day2-gb-m-07 失效模式分析

FMEA失效模式分析,路径位置,Define,Measure,Analyze,Improve,Control,Step 4- 项目Ys的确定,当前流程的理解 -Process Map 潜在原因的导出 -鱼骨图，C&E矩阵 潜在原因变数的排序 -XY Matrix, FMEA,Step 6-发掘潜在的原因变数(X),Step 5- 把握Y的现水平,FMEA 定义FMEA 样式FMEA 制作顺序FMEA 和其他工具的联系FMEA 制作练习,目 录,FMEA 是Failure Mode and Effect Analysis的缩写,通常翻译为失效模式及影响分析,最早用于20世纪60年代Apollo 计划期间的宇宙航空工业 ,1974年美国海军应用FMEA开发了MIL-STD-1629 ,在20世纪70年代后期，由于成本驱动而应用于汽 车工业。,定义,目的,把握产品或服务可能发生的不良或流程可能发生的错误等情况,预测其潜在原因和相关的风险优化为减小风险而采取的措施 评价产品/流程设计的验证计划或当前的管理计划,通过事前预测产品或服务流程设计中可能发生的故障/不良类型/问题点等,并评价其风险优先度,从而对事前预防起到一定的作用,主要考虑事项,FMEA,风险从何而来？,模糊的作业标准,差的管理计划和标准作业程序,原材料的散布,差的规格限,测量散布 (生产线上和QC),设备的可靠性差,潜在的安全危险,不明确的顾客期望,差的流程能力,FMEA,危险存在哪里? 非制造,新员工的不熟练,债券/库存帐本和实物的不一致,惯性业务处理,VOC等缺乏调查,确认推测的问题陈述,必要情报的调查不足,Excel 计算式的错误,签约部门的签约条件危险,不知道顾客的价值期望,无优先次序的业务处理,FMEA,FMEA的优点,有利于提高产品的品质，信赖性，安全性有利于提高公司的形象和竞争力提高顾客满足度节约产品开发时间和费用,FMEA,FMEA的输入与输出,PROCESS MAPQFD/FDM风险分析过去失败事例工程履历,找出故障，查明原因及防止再发生的措施计划相关对策的记录,输入,输出,FMEA,FMEA的实施时期,-FMEA在产品或流程开发设计的任何阶段都可以运用，但运用 的最佳时期通常有如下几种情况：-当进行新产品/新流程开发时；-当产品/流程的水平较低，需要修正时；-因新设备的导入，预想有流程变化时；-因开发/环境的变化，预想有流程变化时；-因改进事项，预想有潜在风险时；-如果不是第一次做FMEA，可以利用以前的有关信息，进行必 要的修正即可，反正FMEA不是一成不变的，应该是不断完善的,FMEA,系统FMEA（SFMEA）在早期产品概念设计阶段用来分析系统和子系统的集中于潜在的与系统功能相关的由设计造成的失败模式设计FMEA（DFMEA）在产品投产之前，用于分析产品设计中的潜在故障类型集中于产品功能 流程FMEA（PFMEA）用于分析制造流程中因不遵守设计的事项或规格而可能发生的潜在故障类型时集中于工程输入软件FMEA用于分析与软件（Software）相关的潜在故障类型时,FMEA的类型,FMEA,各种FMEA之间的联系性,系统FMEA,设计FMEA,流程FMEA,FMEA,实施FMEA事前准备事项-1,-确认目的-提高产品的品质，信赖性，安全性；-准备对计划设计的分析及实验方法；-减少风险评价及保证费用；-评价产品设计；-过去经验文件化，标准化；-提高顾客满足度；-缩短产品开发时间和费用,FMEA,实施FMEA事前准备事项-2,组建团队 -项目团队 -推荐代表（与产品变更有关者） 制造着（作业者）技术者/监督者 品质工程师 PE工程师设备工程师部品工程师其他专家,FMEA,实施FMEA事前准备事项-3,-收集必要的情报-类似产品或流程的过去的文件资料；-类似产品顾客反馈资料；-设计规格及参数确认单，指南等；-实验结果分析；-顾客要求事项；-预想的环境及条件；-政府及其他机构的安全规章制度等,FMEA,FMEA的部分模型,FMEA,FMEA的主要术语,失效模式（Failure Mode）指流程中特定的输入因素可能失败的方式如果在流程中没有被发现或消除，将给顾客带来不好的影响 -与缺陷相关 -使工程超出规格的输入变数 -其他作业者可能判断为失效模式的事项,-失效模式的例子温度过高电话不能接通,FMEA,FMEA的主要术语,失效模式的种类设计上的缺陷设计错误的缺陷无图纸，遗漏制造上的缺陷加工方法的错误组装失误品质管理上的缺陷检查不充分或失误工程管理不当,使用上的缺陷错误的操作在与设计条件不同的状态下使用设备维护上的缺陷维护作业失误无维护指导手册,FMEA,FMEA的主要术语,影响（Effect）是指对顾客要求带来一定的负面作用；顾客对象通常有外部顾客下游工序下游系统内部顾客相关法规环境,注意: 失效模式和影响之间不局限于一对一的关系,FMEA,FMEA的主要术语,（影响的）严重度（ Severity ）对顾客要求的影响重要程度 如果失败发生，可能带来其他的安全或风险加重值范围：1 10分 （1分=不严重，10分=非常严重）,FMEA,严重度加重值评分参考基准,FMEA的主要术语,潜在原因（Cause）引起失效模式发生的工程变动的原因；定义原因时要考虑的事项尽可能地简洁尽可能的完整查明原因对影响度高的失效模式赋予优先权,注意: 潜在原因和潜在影响不局限于一一对应的关系.,FMEA,FMEA的主要术语,（原因的）发生频率（ Occurrence）指给定的原因发生并导致失效模式发生的频率。有时也可以指失效模式发生的频率;加重值范围：110分 （1=发生频率很低，10=发生频率很高）,FMEA,发生频率加重值评分参考基准,FMEA,FMEA的主要术语,当前控制方法（Current Controls）查明失效模式及原因，从而预防失效发生的系统的方法；预防方法防差错Fail Safe设计管理监测，检查，实验，训练，预防维护等,FMEA,FMEA的主要术语,（当前的控制方法的）探测力（ Detection）查明当前控制计划的探测或预防的能力： -在导致失败模式之前的要因 -在导致影响之前探测或预防的失败模式-加重值范围：110分 （1=很容易探测出来, 10=根本不可能探测出来）,FMEA,探测力加重值评分参考基准,FMEA,因为探测力分值有一点难理解，我们一起做下面的练习。分别对下面的每个方框给一个探测力分值 ：,FMEA,FMEA的主要术语,风险优先数（ RPN） 它等于三个定量的加重分值的乘积，分别相对于影响，要因和 控制，即 RPN = 严重度发生频率探测力,FMEA,各加重值组合的处理对策,FMEA,流程FMEA 的目的,分析 新的工程 确认 工程管理计划中的不足 建立 措施的优先顺序 评估 工程变化的风险 确认 Multi-vari和 DOE研究中要考虑的潜在变量 支援 新工程的开发 帮助 建立突破的舞台,FMEA,流程FMEA 制作步骤,1.填写基本信息2.填写流程阶段和输入 (DFMEA填写要求部件/功能)3.填写潜在失效模式4.填写潜在影响5.填写严重度分值6.填写潜在原因7.填写发生频率,8.填写当前控制方法 (DFMEA填写当前设计管理方法)9.填写检测力10.计算RPN并排序11.填写建议措施12.填写措施执行责任者13.填写实际执行状态14.RPN再计算,FMEA,测量阶段FMEA和其他工具间的联系,高层次流程图,详细变量流程图,Pareto分析,因果图,MSA,流程能力,FDM,FMEA,优先排序后的潜在X清单,Y,FM