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生物制药：持续快速发展可期，细分行业各有千秋1 生物制药行业简介生物制药是21世纪的朝阳产业。生物制药是以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产源自生物体内的，用于诊断、治疗或预防的生物技术药物的产业。生物制药产业已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。生物制药是21世纪制药行业中的朝阳产业，投资规模大，准入门槛高，利润回报率一般在15-33%之间，远高于传统医药行业7-10%的利润率水平。生物制药的行业地位日益突出。在我国，生物制药产业被列为重点支持的发展领域，目前已成为制药业乃至整个国民经济增长中的新亮点。在政策的支持和市场的推动下，我国生物制药产业规模保持快速增长，技术成果产业化进展加快，涌现出一批快速发展的企业，全国生物制药产业已初具规模。国家统计局公布的历史数据显示，在生物制药企业数量快速增长的同时，其产值在整个医药制造业中的比重稳步提升。截至2008年末，我国生物制药行业占全国医药制造业的产值比重已近10%，在我国医药产业体系中的地位越来越突出。在政策支持、需求增长、技术创新与资金投入的推动下，预计生物制药的产值占比还将进一步提升。图表1：生物制药在整个医药制造业中的产值占比提升资料来源：国家统计局，南京证券整理2 生物制药行业经营状况生物制药行业收入高速增长，利润率稳中有升。2003年以来，生物制药行业每年收入增长率均超过20%，利润总额增幅波动较大，但总体来看略高于收入增速。2009年前11月实现营业收入752.86亿元，同比增长26.93%；同期实现利润总额104.03亿元，同比增长44.11%，远高于收入增长幅度。随着竞争的加剧，近年来生物制药行业毛利率呈下滑趋势，但受益于行业经营管理及费用控制能力的提升，行业税前利润率稳中有升。2009年前11月生物制药行业毛利率为30.63%，同比提升2.46个百分点；税前利润率为13.82%，同比提升1.85个百分点。与周期性行业相比，生物制药行业并未受到全球经济危机的显著影响，收入规模与整体盈利能力保持稳定增长。图表2：生物制药行业收入与利润增长情况资料来源：国家统计局，南京证券整理图表3：生物制药行业盈利能力指标状况资料来源：国家统计局，南京证券整理生物制药行业仍处成长期，细分行业表现各异。与欧美发达国家相比，我国生物产业总体规模较小，企业整体竞争力还有待进一步提升。今后，国家将加快发展生物制药产业，培育一批具有较强创新能力和国际竞争力的龙头企业，鼓励和促进中小生物企业发展壮大。政策支持和资金投入是行业发展主要推动力，行业整合是快速发展壮大的必由之路。从细分行业看，疫苗市场受益于国家计划内免疫计划的扩容，将会出现放量增长；血液制品正处于景气阶段并将维持一定时间，但是增幅可能放缓；诊断试剂行业将会稳定增长。 3 生物制药各细分行业分析3.1 疫苗制剂：显著受益于扩容我国从1978年开始推行计划内免疫规划，包括卡介苗、脊灰苗、麻疹苗、百白破苗4种疫苗，此后计划内免疫覆盖范围扩大至6种。2008年，中央财政投入27亿元，再次扩大国家免疫规划范围，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入免疫规划，使国家免疫规划疫苗增加到12种，预防15种传染病。按照国家免疫计划新扩增的四种疫苗在未来需求将会快速增长，相关疫苗企业将从中受益。从受益程度而言，天坛生物将明显受益，公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗，目前工艺已经十分成熟；麻腮风三联疫苗为国内首创，产品安全性、疗效以及工艺方面已经达到世界领先水平。目前上市公司中涉及疫苗业务的有十余家，除部分治疗性疫苗外，大多企业选择了切入点较低的乙肝疫苗、流感疫苗和乙脑疫苗，虽然产品研发风险较低，但可能导致相关产品面临供应过剩的风险。图表4：主要疫苗上市公司及其疫苗产品资料来源：南京证券整理3.2 血液制品：喜忧参半血液制品即各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白等。近年来血浆站转制、血液制品批签发制度、血浆原料检疫期等政策的实施，一方面使我国混乱的血液制品市场得以规范，长期来看有利于我国血液制品市场的健康、有序发展；另一方面也造成了短期内血液制品供需的严重失衡，全国血液制品投浆量大幅下降，造成血液产品价格高企。短期内投浆量难以快速增长，而产品的价格由国家发改委控制，血液制品行业的利润增长空间有限。对于血液制品企业来说，产品价格由国家发改委控制，在采浆量没有明显增长的情况下，业绩大幅提升的难度较大。调整血液制品的产品结构，由低端向高端产品转变是未来行业发展的必然趋势，也是企业提升经营业绩的重点。目前我国血液制品整体技术相对落后，以低端的人血白蛋白为主，而高端的产品如凝血因子占比很少，目前国内只有4家企业生产，集中化程度较低，血液制品企业的成长性和产品单一的风险依然令人担忧。在上市公司层面，主要关注天坛生物资产整合带来的公司血液制品盈利能力的提升及华兰生物的市场开拓给公司带来新的利润增长点。3.3 诊断试剂：市场空间巨大，稳定发展可期目前我国及世界诊断试剂市场主要以生化试剂和免疫试剂为主。总的来说，在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的pcr技术系列已经基本达到国际先进水平；基因芯片、癌症系列存在较大差距，正迅速追赶国际水平。图表5：中国与全球诊断试剂市场划分资料来源：南京证券整理我国诊断试剂主要集中于肝炎系列和性病检测系列。以科华生物为例，其免疫诊断试剂和生化试剂占其试剂销售总额的85%-90%，免疫试剂中乙肝，丙肝和性病诊断试剂占销售总额的90%。达安基因在收购中山生物之前，产品都为核酸诊断试剂（pcr），目前核酸试剂占其试剂销售额的85%-90%，其中主要是乙肝试剂和丙肝试剂，乙肝试剂占其核酸试剂销售额的70%。由于市场体制、研发等问题，造成我国的诊断试剂过多地集中于少数几类产品，局部产品竞争激烈。现阶段我国诊断试剂行业仍处于快速发展阶段，从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用已占到整个医疗费用的20%30%，而我国诊断费占医疗费用的比例尚不足10%，这表明该领域有着巨大的市场空间。在新医保扩容和国家科技产业政策扶持等多重因素推动下，体外诊断试剂行业将是最大的受益者之一，并有望长期高速发展。新医改对疾病预防的需求将为预防和诊断性生物制品企业带来发展机遇，而具有技术和规模优势的生物制品企业将优先受益。上市公司中，建议关注产品较为成熟、研发能力强、经营模式完善的公司，如科华生物、达安基因等。4 投资建议随着医改深入，国家将加大对医疗卫生体系的投入，扩大医疗保障体系覆盖范围，我国医药行业今后几年有望维持20%以上的增长速度。在生物医药领域，创新疫苗、诊断试剂和创新药物等符合国家生物产业计划的细分市场前景广阔。但我国的生物制药产业与成熟的国际生物制药市场相比仍存在明显差距，未来的发展将依赖于政策支持、行业整合与研发能力的提升等。生物制药行业“三高一长”的行业属性决定了政策的持续支持是行业发展的有力保障；行业整合有利于提升企业的规模与抗风险能力，提升企业的研发实力与市场竞争力；而研发与创新能力的提升是生物制药行业发展的不竭动力。生物制药板块，乃至整个医药板块一直处在高估值与高成长预期的矛盾之中。从已披露2009年业绩预告的公司来看，在政策支持、h1n1疫情爆发等的带动下，2009年生物医药行业利润有望实现较高的增长速