训全公司各级人员，提高全体员工的水平及能力；5处理客户投诉并回馈相应对策6制订并有效地实施来料检验，制程检验及产品终检，并处理各类质量信息；7采取足够有效的措施，使产品质量不断得到提高，并不断降低质量管理成本；8组织不合格品的评审，品质成本的管理控制9调整本部门人员设置,培训并提高管理人员的管理能力、技术水平及工人的检验技能10检测仪器设备的校验、维护保养管理；11确保实际运作符合程序要求12）负责采购物资、半成品、外供产品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；13）负责测量和监控装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理，编制内部校准规程；14）负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，跟踪记录处理结果；15）负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证；版本B50管理职责页次20OF3616）负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督检查。17）负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本。负责文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录；运营中心1生产计划的编制与跟进，生产进度协调控制2负责建立合格供应商档案,确保采购物品的质量3审批采购计划,保存采购文件，采购计划的跟催4根据来料出货计划及工厂设备人员情况,科学安排工厂的生产计划并监督计划的落实,促进和提高工厂的生产能力和生产效率；5确保物品正常及时,严格按照客户要求,准时发货6及时组织符合质量要求的物料上线,负责工厂内生产物料的发放、监控、仓库管理。7负责工厂内物品的定期盘存8采取有效措施,不断降低物料采购成本,并配合财务部完成成本核算与控制的任务9调整本部门的人员设置,培训并各级人员的水平、能力及本部门人力资源得到充分利用；10生产制程的监控与管理；11负责生产部在生产中物料及再制品的转序、验证状态及不合格品的标识12确保生产线生产出符合质量要求的产品并按时完成生产计划13确保生产操作符合程序要求14控制好制程中的物料物料领用补料，退料等管理与控制；15确保生产设备及其他资源得到充分利用生产设备的日常保养和维护16努力降低生产成本,提高生产效率,提高产品合格率17生产制程的安排与改进；生产日报表及相关表单记录的填写；18科学安排生产工艺流程并制订正确有效的生产工艺文件,采取有效的监控措施以确保生产工艺流程得以严格遵行19负责新产品的试产及生产产品的工程控制20负责厂房、机器、设备的维修保养，使其全天候处于良好状态；21努力降低设备故障率,提高自身维护水平,降低维修时间,减少维修成本22降低能耗,降低全厂的生产成本23负责生产计划的制定并跟进切实执行，生产出货的管理，仓库日常工作的管理；负责运营中心的整体运作协调管理。财务部1向总经理负责，健全公司财务制度，保证公司资产的安全2负责财务会计和出纳的有效运作；3负责对财务的管理工作，对公司财务进行有效管理，确保公司财务制度正常运行，资金保管安全，公司融资工作管理；会计和出纳的日常工作管理，按照公司要求准确核算及发放工资，对公司工商和税务工作负责，负责核算成本的分析工作。4负责公司资金使用的合理安排和管理负责公司固定资产的管理；制定公司成本控制目标，为公司持续改进工作提供财务数据552内部沟通公司就质量工作的沟通有以下渠道（1）召开会议,讨论决定质量方面的重大事项；（2）公司每周举行一次例会，进行沟通；如开专题会议，研究讨论专门的质量工作及有关问题版本B50管理职责页次22OF36（3）公司也可以通过其它沟通方式进行联络（例如电脑、电话和报表等）。56管理评审561总则总经理定期主持（每年至少一次）召开管理评审会议，对公司质量管理体系运作状况进行检讨，并予以适当修正。管理评审中作出的决议事项，应分别设定执行人员，并指派专人追踪确认。562评审输入（1）审核结果；（2）顾客的反馈；（3）过程的业绩和产品的符合性；（4）预防和纠正措施实施状况；（5）上次管理评审措施完成情况；（6）可能影响质量管理体系的变化的变化；（7）对改进的建议。563评审方法（1）总经理组织管理评审，在决定会议时间、地点、评审事项后，通知评审委员会各成员。（2）各成员对评审事项进行讨论，并形成决议；（3）管理者代表对会议讨论结果进行整理，形成正式管理评审报告，经总经理批准生效；（4）管理者代表根据管理评审报告涉及的部门和人员，实施报告的分发；（5）有关部门、人员对管理评审报告提出的问题，制定措施并实施，管理者代表验证实施结果。564管理评审输出要求管理评审报告是管理评审输出的书面形式，必须包括（1）质量管理体系有效性的改进措施；（2）与顾客要求有关的服务改进措施；（3）满足资源需求的措施。565记录要求管理评审会议及评审结果应留下如下记录（1）管理评审通知；（2）管理评审报告；版本B60资源管理页次23OF3660资源管理61资源的提供公司每年以会议或通过调查的形式，了解各部门的资源需求情况。对于其他阶段的资源需求的确定，在本质量手册有关章节中阐明。62人力资源公司制定人力资源政策，确保质量管理体系所需的人才和其他资源，以达到顾客满意。621人员配置公司人员配置按照岗位职责说明和岗位素质要求，根据人员教育、培训、技能和经历，实行竞争上岗，优胜劣汰，以确保在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的，以确保人力资源需求。622培训、意识和能力6221公司制定并执行员工培训制度（参见培训控制程序），以确保；确定能力和培训需求；针对已确定的需求提供培训；按规定的时间间隔评价培训的有效性；保持适当的教育、培训、技能和经历的记录。6222公司保证全体员工在以下方面提高意识顾客的要求；符合质量方针和质量管理体系要求的重要性；他们的工作活动对质量的重要影响，包括实现实际的或潜在的；改进人员业绩的益处；他们在实现符合质量方针和程序及符合质量管理体系要求方面的作用和职责；偏离规定程序的潜在后果。6223公司制定并执行培训计划，包括培训项目和方法；培训所需资源；确定必需的支持；评价培训对人员能力的提高。版本B60资源管理页次24OF3663基础设施631总则公司设施包括厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备及生产、管理所需的硬件和软件。设施的设立应确保公司、车间设施定置摆放，安全生产。车间厂房按照产品生产需要建设并定期维护。632设施的确定公司设施根据生产经营需要和产品生产要求，在工厂设计建设、技术改造时确立，对于国内水平达不到要求的关键设备、仪器，从国外引进,不断地提高制造水平，从而确保产品的质量。633设施的维护公司设有相应的设施管理部门负责设施、设备维护、保养和其他管理，设备管理由公司根据需要制定质量程序文件实施控制，其他设施由使用部门负责维护和管理，确保设施持续满足要求。634设施的更新改造设施在运行过程中，根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要，适时进行更新改造。64工作环境（1）工人操作按照作业指导书或有关作业文件操作。（2）公司工作环境满足产品生产要求。（3）对于产品质量有影响的环境参数，如照明、清洁度、温度、湿度等，相关部门予以明确规定并监督执行。如果环境参数不能满足要求，所处该环境的部门，应向上级部门提出改进计划，并督促实施。（4）公司造就和谐的工作气氛，提倡团队精神，为员工提供良好的工作氛围，以确保顾客的要求在这种氛围中以得到满足。版本B70产品实现页次25OF3670产品实现71产品实现的策划公司应用过程管理原则，管理产品的实现过程。在考虑过程管理时，考虑其过程管理的可维护性和如何对其进行验证。公司产品实现的过程管理，由各部门建立文件化的质量管理体系，对其过程实施控制。在过程策划中，首先要分析过程的输入、活动或工作以及输出或结果以及它们相互之间的联系，过程结果应该有助于方针目标的实现；同时要考虑质量要求与过程能力的关系，监测过程的有效性和效率。建立过程文件应该给下列工作奠定基础（1）产品质量目标和要求；（2）过程特性的确定和沟通；（3）为实现过程所进行的培训；（4）知识与经验的共享以及信息的流通；（5）过程的监测与审核（6）过程的评审与改造对于以上内容的策划，形成本质量手册以及质量体系程序文件。对于特殊的产品、项目或合同要求，由各部门进行质量策划，策划的结果形成文件,其文件主要表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同，且文件与本质量管理体系文件规定的所有其他要求保持协调一致。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定市场部门将顾客的需求和期望,转化成相应的要求。为满足顾客要求，该要求至少包括以下内容（1）顾客对产品的完整性要求；（2）虽然顾客没有规定,但为了使用必须满足的要求；（3）与产品有关的责任,包括法律法规要求；（4）对产品的可用性、交付和其他支持如培训、服务、备件等要求。市场部门应该把以上文件传递给公司内各部门或相关人士以及相关供应商。版本B70产品实现页次26OF36722与产品有关要求的评审（1）公司制定并执行合同评审控制程序,规定对合同和订单采取不同的工作程序进行产品要求的评审和协调评审活动。合同评审程序应简单、可操作并确保顾客的要求有能力得到满足。合同评审在接受合同或订单前进行，确保顾客的要求已经充分理解并已有明确规定；本公司技术能力、供货能力、交货期限能满足合同或订单要求；与以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决。（2）合同评审要充分发挥内部、外部协调作用,以使合同的信息及时准确到达所需要的场所。（3）合同的修订，必须按规定传递到相关部门以及顾客，关于合同与顾客的联络，由市场部负责。（4）记录保存、跟踪由市场部负责。723顾客沟通公司依照始于顾客终于顾客的宗旨,制定合同评审控制程序、客户满意度调查程序确保产品信息；问询、合同或订单的处理及修改；顾客反馈、顾客抱怨。有效实施按质量目标要求为顾客提供服务,并及时将信息传递给相关部门，满足顾客要求确保顾客满意。73设计和开发（不适用，见43剪裁说明）74采购741采购过程公司在择优选择供应商后，与合格供应商建立合作伙伴关系的原则，发展合格供应商，公司决不保护落后的供应商。为了确保目标的实现，公司对合格供应商按照产品的重要程度和产品的价值以及管理过程中的其他情况，对供应商提出相应的质量管理体系要求。公司也可以对供应商建立质量管理体系提供帮助，以确保产品生产的整个环节其要求基本保持一致，以便保持持续地合作机会。公司各部门应考虑从供应商的专门知识中受益。为了减少公司制造过程中的变差，公司应通过对供应商的业绩评价，逐步减少同一材料供应商数量。公司制定采购控制程序、供应商管理程序，建立合格的供应商清单以及对供应商实行管理和评审。版本B70产品实现页次27OF36742采购信息采购必须有文件依据，采购文件应清楚地说明订购产品下列信息（1）采购的产品应有技术资料；（2）验收的准则；（3）其他特殊要求等。采购文件发放前，应由相应的负责人对其要求是否适当进行审批。743供应商评定公司物料部组织对供应商资格进行评定，公司按照供应商管理程序规定，完成供应商评审工作。744采购产品的验证采购产品的验证以进料检验和试验的方式进行，见本质量手册8242进货检验和试验条款要求。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制公司对生产和服务过程进行控制，为此，建立并保持制程控制程序。保证以下条件处于受控状态。（1）在作业指导书上规定产品的特殊特性，对于特殊性必须制定控制计划；（2）在生产现场必须有工作规范或作业指导书；（3）公司应针对意外事故制定应对计划；（4）对设备进行适当维护，以确保生产能力和保证产品质量的能力；（5）工作环境满足文明生产的要求；（6）根据产品生产特性安排监视和测量设备；（7）定期进行过程审核和产品审核；（8）产品出厂前必须完成规定的检验和试验，不合格产品不允许出厂（除非客户授权）；（9）下工序是上工序的客户，产品放行，以下工序的意见为准，上工序要确保下工序的产品质量要求。752生产和服务提供过程确认对于特殊过程，在进行生产准备和生产控制时，要明确（1）为过程的评审和批准规定准则；版本B70产品实现页次28OF36（2）设备的鉴定和人员的资格要求；（3）制定特定的作业指导书，规定特定的方法和程序；（4）对过程进行监控并记录，必要时再确认。753标识和可追溯性产品标识执行相应的程序。一般包括产品名称、工序名称、生产日期等。产品标识的范围包括成品、物料、半成品等。检验状态有待检、检验合格、检验不合格、待处理等。标识的使用和控制。要充分利用产品标识，防止产品在生产和交付过程中被误用；对每批产品都必须有唯一性标识；在生产、制造、交付等各阶段，相关人员必须认真保护产品标识正确无误，管理人员要对产品标识进行检查；当有可追溯性要求时，可根据产品标识追溯到产品的来源、责任者，记录产品的唯一性标识，以便发现问题，查明原因，采取措施，确保产品符合规定要求。在整个生产过程中，只有通过了规定的检验和试验并合格的产品才能流入下道工序，合格的产品才能出公司。对于顾客同意的让步产品，公司应有相关部门或顾客的签字文件。754顾客财产本公司的顾客财产，包括客户提供的物料、工装、仪器、设备、样板等。对顾客财产的控制，主要有下列环节（1）验证；（2）标识；（3）储存；（4）防护；（5）关于不适用、损坏或丢失的记录，并向顾客报告。以上环节可相应的程序的程序执行。公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。755产品防护在生产的搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节，应防止产品划伤、碰撞、受潮、氧化等质量水平衰减现象，确保已达到质量水平。搬运对在制品、物料及成品配备相应的贮运工具，按规定的运输工具及搬运方法进行搬运。贮存对在制品、物料及客供物料、半成品、成品、废品设立相应的贮存场地或仓库，以利于不同状态产品的管理和防止产品的损坏。所有库房规定入库数量，尽量版本B70产品实现页次29OF36减少库存，并及时预防、发现和处置变质情况。优化库存周转应作为公司质量管理的一项重要工作内容来开展。包装公司根据产品特点和有关工程规范制定包装标准。对备品和直接发往用户的产品，按规定要求进行包装。包装要防止碰撞、损坏、锈蚀等变质情况，包装作出适当标识，以保证符合顾客要求或国家、公司的有关规定要求。交付上下序交接，必须有检验或验证标准，根据标准检验或验证。产品经检验入库后，由货仓部门保管，要有适当的防护措施，确保产品质量，防止损坏。交付用户的产品，在交货和承运期间对产品提供保护。当合同要求时，这种保护要延续到交付的目的地。76对测试和测量仪器、工装的控制对本公司的测试和测量仪器、工装的校准、维修进行管理。确保产品符合规定要求的测试和测量仪器、工装包括试验软件，应建立并保持相应的程序。仪器使用时，保证其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。（1）公司按照本厂制定的检测设备控制程序，开展周期校验和检定。（2）测量仪器和测试工装均需带有表明其校准状态的标识。（3）保存校准记录。（4）保证校准、检验、质量和设备有适宜的环境条件。（5）在搬运、保养和储存期间，保证其准确度和精度不走失以及适用性完好，必要时重新校准予以确认。（6）防止因调整不当而使其校准失效（7）当发现监视和测量装置偏离校准状态时，立即评定已检验和试验结果的有效性，采取如立即停止使用其设备等适当措施和作记录。版本B80测量、分析和改进页次30OF3680测量、分析和改进81总则公司质量管理体系的监视、测量、分析和改进的策划由公司品质部组织进行。对于监视、测量、分析和改进策划时应规定类型、场所、时间和频次以及记录要求，应定期评估测量的有效性。确定监视、测量的原则是看其是否对公司有益处，是否能使公司增加效率，确认后，才能开始测量。在监视、测量、分析和改进过程中应使用适当的统计技术，分析结果和改进活动应作为管理评审输入。82监视和测量821顾客满意由市场部收集顾客对产品的满意或不满意的意见，并对顾客满意和不满意的情况进行统计分析与处理。统计分析结果应形成报告或报表报相关部门。公司对顾客信息进行研究，可由市场部评估以下顾客要求（1）市场情况；（2）售后信息；（3）其他信息。选择与顾客联络的渠道，确定处理顾客投诉、顾客满意度、合同纠纷、销售情况的监控方法,并制定相应的措施，以满足顾客的需求。参见客户满意度调查程序。822内部审核内部审核体系业绩的监视和测量自我评定质量方针目标诊断外部反馈顾客满意公司制定和执行内部质量审核程序，以验证质量活动是否符合质量管理体系文件的规定要求，并确立质量管理体系的有效性，识别潜在的改进机会。内部审核每年至少一次。年度内部质量审核计划由内审小组制定，公司管理者代表批准。内部审核内容包括体系文件的适用性、管理过程可追踪性和体系运行的有效性等的审核。内部质量审核要求审核按计划实施，审核人员必须具有资格并独立于被审核部门，版本B80测量、分析和改进页次31OF36审核结果必须写出审核报告，且将审核过程中发现不符合项，以书面形式通知责任部门的负责人。责任部门对提出的不符合项要查明原因，并限定时间采取纠正措施。对纠正措施的实施由审核组进行跟踪管理，并验证所采取的纠正措施的实施和有效性。公司对供应商的审核可以参照本章要求。内部质量审核报告作为管理评审的依据之一。823过程监视和测量8231总则公司组织生产要保证各项作业活动过程处于受控状态，对过程监视和测量应建立书面质量程序文件，以预防过程中问题的发生。8232采购过程的监视和测量公司对采购过程实施监视和测量，按供应商评审和采购程序执行。同时，在内部审核和管理评审时，审核和评审其持续满足其预期目的的能力。8233生产过程的监控公司对生产工艺过程，应采用对过程结果特性的测量和分析，确认过程能力是否保证了产品的符合性的质量水平要求。8234其他过程的监视和测量在管理评审和内部审核时，对过程持续满足其预期目的的能力进行确认。824产品的监视和测量8241总则公司的检验和试验分为进货检验、过程检验和最终检验。为了确保产品的监视和测量有效，公司对产品的监视和测量进行策划形成的文件。按计划进行产品各阶段的检验和试验，完成对于产品质量的监视和测量，确保经检验或试验并合格的产品才能流入下道工序，才能出公司。各阶段的检验和测量均由品管部和生产部负责实施。8242进货检验和试验由品管部门负责制定进料检验控制程序。以确保检验范围内的物料如果未经检验和未经检验合格则不得投入生产。对因生产急需来不及检验和试验的物资，必须通过紧急放行程序，并做好标识后，才能放行投入使用。如在生产过程中发现不合格时，要立即追回和更换或采取其他纠正措施。版本B80测量、分析和改进页次32OF368243过程检验和试验品质部门制定检验控制程序。过程检验原则上实施操作工人自检互检；专职检查员或稽查员的再次检验，检验严格程度按检查指导书规定频次要求进行。过程检验必须保证经检验和试验合格的产品才能转下道工序，经过检验但没有合格或未经检验的产品,如果生产急需或客户要求，可以例外转序，但必需经过批准和有可靠追回程序。对于过程检验中的不合格品必须标识清楚，并予以隔离，按不合格品控制程序及时处理。8244最终检验和试验由品质部门负责制定检验控制程序。凡出厂的产品必需经过规定的检验和试验合格。凡未经检验和试验的产品或检验不合格产品不能出厂（除非客户授权）。8245检验和试验记录公司检验和试验记录的具体规定执行按检验控制程序要求。最终产品检验，有负责产品放行的授权检验者的标记，包括印章、印记、签字等。当产品没有通过检验或试验时，应作好记录，按不合格品的控制要求执行。83不合格品控制831通用要求品质部按照本质量手册要求，根据生产管理需要，制定本厂不合格品控制程序，以防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用不合格品。对所有的不合格品，必须进行标识隔离。832不合格品的评审和处理对进料检验中的不合格品，标识隔离、处理，并将信息及时反馈给供应商和客户，要求供应商或客户采取措施，予以纠正，不合格情况予以记录。对于进厂材料的让步特采接受应严格执行公司不合格品控制程序对让步产品特采材料的规定。不合格品评审及处理由公司按照不合格品控制程序执行。评审后可能（1）进行返工，以达到规定要求；（2）修理或不经修理，作业让步接受。让步接受产品必须严格执行公司的不合格品控制程序中对让步产品接收的规定；（3）降级改作他用；版本B80测量、分析和改进页次33OF36（4）拒收或报废。合同许可时，可以使用或修理不合格品，但事先应向顾客说明或提出让步申请，同意后方可使用，并记录不合格品和修理情况，以说明不合格品的实际状况。修理和或返工后的产品应该按规定重新检验。当在交付或开始适用后发现产品不合格时，各部门应采取与