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文档简介

赛琅创面护理产品,来自美国的创面护理专家 硅凝胶系列产品,上海赛琅医药科技有限公司为美国生物医疗科学有限公司(Bio Med Sciences,Inc,简称BMS公司)指定的亚洲区域唯一制造商,代理BMS公司旗下所有赛琅(silon)品牌的创面以及疤痕护理产品。公司位于国家级经济开发区-上海漕河泾新兴经济开发区,拥有现代化的研发中心和GMP标准厂房,能够满足公司产品在无菌条件下各种生产的需求。 赛琅(silon)创面以及疤痕护理系列产品具有国际领先的技术和质量优势,产品包括透明伤口护理敷料、硅凝胶贴膜以及可塑性硅凝胶贴膜三个品种,其中赛琅(silon)透明伤口护理敷料(TSR)为国内独家产品,其拥有的半渗透性薄膜技术更是获得国际发明专利,为赛琅(silon)产品所独有,可广泛应用于各类外科手术、二类烧伤、皮肤撕裂、激光美容等。 赛琅(silon)创面以及疤痕护理系列产品的原料全部来源于BMS公司,BMS公司是美国最专业的伤口护理和疤痕护理产品生产商,BMS公司旗下的silon创面以及疤痕护理系列产品已经广泛应用于全美各大主流医疗机构以及美容机构,为该领域内的领导品牌,并畅销全球40多个国家和地区。其中疤痕护理产品更是为美国辉瑞(Pfizer)提供OEM服务。,企业介绍,来自美国的创面护理专家,硅凝胶系列产品的原料来源于美国宾州的生物医疗科学有限公司(简称BMS公司)。本公司是美国BMS公司指定的亚洲地区唯一制造商,产品属于全进口,引进美国原料后在国内进行分装。,企业介绍,赛琅创面护理系列产品生产车间,赛琅产品的基础材料,赛琅Salon-IPN : 将硅凝胶(silicone)和聚四氟乙烯(PTFE)通过生物技术聚合制成的一种新型的通透性聚合网格材料, 既具有聚四氟乙烯(PTFE)尼龙的强度和弹性,同时保持了硅凝胶(silicone)的弹性和粘性。所有护理产品材料全部是由赛琅Silon-IPN制造而成。,硅凝胶,聚四氟乙烯,利用专利技术,将硅凝胶(silicone)和聚四氟乙烯(PTFE)聚合而成的通透性聚合网络材料,粘附强,多功能,柔韧好,耐久长,强度高,赛琅Silon-IPN,透气好,赛琅Salon-IPN的特点,本公司产品的原料都来源于美国BMS公司, 美国产品使用情况表(仅列出10家大型医疗机构),国外使用情况,赛琅Silon-IPN产品在国外使用情况,由赛琅Silon-IPN为基础材料,研发生产的系列创面护理产品已经在美国上市20多年,被美国众多权威医疗机构广泛使用。并通过欧盟CE认证在欧洲上市销售。目前在欧美32个国家和地区的医疗机构都在使用这一系列产品。2008年,在一项专业的调查中,美国、加拿大32%医疗机构的专业医生选择赛琅Silon系列伤口、疤痕护理产品作为创面护理的首选产品。赛琅Silon已经成为美国最常见,最常用的创面护理产品。2008年赛琅Silon系列产品全年销售金额已近亿美元。,赛琅产品分类,一、伤口护理系列二、疤痕护理系列,伤口护理系列,透明伤口护理敷料 (TSR),疤痕护理系列,硅凝胶贴膜CLEAR,FABRIC,伤口护理系列,产品名称:赛琅(Silon)透明伤口护理敷料(TSR)产品注册号:沪食药监械(准)字2007第2640895号产品结构:由硅凝胶(Silicone)和聚四氟乙烯(PTFE) 组成的半渗透型膜。 产品标准:YZB/沪2883-64-2007透明伤口护理敷料适用范围:用于皮肤开放性创面覆盖,并遵医嘱换药。美国发明专利号:US004832009A US005656229A产品规格(CM):5.00 5.00 主要应用于微创手术以及新生儿肚脐5.00 12.50 主要应用于各种小创面的伤口处理12.50 12.50 主要应用于各种较大创面伤口处理28.00 30.00 (面罩型) 专用于整形、磨皮手术,透明伤口护理敷料(TSR),性能特点产品结构使用范围使用方法注意事项,透明伤口护理敷料(TSR)特点,原产性:TSR材料全部在美国原装生产,确保了产品基础材料的工艺先进性和科技性。唯一性:TSR为国内唯一的硅凝胶透明伤口护理敷料。单渗透性:TSR运用独有的单渗透性专利技术,使创面中的渗液能从TSR的微孔中单向渗出,同时阻止外界的液体和细菌进入,减少感染创口。科技性:本产品具有两项发明专利,任何企业和个人都不能使用赛琅Silon-IPN材料以及单渗透性专利技术,保证了产品的技术垄断。方便性:TSR超薄易弯曲,但具有较高的强度和柔韧度,能够方便迅速地作用于创面。透明性:TSR为透明薄膜,便于观察创面愈合情况。透气性:TSR能够让氧透过敷料进入,让水蒸气和CO2离开创面,使伤口具有很好的通透性,皮肤能够正常呼吸,不会产生任何不适感觉。舒适性:TSR超薄,厚度只有0.05毫米,使患者几乎感受不到敷料的存在。能够减轻患者疼痛、瘙痒、肿胀和红斑程度。非粘性:TSR独特的表面自粘特性,可以不使用粘结剂而获得自黏附效果,但与创面不粘连,需要时可以轻易的移除,避免移去时对创面造成二次伤害。疗效性(促进伤口愈合):TSR能够使促进皮肤愈合的细胞因子保留在创伤表面,缩短创伤愈合的渗透期。TSR中的聚四氟乙烯(PTFE)具有很大的张力,覆于伤口时具有一定的压迫力,使伤口在肌肉运动过程中不张开、不隆起,从而促进伤口的愈合。在美国以及世界各地临床使用20多年,因其出色的治疗效果,深受专业医疗人士和患者的认可。预防性(预防疤痕产生):TSR能够缓慢释放出低分子硅油,可以抑制疤痕组织内成纤维细胞的增生,预防疤痕的产生。安全性:通过美国、中国专业的政府检测机构严格的检验,满足各项安全指标。临床应用几十年来,尚未了解到对人体有任何伤害的副作用相关报告。,透明伤口护理敷料的专利技术,单渗透性:,氧气透过敷料进入,水蒸气和CO2离开创面,而水滴无法进入,专利文献:,透明伤口敷料专利(US4832009),透明伤口敷料专利(US4832009),TSR的结构,本品是硅凝胶(Silicone)和聚四氟乙烯(PTFE)组成的半渗透型膜。独特的表面特性可以不使用粘结剂而获得自黏附效果,膜上带有孔,孔的大小约为1mm,孔距约为1cm,属于单透膜,能够透过气体,利于渗液排出。其中的TSR还能促进伤口的愈合,抑制疤痕的形成。,何谓半渗透型膜呢?,所谓半渗透型膜,即创面中的渗液能从TSR的微孔中单向渗出,阻止外界的细菌感染创口,半渗透型膜起到防止感染的作用。,自粘附效果又是如何产生的呢?,TSR利用专利技术,将硅凝胶与聚四氟乙烯聚合而成,聚四氟乙烯具有很大的张力,覆于伤口上时具有一定的压迫,使伤口在肌肉运动过程中不张开、不隆起,从而对疤痕形成起到抑制作用,减少创面感染。,硅凝胶有什么作用?,硅凝胶具有干预疤痕早期形成的作用,同时可以软化疤痕,有效地抑制愈合后皮肤疤痕组织的增生,预防和治疗增生性疤痕或疤痕瘤。如果将创面暴露在外,则会使创面干燥,导致创口疼痛,增加创面红斑期。使用TSR,则可以减轻病人疼痛、瘙痒、肿胀和红斑程度。,TSR对于伤口感染的护理有什么优势?,由于在抗生素的使用上,国家有一定的监管,在术后,医生不能对病人使用过多的抗生素,这样的话会大大增加伤口感染的几率,因此医生更注重防范创面的感染。使用TSR可以在不过多使用抗生素的情况下,保护创面,减少创面的感染。TSR还能促进伤口的愈合,抑制疤痕的形成。,使用TSR对医生有何帮助?,TSR是透明伤口护理敷料,因此是一种透明的敷料,这样就便于医生观察伤口,了解病人伤口的恢复情况,同时可以减少抗生素的使用,给病人带来利益,减轻疼痛。,TSR能减轻病人的痛苦,术后的创口往往会给病人带来巨大的疼痛,TSR中添加了聚四氟乙烯,利用专利技术,具有很大的张力,覆于伤口上时具有一定的压迫,与创口紧密贴合,因此使创口在肌肉运动过程中不张开、不隆起。暴露的创口在肌肉运动过程中,由于创口对于肌肉本身的破坏,会带来巨大的疼痛,TSR对创口的压迫可以使受损的肌肉组织在运动过程中减少病人的疼痛。,TSR可以缩短的病人的红斑期,术后的创口暴露在空气中,创口容易变得干燥,会延长红斑期,并引起瘙痒。TSR自粘附于创口上,与皮肤紧密贴合,大大减少创口与空气的接触,同时硅凝胶中分泌出的低分子硅油保持创口的湿润,加速上皮组织的重组,加快创口的愈合,缩短红斑期。,TSR的使用范围,供医疗机构用于体表开放性创面的保护 。本产品经过环氧乙烷灭菌处理,可以直接作用于 伤口 各类外科手术创面 激光整形美容 烧烫伤创面 皮肤撕裂 磨皮,TSR可应用于哪些科室?,普外科肛肠科骨科妇产科整形科烧伤科微创手术 脑外科胸外科泌尿外科(儿童)急诊科,TSR的使用方法,1、使用适宜方法对创面进行清洗,去除坏死的组织、分泌物等。2、将本品从无菌包装内取出,以接触保护纸的一面对准创面,去除保护纸,使本品 覆盖在创面上,附着在创面上的本产品边缘应至少保证距离创面边缘3厘米以上。3、在本品的上面可以使用多层无菌纱布作为第二层敷料,以吸收创面通过本品渗出的分泌物。4、如有必要,使用适宜的方法例如医用胶布等固定第二层敷料。5、应经常透过本品观察创面愈合情况,建议在最初的1-2天后取下本产品弃去,对创面进行清洗后,使用新的产品按上述的方法操作,通常更换后5-7天创面即已愈合,其间无须另行更换。6、对于轻度的创伤例如激光磨皮等,在愈合过程中通常无须更换。,使用TSR的注意事项,1、应将有光泽的一面接触伤口。2、为降低患者使用时的痛苦,本品采用非粘性设计,为了达到更好的定位目的,可以使用适宜的方法加以固定,例如使用液体粘着剂或者医用胶布在产品的边缘进行固定。3、使用本品过程中如果需要沐浴,请避免创面被浸湿。,TSR的使用,使用TSR前后的比较,手术后不同处理方法24小时后的比较,使用TSR部位24小时后愈合情况,使用白凡士林部位24小时后愈合情况,疤痕护理系列,硅凝胶贴膜系列,产品名称:赛琅(Silon)硅凝胶贴膜产品注册号:沪食药监械(准)字2007第2640864号产品结构:主要由硅凝胶(Silicone)制备而成,含少量聚 四氟乙烯(PTFE)成分,以增加产品的强度。产品标准:YZB/沪2885-64-2007硅凝胶贴膜适用范围:对增殖性疤痕起辅助治疗作用。美国发明专利号:US004832009A US005656279A,赛琅(Silon)硅凝胶贴膜产品型号,CLEAR,FABRIC,硅凝胶贴膜,性能特点作用机理使用方法产品分类,硅凝胶贴膜的特点,使用专利技术在硅凝胶中添加了少量的聚四氟乙烯,使产品保持柔软舒适和轻薄的同时,赋予该产品足够强度;能够清洁,可以长时间的、反复使用,从而强化了去除疤痕的效果;单位时间使用成本低,对新生疤痕2贴解决问题(交换使用),而陈旧性疤痕4-6贴能看到显著效果。,硅凝胶贴膜的特点(续),硅凝胶贴膜的专利技术,硅凝胶贴膜专利(US5656229),硅凝胶贴膜专利(US5680923),硅凝胶贴膜作用机理,硅凝胶贴膜的水蒸气透过率不及正常皮肤的一半,从而限制了创伤组织表面的水蒸发,导致疤痕表面角质层的水潴留,起到一种类似皮肤角质层样的作用,通过减少局部对毛细血管的需求,抑制了毛细血管的再生,减少了胶原的沉积;水气作用的增强,促使疤痕内水溶性蛋白质及许多低分子量、水溶性的炎性渗出物通透性增加,迅速向疤痕表面扩散,间质性水溶性蛋白及产物减少,流体压力下降,疤痕软化、成熟;硅凝胶贴膜中能缓慢释放出的低分子硅油,临床观察表明硅油可以抑制疤痕组织内成纤维细胞的增生,促使疤痕软化,预防疤痕增生。,硅凝胶贴膜的使用方法,1、 清洗疤痕区域,保持疤痕处的清洁卫生、干燥。2、 将本品从包装中取出,可根据不同的疤痕进行裁剪,以适合疤痕区域的需要。3、 取下保护纸并妥善保留,把带有黏性的一面对着疤痕。对大面积的疤痕可使用多片产品,按顺序黏贴。4、 本产品使用过程中每天应在12-24小时。5、 本品可以反复使用,每天至少清洗疤痕区域一次,并用中性清洁剂及水清洗本品的两个表面,应将清洁剂漂洗干净,晾干或用毛巾拍干后可继续使用,直至无粘性。在重复使用前,将保护纸贴好,妥善保存。,赛琅硅凝胶贴膜的使用图,硅凝胶贴膜系列产品,产品型号:硅凝胶贴膜 (CLEAR)适用于手、颈、面部等身体暴露部位疤痕的护理.规格尺寸(CM):10.00 20.0012.5 3.7cm 10.0 10.0cm,硅凝胶贴膜 (FABRIC),适用于腹部、背部,胸部、腿等身体非暴露部位疤痕的疤痕护理。本产品为赛琅Silon-IPN材料直接粘附在织布、网棉等尼龙材料上,贴于非暴露疤痕部位,减少产品接触面与衣服产生的摩擦力,从而不容易脱落。,规格尺寸(CM): 3.70 12.5010.00 10.0012.50 12.5010.00 20.0020.00 30.006.00 23.00 横切剖腹产专用,使用硅凝胶贴膜(CLEAR)对比图片,使用硅凝胶贴膜(FABRIC)对比图,刨腹产疤痕使用FABRIC对比图,使用硅凝胶贴膜(FABRIC)对比图,硅凝胶贴膜不同厂家产品性能比较表,BMS授权给辉瑞公司非处方药(硅凝胶疤痕产品),国内外硅凝胶产品厚度比较图,赛琅产品在妇产科中的应用,供医疗机构用于妇产科手术后的创面保护 。本产

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