疫苗供应与疫苗质量.doc

疫苗供应与疫苗质量1、预测疫苗需求1.1目标人群的规模测算或估算目标人群的准确性对于预测疫苗需求和计算覆盖率同等重要。为提高准确性，目标人口数应每年进行调整，特别是在人口变化频繁和人口流动较大的地方尤为重要。高估免疫活动的目标人群会导致疫苗的过度供应，其它情况下如低估目标人群大小，会使覆盖率偏高。1.2现有库存每个疫苗储存点在定购新疫苗前，应清点现有库存量。库存应该保持在指定的最小或最大水平之间，以保证：有充足的疫苗量有储存库存疫苗的空间疫苗在失效日期之前使用疫苗的储存符合要求1.3供应周期计算疫苗需求时使用的另一个变量是疫苗供应的频次，参考运输状况、链储存能力与质量、能源供应的连续性，典型的供应周期列表如下：各级疫苗的供应周期级别周期国家级储存6个月省级储存3个月市（县）级储存1个月卫生机构1个月接种点1周1.4储存能力预测疫苗需求时另一项考虑的因素是各级疫苗的可用冷链储存空间。如冷库、冰柜、冰箱等等。1.5预留库存预留（或缓冲）库存是指如果新供应被延误或当需求量突然增加时可以使用的疫苗数量。通常按一个固定供应周期内预计使用量的25%来计算。2、疫苗的使用与损耗疫苗的使用与损耗也是预测疫苗的因素。疫苗使用率是指免疫人群实际接种的疫苗供应量比例。疫苗损耗率则是指供应但没使用的疫苗比例。计算方法如下：疫苗损耗率公式：举例：供应剂量200 接种剂量150*“供应剂量”是指疫苗库存记录计算而来，即每一个固定周期开始时的剩余量加上该同期内领取的新剂量，再减去该周期结束时的剩余量。开始时剩余量+领取剂量-结束时剩余量=供应剂量。有些所谓的“损耗”根本不是损耗，只是提供免疫服务时可以预测和接受的损耗，不可避免的疫苗损失的常见原因包括：不可能获得多剂量安瓶中所有的疫苗剂量，10人份安瓶不可能接种10人，可能只接种7-8人。任何免疫活动应接种人数可能比预期少反复出现接种中实际接种儿童少于预期的情况库存管理较差冷链故障导致疫苗暴露于过高或过低温度条件下冻干疫苗稀释不正确剂量错误疫苗安瓶过大未遵守多剂安瓶使用原则降低疫苗损耗率的三种方法20世纪90年代初期，全球免疫规划供应的几乎一半疫苗从未使用而最终废弃。为了改善免疫服务的库存管理和质量，已证明三个步骤成功地降低了疫苗的损耗率。（1）当经营及储存空间足够时，采用小剂量安瓶的使用策略。（2）当开展培训和监测后如能保证遵从时，实施开启多剂安瓿的使用原则。（3）在提供培训和监测时，使用vvm（疫苗安瓿监测卡）。3、计算疫苗定购量要计算疫苗的定购数量，免疫规划管理人员需人了解目标人群规模，免疫接种剂次按使用策略预计的覆盖率，供应周期和损耗率。其基本计算公式如下：目标人口数预计覆盖率某疫苗所需剂资数损耗系数4、疫苗采购与质量保证 4.1合格供应商，在选择供应商时，必须索取其资质证明材料,合格供应商必须具备下列条例:4.1.1具有从事疫苗管理的专业技术人员4.1.2具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具。4.1.3具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。4.2根据本地地区预防控制传染病的发生、流行的需要制定相应的使用计划。4.3疫苗采购。目前国家实行药品监督管理机构监督管理疫苗的质量、实施疫苗批签发管理。4.3.1疫苗生产许可证4.3.2疫苗批签发程序，每批次检验合格报告，批签发单。4.3.3监督预防接种不良事件4.4威胁疫苗质量的一些因素4.4.1运输期间：不能及时通知到货时间、预计到货时间正值长假、运送路线改变、运输途中被延误、冷链故障。4.4.2疫苗到货时，未检查疫苗质量。4.4.3冷链故障、记录不全、缺乏库存控制系统、断电。4.4.4未检查签发证书、无正式的签发体制。4.4.5冻干疫苗未与匹配数量的稀释液一起分发，液体疫苗冻结。4.4.6接种点储存、稀释、接种和废弃不当。 豆丁致力于构建全球领先的文档发布与销售平台，面向世界范围提供便捷、安全、专业、有效的文档营销服务。包括中国、日本、韩国、北美、欧洲等在内的豆丁全球分站，将面