化验室偏差调查表.doc

德信诚培训网化验室偏差调查表文件编号：基本项目报告人报告日期调查日期问题类型原辅材料 包装 中间产品 成品 环境监控 验证 其他 样品名称批号规格调查项目结论供试品检查1.核对样品的品名、编号、批号是否正确？是 否2.核对样品的外观是否正常？是 否3.取样操作是否无偏差因素？（污染、混淆、引入异物）是 否标准和计算1.所用的检验标准是否现行版本？是 否2.是否无标准翻译错误或打印错误？是 否3.有效数字取舍是否正确？是 否4.记录是否无数字抄写错误？是 否5.计算是否正确？是 否6.是否严格按标准进行操作？是 否对照品、试剂、试液及其它试验用品1.对照品、标准品、比色液等是否正确？是 否2.对照品、标准品是否在有效期内？是 否3.标准液或对照品溶液是否配制正确且在有效期内？是 否4.使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜或其它试验用品是否正确并在有效期内？是 否仪器1.是否使用正确的仪器（型号、精度等）和玻璃仪器（容量瓶、移液管等）？是 否2.仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态？是 否3.所用的检验仪器设备及其参数是否正确？是 否4.所用的计量器具工作状态是否正常？是 否人员1.检验人员是否经过培训认证合格后上岗？是 否2.检验人员对此检品是否有足够的检验经验？是 否调查结论化验室偏差 超标结果 超常结果 其它原因分析调查人日期化验室偏差调查表微生物检验样品名称批号规格调查项目结论洁净操作1.取样器及样品容器是否灭菌、消毒？是 否2.超净工作台是否正常有效？是 否检验操作1.培养基灭菌是否符合要求？是 否2.培养皿及其它检验用品是否无菌？是 否3.菌种验证是否正常？是 否4.培养基验证是否正常？是 否5.阳性对照显示是否正常？是 否6.阴性对照显示是否正常？是 否7.检验操作前的清洁准备是否有效？是 否8.样品的预处理是否正确？是 否9.样品称量是否正确？是 否10.检验过程是否注意无菌操作？是 否11.分离培养是否正确？是 否调查结论化验室偏差 超标结果 超常结果 其它原因分析调查人日期化验室偏差调查表文件编号：高效液相色谱法样品名称批号规格调查项目结论对照品、样品制备及前准备1.对照品是否正确称定？对照品溶液是否正确制备？是 否2.供试品是否正确称定？供试品溶液是否正确制备？是否按要求弃去初滤液？是 否3.加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？是 否4.转移及定量稀释是否规范？是否无溶液挥发影响？是 否5.流动相配制是否正确、规范？是 否6.流动相过滤是否用正确的滤器、滤膜？是 否7.使用他人配制的对照品溶液是否可靠？是 否仪器设置及操作1.仪器参数设置是否正确？（检测波长、进样量等）是 否2.基线是否平稳无较大飘移？压力是否正常稳定？是 否3.调用方法或样品组是否正确？是 否4.样品组中样品序列与自动进样器中是否对应？是 否5.保留时间是否无飘移？是 否6.积分方法、报告方法是否正确？是 否7.录入数据是否正确？是 否调查结论化验室偏差 超标结果 超常结果 其它原因分析调查人日期化验室偏差调查表文件编号：气相色谱法样品名称批号规格调查项目结论对照品、样品制备及前准备1.对照品是否正确称定？对照品溶液是否正确制备？是 否2.供试品是否正确称定？供试品溶液是否正确制备？是 否3.加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？是 否4.转移及定量稀释是否规范？是否无溶液挥发影响？是 否5.各气源是否正常开启？是否正常工作？是 否6.色谱柱是否经过适合的老化处理？是 否仪器设置及操作1.仪器参数设置是否正确？（色谱柱、检测器、进样口温度、载气流速、程序升温等）是 否2.基线是否平稳无较大飘移？程序升温是否无鬼峰出现？是 否3.调用方法或样品是否正确？是 否4.色谱柱是否安装正确？柱前压是否正常？是 否5.保留时间是否无飘移？是 否6.积分方法、报告方法是否正确？录入数据是否正确？是 否7.是否进行空白试验？空白试验是否正常？是 否8.气路等是否密封严密不漏气？是 否调查结论化验室偏差 超标结果 超常结果 其它原因分析调查人日期化验室偏差调查表文件编号：紫外-可见分光光度法样品名称批号规格调查项目结论对照品、样品制备及前准备1.对照品是否正确称定？对照品溶液是否正确制备？是 否2.供试品是否正确称定？供试品溶液是否正确制备？是 否3.加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？是 否4.转移及定量稀释是否规范？是否无溶液挥发影响？是 否5.各气源是否正常开启？是否正常工作？是 否6.空白溶液是否和样品、对照品溶液使用同批次试剂？是 否仪器设置及操作1.测定器仪器是否稳定？是 否2.比色皿是否洁净？所用比色皿是否适合？是 否3.方法设置是否正确？（波长、灯源）是 否4.检测操作步骤是否正确？是 否调查结论化验室偏差 超标结果 超常结果 其它原因分析调查人日期化验室偏差调查表文件编号：薄层色谱法样品名称批号规格调查项目结论对照品、样品制备及前准备1.对照品是否正确称定？对照品溶液是否正确制备？是 否2.供试品是否正确称定？供试品溶液是否正确制备？是 否3.加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？是 否4.转移及定量稀释是否规范？是否无溶液挥发影响？是 否5.是否使用正确的薄层板？是 否6.点样针是否避免可能的交叉污染？是 否7.展开剂配制是否正确？是 否8.展开剂混溶是否良好？是否充分饱和？是 否9.点样是否正确？（点样量、点样直径等）是 否检验操作1.显色是否正确？（荧光、碘蒸气、化学喷雾显色剂等）是 否2.需分离的斑点是否分离完全？展开距离是否正确？是 否3.斑点是否有拖尾现象？是 否4.操作是否完全按照检验方法执行？是 否5.薄层板是否经过必要的活化处理？是 否6.所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作？是 否7.展开方式是否正确？是 否调查结论化验室偏差 超标结果 超常结果 其它原因分析调查人日期化验室偏差调查表文件编号：其它检验方法样品名称批号规格调查项目结论样品制备及前准备1.供试品是否进行预混匀？是 否2.供试品是否正确称定？供试品溶液是否正确制备？是 否3.加入试剂的量、浓度或配制是否正确？是 否4.转移及定量稀释是否规范？是 否5.使用的称量瓶、坩埚及蒸发皿是否已经恒重处理？是 否6.色谱柱是否经过适合的老化处理？是 否7.比色时使用的比色管颜色和高度是否一致？是 否仪器设置及操作1.仪器参数设置是否正确？（温度、真空度、转速等）是 否2.重金属检查用残渣是否按规定温度炽灼？残渣是否完全灰化？是 否3.是否进行必要的空白试验？空白试验是否正常？是 否4.砷盐检查需要氧化的是否进行完全？是 否5.操作是否完全按照